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Uma intervenção informatizada dirigida ao paciente para lidar com a coerção reprodutiva

7 de dezembro de 2025 atualizado por: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan

Um estudo piloto de viabilidade de uma intervenção informatizada dirigida ao paciente para lidar com a coerção reprodutiva

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de "BRIDGES" (Building Reproductive Decision-Making, Empowerment, & Support), um novo site educacional direcionado ao paciente (bridges4support.org). O BRIDGES visa melhorar a compreensão dos pacientes de planeamento familiar (PF) sobre a coerção reprodutiva (CR) e as estratégias de redução de danos, bem como a sua capacidade de discutir questões relacionadas com o RC com os prestadores de cuidados de saúde, se assim o desejarem. Projetado para ser integrado aos cuidados clínicos de rotina de PF e aos materiais pré-visita, este breve site educacional (5 a 10 minutos) inclui 1) educação sobre coerção reprodutiva e relacionamentos (não) saudáveis, 2) redução de danos e estratégias de planejamento de segurança, e 3) mensagens de ativação do paciente para incentivá-los a se envolverem ativamente com seu médico. Quatro clínicas de estudo foram selecionadas das clínicas da Planned Parenthood of Michigan (PPMI) com base no volume de pacientes e no número de clínicas. Duas das quatro clínicas escolhidas serão designadas aleatoriamente para receber PONTES, com 40 participantes por clínica, e as outras duas clínicas serão designadas aleatoriamente para receber o atendimento padrão, também com 40 participantes por clínica. As clínicas de controle receberão o atendimento padrão, que inclui o suporte e aconselhamento típico fornecido nesses centros para pacientes com FP, e as clínicas de intervenção receberão PONTES mais atendimento padrão. A equipe de pesquisa recrutará pacientes com FP com idades entre 18 e 29 (N = 160) por meio de mensagens do portal do paciente. Os participantes preencherão pesquisas on-line autodirigidas da Qualtrics em três momentos: pré-consulta, pós-consulta e 3 meses. Os dados da pesquisa serão usados ​​para avaliar diferenças no conhecimento do paciente, autoeficácia e comportamento entre pacientes atendidos em clínicas de intervenção e pacientes atendidos em clínicas de PF de controle (ou seja, recebendo serviços de PF padrão). Os dados de viabilidade, implementação e resultados do piloto serão usados ​​para refinar ainda mais a intervenção com o objetivo de conduzir um futuro estudo em larga escala de PONTES em clínicas de FP.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
156

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de planejamento familiar nas clínicas do estudo, incluindo mulheres, homens trans, não binários e outras pessoas com diversidade de gênero
  • De 18 a 29 anos
  • Capaz de participar em inglês
  • Tem uma próxima consulta de controle de natalidade (telemedicina ou clínica) agendada em uma clínica do estudo durante o período de inscrição (novembro de 2024 a junho de 2025). As consultas devem ser agendadas para pelo menos 24 horas após a inscrição no estudo.
  • Tem acesso ao PPMI MyChart (ou seja, portal do paciente da clínica de estudo)
  • Os participantes que preencherem a Pesquisa Pré-Consulta e comparecerem à consulta agendada de controle de natalidade ou a uma consulta remarcada (até 3x) são elegíveis para a Pesquisa Pós-Consulta
  • Os participantes que preencherem a Pesquisa Pré-Consulta são elegíveis para a Pesquisa de 3 Meses, independentemente de terem respondido ou não à Pesquisa Pós-Consulta

Critérios de exclusão:

  • Anteriormente exposto à intervenção (por exemplo, participou de testes com usuários durante setembro e outubro de 2024)
  • Não possui um endereço de e-mail válido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Experimental: PONTES mais padrão de atendimento
Outro: Aplicativo educacional baseado na web
BRIDGES é uma educação universal informatizada dirigida ao paciente sobre RC que é ministrada no ambiente de PF e que não exige que o paciente divulgue experiências de CR para aprender sobre CR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de concordância de que o site BRIDGES era aceitável
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Em uma pesquisa autoadministrada, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto eles concordam com as seguintes afirmações: O site BRIDGES é uma maneira aceitável de aprender sobre cada um dos seguintes itens (coerção reprodutiva, métodos de controle de natalidade que outras pessoas usam). menos capaz de controlar, coisas para discutir com um profissional de saúde, recursos e uso do portal do paciente para convite para o estudo). As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância que o usuário gostou do BRIDGES
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: Gosto do site da Bridges. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância de que BRIDGES foi útil
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: No geral, o website BRIDGES ajudou-me. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância de que o usuário se sentia confortável ao usar o BRIDGES
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: Senti-me desconfortável ao visitar o site BRIDGES. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância de que o usuário se sentiu seguro ao usar o BRIDGES
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: Senti-me inseguro ao visitar o site BRIDGES. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância de que o BRIDGES era fácil de usar
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES foi fácil de usar. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância de que o site BRIDGES os ajudou a conversar com seu médico sobre seus relacionamentos íntimos
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES ajudou-me a falar com o meu prestador de cuidados de saúde sobre as minhas relações íntimas. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância de que o site BRIDGES os ajudou a conversar com seu médico sobre seu método anticoncepcional preferido
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES ajudou-me a falar com o meu prestador de cuidados de saúde sobre o meu método anticoncepcional preferido. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância de que o site BRIDGES os ajudou a escolher o método anticoncepcional que funciona melhor para eles
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES ajudou-me a escolher um método contracetivo que funciona melhor para mim. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância de que o site BRIDGES influenciou sua decisão sobre qual método anticoncepcional eles queriam
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES influenciou a minha decisão sobre qual o método contraceptivo que queria. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância de que o site BRIDGES irá ajudá-los a conversar com seus amigos e familiares sobre coerção reprodutiva
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES irá ajudar-me a falar com os meus amigos e familiares sobre a coerção reprodutiva. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância de que o usuário compartilharia o site BRIDGES com um amigo ou familiar que precisasse de suporte
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: Gostaria de partilhar o website BRIDGES com um amigo ou membro da família que necessitasse de apoio. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta
Nível de concordância de que o usuário usaria o site BRIDGES se não estivesse no estudo
Prazo: Até cinco dias após a consulta
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: Se eu não estivesse neste estudo de investigação, utilizaria o website BRIDGES. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
Até cinco dias após a consulta

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre quais métodos anticoncepcionais podem ser mantidos em sigilo
Prazo: Pré-agendamento
Em uma pesquisa autoadministrada, pergunta-se a todos os pacientes: Imagine que você quisesse manter seu controle de natalidade privado. Quais dos seguintes métodos anticoncepcionais são mais difíceis para outras pessoas (como um parceiro) mexerem ou controlarem? (selecione todas as opções aplicáveis). São fornecidos sete tipos de métodos anticoncepcionais. As respostas corretas incluem implante anticoncepcional, controle de natalidade injetável, dispositivo intrauterino e esterilização. As respostas incorretas incluem pílulas anticoncepcionais, preservativos e abstinência.
Pré-agendamento
Mudança no conhecimento sobre quais métodos anticoncepcionais podem ser mantidos em sigilo
Prazo: Três meses após a nomeação
Em uma pesquisa autoadministrada, pergunta-se a todos os pacientes: Imagine que você quisesse manter seu controle de natalidade privado. Quais dos seguintes métodos anticoncepcionais são mais difíceis para outras pessoas (como um parceiro) mexerem ou controlarem? (selecione todas as opções aplicáveis). São fornecidos sete tipos de métodos anticoncepcionais. As respostas corretas incluem implante anticoncepcional, controle de natalidade injetável, dispositivo intrauterino e esterilização. As respostas incorretas incluem pílulas anticoncepcionais, preservativos e abstinência. Uma medida de mudança será criada subtraindo o número de métodos corretos 3 meses após interagir com o BRIDGES menos o número de métodos corretos antes de interagir com o BRIDGES. Um valor 0 significará que o conhecimento permaneceu o mesmo; um valor positivo significará que o conhecimento aumentou; um valor negativo significará que o conhecimento diminuiu.
Três meses após a nomeação
Conhecimento sobre o que é coerção reprodutiva
Prazo: Pré-agendamento
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se a todos os pacientes: VERDADEIRO ou FALSO: Pressionar uma parceira para engravidar quando ela não quer pode ser um sinal de uma relação pouco saudável. A resposta correta é verdadeira.
Pré-agendamento
Mudança no conhecimento sobre o que é coerção reprodutiva
Prazo: Três meses após a nomeação
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se a todos os pacientes: VERDADEIRO ou FALSO: Pressionar uma parceira para engravidar quando ela não quer pode ser um sinal de uma relação pouco saudável. A resposta correta é verdadeira. Será criada uma medida de mudança que compare a resposta a esta pergunta antes e três meses depois de interagir com o BRIDGES. Se a resposta for verdadeira em ambos os momentos ou for falsa antes e verdadeira depois, isso significaria uma melhoria no conhecimento.
Três meses após a nomeação
Conhecimento sobre o papel dos prestadores de cuidados de saúde
Prazo: Pré-agendamento
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se a todos os pacientes: VERDADEIRO ou FALSO: Os profissionais de saúde podem apoiar as pessoas que se sentem controladas nas suas decisões reprodutivas. A resposta correta é verdadeira.
Pré-agendamento
Mudança no conhecimento sobre o papel dos prestadores de cuidados de saúde
Prazo: Três meses após a nomeação
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se a todos os pacientes: VERDADEIRO ou FALSO: Os profissionais de saúde podem apoiar as pessoas que se sentem controladas nas suas decisões reprodutivas. A resposta correta é verdadeira. Será criada uma medida de mudança que compara a resposta a esta pergunta antes e três meses após a sua nomeação. Se a resposta for falsa antes e verdadeira depois, isso significaria uma melhoria no conhecimento.
Três meses após a nomeação
Confiança na sua capacidade de perguntar aos seus prestadores de cuidados de saúde sobre questões relacionadas com a coerção reprodutiva
Prazo: Três meses após a nomeação
Num inquérito autoadministrado, pergunta-se a todos os pacientes até que ponto concordam em ter confiança em perguntar ao seu prestador de cuidados de saúde sobre questões relacionadas com a coerção reprodutiva. As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação. As respostas a esta pergunta serão comparadas entre o tratamento e o controle.
Três meses após a nomeação
Mudança no nível de autonomia reprodutiva
Prazo: Três meses após a nomeação
Num inquérito autoadministrado, todos os pacientes são questionados sobre o seu nível de autonomia reprodutiva com base numa medida validada de 14 itens que inclui três subescalas que abrangem a autonomia reprodutiva, incluindo comunicação, liberdade de coerção e tomada de decisões. Os escores médios foram calculados para cada subescala somando o valor da escolha de resposta para cada item da subescala e dividindo esse valor pelo número de itens da subescala. Pontuações mais altas em cada subescala representaram níveis mais elevados de AR (a pontuação varia de 0 a 14). Será criada uma medida de mudança que compara a resposta a esta pergunta antes e três meses após a sua nomeação.
Três meses após a nomeação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Michigan

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HUM00259457
  • R21HD107619 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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