Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening dwuzadaniowy w połączeniu z tDCS dotyczący wydajności poznawczo-motorycznej i aktywności mózgu u pacjentów po udarze (dual-task tDCS)

14 września 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ treningu dwuzadaniowego w połączeniu z tDCS na zakłócenia poznawczo-motoryczne i związaną z nimi aktywność mózgu u pacjentów po udarze mózgu

Celem tego badania jest ocena tDCS w połączeniu z treningiem poznawczo-motorycznym pod kątem interferencji dwuzadaniowej podczas chodzenia, dwuzadaniowego pedałowania i odpowiadających im zmian w aktywności mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W Chinach częstość występowania udaru wzrosła o 106,0% (93,7-118,8) w latach 1990–2019, co podkreśla trwałe i znaczne obciążenie tym schorzeniem. Rekonwalescencja po udarze, zwłaszcza zdolność do poruszania się w społeczeństwie, odgrywa kluczową rolę w poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem. Efektywne poruszanie się w społeczeństwie w życiu codziennym wymaga umiejętności wykonywania dwóch zadań, a mianowicie wykonywania równoległych zadań wymagających uwagi, przy jednoczesnym zachowaniu funkcji chodzenia i równowagi. Pojawiające się dowody sugerują, że osoby, które przebyły udar, borykają się z większymi wyzwaniami w zakresie chodzenia i równowagi w wykonywaniu dwóch zadań w porównaniu z ich pełnosprawnymi odpowiednikami w tym samym wieku. Na przykład, gdy pacjenci po udarze mają za zadanie przypomnieć sobie listę zakupów podczas chodzenia, wykazują wyraźniejszy spadek zarówno szybkości chodzenia, jak i sprawności poznawczej w porównaniu z grupami kontrolnymi. Biorąc pod uwagę konieczność ponownej integracji osób po udarze ze społeczeństwem, konieczne jest dokładne zbadanie tego zjawiska interakcji poznawczo-motorycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozpoznanie udaru mózgu, którego początek trwa dłużej niż 6 miesięcy,
  • w wieku 50 lat i więcej,
  • potrafi postępować zgodnie z instrukcjami słownymi i wizualnymi,
  • posiadanie wyniku Montreal Cognitive Assessment ≥ 22,
  • jest w stanie przejść 10 metrów z/bez urządzenia wspomagającego poruszanie się,
  • mieszkanie komunalne, jednostronny udar

Kryteria wykluczenia:

  • zaburzenia neurologiczne, bóle uniemożliwiające chód lub choroby współistniejące,
  • przejście jakiegokolwiek formalnego szkolenia rehabilitacyjnego,
  • przeciwwskazania do ćwiczeń (np. niestabilna dławica piersiowa),
  • przeciwwskazania do fNIRS, MRI i tDCS (np. uszkodzenie skóry mózgu, rozrusznik serca, metalowe implanty w mózgu),
  • historia napadów padaczkowych lub epilepsji,
  • ślepota barw.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: aktywny tDCS połączony z grupą dwuzadaniową
pacjenci otrzymują trzy aktywne treningi tDCS i trzy podwójne treningi motoryczno-poznawcze tygodniowo przez cztery tygodnie.
Inny: aktywny tDCS ze szkoleniem dwuzadaniowym
uczestnicy otrzymują trzy 20-minutowe aktywne leczenie tDCS i trzy 60-minutowe sesje ćwiczeń dwuzadaniowych COGMOTION tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie.
Aktywny komparator: pozorny tDCS w połączeniu z grupą dwuzadaniową
Pacjenci otrzymują trzy pozorowane tDCS i trzy podwójne treningi poznawczo-motoryczne tygodniowo przez cztery tygodnie.
Inny: pozorowany tDCS ze szkoleniem dwuzadaniowym
uczestnicy otrzymują trzy 20-minutowe pozorowane leczenie tDCS i trzy 60-minutowe sesje ćwiczeń dwuzadaniowych COGMOTION tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dual-task self-paced walking--gait speed
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
Through study completion, an average of 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny w mózgu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny będą mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany poziomu utlenowania krwi w mózgu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany poziomu natlenienia krwi będą mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego podczas dwuzadaniowego pedałowania
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Gait cadence will be measured during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Stride length will be measured during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--cadence
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
tDCS adverse event
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
number of patients who report an adverse event will be recorded.
Through study completion, an average of 1 year

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia przy jednym zadaniu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny prędkości chodzenia w ramach jednego zadania w metrach na sekundę zostanie wykorzystany test marszu na dystansie 10 metrów
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Bilans 1
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test systemów oceny równowagi Mini Balance zostanie wykorzystany do oceny kontroli postawy, z sumą punktów od 0 do 28. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Bilans 2
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny pewności działania równowagi funkcjonalnej zostanie użyta Skala Pewności Równowagi dla konkretnych działań, z łączną liczbą punktów od 0 do 100. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny funkcji wykonawczych zostanie wykorzystany test słowny Stroopa
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność poznawcza 1
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia
Montrealska Ocena Poznawcza zostanie wykorzystana do oceny globalnego poznania, z sumą punktów od 0 do 30. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
przed rozpoczęciem szkolenia
Wydajność poznawcza 2
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Test tworzenia szlaków zostanie wykorzystany do oceny funkcji wykonawczej
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Dual-task pedaling--peak angular velocity
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task walking--truning mobility
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Fall incidence
Ramy czasowe: Through study completion, an average of a year
Monthly telephone interviews for recording fall incidence
Through study completion, an average of a year
dual-task maximal walking--gait performance
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
dual-task maximal walking--cognitive performance
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
Through study completion, an average of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Marco PANG_tDCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami