Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence s váženými přikrývkami pro děti s ADHD a problémy se spánkem: implementace a účinnost

12. března 2025 aktualizováno: Ingrid Larsson, RN, PhD, Professor, Halmstad University
Cílem je studovat intervenci spánku s váženými přikrývkami u dětí s ADHD a problémy se spánkem týkajícími se 1) krátkodobých a dlouhodobých účinků na spánek a zdravotní výsledky ve srovnání se standardní léčbou (melatonin), 2) bariéry a facilitátory Implementace v rutinní klinické praxi a 3) zdraví-ekonomické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Švédsko, 30118
        • Nábor
        • Halmstad University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ingrid Larsson, PhD
        • Kontakt:
          • Julia S Malmborg, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti diagnostikované s ADHD (DSM-5) a problémy se spánkem (definované screeningovým nástrojem).
  • Být pacientem na službě pro duševní zdraví dětí a dospívajících (CAMHS) v regionu Halland ve Švédsku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Vážená přikrývka
Přístroj: Zásah a
Vážená přikrývka
Aktivní komparátor: Standardní ošetření (melatonin)
Lék: B
Standardní ošetření (melatonin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Index závažnosti nespavosti (ISI) hodnotí nespavost v posledních dvou týdnech o sedm otázek, které zahrnují potíže s 1) nástupem spánku, 2) údržba spánku a 3) časné ráno, a 4) spokojenost se současným vzorem spánku, 5) rušení 5) interference s každodenním fungováním, 6) znalostí zhoršení připisovaného problému spánku a 7) úroveň úzkosti způsobená problémem spánku. Každá otázka je hodnocena podle Likertova stupnice. Odpovědi jsou shrnuty do celkového skóre, kdy vyšší skóre naznačuje větší problémy s nespavostí.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Index závažnosti nespavosti pro pediatrické nespavosti (PISI)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Index závažnosti závažnosti nespavosti pro pediatrické nespavosti (PISI) je dotazník uváděným rodičům, který hodnotí nespavost během minulého týdne u dětí šesti otázkami, které zahrnují potíže s 1) zpožděním nástupu spánku, 2) nástup spánku, 3) noční probuzení, 4) 4) Sledování zpět po spánku poté Noční probuzení, 5) denní ospalost a 6) doba spánku. Rodiče hodnotí frekvenci problémů spánku na stupnicích a závažnost problémů se spánkem se shrnují do celkového skóre, kde vyšší skóre naznačuje větší stupeň problémů se spánkem.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Dotazník dětských spánků (CSHQ)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Dotazník pro dětské spánkové návyky (CSHQ)-Švédská verze (CSHQ-SWE) je dotazník hlášeným rodičem, který hodnotí spánek během minulého týdne u dětí o 33 otázek. Odhaduje se frekvence problémů spánku nebo ospalosti během různých činností pro každou otázku. Otázky jsou rozděleny do osmi rozměrů: 1) odolnost před spaním, 2) zpoždění nástupu spánku 3) doba spánku, 4) spánková úzkost, 5) noční probuzení, 6) parasomnie, 7) porucha spánku a 8) denní spavost. Závažnost problémů se spánkem se sčítají do celkového skóre, kde vyšší skóre naznačuje větší stupeň problémů se spánkem.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Sleep Self Report (SSR)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Sleep Self Report (SSR) 2 je dotazník, který hodnotí potíže se spánkem se zaměřením na spaní, chování spánku a ospalost denní ospalosti. SSR obsahuje 26 otázek, z nichž 23 otázek je zodpovězeno odhadem frekvence událostí, a zbývající tři otázky jsou dotazy nezměněny. Celkové skóre se shrnuje, přičemž vyšší skóre naznačuje další problémy se spánkem.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výsledků dítěte (CORS)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Měřítko hodnocení výsledků dětí (CORS) hodnotí každodenní funkci a pohodu v oblasti jednotlivců, rodiny, školy a celkově. Každá doména je ohodnocena dítětem na vizuálních analogových stupnicích, skóroval nejhorší nejlepší. Bude také použito celkové skóre.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Měřítko hodnocení výsledků (ORS)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Hodnotí každodenní funkci a pohodu v oblastech individuální, mezilidské, sociální role a celkově. Každá doména je hodnocena dospělým na vizuálních analogových měřítcích, skóroval nejhorší. Bude také použito celkové skóre.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Stupnice práce a sociálního přizpůsobení, verze mládeže (WSAS-Y)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Měřítko práce a sociálního přizpůsobení, verze mládeže (WSAS-Y) hodnotí denní fungování dětí. Tento nástroj se skládá z pěti otázek, kde děti odhadují, do jaké míry jejich problémy ovlivňují školu, každodenní dovednosti, společenské aktivity, koníčky a rodinu a vztahy. Je získáno celkové skóre, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dopad.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Stupnice práce a sociálního přizpůsobení, rodičovská verze (WSAS-P)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Měřítko práce a sociálního přizpůsobení, mateřská verze (WSAS-P) hodnotí denní fungování dětí. Tento nástroj se skládá z pěti otázek, kde rodiče odhadují, do jaké míry problémy děti ovlivňují školu, každodenní dovednosti, společenské aktivity, koníčky a rodinu a vztahy. Je získáno celkové skóre, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dopad.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Krátký rozhovor s dětským a rodinným telefonem (BCFPI)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Krátký rozhovor s dětským a rodinným telefonním rozhovorem (BCFPI) je screeningový nástroj používaný k hodnocení každodenního fungování u dětí s neurodevelopmentálními podmínkami a každodenní fungování v rodině. Vybrané stupnice z BCFPI budou použity: „Dopad na fungování dítěte“ (sociální účast, kvalita sociálních vztahů a účast a úspěch školy), „dopad na fungování rodiny“ (rodinné aktivity a rodinné pohodlí) a „rodičovské fungování“ (rodičovské fungování “( Problémy s chuti k jídlu, problémy s koncentrací a emoční problémy).
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Návyky životního stylu
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Výška a hmotnost dítěte, stravovací návyky (příjem ovoce, příjem zeleniny, konzumace sladkostí a spotřeba nápojů nabitých cukrem), fyzická aktivita (naplnění doporučení, frekvence cvičení během volného času a čas strávený na cvičení během volného času ) a čas na obrazovce a sedavý čas (čas strávený před zábavou založenou na obrazovce, čas strávený sedavým hraním a čas strávený používáním elektronických zařízení pro jiné účely) jsou rodiči odhadovány vybranými otázkami zahrnutými do zdravotního chování ve školním věku Průzkum dětí (HBSC) prováděný Švédskou agenturou pro veřejné zdraví.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Měřítko inventáře úzkosti ve státě - krátká forma (krátká stai)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Měřítko Inventáře úzkosti ve státě - krátká forma (krátká stai) hodnotí úzkost u dětí šesti otázkami zahrnujícími témata klidu, napjatého, rozrušení, uvolněného, ​​obsahu a obavy. Každá otázka je ohodnocena dítětem a je získáno celkové skóre (nejlepší nejhorší).
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Stupnice Swanson, Nolan a Pelham-verze hlášená rodičem (Snap-IV rodič)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Stupnice Swanson, Nolan a Pelham-verze hlášená rodičem (Snap-IV rodič) hodnotí příznaky ADHD a příznaky opoziční poruchy (liché). Dotazník obsahuje 30 otázek hodnocených rodičem v Likertově stupnici. Deficit pozornosti je pokryt devíti položkami, hyperaktivita a impulzivita jsou kombinovány a pokryty devíti položkami a lichý je pokryt osmi položkami. Průměrné hodnocení na položku lze vypočítat pro stupnice pozornosti, hyperaktivita a impulzivita, deficit pozornosti/hyperaktivita /impulzivita kombinovaná a lichá. Další čtyři položky jsou doplňující pro ADHD (dvě položky) a liché (dvě položky) a nejsou zahrnuty do bodování. Vyšší skóre odráží větší závažnost příznaků.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
EQ-5D-Y-3L
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
EQ-5D-Y-3L hodnotí kvalitu života související se zdravím u dětí a dospívajících. Dotazník zahrnuje pět domén: mobilitu, péče o sebe, dělat obvyklé činnosti, mít bolest nebo nepohodlí a cítit se ustaraně, smutný nebo nešťastný. Každá doména je dítě hodnocena v Likertově stupnici a odpovědi se počítají do indexu (nejhorší nejlepší). Dotazník zahrnuje také vizuální analogovou stupnici (nejhorší), odrážející současný zdravotní stav.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
EQ-5D-3L
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
EQ-5D-3L hodnotí kvalitu života související se zdravím u dospělých. Dotazník zahrnuje pět domén: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá doména je hodnocena rodičem v Likertově stupnici a odpovědi se počítají do indexu (nejhorší nejlepší). Dotazník zahrnuje také vizuální analogovou stupnici (nejhorší), odrážející současný zdravotní stav.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Náklady na léčbu zásob u psychiatrických pacientů (TIC-P)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Využité položky z nákladů na léčbu u psychiatrických pacientů (TIC-P) budou použity. TIC-P je dotazník, který hodnotí nepřítomnost v práci a změny v produktivitě práce pro rodiče.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Školní nepřítomnost a návštěvy zdravotní péče
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Rodiče budou požádáni, aby specifikovali počet dní, kdy jejich dítě chybělo ve škole a počet návštěv ve zdravotnictví (specifikovaných poskytovatelem zdravotní péče a zdravotnickým pracovníkem), které jejich dítě učinilo během předchozího měsíce.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Intenzita bolesti během posledního týdne je hodnocena vizuálním analogovým měřítkem. Dítě odhaduje jejich vnímanou intenzitu bolesti během posledního týdne na stupnici mezi 0-100, kde 0 odpovídá „žádné bolesti“ a 100 odpovídá „nejhorší představitelné bolesti“.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití vážené přikrývky a/nebo melatoninu
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Rodiče budou hlásit frekvenci použití váženého přikrývky a/nebo melatoninu na 4-bodové stupnici (každou noc = 6-7 nocí týdně; téměř každou noc = 4-5 nocí týdně; někdy = 2-3 noci týdně; Téměř nikdy = 0-1 noc týdně). Další tři otevřené otázky týkající se toho, jak byly použity vážené přikrývky a/nebo melatonin, budou použity důvod pro použití a myšlenky na použití.
Základní linie, 1 měsíc (m), 3 m, 6 m, 1 rok, ročně po dobu dalších 9 let
Rozhovory s dětmi a rodiči
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
Jednotlivé rozhovory budou prováděny s dětmi a rodiči týkajícími se provádění intervence a účinku intervence, jakož i to, jak spánek ovlivňuje každodenní fungování dítěte, každodenní činnosti, obavy a úzkost, zátěž související s příznaky ADHD, kvalitu související se zdravím, kvalitu související se zdravím, zdraví života a smyslové dojmy.
6 měsíců a 1 rok
Rozhovory s klinickým personálem
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
Individuální rozhovory a/nebo rozhovory s cílovou skupinou budou prováděny s klinickým personálem ohledně provádění intervence.
6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Halmstad University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • F2024/38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení