Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En patientrettet computerstyret intervention for at imødegå reproduktiv tvang

7. december 2025 opdateret af: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan

En pilotgennemførlighedsundersøgelse af en patientrettet computerstyret intervention for at imødegå reproduktiv tvang

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​"BRIDGES" (Building Reproductive Decision-Making, Empowerment, & Support), et nyt patientrettet undervisningswebsted (bridges4support.org). BRIDGES sigter mod at forbedre familieplanlægningspatienters forståelse af reproduktiv tvang (RC) og skadesreduktionsstrategier samt deres evne til at diskutere RC-relaterede problemer med sundhedsudbydere, hvis de vælger det. Denne korte (5-10 minutter) uddannelseshjemmeside er designet til at blive integreret i rutinemæssig FP klinisk pleje og materiale før besøg, og inkluderer 1) undervisning i reproduktiv tvang og (u)sunde forhold, 2) skadesreduktion og sikkerhedsplanlægningsstrategier og 3) meddelelser om patientaktivering for at tilskynde patienter til aktivt at engagere sig med deres sundhedsplejerske. Fire undersøgelsesklinikker blev udvalgt fra Planned Parenthood of Michigan (PPMI) klinikker baseret på patientvolumen og antal klinikker. To af de fire udvalgte klinikker vil blive tilfældigt tildelt til at modtage BRIDGES, med 40 deltagere pr. klinik, og de to andre klinikker vil blive tilfældigt tildelt til at modtage standardbehandlingen, også med 40 deltagere pr. klinik. Kontrolklinikker vil modtage standardbehandlingen, som omfatter den typiske støtte og rådgivning, der ydes på disse centre til FP-patienter, og interventionsklinikkerne vil modtage BRIDGES plus standardbehandling. Forskningspersonale vil rekruttere FP-patienter i alderen 18-29 (N=160) gennem patientportalmeddelelser. Deltagerne vil gennemføre online, selvstyrede Qualtrics-undersøgelser på tre tidspunkter: forudbestemt, efter aftale og 3 måneder. Undersøgelsesdata vil blive brugt til at vurdere forskelle i patientviden, self-efficacy og adfærd mellem patienter, der deltager i interventionsklinikker, og patienter, der deltager i kontrol-FP-klinikker (dvs. modtager standard-of-care FP-tjenester). Gennemførligheds-, implementerings- og pilotresultatdata vil blive brugt til at forfine interventionen yderligere mod målet om at gennemføre en fremtidig større undersøgelse af BRIDGES inden for FP-klinikker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
156

