- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06785883
Screening úzkosti a deprese u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí v rámci fyzioterapeutických praxí
20. ledna 2025 aktualizováno: Davy Vancampfort, KU Leuven
Tato studie bude zkoumat, zda fyzioterapeuti mohou přesně identifikovat příznaky úzkosti a deprese u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí (primární cíl).
Bude stanovena prevalence komorbidní úzkosti a deprese u pacientů s chronickou bolestí krku a/nebo ramene, chronickou bolestí dolní části zad, revmatoidní artritidou, osteoartritidou nebo fibromyalgií v rámci fyzioterapeutických postupů (sekundární cíl).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Mezinárodní klasifikace nemocí popisuje chronickou muskuloskeletální bolest jako bolest, která vzniká jako součást chorobného procesu přímo postihujícího kosti, klouby, svaly nebo příbuzné měkké tkáně trvající déle než 3 měsíce.
Globální zátěž chronickou muskuloskeletální bolestí je značná, přičemž nedávný systematický přehled ukazuje 26% prevalenci v obecné dospělé populaci a 39% u osob starších 65 let.
Chronická muskuloskeletální bolest také přispívá k téměř 20 % celosvětově prožitých let se zdravotním postižením a je jednou z hlavních příčin ztráty zaměstnání a předčasného odchodu do důchodu.
Populační výzkum ukázal, že chronické bolesti jsou rizikovými faktory pro rozvoj deprese a úzkosti.
Komorbidní deprese a úzkost jsou silně spojeny se silnější bolestí, větší invaliditou a horší kvalitou života související se zdravím.
Obojí je také důležitým důvodem špatné adherence k léčbě v rámci fyzioterapeutických postupů.
Při léčbě pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí musí být fyzioterapeuti schopni identifikovat pacienty, u kterých je zvýšená pravděpodobnost deprese a úzkosti, a usnadnit vhodnou léčbu tím, že pacientům usnadní zvládání úzkosti a deprese například pomocí fyzické aktivity nebo relaxačních technik a/nebo nebo je odkázat na praktického lékaře pro definitivní diagnózu a intervenci.
Ačkoli existuje určité uznání screeningu deprese ve fyzioterapeutických postupech, úloha fyzioterapeutů při odhalování úzkosti a deprese je do značné míry ignorována.
Primárním cílem tohoto projektu bude zjistit, zda fyzioterapeuti dokážou přesně identifikovat symptomy úzkosti a deprese u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí.
Pozornost bude věnována zejména pacientům s chronickou bolestí krku a/nebo ramene, chronickou bolestí dolní části zad, revmatoidní artritidou, osteoartritidou nebo fibromyalgií.
Přesnost screeningu pomocí numerické hodnotící škály bude porovnána s přesností screeningu pomocí 2 stručných položek.
Sekundárním cílem je popsat prevalenci komorbidní úzkosti a deprese u pacientů s chronickou bolestí krku a/nebo ramene, chronickou bolestí dolní části zad, revmatoidní artritidou, osteoartrózou nebo fibromyalgií v rámci fyzioterapeutických postupů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- Private physiotherapy practices
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chronická bolest
Popis
Kritéria zařazení:
Fyzioterapeuti:
- Fyzioterapeuti AXXON, belgické profesionální fyzioterapeutické organizace.
Pacienti
- Samostatně hlášená chronická bolest krku a/nebo ramene, chronická bolest dolní části zad, revmatoidní artritida, osteoartritida nebo fibromyalgie.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
- Žádná další kritéria vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 7
Časové okno: 2 týdny
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) (14) je sedmipoložkový nástroj, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti symptomů úzkosti.
Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých příznaků za poslední dva týdny.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici se symptomy hodnocenými jako 0 (vůbec ne), 1 (několik dní), 2 (více než polovina dní) a 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
Optimální hraniční skóre pro přítomnost mírných, středně těžkých a těžkých depresivních symptomů je 5≤9, 10≤14 a 15≤ (14).
|
2 týdny
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta -9
Časové okno: 2 týdny
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) PHQ-9 je devítipoložková škála deprese (13).
Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých příznaků za poslední dva týdny.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici se symptomy hodnocenými jako 0 (vůbec ne), 1 (několik dní), 2 (více než polovina dní) a 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
Optimální hraniční skóre pro přítomnost mírných, středně těžkých a těžkých depresivních symptomů je 5≤9, 10≤19 a 20≤ (13).
|
2 týdny
|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 2 týdny
|
Každý fyzioterapeut bude požádán, aby vyplnil hodnotící formulář pacienta s číselnou hodnotící stupnicí od 0 do 10, aby ohodnotil, zda pacient, kterého právě léčil, vykazoval příznaky úzkosti a/nebo deprese.
Hodnocení bude přiděleno jako 0 = „vůbec ne depresivní“ a „vůbec ne úzkostný“; 5 = "depresivní" a "úzkostný" a 10 = "extrémně depresivní" a "extrémně úzkostný".
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S67100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy