Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening úzkosti a deprese u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí v rámci fyzioterapeutických praxí

20. ledna 2025 aktualizováno: Davy Vancampfort, KU Leuven
Tato studie bude zkoumat, zda fyzioterapeuti mohou přesně identifikovat příznaky úzkosti a deprese u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí (primární cíl). Bude stanovena prevalence komorbidní úzkosti a deprese u pacientů s chronickou bolestí krku a/nebo ramene, chronickou bolestí dolní části zad, revmatoidní artritidou, osteoartritidou nebo fibromyalgií v rámci fyzioterapeutických postupů (sekundární cíl).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Mezinárodní klasifikace nemocí popisuje chronickou muskuloskeletální bolest jako bolest, která vzniká jako součást chorobného procesu přímo postihujícího kosti, klouby, svaly nebo příbuzné měkké tkáně trvající déle než 3 měsíce. Globální zátěž chronickou muskuloskeletální bolestí je značná, přičemž nedávný systematický přehled ukazuje 26% prevalenci v obecné dospělé populaci a 39% u osob starších 65 let. Chronická muskuloskeletální bolest také přispívá k téměř 20 % celosvětově prožitých let se zdravotním postižením a je jednou z hlavních příčin ztráty zaměstnání a předčasného odchodu do důchodu. Populační výzkum ukázal, že chronické bolesti jsou rizikovými faktory pro rozvoj deprese a úzkosti. Komorbidní deprese a úzkost jsou silně spojeny se silnější bolestí, větší invaliditou a horší kvalitou života související se zdravím. Obojí je také důležitým důvodem špatné adherence k léčbě v rámci fyzioterapeutických postupů. Při léčbě pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí musí být fyzioterapeuti schopni identifikovat pacienty, u kterých je zvýšená pravděpodobnost deprese a úzkosti, a usnadnit vhodnou léčbu tím, že pacientům usnadní zvládání úzkosti a deprese například pomocí fyzické aktivity nebo relaxačních technik a/nebo nebo je odkázat na praktického lékaře pro definitivní diagnózu a intervenci. Ačkoli existuje určité uznání screeningu deprese ve fyzioterapeutických postupech, úloha fyzioterapeutů při odhalování úzkosti a deprese je do značné míry ignorována. Primárním cílem tohoto projektu bude zjistit, zda fyzioterapeuti dokážou přesně identifikovat symptomy úzkosti a deprese u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí. Pozornost bude věnována zejména pacientům s chronickou bolestí krku a/nebo ramene, chronickou bolestí dolní části zad, revmatoidní artritidou, osteoartritidou nebo fibromyalgií. Přesnost screeningu pomocí numerické hodnotící škály bude porovnána s přesností screeningu pomocí 2 stručných položek. Sekundárním cílem je popsat prevalenci komorbidní úzkosti a deprese u pacientů s chronickou bolestí krku a/nebo ramene, chronickou bolestí dolní části zad, revmatoidní artritidou, osteoartrózou nebo fibromyalgií v rámci fyzioterapeutických postupů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • Private physiotherapy practices

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chronická bolest

Popis

Kritéria zařazení:

Fyzioterapeuti:

- Fyzioterapeuti AXXON, belgické profesionální fyzioterapeutické organizace.

Pacienti

- Samostatně hlášená chronická bolest krku a/nebo ramene, chronická bolest dolní části zad, revmatoidní artritida, osteoartritida nebo fibromyalgie.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení.
  • Žádná další kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha - 7
Časové okno: 2 týdny
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) (14) je sedmipoložkový nástroj, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti symptomů úzkosti. Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých příznaků za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici se symptomy hodnocenými jako 0 (vůbec ne), 1 (několik dní), 2 (více než polovina dní) a 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená závažnější příznaky. Optimální hraniční skóre pro přítomnost mírných, středně těžkých a těžkých depresivních symptomů je 5≤9, 10≤14 a 15≤ (14).
2 týdny
Dotazník zdravotního stavu pacienta -9
Časové okno: 2 týdny
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) PHQ-9 je devítipoložková škála deprese (13). Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých příznaků za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici se symptomy hodnocenými jako 0 (vůbec ne), 1 (několik dní), 2 (více než polovina dní) a 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre znamená závažnější příznaky. Optimální hraniční skóre pro přítomnost mírných, středně těžkých a těžkých depresivních symptomů je 5≤9, 10≤19 a 20≤ (13).
2 týdny
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 2 týdny
Každý fyzioterapeut bude požádán, aby vyplnil hodnotící formulář pacienta s číselnou hodnotící stupnicí od 0 do 10, aby ohodnotil, zda pacient, kterého právě léčil, vykazoval příznaky úzkosti a/nebo deprese. Hodnocení bude přiděleno jako 0 = „vůbec ne depresivní“ a „vůbec ne úzkostný“; 5 = "depresivní" a "úzkostný" a 10 = "extrémně depresivní" a "extrémně úzkostný".
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S67100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení