Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og omvendt analyse af The Athletic Shoulder Test (ASH).

24. marts 2025 opdateret af: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Validering og omvendt analyse af den atletiske skuldertest (ASH): Pålideligheden af ​​en ny isometrisk styrketest for overkroppen

At validere både Athletic Shoulder (ASH)-testen, udført på rugbyspillere, og dens omvendte, Inverse Athletic Shoulder (IASH)-testen, for svømmere. Dette involverer vurdering af styrkeforholdet mellem skulderfleksion og ekstension ved tre forskellige adduktionsvinkler (180º, 135º, 90º) for at identificere potentielle skader forbundet med disse ubalancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Pontevedra, Spanien, 36004
        • Pablo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højtydende svømmere.
  • Alder mellem 14 og 18 år.
  • Ingen akutte skader i cervikal- eller skulderbladsregionen.
  • Evne til at udføre ASH- og IASH-testene uden kompenserende bevægelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte skader i cervikal eller skulderbladsregionen.
  • Manglende evne til at opretholde korrekt positionering under testene på grund af mangel på tilstrækkelig mobilitet eller styrke.
  • Afvisning af at underskrive informeret samtykke (eller værges samtykke for mindreårige).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Validering af ASH- og IASH-tests hos svømmere
Deltagerne udfører Athletic Shoulder (ASH)-testen og Inverse Athletic Shoulder-testen (IASH) for at vurdere isometrisk skulderstyrke ved forskellige adduktionsvinkler (180º, 135º, 90º) over to sessioner. Data indsamles for at evaluere pålideligheden og validiteten af ​​disse tests for svømmere.
Procedure: Athletic Shoulder (ASH) og Inverse Athletic Shoulder (IASH) test
Deltagerne udfører Athletic Shoulder (ASH)-testen og Inverse Athletic Shoulder-testen (IASH) for at måle maksimal isometrisk skulderstyrke i tre positioner (180º, 135º, 90º) under to separate sessioner. Data bruges til at vurdere testpålidelighed og validitet for højtydende svømmere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) til ASH-test
Tidsramme: Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Vurdering af mellemdages reliabilitet af ASH-testen ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienter (ICC) for skulderstrækning ved tre adduktionsvinkler (180º, 135º, 90º).
Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) til IASH-test
Tidsramme: Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Vurdering af mellemdages reliabilitet af IASH-testen ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienter (ICC) for skulderfleksion ved tre adduktionsvinkler (180º, 135º, 90º).
Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Variationskoefficient (CV) for ASH- og IASH-tests
Tidsramme: Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Analyse af variationskoefficienten (CV) for at evaluere dataspredning og konsistens for både ASH- og IASH-tests.
Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Minimum Detekterbar Ændring (MDC) for ASH- og IASH-tests
Tidsramme: Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Beregning af den mindste detekterbare ændring (MDC) for at identificere den mindste signifikante ændring i ydeevne ud over målefejl for både ASH- og IASH-test.
Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Kraftforhold mellem ASH- og IASH-tests
Tidsramme: Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Evaluering af agonist-antagonist styrkeforhold mellem ASH (ekstension) og IASH (fleksion) test på tværs af tre adduktionsvinkler (180º, 135º, 90º).
Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Sammenligning af skulderstyrke mellem foretrukne og ikke-foretrukne vejrtrækningssider
Tidsramme: Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Analyse af forskelle i isometrisk skulderstyrke mellem de foretrukne og ikke-foretrukne vejrtrækningssider i ASH- og IASH-test på tværs af tre adduktionsvinkler.
Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Evaluering af testtræthed og dens indvirkning på pålidelighed
Tidsramme: Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).
Vurdering af træthedseffekter under ASH- og IASH-tests under hensyntagen til 20 sekunders hvileperiode og det samlede antal indsatser (36 pr. deltager) og deres potentielle indvirkning på testpålidelighed og styrkemålinger.
Målt på to tidspunkter: baseline (dag 0) og opfølgning (dag 2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Vigo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DASH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger