- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06765304
Předkoncepční období a transteoretická výchova
26. ledna 2026 aktualizováno: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit efektivitu tréninku založeného na transteoretickém modelu (TTM) poskytovaného ženám s rizikovým životním stylem během prekoncepčního období.
Předkoncepční období je pro ženy kritickým obdobím pro změnu zdravotního chování, protože včasné řešení těchto rizik může zabránit nepříznivým porodnickým výsledkům.
TTM konceptualizuje změnu chování jako proces a identifikuje různé fáze, kterými jednotlivci během tohoto procesu procházejí.
Studie zkoumá vliv intervencí založených na TTM na zlepšení nezdravého životního stylu u žen před těhotenstvím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prekoncepční období je definováno jako 3 měsíce před otěhotněním nebo alespoň 1-2 roky před začátkem nechráněného pohlavního styku.
Mnoho žen vstupuje do období těhotenství s rizikovými životními podmínkami a chováním, včetně již existujících fyzických a behaviorálních zdravotních problémů, vystavení teratogenním lékům nebo nepříznivým podmínkám prostředí, genetickým poruchám, užívání návykových látek, nezdravé stravě, obezitě a domácímu násilí.
Není možné napravit toto rizikové chování, které způsobuje mnoho nepříznivých porodnických výsledků v časných obdobích, kdy ještě není těhotenství zaznamenáno.
Mnoho ovlivnitelných rizikových chování, které mohou nepříznivě ovlivnit výsledky během těhotenství a je obtížné je krátkodobě změnit, by proto mělo být řešeno v období před těhotenstvím.
Doporučuje se, aby vzdělávací intervence pro změnu chování byly založeny na modelu.
Tímto způsobem je snazší určit hlavní faktory ovlivňující chování, vztahy mezi těmito faktory a prvky, na které je třeba se více zaměřit.
Jednou z předních teorií, které lze vzít jako základ pro trénink modifikace chování, je transteoretický model.
Transteoretický model předpokládá, že jednotlivci procházejí některými fázemi procesu změny svého zdravotního chování a udržení těchto změn.
Podle tohoto modelu je změna chování považována spíše za proces než za výsledek.
Jednou z prominentních teorií, které lze vzít jako základ pro trénink změny chování, je transteoretický model.
Transteoretický model předpokládá, že jednotlivci procházejí některými fázemi procesu změny svého zdravotního chování a udržení těchto změn.
Podle tohoto modelu je změna chování považována spíše za proces než za výsledek.
Tento model, který vyvinuli Prochaska a DiClemente (1982), v zásadě časově rozděluje fázi, ve které se jedinec nachází ve změně nezdravého chování, do pěti fází.
Podle tohoto modelu se lidé mění z lidí, kteří nemají v úmyslu změnit se v přijímání nového chování (předběžné plánování), na lidi, kteří přemýšlejí a navrhují změnu (plánování), na aktivisty, kteří toto chování osvojují, ale dosud své chování pravidelně neměnili. (příprava) a správcům, kteří změnili chování (akce) a pravidelně v tomto chování pokračují (údržba).
Cílem této studie bylo zjistit efektivitu tréninku založeného na transteoretických modelech u žen s rizikovým životním chováním v prekoncepčním období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dobrovolná účast na výzkumu
- Být ve věku 18-49 let a neprocházet menopauzou
- Bez problémů mluvit a rozumět turečtině
- Umět číst a psát
- Být sexuálně aktivní
- Přemýšlíte o otěhotnění v příštích 2 letech
- Skóre rizika určené z diagnostické stupnice „Preconceptional Risk Life Behaviors in Women“, kterou mají vyvinout vědci
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické onemocnění
- S chronickými onemocněními (diabetes, hypertenze, hypotyreóza atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
|
Na účastnících nebudou prováděny žádné procedury.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro transteoretický model vzdělávání
|
Tréninkové sezení bude probíhat po dobu čtyř týdnů v osmi po sobě jdoucích sezeních (dvě sezení týdně).
Každé sezení bude trvat 60 minut.
Obsah každého tréninkového modulu bude navržen pod následujícími nadpisy: Týden 1 - Plánování, Týden 2 - Příprava, Týden 3 - Akce, Týden 4 - Udržitelnost.
|
|
Experimentální: Prekoncepční období Zdravé životní chování Intervenční skupina klasického vzdělávání
|
Účastníkům budou poskytnuty osm vzdělávacích modulů určených pro období před početím.
Školení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 60 minut během čtyřtýdenního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav rizikového chování
Časové okno: Měření budou prováděna před zahájením studie a 1 měsíc po ukončení tréninkové intervence. S narůstajícím skórem získaným ze škály bude určeno, že žena má rizikové životní chování v prekoncepčním období.
|
Předkoncepční rizikové životní chování u žen bude měřeno pomocí diagnostické stupnice
|
Měření budou prováděna před zahájením studie a 1 měsíc po ukončení tréninkové intervence. S narůstajícím skórem získaným ze škály bude určeno, že žena má rizikové životní chování v prekoncepčním období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DönerKarahan24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na Transteoretická vzdělávací intervenční skupina
-
Ariel UniversityMaccabi Healthcare Services, IsraelDokončeno
-
Tarsus UniversityDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Tarsus UniversityDokončenoVzdělávání OšetřovatelstvíKrocan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno