Chirurgická evakuace spontánního intracerebrálního hematomu: klinické výsledky a prognostické faktory
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed A Ragheb, Demonstrator
- Telefonní číslo: 01025921006
- E-mail: raghibov@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed S Mohamed, Professor
- Telefonní číslo: 0100 3911767
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonní číslo: +20 109 0801900
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s radiologickými nálezy ICH.
- Věková skupina 20-70 let.
Kritéria pro vyloučení:
• Traumatická nebo prasklá aneuryzma nebo AVM nebo mozkový nádor.
- Pooperační lebeční chirurgie ich.
- Sekundární hydrocefalus.
- Pacienti s jinými komorbiditami, např. Selhání jaterních buněk a selhání ledvin.
- Pacienti s poruchami krvácení.
- Pacienti, kteří jsou pravidelně na antikoagulační nebo antiagregační terapii.
- Malý velikost <30 ml.
- GCS méně než 6 předoperativní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Chirurgická evakuace intracerebrálního krvácení
Chirurgická evakuace intracerebrálního hematomu
|
Chirurgická evakuace intracerebrálního krvácení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita po chirurgické evakuaci intracerebrálního hematomu
Časové okno: 1 měsíc
|
Komplikace do prvního měsíce
|
1 měsíc
|
|
Úmrtnost po chirurgické evakuaci intracerebrálního hematomu
Časové okno: 1 měsíc
|
Smrt pacienta do prvního měsíce
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita po chirurgické evakuaci intracerebrálního hematomu
Časové okno: 3 měsíce
|
Komplikace od konce 1. měsíce do konce 3. měsíce
|
3 měsíce
|
|
Úmrtnost po chirurgické evakuaci intracerebrálního hematomu
Časové okno: 3 měsíce
|
Smrt pacienta
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Asch CJ, Luitse MJ, Rinkel GJ, van der Tweel I, Algra A, Klijn CJ. Incidence, case fatality, and functional outcome of intracerebral haemorrhage over time, according to age, sex, and ethnic origin: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2010 Feb;9(2):167-76. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70340-0. Epub 2010 Jan 5.
- Wilkinson DA, Pandey AS, Thompson BG, Keep RF, Hua Y, Xi G. Injury mechanisms in acute intracerebral hemorrhage. Neuropharmacology. 2018 May 15;134(Pt B):240-248. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.09.033. Epub 2017 Sep 22.
- Wong JM, Ziewacz JE, Ho AL, Panchmatia JR, Kim AH, Bader AM, Thompson BG, Du R, Gawande AA. Patterns in neurosurgical adverse events: open cerebrovascular neurosurgery. Neurosurg Focus. 2012 Nov;33(5):E15. doi: 10.3171/2012.7.FOCUS12181.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-1-06MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .