Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink se dvěma úkoly v kombinaci s tDCS o kognitivně-motorické výkonnosti a mozkové aktivitě u pacientů s mrtvicí (dual-task tDCS)

14. září 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Vliv dvouúkolového tréninku kombinovaného s tDCS na kognitivně-motorické rušení a související mozkovou aktivitu u pacientů s mrtvicí

Účelem této studie je vyhodnotit tDCS v kombinaci s kognitivně-motorickým tréninkem na interferenci se dvěma úkoly během chůze se dvěma úkoly, šlapání nohou s dvěma úkoly a odpovídajícími změnami mozkové aktivity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V Číně se prevalence mrtvice zvýšila o 106,0 % (93,7–118,8) mezi lety 1990 a 2019, což zdůrazňuje přetrvávající a značnou zátěž tohoto stavu. Zotavení po cévní mozkové příhodě, zejména schopnost pohybu po komunitě, hraje zásadní roli při zlepšování kvality života související se zdravím. Efektivní pohyb po komunitě v každodenním životě vyžaduje schopnost vykonávat dvojí úkoly – jmenovitě vykonávat souběžné úkoly vyžadující prostředky pozornosti při zachování funkce chůze a rovnováhy. Nové důkazy naznačují, že osoby, které přežily mrtvici, čelí větším problémům ve funkci chůze a vyváženosti dvou úkolů ve srovnání s jejich věkově zdatnými protějšky. Například, když mají za úkol vybavit si nákupní seznam při chůzi, pacienti s mrtvicí vykazují výraznější pokles jak rychlosti chůze, tak kognitivní výkonnosti ve srovnání s kontrolními skupinami. Vzhledem k nutnosti reintegrace pacientů po cévní mozkové příhodě do komunity je nezbytné tento fenomén kognitivně-motorické interference důkladně prozkoumat.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • diagnóza mrtvice, nástup mrtvice trvající déle než 6 měsíců,
  • ve věku 50 a více let,
  • schopnost řídit se slovními a vizuálními pokyny,
  • mající skóre Montrealského kognitivního hodnocení ≥ 22,
  • schopen ujít 10 metrů s/bez pomůcky pro pohyb,
  • komunitní obydlí, jednostranná mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy, bolest vylučující chůzi nebo komorbidita,
  • absolvování jakéhokoli formálního rehabilitačního výcviku,
  • kontraindikace cvičení (například nestabilní angina pectoris),
  • kontraindikace fNIRS, MRI a tDCS (např. poranění kůže mozku, kardiostimulátor, kovové implantáty v mozku),
  • anamnéza záchvatů nebo epilepsie,
  • barvoslepost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: aktivní tDCS v kombinaci se skupinou dvou úkolů
pacienti dostávají tři aktivní tDCS a tři duální motoricko-kognitivní cvičení týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: aktivní tDCS s dvouúlohovým školením
účastníci dostávají tři 20minutové aktivní ošetření tDCS a tři 60minutové dvouúkolové cvičení COGMOTION týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.
Aktivní komparátor: sham tDCS v kombinaci se skupinou dvou úkolů
Pacienti dostávají tři simulované tDCS a tři duální kognitivně-motorické cvičení týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: falešné tDCS s dvouúlohovým školením
účastníci absolvují tři 20minutové falešné ošetření tDCS a tři 60minutové dvouúkolové cvičení COGMOTION týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dual-task self-paced walking--gait speed
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
Through study completion, an average of 1 year

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny koncentrace oxyhemoglobinu v mozku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny koncentrace oxyhemoglobinu budou měřeny pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny úrovně okysličení krve v mozku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny úrovně okysličení krve budou měřeny pomocí magnetické rezonance během dvouúkolového šlapání nohou
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Gait cadence will be measured during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Stride length will be measured during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--cadence
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
tDCS adverse event
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
number of patients who report an adverse event will be recorded.
Through study completion, an average of 1 year

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze na jeden úkol
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
10metrový test chůze bude použit k posouzení rychlosti chůze na jeden úkol v metrech za sekundu
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zůstatek 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Mini Balance Evaluation Systems Test bude použit k posouzení posturální kontroly s celkovým počtem bodů 0-28. Vyšší body znamenají lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zůstatek 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro jednotlivé činnosti bude použita k posouzení spolehlivosti funkční rovnováhy s celkovým počtem bodů od 0 do 100. Vyšší body znamenají lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
K posouzení výkonné funkce bude použit Stroopův barevný test slov
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon 1
Časové okno: před zahájením školení
Montreal Cognitive Assessment bude použit k hodnocení globálního poznání s celkovým počtem bodů 0-30. Vyšší body znamenají lepší výkon.
před zahájením školení
Kognitivní výkon 2
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Test tvorby stezek bude použit k posouzení výkonné funkce
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Dual-task pedaling--peak angular velocity
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task walking--truning mobility
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Fall incidence
Časové okno: Through study completion, an average of a year
Monthly telephone interviews for recording fall incidence
Through study completion, an average of a year
dual-task maximal walking--gait performance
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
dual-task maximal walking--cognitive performance
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
Through study completion, an average of 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Marco PANG_tDCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení