Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a inverzní analýza testu atletického ramene (ASH).

24. března 2025 aktualizováno: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Validace a inverzní analýza testu atletického ramene (ASH): Spolehlivost nového testu izometrické síly horní části těla

Pro ověření jak testu Athletic Shoulder (ASH) prováděného na hráčích rugby, tak jeho inverzního testu Inverse Athletic Shoulder (IASH) pro plavce. To zahrnuje posouzení silového vztahu mezi flexí a extenzí ramene ve třech různých úhlech addukce (180º, 135º, 90º), aby bylo možné identifikovat potenciální zranění spojená s těmito nerovnováhami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Vysoce výkonní plavci.
  • Ve věku od 14 do 18 let.
  • Žádné akutní poranění v oblasti krčku nebo lopatky.
  • Schopnost provádět testy ASH a IASH bez kompenzačních pohybů.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní poranění v krční nebo lopatkové oblasti.
  • Neschopnost udržet správnou polohu během testů kvůli nedostatečné pohyblivosti nebo síle.
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas (nebo souhlas zákonného zástupce u nezletilých).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Validace testů ASH a IASH u plavců
Účastníci provádějí test atletického ramene (ASH) a test inverzního atletického ramene (IASH) k posouzení izometrické síly ramene při různých úhlech addukce (180º, 135º, 90º) během dvou lekcí. Data se shromažďují pro hodnocení spolehlivosti a platnosti těchto testů pro plavce.
Postup: Testy atletického ramene (ASH) a inverzního atletického ramene (IASH).
Účastníci provádějí test atletického ramene (ASH) a test inverzního atletického ramene (IASH) k měření maximální izometrické síly ramene ve třech pozicích (180º, 135º, 90º) během dvou samostatných sezení. Data se používají k posouzení spolehlivosti a platnosti testu pro vysoce výkonné plavce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) pro test ASH
Časové okno: Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Hodnocení mezidenní spolehlivosti testu ASH pomocí korelačních koeficientů uvnitř třídy (ICC) pro extenzi ramene ve třech úhlech addukce (180º, 135º, 90º).
Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) pro test IASH
Časové okno: Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Posouzení mezidenní spolehlivosti testu IASH pomocí intraclass korelačních koeficientů (ICC) pro flexi ramene ve třech úhlech addukce (180º, 135º, 90º).
Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Variační koeficient (CV) pro testy ASH a IASH
Časové okno: Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Analýza variačního koeficientu (CV) pro vyhodnocení rozptylu a konzistence dat pro testy ASH i IASH.
Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Minimální detekovatelná změna (MDC) pro testy ASH a IASH
Časové okno: Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Výpočet minimální detekovatelné změny (MDC) k identifikaci nejmenší významné změny výkonu nad rámec chyby měření pro testy ASH i IASH.
Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Silové poměry mezi testy ASH a IASH
Časové okno: Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Vyhodnocení poměrů síly agonista-antagonista mezi testy ASH (extenze) a IASH (flexe) napříč třemi úhly addukce (180º, 135º, 90º).
Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Porovnání síly ramene mezi preferovanými a nepreferovanými dýchacími stranami
Časové okno: Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Analýza rozdílů v izometrické síle ramene mezi preferovanou a nepreferovanou dýchací stranou v testech ASH a IASH napříč třemi úhly addukce.
Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Hodnocení únavy testu a jeho vlivu na spolehlivost
Časové okno: Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).
Posouzení účinků únavy během testů ASH a IASH s ohledem na 20sekundovou dobu odpočinku a celkový počet úsilí (36 na účastníka) a jejich potenciální dopad na měření spolehlivosti testu a síly.
Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (den 0) a následná kontrola (den 2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Vigo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DASH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení