Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová intervence řízená pacientem k řešení nátlaku na reprodukci

7. prosince 2025 aktualizováno: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan

Pilotní studie proveditelnosti pacientem řízené počítačové intervence k řešení reprodukčního nátlaku

Cílem této klinické studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost „BRIDGES“ (Building Reproductive Decision-Making, Empowerment, & Support), nové vzdělávací webové stránky zaměřené na pacienty (bridges4support.org). BRIDGES si klade za cíl zlepšit porozumění pacientům při plánování rodičovství v oblasti reprodukčního donucení (RC) a strategiím snižování škod a také jejich schopnost diskutovat o problémech souvisejících s RC s poskytovateli zdravotní péče, pokud se tak rozhodnou. Tato krátká (5-10 minut) vzdělávací webová stránka, navržená tak, aby byla integrována do běžné klinické péče FP a materiálů před návštěvou, zahrnuje 1) vzdělávání o reprodukčním nátlaku a (ne)zdravých vztazích, 2) strategie snižování škod a plánování bezpečnosti a 3) aktivační zprávy pro pacienty, které povzbudí pacienty, aby se aktivně zapojili do svého poskytovatele zdravotní péče. Čtyři studijní kliniky byly vybrány z klinik Planned Parenthood of Michigan (PPMI) na základě objemu pacientů a počtu klinik. Dvě ze čtyř vybraných klinik budou náhodně přiděleny pro příjem BRIDGES se 40 účastníky na kliniku a další dvě kliniky budou náhodně přiděleny pro standardní péči, rovněž se 40 účastníky na kliniku. Kontrolní kliniky obdrží standardní péči, která zahrnuje typickou podporu a poradenství poskytované v těchto centrech pacientům s FP, a intervenční kliniky obdrží standardní péči BRIDGES plus. Výzkumní pracovníci budou přijímat pacienty s FP ve věku 18-29 let (N=160) prostřednictvím zpráv na portálu pacientů. Účastníci vyplní online, samostatně řízené průzkumy Qualtrics ve třech časových bodech: před jmenováním, po jmenování a 3 měsíce. Údaje z průzkumu budou použity k posouzení rozdílů ve znalostech pacientů, vlastní účinnosti a chování mezi pacienty navštěvujícími intervenční kliniky a pacienty navštěvujícími kontrolní kliniky FP (tj. dostávají standardní služby FP). Údaje o proveditelnosti, implementaci a pilotním výsledku budou použity k dalšímu zpřesnění intervence směrem k cíli provedení budoucí rozsáhlejší studie BRIDGES na klinikách FP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
156

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s plánováním rodičovství na studijních klinikách, včetně žen, transgender mužů, nebinárních a jiných genderově odlišných lidí
  • Věk 18-29
  • Možnost zúčastnit se v angličtině
  • Má naplánovanou nadcházející kontrolu porodnosti (telemedicínu nebo kliniku) na studijní klinice během období zápisu (listopad 2024–červen 2025). Termíny je nutné naplánovat minimálně 24 hodin po zápisu do studia.
  • Má přístup k PPMI MyChart (tj. portál pacientů studijní kliniky)
  • Účastnice, které absolvují průzkum před termínem a zúčastní se plánovaného termínu kontroly porodnosti nebo přeplánovaného (až 3x) termínu, mají nárok na průzkum po termínu
  • Účastníci, kteří dokončí průzkum před schůzkou, mají nárok na tříměsíční průzkum bez ohledu na to, zda vyplní průzkum po schůzce

Kritéria vyloučení:

  • Dříve vystaven zásahu (např. účast na uživatelském testování během září a října 2024)
  • Nemá platnou e-mailovou adresu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Standartní péče
Experimentální: MOSTY plus standardní péče
Jiný: Vzdělávací webová aplikace
BRIDGES je pacientem řízená počítačová univerzální edukace o RC, která je poskytována v rámci prostředí FP a která nevyžaduje, aby pacient zveřejnil zkušenosti s RC, aby se o RC dozvěděl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra shody, že webové stránky BRIDGES byly přijatelné
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebné klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícími tvrzeními: Webové stránky BRIDGES jsou přijatelným způsobem, jak se dozvědět o každém z následujících (reprodukční nátlak, metody antikoncepce, které ostatní lidé používají méně schopný ovládat, věci, které je třeba projednat s poskytovatelem zdravotní péče, zdroje a použití portálu pro pacienty pro pozvání do studie). Možnosti odpovědi pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Úroveň souhlasu, že se uživateli BRIDGES líbil
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebně dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky mostů se mi líbí. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Míra shody, že BRIDGES byly užitečné
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebně dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Celkově mi web BRIDGES pomohl. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Úroveň souhlasu s tím, že uživateli vyhovovalo používání BRIDGES
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebné klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Cítil jsem se nepříjemně při prohlížení webových stránek BRIDGES. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Míra souhlasu, že se uživatel cítil při používání BRIDGES bezpečně
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebně dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Při prohlížení webových stránek BRIDGES jsem se necítil bezpečně. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Úroveň souhlasu s tím, že použití BRIDGES bylo snadné
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebné klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES byly snadno použitelné. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Míra shody, že jim webová stránka BRIDGES pomohla promluvit si s poskytovatelem zdravotní péče o jejich intimních vztazích
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES mi pomohly promluvit si s mým poskytovatelem zdravotní péče o mých intimních vztazích. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Míra souhlasu, že jim webová stránka BRIDGES pomohla promluvit si s poskytovatelem zdravotní péče o preferované metodě antikoncepce
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacientky na klinice dotázány, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES mi pomohly promluvit si s mým poskytovatelem zdravotní péče o mé preferované metodě antikoncepce. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Míra souhlasu s tím, že jim webová stránka BRIDGES pomohla vybrat metodu antikoncepce, která je pro ně nejlepší
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacientky na léčebně dotázány, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES mi pomohly vybrat metodu antikoncepce, která mi nejlépe vyhovuje. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Míra souhlasu s tím, že webová stránka BRIDGES ovlivnila jejich rozhodnutí o tom, jakou metodu antikoncepce chtějí
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacientky na léčebně dotázány, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES ovlivnily mé rozhodnutí, jakou metodu antikoncepce chci. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Míra souhlasu s tím, že jim webová stránka BRIDGES pomůže mluvit s jejich přáteli a rodinou o reprodukčním nátlaku
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebné klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES mi pomohou mluvit s mými přáteli a rodinou o reprodukčním nátlaku. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Úroveň souhlasu, že uživatel bude sdílet web BRIDGES s přítelem nebo rodinným příslušníkem, který potřebuje podporu
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebně dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Sdílel bych webovou stránku BRIDGES s přítelem nebo rodinným příslušníkem, který potřebuje podporu. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě
Míra souhlasu, že by uživatel používal web BRIDGES, pokud by nebyl ve studii
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebné klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Kdybych nebyl v této výzkumné studii, použil bych webové stránky BRIDGES. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Do pěti dnů po domluvě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost toho, které metody antikoncepce lze uchovávat v soukromí
Časové okno: Předběžná schůzka
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: Představte si, že byste chtěli mít svou antikoncepci v soukromí. Která z následujících metod antikoncepce je pro ostatní lidi (např. partnera) obtížnější, aby si s ní pohrávali nebo ji kontrolovali? (vyberte všechny platné). K dispozici je sedm typů antikoncepčních metod. Správné odpovědi zahrnují antikoncepční implantát, injekční antikoncepci, nitroděložní tělísko a sterilizaci. Nesprávné odpovědi zahrnují antikoncepční pilulky, kondomy a vysazení.
Předběžná schůzka
Změna ve znalostech o tom, které metody antikoncepce mohou být soukromé
Časové okno: Tři měsíce po jmenování
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: Představte si, že byste chtěli mít svou antikoncepci v soukromí. Která z následujících metod antikoncepce je pro ostatní lidi (např. partnera) obtížnější, aby si s ní pohrávali nebo ji kontrolovali? (vyberte všechny platné). K dispozici je sedm typů antikoncepčních metod. Správné odpovědi zahrnují antikoncepční implantát, injekční antikoncepci, nitroděložní tělísko a sterilizaci. Nesprávné odpovědi zahrnují antikoncepční pilulky, kondomy a vysazení. Míra změny bude vytvořena odečtením počtu správných metod 3 měsíce po interakci s BRIDGES mínus počet správných metod před interakcí s BRIDGES. Hodnota 0 bude znamenat, že znalosti zůstaly stejné; kladná hodnota bude znamenat, že se znalosti zvýšily; záporná hodnota znamená, že se znalosti snížily.
Tři měsíce po jmenování
Znalosti o tom, co je to reprodukční nátlak
Časové okno: Předběžná schůzka
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: PRAVDA nebo NEPRAVDA: Nátlak na partnerku, aby otěhotněla, když nechce být, může být známkou nezdravého vztahu. Správná odpověď je pravdivá.
Předběžná schůzka
Změna ve znalostech o tom, co je reprodukční nátlak
Časové okno: Tři měsíce po jmenování
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: PRAVDA nebo NEPRAVDA: Nátlak na partnerku, aby otěhotněla, když nechce být, může být známkou nezdravého vztahu. Správná odpověď je pravdivá. Bude vytvořeno měřítko změny, které porovná odpověď na tuto otázku před a tři měsíce po interakci s BRIDGES. Pokud je odpověď pravdivá v obou časových bodech nebo byla předtím nepravdivá a poté byla pravdivá, znamenalo by to zlepšení znalostí.
Tři měsíce po jmenování
Znalosti o roli poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Předběžná schůzka
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: PRAVDA nebo NEPRAVDA: Poskytovatelé zdravotní péče mohou podporovat lidi, kteří se cítí pod kontrolou ve svých reprodukčních rozhodnutích. Správná odpověď je pravdivá.
Předběžná schůzka
Změna znalostí o roli poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Tři měsíce po jmenování
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: PRAVDA nebo NEPRAVDA: Poskytovatelé zdravotní péče mohou podporovat lidi, kteří se cítí pod kontrolou ve svých reprodukčních rozhodnutích. Správná odpověď je pravdivá. Bude vytvořeno měřítko změny, které porovná odpověď na tuto otázku před a tři měsíce po jejich jmenování. Pokud je odpověď předtím nepravdivá a poté pravdivá, znamenalo by to zlepšení znalostí.
Tři měsíce po jmenování
Důvěra v jejich schopnost ptát se svých poskytovatelů zdravotní péče na problémy související s reprodukčním nátlakem
Časové okno: Tři měsíce po jmenování
V samoobslužném průzkumu jsou všichni pacienti dotázáni, do jaké míry souhlasí s důvěrou při dotazování svého poskytovatele zdravotní péče na otázky související s reprodukčním nátlakem. Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem. Odpovědi na tuto otázku budou porovnány mezi léčbou a kontrolou.
Tři měsíce po jmenování
Změna úrovně reprodukční autonomie
Časové okno: Tři měsíce po jmenování
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni na úroveň jejich reprodukční autonomie na základě ověřeného 14bodového měřítka, které zahrnovalo tři subškály, které zahrnují reprodukční autonomii včetně komunikace, osvobození od nátlaku a rozhodování. Průměrné skóre bylo vypočteno pro každou subškálu sečtením hodnoty volby odpovědi pro každou položku na subškále a vydělením této hodnoty počtem položek na subškále. Vyšší skóre v každé subškále představovalo vyšší úrovně RA (skóre se pohybuje od 0 do 14). Bude vytvořeno měřítko změny, které porovná odpověď na tuto otázku před a tři měsíce po jejich jmenování.
Tři měsíce po jmenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM00259457
  • R21HD107619 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení