Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předkoncepční období a transteoretická výchova

26. ledna 2026 aktualizováno: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit efektivitu tréninku založeného na transteoretickém modelu (TTM) poskytovaného ženám s rizikovým životním stylem během prekoncepčního období. Předkoncepční období je pro ženy kritickým obdobím pro změnu zdravotního chování, protože včasné řešení těchto rizik může zabránit nepříznivým porodnickým výsledkům. TTM konceptualizuje změnu chování jako proces a identifikuje různé fáze, kterými jednotlivci během tohoto procesu procházejí. Studie zkoumá vliv intervencí založených na TTM na zlepšení nezdravého životního stylu u žen před těhotenstvím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prekoncepční období je definováno jako 3 měsíce před otěhotněním nebo alespoň 1-2 roky před začátkem nechráněného pohlavního styku. Mnoho žen vstupuje do období těhotenství s rizikovými životními podmínkami a chováním, včetně již existujících fyzických a behaviorálních zdravotních problémů, vystavení teratogenním lékům nebo nepříznivým podmínkám prostředí, genetickým poruchám, užívání návykových látek, nezdravé stravě, obezitě a domácímu násilí. Není možné napravit toto rizikové chování, které způsobuje mnoho nepříznivých porodnických výsledků v časných obdobích, kdy ještě není těhotenství zaznamenáno. Mnoho ovlivnitelných rizikových chování, které mohou nepříznivě ovlivnit výsledky během těhotenství a je obtížné je krátkodobě změnit, by proto mělo být řešeno v období před těhotenstvím. Doporučuje se, aby vzdělávací intervence pro změnu chování byly založeny na modelu. Tímto způsobem je snazší určit hlavní faktory ovlivňující chování, vztahy mezi těmito faktory a prvky, na které je třeba se více zaměřit. Jednou z předních teorií, které lze vzít jako základ pro trénink modifikace chování, je transteoretický model. Transteoretický model předpokládá, že jednotlivci procházejí některými fázemi procesu změny svého zdravotního chování a udržení těchto změn. Podle tohoto modelu je změna chování považována spíše za proces než za výsledek. Jednou z prominentních teorií, které lze vzít jako základ pro trénink změny chování, je transteoretický model. Transteoretický model předpokládá, že jednotlivci procházejí některými fázemi procesu změny svého zdravotního chování a udržení těchto změn. Podle tohoto modelu je změna chování považována spíše za proces než za výsledek. Tento model, který vyvinuli Prochaska a DiClemente (1982), v zásadě časově rozděluje fázi, ve které se jedinec nachází ve změně nezdravého chování, do pěti fází. Podle tohoto modelu se lidé mění z lidí, kteří nemají v úmyslu změnit se v přijímání nového chování (předběžné plánování), na lidi, kteří přemýšlejí a navrhují změnu (plánování), na aktivisty, kteří toto chování osvojují, ale dosud své chování pravidelně neměnili. (příprava) a správcům, kteří změnili chování (akce) a pravidelně v tomto chování pokračují (údržba). Cílem této studie bylo zjistit efektivitu tréninku založeného na transteoretických modelech u žen s rizikovým životním chováním v prekoncepčním období.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dobrovolná účast na výzkumu

  • Být ve věku 18-49 let a neprocházet menopauzou
  • Bez problémů mluvit a rozumět turečtině
  • Umět číst a psát
  • Být sexuálně aktivní
  • Přemýšlíte o otěhotnění v příštích 2 letech
  • Skóre rizika určené z diagnostické stupnice „Preconceptional Risk Life Behaviors in Women“, kterou mají vyvinout vědci

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění
  • S chronickými onemocněními (diabetes, hypertenze, hypotyreóza atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Behaviorální: Placebo
Na účastnících nebudou prováděny žádné procedury.
Experimentální: Intervenční skupina pro transteoretický model vzdělávání
Behaviorální: Transteoretická vzdělávací intervenční skupina
Tréninkové sezení bude probíhat po dobu čtyř týdnů v osmi po sobě jdoucích sezeních (dvě sezení týdně). Každé sezení bude trvat 60 minut. Obsah každého tréninkového modulu bude navržen pod následujícími nadpisy: Týden 1 - Plánování, Týden 2 - Příprava, Týden 3 - Akce, Týden 4 - Udržitelnost.
Experimentální: Prekoncepční období Zdravé životní chování Intervenční skupina klasického vzdělávání
Behaviorální: Předkoncepční období Zdravé životní návyky Klasická vzdělávací intervenční skupina
Účastníkům budou poskytnuty osm vzdělávacích modulů určených pro období před početím. Školení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 60 minut během čtyřtýdenního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav rizikového chování
Časové okno: Měření budou prováděna před zahájením studie a 1 měsíc po ukončení tréninkové intervence. S narůstajícím skórem získaným ze škály bude určeno, že žena má rizikové životní chování v prekoncepčním období.
Předkoncepční rizikové životní chování u žen bude měřeno pomocí diagnostické stupnice
Měření budou prováděna před zahájením studie a 1 měsíc po ukončení tréninkové intervence. S narůstajícím skórem získaným ze škály bude určeno, že žena má rizikové životní chování v prekoncepčním období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DönerKarahan24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení