Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione a doppio compito combinata con tDCS sulle prestazioni cognitivo-motorie e sull'attività cerebrale nei pazienti con ictus (dual-task tDCS)

14 settembre 2026 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

L'effetto dell'allenamento dual-task combinato con tDCS sull'interferenza cognitivo-motoria e sull'attività cerebrale correlata nei pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio è valutare la tDCS combinata con l'allenamento cognitivo-motorio sull'interferenza del doppio compito durante la camminata con doppio compito, la pedalata con il piede con doppio compito e le corrispondenti alterazioni dell'attività cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In Cina, la prevalenza dell’ictus è aumentata del 106,0% (93,7-118,8) tra il 1990 e il 2019, evidenziando il persistente e sostanziale peso di tale condizione. Il recupero post-ictus, in particolare la capacità di raggiungere la deambulazione comunitaria, svolge un ruolo fondamentale nel migliorare la qualità della vita correlata alla salute. Una deambulazione comunitaria efficace nella vita quotidiana richiede la capacità di svolgere due compiti, ovvero di eseguire compiti simultanei che richiedono risorse attenzionali mantenendo la funzione di deambulazione e l'equilibrio. Prove emergenti suggeriscono che i sopravvissuti all’ictus affrontano maggiori sfide nella funzione di deambulazione e nell’equilibrio nel duplice compito rispetto alle loro controparti normodotate della stessa età. Ad esempio, quando viene loro assegnato il compito di ricordare la lista della spesa mentre camminano, i pazienti colpiti da ictus mostrano un calo più pronunciato sia nella velocità di camminata che nelle prestazioni cognitive rispetto ai gruppi di controllo. Data la necessità per i sopravvissuti all’ictus di reintegrarsi nella comunità, è imperativo indagare a fondo questo fenomeno di interferenza cognitivo-motoria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • una diagnosi di ictus, insorgenza di ictus da più di 6 mesi,
  • di età pari o superiore a 50 anni,
  • in grado di seguire istruzioni verbali e visive,
  • avere un punteggio di Montreal Cognitive Assessment ≥ 22,
  • in grado di camminare per 10 metri con/senza ausili per la mobilità,
  • comunità residente, ictus unilaterale

Criteri di esclusione:

  • disturbi neurologici, dolore che impedisce l’andatura o comorbilità,
  • ricevere una formazione riabilitativa formale,
  • controindicazioni all'esercizio fisico (ad esempio, angina instabile),
  • controindicazioni a fNIRS, MRI e tDCS (ad esempio, lesioni cutanee cerebrali, pacemaker, impianti metallici nel cervello),
  • storia di convulsioni o epilessia,
  • daltonismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: tDCS attivo combinato con il gruppo a doppio compito
i pazienti ricevono tre tDCS attivi e tre esercizi con doppio esercizio motorio-cognitivo a settimana per quattro settimane.
Altro: tDCS attivo con addestramento a doppio compito
i partecipanti ricevono tre trattamenti tDCS attivi da 20 minuti e tre sessioni di esercizi COGMOTION dual-task da 60 minuti a settimana per quattro settimane consecutive.
Comparatore attivo: tDCS fittizio combinato con il gruppo a doppio compito
I pazienti ricevono tre finte tDCS e tre esercizi con doppi esercizi cognitivo-motori a settimana per quattro settimane.
Altro: tDCS fittizio con addestramento a doppio compito
i partecipanti ricevono tre finti trattamenti tDCS da 20 minuti e tre sessioni di esercizi COGMOTION dual-task da 60 minuti a settimana per quattro settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dual-task self-paced walking--gait speed
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
Through study completion, an average of 1 year

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella concentrazione di ossiemoglobina nel cervello
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le variazioni della concentrazione di ossiemoglobina saranno misurate utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso durante la camminata dual-task
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Cambiamenti nel livello di ossigenazione del sangue nel cervello
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le variazioni del livello di ossigenazione del sangue verranno misurate utilizzando la risonanza magnetica durante la pedalata a doppio compito
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Gait cadence will be measured during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Stride length will be measured during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--cadence
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
tDCS adverse event
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
number of patients who report an adverse event will be recorded.
Through study completion, an average of 1 year

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata per attività singola
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà utilizzato il test del cammino di 10 metri per valutare la velocità di cammino di un singolo compito in metri al secondo
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Equilibrio 1
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il test dei sistemi di valutazione del mini equilibrio verrà utilizzato per valutare il controllo posturale, con punti totali da 0 a 28. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Equilibrio 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà utilizzata la Balance Confidence Scale specifica per le attività per valutare la fiducia nelle prestazioni di equilibrio funzionale, con punti totali da 0 a 100. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il test delle parole colorate di Stroop verrà utilizzato per valutare la funzione esecutiva
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni cognitive 1
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione
Il Montreal Cognitive Assessment verrà utilizzato per valutare la cognizione globale, con punti totali da 0 a 30. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
prima dell'inizio della formazione
Performance cognitiva 2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Il test di trasformazione verrà utilizzato per valutare la funzione esecutiva
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Dual-task pedaling--peak angular velocity
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task walking--truning mobility
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Fall incidence
Lasso di tempo: Through study completion, an average of a year
Monthly telephone interviews for recording fall incidence
Through study completion, an average of a year
dual-task maximal walking--gait performance
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
dual-task maximal walking--cognitive performance
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
Through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Marco PANG_tDCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni