Počítačová intervence řízená pacientem k řešení nátlaku na reprodukci
7. prosince 2025 aktualizováno: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan
Pilotní studie proveditelnosti pacientem řízené počítačové intervence k řešení reprodukčního nátlaku
Cílem této klinické studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost „BRIDGES“ (Building Reproductive Decision-Making, Empowerment, & Support), nové vzdělávací webové stránky zaměřené na pacienty (bridges4support.org).
BRIDGES si klade za cíl zlepšit porozumění pacientům při plánování rodičovství v oblasti reprodukčního donucení (RC) a strategiím snižování škod a také jejich schopnost diskutovat o problémech souvisejících s RC s poskytovateli zdravotní péče, pokud se tak rozhodnou.
Tato krátká (5-10 minut) vzdělávací webová stránka, navržená tak, aby byla integrována do běžné klinické péče FP a materiálů před návštěvou, zahrnuje 1) vzdělávání o reprodukčním nátlaku a (ne)zdravých vztazích, 2) strategie snižování škod a plánování bezpečnosti a 3) aktivační zprávy pro pacienty, které povzbudí pacienty, aby se aktivně zapojili do svého poskytovatele zdravotní péče.
Čtyři studijní kliniky byly vybrány z klinik Planned Parenthood of Michigan (PPMI) na základě objemu pacientů a počtu klinik.
Dvě ze čtyř vybraných klinik budou náhodně přiděleny pro příjem BRIDGES se 40 účastníky na kliniku a další dvě kliniky budou náhodně přiděleny pro standardní péči, rovněž se 40 účastníky na kliniku.
Kontrolní kliniky obdrží standardní péči, která zahrnuje typickou podporu a poradenství poskytované v těchto centrech pacientům s FP, a intervenční kliniky obdrží standardní péči BRIDGES plus.
Výzkumní pracovníci budou přijímat pacienty s FP ve věku 18-29 let (N=160) prostřednictvím zpráv na portálu pacientů.
Účastníci vyplní online, samostatně řízené průzkumy Qualtrics ve třech časových bodech: před jmenováním, po jmenování a 3 měsíce.
Údaje z průzkumu budou použity k posouzení rozdílů ve znalostech pacientů, vlastní účinnosti a chování mezi pacienty navštěvujícími intervenční kliniky a pacienty navštěvujícími kontrolní kliniky FP (tj. dostávají standardní služby FP).
Údaje o proveditelnosti, implementaci a pilotním výsledku budou použity k dalšímu zpřesnění intervence směrem k cíli provedení budoucí rozsáhlejší studie BRIDGES na klinikách FP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s plánováním rodičovství na studijních klinikách, včetně žen, transgender mužů, nebinárních a jiných genderově odlišných lidí
- Věk 18-29
- Možnost zúčastnit se v angličtině
- Má naplánovanou nadcházející kontrolu porodnosti (telemedicínu nebo kliniku) na studijní klinice během období zápisu (listopad 2024–červen 2025). Termíny je nutné naplánovat minimálně 24 hodin po zápisu do studia.
- Má přístup k PPMI MyChart (tj. portál pacientů studijní kliniky)
- Účastnice, které absolvují průzkum před termínem a zúčastní se plánovaného termínu kontroly porodnosti nebo přeplánovaného (až 3x) termínu, mají nárok na průzkum po termínu
- Účastníci, kteří dokončí průzkum před schůzkou, mají nárok na tříměsíční průzkum bez ohledu na to, zda vyplní průzkum po schůzce
Kritéria vyloučení:
- Dříve vystaven zásahu (např. účast na uživatelském testování během září a října 2024)
- Nemá platnou e-mailovou adresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
|
|
|
Experimentální: MOSTY plus standardní péče
|
BRIDGES je pacientem řízená počítačová univerzální edukace o RC, která je poskytována v rámci prostředí FP a která nevyžaduje, aby pacient zveřejnil zkušenosti s RC, aby se o RC dozvěděl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra shody, že webové stránky BRIDGES byly přijatelné
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebné klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícími tvrzeními: Webové stránky BRIDGES jsou přijatelným způsobem, jak se dozvědět o každém z následujících (reprodukční nátlak, metody antikoncepce, které ostatní lidé používají méně schopný ovládat, věci, které je třeba projednat s poskytovatelem zdravotní péče, zdroje a použití portálu pro pacienty pro pozvání do studie).
Možnosti odpovědi pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Úroveň souhlasu, že se uživateli BRIDGES líbil
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebně dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky mostů se mi líbí.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Míra shody, že BRIDGES byly užitečné
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebně dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Celkově mi web BRIDGES pomohl.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Úroveň souhlasu s tím, že uživateli vyhovovalo používání BRIDGES
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebné klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Cítil jsem se nepříjemně při prohlížení webových stránek BRIDGES.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Míra souhlasu, že se uživatel cítil při používání BRIDGES bezpečně
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebně dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Při prohlížení webových stránek BRIDGES jsem se necítil bezpečně.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Úroveň souhlasu s tím, že použití BRIDGES bylo snadné
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebné klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES byly snadno použitelné.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Míra shody, že jim webová stránka BRIDGES pomohla promluvit si s poskytovatelem zdravotní péče o jejich intimních vztazích
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES mi pomohly promluvit si s mým poskytovatelem zdravotní péče o mých intimních vztazích.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Míra souhlasu, že jim webová stránka BRIDGES pomohla promluvit si s poskytovatelem zdravotní péče o preferované metodě antikoncepce
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacientky na klinice dotázány, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES mi pomohly promluvit si s mým poskytovatelem zdravotní péče o mé preferované metodě antikoncepce.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Míra souhlasu s tím, že jim webová stránka BRIDGES pomohla vybrat metodu antikoncepce, která je pro ně nejlepší
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacientky na léčebně dotázány, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES mi pomohly vybrat metodu antikoncepce, která mi nejlépe vyhovuje.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Míra souhlasu s tím, že webová stránka BRIDGES ovlivnila jejich rozhodnutí o tom, jakou metodu antikoncepce chtějí
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacientky na léčebně dotázány, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES ovlivnily mé rozhodnutí, jakou metodu antikoncepce chci.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Míra souhlasu s tím, že jim webová stránka BRIDGES pomůže mluvit s jejich přáteli a rodinou o reprodukčním nátlaku
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebné klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Webové stránky BRIDGES mi pomohou mluvit s mými přáteli a rodinou o reprodukčním nátlaku.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Úroveň souhlasu, že uživatel bude sdílet web BRIDGES s přítelem nebo rodinným příslušníkem, který potřebuje podporu
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebně dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Sdílel bych webovou stránku BRIDGES s přítelem nebo rodinným příslušníkem, který potřebuje podporu.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
|
Míra souhlasu, že by uživatel používal web BRIDGES, pokud by nebyl ve studii
Časové okno: Do pěti dnů po domluvě
|
V samoobslužném průzkumu jsou pacienti na léčebné klinice dotázáni, do jaké míry souhlasí s následujícím tvrzením: Kdybych nebyl v této výzkumné studii, použil bych webové stránky BRIDGES.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
|
Do pěti dnů po domluvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost toho, které metody antikoncepce lze uchovávat v soukromí
Časové okno: Předběžná schůzka
|
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: Představte si, že byste chtěli mít svou antikoncepci v soukromí.
Která z následujících metod antikoncepce je pro ostatní lidi (např. partnera) obtížnější, aby si s ní pohrávali nebo ji kontrolovali?
(vyberte všechny platné).
K dispozici je sedm typů antikoncepčních metod.
Správné odpovědi zahrnují antikoncepční implantát, injekční antikoncepci, nitroděložní tělísko a sterilizaci.
Nesprávné odpovědi zahrnují antikoncepční pilulky, kondomy a vysazení.
|
Předběžná schůzka
|
|
Změna ve znalostech o tom, které metody antikoncepce mohou být soukromé
Časové okno: Tři měsíce po jmenování
|
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: Představte si, že byste chtěli mít svou antikoncepci v soukromí.
Která z následujících metod antikoncepce je pro ostatní lidi (např. partnera) obtížnější, aby si s ní pohrávali nebo ji kontrolovali?
(vyberte všechny platné).
K dispozici je sedm typů antikoncepčních metod.
Správné odpovědi zahrnují antikoncepční implantát, injekční antikoncepci, nitroděložní tělísko a sterilizaci.
Nesprávné odpovědi zahrnují antikoncepční pilulky, kondomy a vysazení.
Míra změny bude vytvořena odečtením počtu správných metod 3 měsíce po interakci s BRIDGES mínus počet správných metod před interakcí s BRIDGES.
Hodnota 0 bude znamenat, že znalosti zůstaly stejné; kladná hodnota bude znamenat, že se znalosti zvýšily; záporná hodnota znamená, že se znalosti snížily.
|
Tři měsíce po jmenování
|
|
Znalosti o tom, co je to reprodukční nátlak
Časové okno: Předběžná schůzka
|
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: PRAVDA nebo NEPRAVDA: Nátlak na partnerku, aby otěhotněla, když nechce být, může být známkou nezdravého vztahu.
Správná odpověď je pravdivá.
|
Předběžná schůzka
|
|
Změna ve znalostech o tom, co je reprodukční nátlak
Časové okno: Tři měsíce po jmenování
|
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: PRAVDA nebo NEPRAVDA: Nátlak na partnerku, aby otěhotněla, když nechce být, může být známkou nezdravého vztahu.
Správná odpověď je pravdivá.
Bude vytvořeno měřítko změny, které porovná odpověď na tuto otázku před a tři měsíce po interakci s BRIDGES.
Pokud je odpověď pravdivá v obou časových bodech nebo byla předtím nepravdivá a poté byla pravdivá, znamenalo by to zlepšení znalostí.
|
Tři měsíce po jmenování
|
|
Znalosti o roli poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Předběžná schůzka
|
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: PRAVDA nebo NEPRAVDA: Poskytovatelé zdravotní péče mohou podporovat lidi, kteří se cítí pod kontrolou ve svých reprodukčních rozhodnutích.
Správná odpověď je pravdivá.
|
Předběžná schůzka
|
|
Změna znalostí o roli poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Tři měsíce po jmenování
|
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni: PRAVDA nebo NEPRAVDA: Poskytovatelé zdravotní péče mohou podporovat lidi, kteří se cítí pod kontrolou ve svých reprodukčních rozhodnutích.
Správná odpověď je pravdivá.
Bude vytvořeno měřítko změny, které porovná odpověď na tuto otázku před a tři měsíce po jejich jmenování.
Pokud je odpověď předtím nepravdivá a poté pravdivá, znamenalo by to zlepšení znalostí.
|
Tři měsíce po jmenování
|
|
Důvěra v jejich schopnost ptát se svých poskytovatelů zdravotní péče na problémy související s reprodukčním nátlakem
Časové okno: Tři měsíce po jmenování
|
V samoobslužném průzkumu jsou všichni pacienti dotázáni, do jaké míry souhlasí s důvěrou při dotazování svého poskytovatele zdravotní péče na otázky související s reprodukčním nátlakem.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybovaly od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5), takže vyšší skóre by znamenalo souhlas s výrokem.
Odpovědi na tuto otázku budou porovnány mezi léčbou a kontrolou.
|
Tři měsíce po jmenování
|
|
Změna úrovně reprodukční autonomie
Časové okno: Tři měsíce po jmenování
|
V průzkumu, který si sami provedli, jsou všichni pacienti dotázáni na úroveň jejich reprodukční autonomie na základě ověřeného 14bodového měřítka, které zahrnovalo tři subškály, které zahrnují reprodukční autonomii včetně komunikace, osvobození od nátlaku a rozhodování.
Průměrné skóre bylo vypočteno pro každou subškálu sečtením hodnoty volby odpovědi pro každou položku na subškále a vydělením této hodnoty počtem položek na subškále.
Vyšší skóre v každé subškále představovalo vyšší úrovně RA (skóre se pohybuje od 0 do 14).
Bude vytvořeno měřítko změny, které porovná odpověď na tuto otázku před a tři měsíce po jejich jmenování.
|
Tři měsíce po jmenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00259457
- R21HD107619 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pilotní studie proveditelnosti
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNáborRELAX Telehealth Intervence | Psychoedukační kontrola pořadníku | Pilot aplikace EMI pro chytré telefonySpojené státy
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš