Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předkoncepční období a transteoretická výchova

26. ledna 2026 aktualizováno: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit efektivitu tréninku založeného na transteoretickém modelu (TTM) poskytovaného ženám s rizikovým životním stylem během prekoncepčního období. Předkoncepční období je pro ženy kritickým obdobím pro změnu zdravotního chování, protože včasné řešení těchto rizik může zabránit nepříznivým porodnickým výsledkům. TTM konceptualizuje změnu chování jako proces a identifikuje různé fáze, kterými jednotlivci během tohoto procesu procházejí. Studie zkoumá vliv intervencí založených na TTM na zlepšení nezdravého životního stylu u žen před těhotenstvím.

Přehled studie

Detailní popis

Prekoncepční období je definováno jako 3 měsíce před otěhotněním nebo alespoň 1-2 roky před začátkem nechráněného pohlavního styku. Mnoho žen vstupuje do období těhotenství s rizikovými životními podmínkami a chováním, včetně již existujících fyzických a behaviorálních zdravotních problémů, vystavení teratogenním lékům nebo nepříznivým podmínkám prostředí, genetickým poruchám, užívání návykových látek, nezdravé stravě, obezitě a domácímu násilí. Není možné napravit toto rizikové chování, které způsobuje mnoho nepříznivých porodnických výsledků v časných obdobích, kdy ještě není těhotenství zaznamenáno. Mnoho ovlivnitelných rizikových chování, které mohou nepříznivě ovlivnit výsledky během těhotenství a je obtížné je krátkodobě změnit, by proto mělo být řešeno v období před těhotenstvím. Doporučuje se, aby vzdělávací intervence pro změnu chování byly založeny na modelu. Tímto způsobem je snazší určit hlavní faktory ovlivňující chování, vztahy mezi těmito faktory a prvky, na které je třeba se více zaměřit. Jednou z předních teorií, které lze vzít jako základ pro trénink modifikace chování, je transteoretický model. Transteoretický model předpokládá, že jednotlivci procházejí některými fázemi procesu změny svého zdravotního chování a udržení těchto změn. Podle tohoto modelu je změna chování považována spíše za proces než za výsledek. Jednou z prominentních teorií, které lze vzít jako základ pro trénink změny chování, je transteoretický model. Transteoretický model předpokládá, že jednotlivci procházejí některými fázemi procesu změny svého zdravotního chování a udržení těchto změn. Podle tohoto modelu je změna chování považována spíše za proces než za výsledek. Tento model, který vyvinuli Prochaska a DiClemente (1982), v zásadě časově rozděluje fázi, ve které se jedinec nachází ve změně nezdravého chování, do pěti fází. Podle tohoto modelu se lidé mění z lidí, kteří nemají v úmyslu změnit se v přijímání nového chování (předběžné plánování), na lidi, kteří přemýšlejí a navrhují změnu (plánování), na aktivisty, kteří toto chování osvojují, ale dosud své chování pravidelně neměnili. (příprava) a správcům, kteří změnili chování (akce) a pravidelně v tomto chování pokračují (údržba). Cílem této studie bylo zjistit efektivitu tréninku založeného na transteoretických modelech u žen s rizikovým životním chováním v prekoncepčním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dobrovolná účast na výzkumu

  • Být ve věku 18-49 let a neprocházet menopauzou
  • Bez problémů mluvit a rozumět turečtině
  • Umět číst a psát
  • Být sexuálně aktivní
  • Přemýšlíte o otěhotnění v příštích 2 letech
  • Skóre rizika určené z diagnostické stupnice „Preconceptional Risk Life Behaviors in Women“, kterou mají vyvinout vědci

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění
  • S chronickými onemocněními (diabetes, hypertenze, hypotyreóza atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Na účastnících nebudou prováděny žádné procedury.
Experimentální: Intervenční skupina pro transteoretický model vzdělávání
Tréninkové sezení bude probíhat po dobu čtyř týdnů v osmi po sobě jdoucích sezeních (dvě sezení týdně). Každé sezení bude trvat 60 minut. Obsah každého tréninkového modulu bude navržen pod následujícími nadpisy: Týden 1 - Plánování, Týden 2 - Příprava, Týden 3 - Akce, Týden 4 - Udržitelnost.
Experimentální: Prekoncepční období Zdravé životní chování Intervenční skupina klasického vzdělávání
Účastníkům budou poskytnuty osm vzdělávacích modulů určených pro období před početím. Školení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 60 minut během čtyřtýdenního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav rizikového chování
Časové okno: Měření budou prováděna před zahájením studie a 1 měsíc po ukončení tréninkové intervence. S narůstajícím skórem získaným ze škály bude určeno, že žena má rizikové životní chování v prekoncepčním období.
Předkoncepční rizikové životní chování u žen bude měřeno pomocí diagnostické stupnice
Měření budou prováděna před zahájením studie a 1 měsíc po ukončení tréninkové intervence. S narůstajícím skórem získaným ze škály bude určeno, že žena má rizikové životní chování v prekoncepčním období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DönerKarahan24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Klinické studie na Transteoretická vzdělávací intervenční skupina

Předplatit