Personalizovaný program zpětné vazby řízený AI na dodržování cvičení při traumatickém poranění mozku
9. září 2026 aktualizováno: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Účinky personalizovaného programu zpětné vazby řízeného AI na dodržování cvičení a zdravotní výsledky u pacientů s traumatickým poškozením mozku
Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit program personalizované zpětné vazby řízený AI (AI-PEF) s cílem zvýšit dodržování cvičení a zdravotní výsledky u pacientů s MTBI.
Metody: AI-PEF integruje transteoretický model a teorii sebeurčení s algoritmy strojového učení, aby poskytoval personalizovanou zpětnou vazbu v reálném čase. Bude provedena fázovaná randomizovaná kontrolovaná studie: fáze I vyhodnocuje proveditelnost a přijatelnost prostřednictvím metod Delphi s odbornou konsensu a zpětnou vazbou pro pacienta; Fáze II ověřuje předběžné výsledky s 30 účastníky v randomizované studii s 2 rameny; a fáze III hodnotí dopad programu na adherenci, kvalitu spánku, depresivní příznaky a kvalitu života s 90 účastníky v randomizované studii 3 ramene.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie použije postupný vícefázový design, kombinující pilotní studii s dvou paralelní skupinou a tříbodo-randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k vyhodnocení přiměřenosti, proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti AI-PEF (obrázek (obrázek (obrázek (obrázek (obrázek 5). Účastníci budou přijati z neurochirurgických klinik v Tri-Service General Hospital v Taipei. Nábor bude usnadněn prostřednictvím doporučení účastí na lékařích a registrovaných zdravotních sestrách, kteří budou informováni o protokolu studie.
Studijní postupy
- Fáze I (rok 1): Vývoj a pilotní testování (AIM 1) Fáze I se zaměří na vývoj a zdokonalování AI-PEF prostřednictvím odborního validace a pilotního testování. Tato fáze použije sekvenčně paralelní hybridní design k vývoji a vyhodnocení vhodnosti AI-PEF k poskytování osobního posílení postavení cvičení. Fáze 1, Delphi Proces pro vývoj AI-PEF: Deset odborníků z různých oborů se zúčastní dvou kol Delphi, aby dokončili rámec AI-PEF. To zahrnuje rafinační algoritmy, vzdělávací materiály a předběžné ověření klíčových komponent, jako jsou algoritmy personalizace a strategie změny chování. 2. fáze, pilotní studie v malém měřítku (včasná zpětná vazba): Pilotní studie s jedním ramenem s 5 pacienty bude prováděna po dobu čtyř týdnů, aby se shromáždila zpětná vazba o použitelnosti, zapojení a jasnosti obsahu.
- Fáze II: Větší pilotní studie (AIM 2) Fáze II se zaměří na vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti rafinovaného intervence AI-PEF. Bude použit návrh dvou paralelních skupin, s 30 účastníky, 15 účastníky na skupinu, náhodně přiřazeno v poměru 1: 1 ke skupině AI-PEF a aktivní kontrolní skupinu. Během tří měsíců se účastníci AI-PEF zapojí do personalizovaného cvičení vedeného AI, zatímco účastníci aktivní kontroly budou dodržovat standardní doporučení cvičení. Budou shromažďována jak kvalitativní, tak kvantitativní data. Hodnocení se objeví na začátku (T0) a 3 měsících (T1), včetně údajů o fitness sledování, dotazníků (motivace, spánek, symptomů) a polostrukturovaných rozhovorů. Hlavním výsledkem zájmu bude míra adherence, zatímco sekundární výsledky se zaměří na motivaci a různé metriky zdraví.
- Fáze III: Fáze III z plného měřítka RCT (AIM 3) posoudí dlouhodobý dopad A-PEF na dodržování, motivaci a zdravotní výsledky prostřednictvím 3-ramene RCT náhodně přiřazené jedné ze tří skupin : (1) skupina AI-PEF, která obdrží personalizovaný cvičební program poháněný strojem; (2) digitální cvičební skupina založená na teorii, zapojená do strukturovaného digitálního cvičení bez zpětné vazby na strojové učení; nebo (3) aktivní kontrolní skupina, která obdrží doporučení obecné cvičení v rámci standardní péče v poměru 1: 1: 1. Během šesti měsíců budou účastníci dostávat intervence specifické pro skupinu, přičemž hodnocení prováděná na začátku (T0), 3 měsíce (T1) a 6 měsíců (T2). Primární výsledky, včetně dodržování cvičení, budou objektivně měřeny prostřednictvím sledovačů fitness Garmin, zatímco sekundární výsledky, jako je motivace, kvalita spánku a snižování příznaků, budou hodnoceny standardizovanými dotazníky a kvalitativními rozhovory. Tyto standardizované dotazníky se používají v naší současné digitální vzdálené cvičení u pacientů s mírným TBI (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) a fungovaly dobře na fyziologickém výkonu. Data budou shromažďována a analyzována pomocí kvantitativních i kvalitativních metod k porovnání dodržování, motivace a zdravotních výsledků napříč třemi skupinami, což identifikuje účinnost AI-PEF ve srovnání se standardními zásahy. Postupy budou dodržovat oslepovací a randomizační protokoly popsané v intervenční věrnosti, což zajistí nezaujaté procesy přiřazení a sběru dat. Tento navrhovaný studijní protokol je úzce v souladu s těmi, které byly úspěšně implementovány v naší předchozí digitální cvičení.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
125
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Telefonní číslo: 18761 886-2-87923100
- E-mail: sheisvivian@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Telefonní číslo: 886-921060383
- E-mail: huihsunchiang@mail.ndmctsgh.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí účastníci jsou pacienti ve věku více než 18 let s mírným TBI (GCS 13-15)
- kdo může chodit samostatně,
- sídlí v oblasti většího Taipei,
- a má dostatek čínské nebo tchajwanské jazykové znalosti, aby pochopil soud
- Dokončete dotazníky s podáváním samostatně.
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují jedinci se závažným zdravotním stavem (např. Respirační selhání, epilepsie, psychiatrické poruchy), muskuloskeletální nebo neurologické poškození
- bránění fyzické aktivity v 6minutovém testu chůze,
- Kognitivní poruchy (MMSE <24),
- Poranění frontálního laloku nebo pronikavé zranění způsobující významnou psychologickou dysfunkci.
- Pacienti, kteří se pravidelně zapojují do aerobního cvičení nebo účasti na jiných studiích, budou také vyloučeni, aby se zabránilo zkreslení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI-PEF
Skupina AI-PEF, která přijímá personalizovaný cvičební program poháněný strojem.
|
Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices.
Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity.
Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation.
The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support.
The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations.
AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
|
|
Experimentální: Digitální cvičení založené na teorii
Skupina digitálních cvičení založená na teorii, zapojená do strukturovaného digitálního cvičení bez zpětné vazby napájené strojem.
|
The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group.
Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity.
The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance.
The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support.
The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Aktivní kontrolní skupina, která přijímá doporučení obecné cvičení jako součást standardní péče v poměru 1: 1: 1.
|
Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits.
In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study.
The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app.
The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use.
The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback.
Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence
Časové okno: T1-baseline
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T1-baseline
|
|
Adherence
Časové okno: T2- 1 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T2- 1 month later
|
|
Adherence
Časové okno: T3- 2 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T3- 2 month later
|
|
Adherence
Časové okno: T4- 3 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T4- 3 month later
|
|
Adherence
Časové okno: T5- 6 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T5- 6 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Časové okno: T1- baseline
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T1- baseline
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Časové okno: T2- 1 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T2- 1 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Časové okno: T3- 2 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T3- 2 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Časové okno: T4- 3 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T4- 3 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Časové okno: T5- 6 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T5- 6 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Časové okno: T1- baseline
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T1- baseline
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Časové okno: T2- 1 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T2- 1 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Časové okno: T3- 2 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T3- 2 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Časové okno: T4- 3 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T4- 3 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Časové okno: T5- 6 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T5- 6 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Časové okno: T1- baseline
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T1- baseline
|
|
6-Minute Walk Test
Časové okno: T2- 1 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T2- 1 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Časové okno: T3- 2 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T3- 2 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Časové okno: T4- 3 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T4- 3 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Časové okno: T5- 6 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T5- 6 month later
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: T1-baseline
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) posoudí subjektivní kvalitu spánku pomocí ověřené čínské verze.
Předchozí výzkum prokázal dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (0,82) a 14- až 21denní spolehlivost testu (0,85) čínské verze PSQI na Tchaj-wanu.
Každé skóre komponenty PSQI se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 ukazuje největší dysfunkci nebo rušení.
Skóre sedmi složek se poté shrne, aby se získalo globální skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, přičemž skóre vyšší než 5 naznačuje významné potíže se spánkem.
|
T1-baseline
|
|
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Leisure Time
Časové okno: T1 -BASELINE
|
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Time Fyzikální aktivita (GLTPA) bude měřit týdenní intenzitu fyzické aktivity, klasifikováno do světla, střední a energické úrovně.
Čínská verze GLTPA prokázala dobrou platnost a významně koreluje s výsledky duševního zdraví.
Klasifikací intenzity fyzické aktivity trvající déle než 15 minut za poslední týden do namáhavých činností, mírných namáhavých činností a světelných činností a poté vynásobením odpovídajícími koeficienty 9, 5 a 3 pro kvantifikaci je součtem těchto skóre Godin. Čas volného času fyzické celkové skóre aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou aktivitu.
Úroveň fyzické aktivity lze rozdělit na tři úrovně podle celkového skóre fyzické aktivity Godin volného času.
Celkové skóre 24 nebo vyšší je považováno za aktivní, skóre mezi 14 a 23 je mírně aktivní a skóre pod 14 je považováno za nedostatečně aktivní.
|
T1 -BASELINE
|
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita života v měřítku života
Časové okno: T1 - základní linie
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita životního měřítka života (WHOQOL-BREF), ověřená v čínštině, s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,70-0,77),
Celková spolehlivost (a = 0,91) a spolehlivost opakovaného testu (0,76-0,80) posoudí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální a environmentální blaho.
Toto měřítko zahrnuje subjektivní pocity života ve čtyřech hlavních kategoriích: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí.
Má celkem 24 otázek.
Existují také 2 otázky, které měří celkovou kvalitu života a obecné zdraví na obecné úrovni.
(Obecné zdraví), Tchajwanská verze navíc přidává 2 místní otázky, konkrétně strava (ať už můžete jíst jídlo, které chcete) a obličej (ať už jste respektováni), celkem 28 otázek a skóre pro každou kategorii jsou představeny.
Mezi 4 a 20, čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
|
T1 - základní linie
|
|
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: T1- základní linie
|
Kognitivní funkce bude vyhodnocena před zápisem pomocí MMSE s validovanými prahy upravenými věkem a vzděláváním.
MMSE prokázala dobrou spolehlivost a platnost a je silným prediktorem úrovně postižení u pacientů s traumatickým poškozením mozku.
Účastníci se skóre MMSE pod 24 budou ze studie vyloučeni, aby byla zajištěna vhodná kognitivní kapacita pro účast.
Rozsah skóre je 0-30 bodů, s mezinárodní standardní mezní hodnotou 24 bodů, 18-24 bodů jako mírná demence, 16-17 bodů jako mírná demence a 15 bodů jako závažná demence.
|
T1- základní linie
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: T1-baseline
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je citlivým nástrojem pro časné screening mírného kognitivního poškození, zejména pro detekci deficitů ve výkonné funkci, pozornosti, krátkodobé paměti, jazykové plynulosti, abstraktní myšlení a visuospatiální schopnosti.
Celkové skóre stupnice je 30 bodů, přičemž skóre méně než 26 se považuje za možné mírné kognitivní poškození.
Skóre lze upravit (+1 bod) na základě úrovně vzdělávání.
Ukázalo se, že čínská verze MOCA má dobrou spolehlivost a platnost (Cronbachovy α = 0,83) a je zvláště vhodná pro výzkumné populace v asijských regionech.
|
T1-baseline
|
|
Zobrazování průtoku krve mozkové krve téměř infračerveného
Časové okno: T1 - základní linie
|
V této studii byl k měření průtoku krve v prefrontální kůře použit senzor BIOLIGHT MEDITECH® blízký infračervené mozkové krve (hemoenfalografie; HEG).
BIOLIGHT Spektroskopické zařízení pro biolight je senzor HEG navržený společností Meditech®, založený na technologii NIR pro pozorování optických vlastností buněk a tkání na úrovni odrazu.
To umožňuje monitorování změn v koncentracích oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu.
Měřením absorpce světla na různých vlnových délkách může systém neustále sledovat změny během oxidačních procesů tkáně, čímž měří podmínky průtoku krve mozkem.
Procento průtoku krve mozku NIR se pohybovalo o 0-1 100%, vyšší procento znamená vyšší prefrontální průtok krve mozku.
|
T1 - základní linie
|
|
Srdeční metabolický výkon
Časové okno: T1- základní linie
|
Předběžné nálezy z této studie použily benchmark srdeční metabolického výkonu (CMPB3) pro porovnání účinnosti zvyšování mozkového krevního oběhu při různých intenzitách (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Výsledky naznačily, že hladiny CMPB3 nad 40 účinně zvýšily mozkový krevní oběh, přičemž zlepšení byla pozorována nejen během cvičení, ale také během období odpočinku po cvičení, kde průtok mozkové krve zůstal vyšší než základní úroveň.
Nižší intenzita znamená nižší intenzitu cvičení a vyšší schopnost provádět aerobní chůzi.
Benchmark bude vypočítán srdeční frekvencí měřenou pomocí Garmin Fitness náramku.
|
T1- základní linie
|
|
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: T1- základní linie
|
Tato studie přijme polostrukturované rozhovory s cílem získat důkladné porozumění zkušenostem a vnímání programu chůze účastníků a také doplnit a interpretovat kvantitativní údaje. Jedná se o kvalitativní údaje, nikoli kvantitativní data. Obsah rozhovoru zahrnuje tři hlavní témata:
|
T1- základní linie
|
|
Inventář deprese Beck-II
Časové okno: T4-3 měsíc později
|
Inventář Beck Depression-II (BDI-II), s celkovým skóre kategorizovaným takto: 0-13 (normální), 14-19 (mírná deprese), 20-28 (střední deprese) a 29-63 (těžká deprese) , vyhodnotí depresivní příznaky se stanovenou spolehlivostí (a = 0,94) a platností.
|
T4-3 měsíc později
|
|
Inventář deprese Beck-II
Časové okno: T5- 6 měsíců později
|
Inventář Beck Depression-II (BDI-II), s celkovým skóre kategorizovaným takto: 0-13 (normální), 14-19 (mírná deprese), 20-28 (střední deprese) a 29-63 (těžká deprese) , vyhodnotí depresivní příznaky se stanovenou spolehlivostí (a = 0,94) a platností.
|
T5- 6 měsíců později
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: T2- o 1 měsíc později
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) vyhodnotí subjektivní kvalitu spánku pomocí ověřené čínské verze [68].
Předchozí výzkum prokázal dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (0,82) a 14- až 21denní spolehlivost testu (0,85) čínské verze PSQI na Tchaj-wanu.
Každé skóre komponenty PSQI se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 ukazuje největší dysfunkci nebo rušení.
Skóre sedmi složek se poté shrne, aby se získalo globální skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, se skóre větší než 5 naznačující významné potíže se spánkem
|
T2- o 1 měsíc později
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: T3-2 o měsíc později
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) vyhodnotí subjektivní kvalitu spánku pomocí ověřené čínské verze [68].
Předchozí výzkum prokázal dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (0,82) a 14- až 21denní spolehlivost testu (0,85) čínské verze PSQI na Tchaj-wanu.
Každé skóre komponenty PSQI se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 ukazuje největší dysfunkci nebo rušení.