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familieplanlægningspatienter på studieklinikker, herunder kvinder, transkønnede mænd, ikke-binære og andre kønsdiverse mennesker
  • Alder 18-29
  • Kan deltage på engelsk
  • Har en kommende præventionssamtale (telemedicin eller klinik) planlagt på en studieklinik i tilmeldingsperioden (november 2024-juni 2025). Aftaler skal planlægges til mindst 24 timer efter studieoptagelse.
  • Har adgang til PPMI MyChart (dvs. studieklinikpatientportal)
  • Deltagere, der gennemfører undersøgelsen før aftalen og deltager i den planlagte præventionssamtale eller en omlagt (op til 3x) aftale, er berettiget til undersøgelsen efter aftalen
  • Deltagere, der gennemfører undersøgelsen før aftalen, er berettiget til 3-måneders undersøgelsen, uanset om de gennemfører undersøgelsen efter aftalen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere udsat for interventionen (deltog f.eks. i brugertest i september og oktober 2024)
  • Har ikke en gyldig e-mailadresse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: BROER plus standard pleje
Andet: Pædagogisk webbaseret applikation
BRIDGES er en patientstyret computeriseret universel undervisning om RC, der leveres inden for FP-miljøet, og som ikke kræver, at patienten afslører RC-erfaringer for at lære om RC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enighed om, at BRIDGES-webstedet var acceptabelt
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvilket omfang de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside er en acceptabel måde at lære om hver af følgende (reproduktiv tvang, præventionsmetoder, som andre mennesker er mindre i stand til at kontrollere, ting at diskutere med en sundhedsudbyder, ressourcer og brug af patientportalen til invitationen til undersøgelsen). Svarmulighederne for hvert udsagn varierede fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at brugeren kunne lide BRIDGES
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Jeg kan godt lide broens hjemmeside. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at BRIDGES var hjælpsom
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Samlet set hjalp BRIDGES hjemmeside mig. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at brugeren var tryg ved at bruge BRIDGES
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Jeg følte mig utilpas ved at se BRIDGES hjemmeside. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at brugeren følte sig sikker ved at bruge BRIDGES
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Jeg følte mig utryg, da jeg så på BRIDGES hjemmeside. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Enighed om, at BRIDGES var nem at bruge
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside var nem at bruge. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at BRIDGES-webstedet hjalp dem med at tale med deres sundhedsplejerske om deres intime forhold
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside hjalp mig med at tale med min sundhedsplejerske om mine intime relationer. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at BRIDGES-webstedet hjalp dem med at tale med deres sundhedsudbyder om deres foretrukne præventionsmetode
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside hjalp mig med at tale med min sundhedsplejerske om min foretrukne præventionsmetode. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at BRIDGES-webstedet hjalp dem med at vælge en præventionsmetode, der fungerer bedst for dem
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside hjalp mig med at vælge en præventionsmetode, der fungerer bedst for mig. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at BRIDGES-webstedet påvirkede deres beslutning om, hvilken præventionsmetode de ønskede
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside påvirkede min beslutning om, hvilken præventionsmetode jeg ønskede. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Enighed om, at BRIDGES-webstedet vil hjælpe dem med at tale med deres venner og familie om reproduktiv tvang
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside vil hjælpe mig med at tale med mine venner og familie om reproduktiv tvang. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Aftaleniveau om, at brugeren vil dele BRIDGES-webstedet med en ven eller et familiemedlem, der havde brug for støtte
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Jeg ville dele BRIDGES hjemmeside med en ven eller et familiemedlem, der havde brug for støtte. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Enighed om, at brugeren ville bruge BRIDGES-webstedet, hvis brugeren ikke var med i undersøgelsen
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Hvis jeg ikke var med i dette forskningsstudie, ville jeg bruge BRIDGES hjemmeside. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om hvilke præventionsmetoder der kan holdes private
Tidsramme: Forudaftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: Forestil dig, at du ville holde din prævention privat. Hvilke af følgende præventionsmetoder er sværere for andre mennesker (som en partner) at rode med eller kontrollere? (vælg alle relevante). Syv typer præventionsmetoder er tilvejebragt. De korrekte svar omfatter præventionsimplantat, injicerbar prævention, intrauterin enhed og sterilisering. Forkerte svar omfatter p-piller, kondomer og abstinenser.
Forudaftale
Ændring i viden om, hvilke præventionsmetoder der kan holdes private
Tidsramme: Tre måneder efter ansættelsen
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: Forestil dig, at du ville holde din prævention privat. Hvilke af følgende præventionsmetoder er sværere for andre mennesker (som en partner) at rode med eller kontrollere? (vælg alle relevante). Syv typer præventionsmetoder er tilvejebragt. De korrekte svar omfatter præventionsimplantat, injicerbar prævention, intrauterin enhed og sterilisering. Forkerte svar omfatter p-piller, kondomer og abstinenser. Et mål for forandring vil blive skabt ved at trække antallet af korrekte metoder fra 3 måneder efter interaktion med BRIDGES minus antallet af korrekte metoder før interaktion med BRIDGES. En værdi på 0 vil betyde, at viden forblev den samme; en positiv værdi vil betyde, at viden øges; en negativ værdi vil betyde, at viden er faldet.
Tre måneder efter ansættelsen
Viden om, hvad reproduktiv tvang er
Tidsramme: Forudaftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: SANDT eller FALSK: At presse en partner til at blive gravid, når de ikke vil være det, kan være et tegn på et usundt forhold. Det rigtige svar er sandt.
Forudaftale
Ændring i viden om, hvad reproduktiv tvang er
Tidsramme: Tre måneder efter ansættelsen
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: SANDT eller FALSK: At presse en partner til at blive gravid, når de ikke vil være det, kan være et tegn på et usundt forhold. Det rigtige svar er sandt. Et mål for forandring vil blive oprettet, der sammenligner svaret på dette spørgsmål før og tre måneder efter interaktion med BRIDGES. Hvis svaret er sandt på begge tidspunkter eller var falsk før og sandt efter, ville det betyde en forbedring af viden.
Tre måneder efter ansættelsen
Viden om sundhedsudbyderes rolle
Tidsramme: Forudaftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: SAND eller FALSK: Sundhedsudbydere kan støtte mennesker, der føler sig kontrollerede i deres reproduktive beslutninger. Det rigtige svar er sandt.
Forudaftale
Ændring i viden om sundhedsudbyderes rolle
Tidsramme: Tre måneder efter ansættelsen
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: SAND eller FALSK: Sundhedsudbydere kan støtte mennesker, der føler sig kontrollerede i deres reproduktive beslutninger. Det rigtige svar er sandt. Et mål for forandring vil blive oprettet, som sammenligner svaret på dette spørgsmål før og tre måneder efter deres udnævnelse. Hvis svaret er falsk før og sandt efter, ville det betyde en forbedring af viden.
Tre måneder efter ansættelsen
Tillid til deres evne til at spørge deres sundhedsudbydere om problemer relateret til reproduktiv tvang
Tidsramme: Tre måneder efter ansættelsen
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt, i hvor høj grad de er enige i at være trygge ved at spørge deres sundhedsplejerske om problemer relateret til reproduktiv tvang. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet. Svarene på dette spørgsmål vil blive sammenlignet mellem behandling og kontrol.
Tre måneder efter ansættelsen
Ændring i niveauet af reproduktiv autonomi
Tidsramme: Tre måneder efter ansættelsen
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt om deres niveau af reproduktiv autonomi baseret på et valideret 14-element mål, som omfattede tre underskalaer, der omfatter reproduktiv autonomi, herunder kommunikation, frihed fra tvang og beslutningstagning. Gennemsnitsscore blev beregnet for hver underskala ved at tilføje værdien af ​​svarvalget for hvert element på underskalaen og dividere denne værdi med antallet af emner på underskalaen. Højere score på hver underskala repræsenterede højere niveauer af RA (score spænder fra 0 til 14). Et mål for forandring vil blive oprettet, som sammenligner svaret på dette spørgsmål før og tre måneder efter deres udnævnelse.
Tre måneder efter ansættelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HUM00259457
  • R21HD107619 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger