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Faktoren im Zusammenhang mit der Lebensqualität bei Knie-Arthrose

11. August 2025 aktualisiert von: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Faktoren im Zusammenhang mit der Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Lebensqualität und Faktoren zu untersuchen, die die Lebensqualität beeinflussen können (Schmerzen, Steifheit, Funktionsstatus und Depression) bei Knie-Arthrose.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 65 Jahren, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und bei denen eine Knie-Arthrose diagnostiziert wurde, werden in die Studie einbezogen. Notwendige demografische Informationen werden mit dem vorbereiteten Datenformular eingeholt. Numerische Bewertungsskala (NRS), Western Ontario and Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC Osteoarthritis Index), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Beck Depression Scale, Kurzform – 36 (Lebensqualität). Zur Auswertung wird ein Fragebogen herangezogen. Die in der Studie gewonnenen Daten werden in das SPSS 17-Paketprogramm eingegeben (Greasley, 2007). Minimal-Maximalwerte, arithmetisches Mittel und Standardabweichung werden zur Auswertung numerischer Daten verwendet, und Häufigkeitsverteilungen und Prozentsätze werden zur Zusammenfassung kategorialer Daten verwendet. Die Daten der Studie werden mithilfe der Statistikpaketprogramme Analysis of Moment Structures (AMOS) analysiert. In allen Analysen wird p<0,05 als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
174

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Kutahya, Truthahn
        • Kutahya Health Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Personen im Alter zwischen 40 und 65 Jahren teilnehmen, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben und bei denen eine Knie-Arthrose diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Bei mir wird Knie-Arthrose diagnostiziert
  • In Studien im Alter zwischen 40 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Andere orthopädische Eingriffe an der unteren Extremität
  • Kognitive Beeinträchtigung auf einem Niveau, das das Verstehen und Beantworten des Fragebogens verhindert
  • Vorliegen einer neurologischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Beck Depression Scale ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Vorhandensein und die Schwere depressiver Symptome bewertet. Es besteht aus 21 Artikeln. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend) bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 63 variieren. Die Zuverlässigkeits- und Validitätsergebnisse des an die türkische Sprache angepassten Fragebogens wurden ermittelt.
5 Minuten
Kurzform – 36 Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 7 Minuten
Der Kurzform-36-Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36) ist ein allgemeines Maß für den Gesundheitszustand und nicht für die Messung der Folgen spezifischer Erkrankungen. Es gibt Hinweise darauf, dass das SF-36 zur Überwachung von Muskel-Skelett-Erkrankungen eingesetzt werden kann. Der SF-36 ist ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der aus 8 Skalen besteht (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Gesundheit). . Antworten auf Elemente werden in Skalenwerte von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand) umgewandelt. Aus den 8 Skalen werden jeweils ein körperlicher und ein geistiger Gesamtgesundheitsmaßstab abgeleitet.
7 Minuten
Numerische Bewertungsskala – NRS
Zeitfenster: 1 Minute
Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala mit Zahlen von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet. Die Patienten werden gebeten, eine einzelne Zahl aus der Skala auszuwählen, die ihr Schmerzniveau am besten widerspiegelt.
1 Minute
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 3 Minuten
WOMAC ist ein valider und zuverlässiger Fragebogen, der häufig in Kliniken und in der Forschung bei Patienten mit Knie-Arthrose eingesetzt wird. WOMAC ist ein selbstverwaltetes Bewertungstool. Es besteht aus 24 Fragen und drei Unterkategorien (Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion). Der Schmerz wird mit 5 Fragen, die Steifheit mit 2 Fragen und die körperliche Funktion mit 17 Fragen beurteilt. Jede Frage wird mit 0–4 bewertet (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, 4 = extrem). Unterkategorien werden in sich selbst bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt: 20 Punkte für Schmerzen, 8 Punkte für Steifheit und 68 Punkte für körperliche Funktion. Hohe WOMAC-Werte deuten auf eine Zunahme von Schmerzen und Steifheit sowie eine Verschlechterung der körperlichen Funktion hin.
3 Minuten
Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Beurteilung der Symptome und des Funktionsstatus im Zusammenhang mit Knie-Arthrose. Es besteht aus insgesamt 42 Items und 5 Subskalen, darunter Schmerzen, Ansichten des Patienten zu anderen Symptomen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitaktivitäten sowie kniebezogene Lebensqualität. Jede Frage wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Jede Unterskala wird zwischen 0 und 100 bewertet (0 bedeutet ein ernstes Problem und 100 bedeutet kein Problem).
5 Minuten
Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: 2 Minuten
Es dient der Klassifizierung des Funktionsstatus von Personen. LEFS ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 20 Fragen mit Optionen (bewertet zwischen 0 und 4 Punkten) besteht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-80. Höhere Werte bedeuten einen besseren Funktionsstatus.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-e

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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