Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe lęku i depresji wśród pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym w ramach praktyk fizjoterapeutycznych

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Davy Vancampfort, KU Leuven
Celem tego badania będzie sprawdzenie, czy fizjoterapeuci potrafią dokładnie zidentyfikować objawy lęku i depresji u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym (cel główny). Ustalona zostanie częstość występowania współistniejącego lęku i depresji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi i/lub ramion, przewlekłym bólem krzyża, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów lub fibromialgią w ramach praktyk fizjoterapeutycznych (cel drugorzędny).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób opisuje przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy jako ból powstający w ramach procesu chorobowego bezpośrednio wpływającego na kości, stawy, mięśnie lub powiązane tkanki miękkie i trwający dłużej niż 3 miesiące. Globalne obciążenie przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym jest znaczne, a niedawny przegląd systematyczny wskazuje na częstość występowania 26% w ogólnej populacji dorosłych i 39% u osób w wieku powyżej 65 lat. Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy jest także przyczyną niemal 20% lat przeżytych na świecie z niepełnosprawnością i jest jedną z głównych przyczyn utraty pracy i wcześniejszej emerytury. Badania populacyjne wykazały, że przewlekłe stany bólowe są czynnikami ryzyka rozwoju depresji i lęku. Współistniejąca depresja i stany lękowe są silnie powiązane z silniejszym bólem, większą niepełnosprawnością i gorszą jakością życia związaną ze stanem zdrowia. Obydwa są również ważnymi przyczynami słabego przestrzegania zasad leczenia w ramach praktyk fizjoterapeutycznych. Opiekując się pacjentami z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, fizjoterapeuci muszą być w stanie zidentyfikować pacjentów, u których występuje zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia depresji i lęku oraz ułatwić odpowiednie leczenie, ułatwiając pacjentom radzenie sobie z lękiem i depresją, na przykład poprzez aktywność fizyczną lub techniki relaksacyjne i/lub lub skierowanie ich do lekarza w celu ostatecznej diagnozy i interwencji. Chociaż w praktyce fizjoterapeutycznej uznaje się badania przesiewowe w kierunku depresji, rola, jaką fizjoterapeuci mogą odegrać w wykrywaniu lęku i depresji, jest w dużej mierze ignorowana. Podstawowym celem tego projektu będzie zbadanie, czy fizjoterapeuci potrafią dokładnie zidentyfikować objawy lęku i depresji u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Nacisk zostanie położony w szczególności na pacjentów z przewlekłym bólem szyi i/lub ramion, przewlekłym bólem krzyża, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów lub fibromialgią. Dokładność selekcji za pomocą numerycznej skali ocen zostanie porównana z dokładnością selekcji za pomocą 2 krótkich pozycji. Drugorzędnym celem jest opisanie częstości występowania współistniejącego lęku i depresji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi i/lub ramion, przewlekłym bólem krzyża, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów lub fibromialgią w ramach praktyk fizjoterapeutycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Private physiotherapy practices

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekły ból

Opis

Kryteria włączenia:

Fizjoterapeuci:

- Fizjoterapeuci AXXON, belgijskiej organizacji zawodowej fizjoterapii.

Pacjenci

- Zgłaszany przez pacjenta przewlekły ból szyi i (lub) ramion, przewlekły ból krzyża, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów lub fibromialgia.

Kryteria wykluczenia:

  • Niespełniające kryteriów włączenia.
  • Brak dodatkowych kryteriów wykluczających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe – 7
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) (14) to siedmioelementowe narzędzie stosowane do pomiaru lub oceny nasilenia objawów lękowych. Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta, gdzie objawy ocenia się na 0 (wcale nie występuje), 1 (kilka dni), 2 (ponad połowa dni) i 3 (prawie codziennie). Łączny wynik waha się od 0 do 21. Wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy. Optymalne wartości graniczne dla obecności łagodnych, średnio ciężkich i ciężkich objawów depresyjnych wynoszą odpowiednio 5≤9, 10≤14 i 15≤ (14).
2 tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji (13). Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta, gdzie objawy ocenia się na 0 (wcale nie występuje), 1 (kilka dni), 2 (ponad połowa dni) i 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik waha się od 0 do 27. Wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy. Optymalne wartości graniczne dla obecności łagodnych, umiarkowanych i ciężkich objawów depresyjnych wynoszą odpowiednio 5≤9, 10≤19 i 20≤ (13).
2 tygodnie
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Każdy fizjoterapeuta zostanie poproszony o wypełnienie formularza oceny pacjenta zawierającego skalę liczbową od 0 do 10, aby ocenić, czy pacjent, którego właśnie leczył, wykazywał objawy lęku i/lub depresji. Oceny zostaną przydzielone jako 0 = „w ogóle nie przygnębiony” i „w ogóle niespokojny”; 5 = „przygnębiony” i „niespokojny” oraz 10 = „skrajnie przygnębiony” i „skrajnie niespokojny”.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S67100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami