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Validazione e analisi inversa del test della spalla atletica (ASH).

24 marzo 2025 aggiornato da: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Validazione e analisi inversa del test della spalla atletica (ASH): affidabilità di un nuovo test di forza isometrica della parte superiore del corpo

Convalidare sia il test della spalla atletica inversa (ASH), condotto su giocatori di rugby, sia il suo inverso, il test della spalla atletica inversa (IASH), per i nuotatori. Ciò comporta la valutazione della relazione di forza tra la flessione e l'estensione della spalla a tre diversi angoli di adduzione (180º, 135º, 90º) per identificare potenziali lesioni associate a questi squilibri.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Pontevedra, Spagna, 36004
        • Pablo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nuotatori ad alte prestazioni.
  • Età compresa tra 14 e 18 anni.
  • Nessuna lesione acuta nella regione cervicale o scapolare.
  • Capacità di eseguire i test ASH e IASH senza movimenti compensatori.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni acute nella regione cervicale o scapolare.
  • Incapacità di mantenere un posizionamento corretto durante i test a causa della mancanza di mobilità o forza adeguate.
  • Rifiuto di firmare il consenso informato (o il consenso del tutore legale per i minori).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Validazione dei test ASH e IASH nei nuotatori
I partecipanti eseguono il test della spalla atletica (ASH) e il test della spalla atletica inversa (IASH) per valutare la forza isometrica della spalla a diversi angoli di adduzione (180º, 135º, 90º) in due sessioni. I dati vengono raccolti per valutare l'affidabilità e la validità di questi test per i nuotatori.
Procedura: Test della spalla atletica (ASH) e della spalla atletica inversa (IASH).
I partecipanti eseguono il test della spalla atletica (ASH) e il test della spalla atletica inversa (IASH) per misurare la forza isometrica massima della spalla in tre posizioni (180º, 135º, 90º) durante due sessioni separate. I dati vengono utilizzati per valutare l'affidabilità e la validità del test per i nuotatori ad alte prestazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per il test ASH
Lasso di tempo: Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Valutazione dell'affidabilità tra giorni del test ASH utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) per l'estensione della spalla a tre angoli di adduzione (180º, 135º, 90º).
Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per il test IASH
Lasso di tempo: Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Valutazione dell'affidabilità tra giorni del test IASH utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) per la flessione della spalla a tre angoli di adduzione (180º, 135º, 90º).
Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Coefficiente di variazione (CV) per i test ASH e IASH
Lasso di tempo: Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Analisi del coefficiente di variazione (CV) per valutare la dispersione e la coerenza dei dati sia per i test ASH che per quelli IASH.
Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Cambiamento minimo rilevabile (MDC) per i test ASH e IASH
Lasso di tempo: Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Calcolo della variazione minima rilevabile (MDC) per identificare la variazione significativa più piccola delle prestazioni oltre l'errore di misurazione sia per i test ASH che per quelli IASH.
Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Rapporti di forza tra i test ASH e IASH
Lasso di tempo: Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Valutazione dei rapporti di forza agonista-antagonista tra i test ASH (estensione) e IASH (flessione) su tre angoli di adduzione (180º, 135º, 90º).
Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Confronto della forza della spalla tra i lati di respirazione preferiti e non preferiti
Lasso di tempo: Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Analisi delle differenze nella forza isometrica della spalla tra i lati di respirazione preferiti e non preferiti nei test ASH e IASH su tre angoli di adduzione.
Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Valutazione della fatica del test e il suo impatto sull'affidabilità
Lasso di tempo: Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).
Valutazione degli effetti della fatica durante i test ASH e IASH, considerando il periodo di riposo di 20 secondi e il numero totale di sforzi (36 per partecipante), e il loro potenziale impatto sull'affidabilità del test e sulle misurazioni della forza.
Misurato in due momenti temporali: basale (giorno 0) e follow-up (giorno 2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Vigo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DASH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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