Skóre sedmi složek se poté shrne, aby se získalo globální skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, se skóre větší než 5 naznačující významné potíže se spánkem
|
T3-2 o měsíc později
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: T4-3 měsíc později
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) vyhodnotí subjektivní kvalitu spánku pomocí ověřené čínské verze [68].
Předchozí výzkum prokázal dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (0,82) a 14- až 21denní spolehlivost testu (0,85) čínské verze PSQI na Tchaj-wanu.
Každé skóre komponenty PSQI se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 ukazuje největší dysfunkci nebo rušení.
Skóre sedmi složek se poté shrne, aby se získalo globální skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, se skóre větší než 5 naznačující významné potíže se spánkem
|
T4-3 měsíc později
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: T5-6 měsíc později
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) vyhodnotí subjektivní kvalitu spánku pomocí ověřené čínské verze [68].
Předchozí výzkum prokázal dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (0,82) a 14- až 21denní spolehlivost testu (0,85) čínské verze PSQI na Tchaj-wanu.
Každé skóre komponenty PSQI se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 ukazuje největší dysfunkci nebo rušení.
Skóre sedmi složek se poté shrne, aby se získalo globální skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, se skóre větší než 5, což naznačuje významné potíže se spánkem
|
T5-6 měsíc později
|
|
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Leisure Time
Časové okno: T2 -1 měsíc později
|
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Time Fyzikální aktivita (GLTPA) bude měřit týdenní intenzitu fyzické aktivity, klasifikováno do světla, střední a energické úrovně.
Čínská verze GLTPA prokázala dobrou platnost a významně koreluje s výsledky duševního zdraví.
Klasifikací intenzity fyzické aktivity trvající déle než 15 minut za poslední týden do namáhavých činností, mírných namáhavých činností a světelných činností a poté vynásobením odpovídajícími koeficienty 9, 5 a 3 pro kvantifikaci je součtem těchto skóre Godin. Čas volného času fyzické celkové skóre aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou aktivitu.
Úroveň fyzické aktivity lze rozdělit na tři úrovně podle celkového skóre fyzické aktivity Godin volného času.
Celkové skóre 24 nebo vyšší je považováno za aktivní, skóre mezi 14 a 23 je mírně aktivní a skóre pod 14 je považováno za nedostatečně aktivní.
|
T2 -1 měsíc později
|
|
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Leisure Time
Časové okno: T3 -2 měsíc později
|
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Time Fyzikální aktivita (GLTPA) bude měřit týdenní intenzitu fyzické aktivity, klasifikováno do světla, střední a energické úrovně.
Čínská verze GLTPA prokázala dobrou platnost a významně koreluje s výsledky duševního zdraví.
Klasifikací intenzity fyzické aktivity trvající déle než 15 minut za poslední týden do namáhavých činností, mírných namáhavých činností a světelných činností a poté vynásobením odpovídajícími koeficienty 9, 5 a 3 pro kvantifikaci je součtem těchto skóre Godin. Čas volného času fyzické celkové skóre aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou aktivitu.
Úroveň fyzické aktivity lze rozdělit na tři úrovně podle celkového skóre fyzické aktivity Godin volného času.
Celkové skóre 24 nebo vyšší je považováno za aktivní, skóre mezi 14 a 23 je mírně aktivní a skóre pod 14 je považováno za nedostatečně aktivní.
|
T3 -2 měsíc později
|
|
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Leisure Time
Časové okno: T4-3 měsíc později
|
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Time Fyzikální aktivita (GLTPA) bude měřit týdenní intenzitu fyzické aktivity, klasifikováno do světla, střední a energické úrovně.
Čínská verze GLTPA prokázala dobrou platnost a významně koreluje s výsledky duševního zdraví.
Klasifikací intenzity fyzické aktivity trvající déle než 15 minut za poslední týden do namáhavých činností, mírných namáhavých činností a světelných činností a poté vynásobením odpovídajícími koeficienty 9, 5 a 3 pro kvantifikaci je součtem těchto skóre Godin. Čas volného času fyzické celkové skóre aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou aktivitu.
Úroveň fyzické aktivity lze rozdělit na tři úrovně podle celkového skóre fyzické aktivity Godin volného času.
Celkové skóre 24 nebo vyšší je považováno za aktivní, skóre mezi 14 a 23 je mírně aktivní a skóre pod 14 je považováno za nedostatečně aktivní.
|
T4-3 měsíc později
|
|
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Leisure Time
Časové okno: T5-6 měsíc později
|
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Time Fyzikální aktivita (GLTPA) bude měřit týdenní intenzitu fyzické aktivity, klasifikováno do světla, střední a energické úrovně.
Čínská verze GLTPA prokázala dobrou platnost a významně koreluje s výsledky duševního zdraví.
Klasifikací intenzity fyzické aktivity trvající déle než 15 minut za poslední týden do namáhavých činností, mírných namáhavých činností a světelných činností a poté vynásobením odpovídajícími koeficienty 9, 5 a 3 pro kvantifikaci je součtem těchto skóre Godin. Čas volného času fyzické celkové skóre aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou aktivitu.
Úroveň fyzické aktivity lze rozdělit na tři úrovně podle celkového skóre fyzické aktivity Godin volného času.
Celkové skóre 24 nebo vyšší je považováno za aktivní, skóre mezi 14 a 23 je mírně aktivní a skóre pod 14 je považováno za nedostatečně aktivní.
|
T5-6 měsíc později
|
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita života v měřítku života
Časové okno: T2 - 1 měsíc později
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita životního měřítka života (WHOQOL-BREF), ověřená v čínštině, s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,70-0,77),
Celková spolehlivost (a = 0,91) a spolehlivost opakovaného testu (0,76-0,80) posoudí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální a environmentální blaho.
Toto měřítko zahrnuje subjektivní pocity života ve čtyřech hlavních kategoriích: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí.
Má celkem 24 otázek.
Existují také 2 otázky, které měří celkovou kvalitu života a obecné zdraví na obecné úrovni.
(Obecné zdraví), Tchajwanská verze navíc přidává 2 místní otázky, konkrétně strava (ať už můžete jíst jídlo, které chcete) a obličej (ať už jste respektováni), celkem 28 otázek a skóre pro každou kategorii jsou představeny.
Mezi 4 a 20, čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
|
T2 - 1 měsíc později
|
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita života v měřítku života
Časové okno: T3 - o 2 měsíc později
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita životního měřítka života (WHOQOL-BREF), ověřená v čínštině, s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,70-0,77),
Celková spolehlivost (a = 0,91) a spolehlivost opakovaného testu (0,76-0,80) posoudí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální a environmentální blaho.
Toto měřítko zahrnuje subjektivní pocity života ve čtyřech hlavních kategoriích: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí.
Má celkem 24 otázek.
Existují také 2 otázky, které měří celkovou kvalitu života a obecné zdraví na obecné úrovni.
(Obecné zdraví), Tchajwanská verze navíc přidává 2 místní otázky, konkrétně strava (ať už můžete jíst jídlo, které chcete) a obličej (ať už jste respektováni), celkem 28 otázek a skóre pro každou kategorii jsou představeny.
Mezi 4 a 20, čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
|
T3 - o 2 měsíc později
|
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita života v měřítku života
Časové okno: T4 - 3 měsíc později
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita životního měřítka života (WHOQOL-BREF), ověřená v čínštině, s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,70-0,77),
Celková spolehlivost (a = 0,91) a spolehlivost opakovaného testu (0,76-0,80) posoudí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální a environmentální blaho.
Toto měřítko zahrnuje subjektivní pocity života ve čtyřech hlavních kategoriích: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí.
Má celkem 24 otázek.
Existují také 2 otázky, které měří celkovou kvalitu života a obecné zdraví na obecné úrovni.
(Obecné zdraví), Tchajwanská verze navíc přidává 2 místní otázky, konkrétně strava (ať už můžete jíst jídlo, které chcete) a obličej (ať už jste respektováni), celkem 28 otázek a skóre pro každou kategorii jsou představeny.
Mezi 4 a 20, čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
|
T4 - 3 měsíc později
|
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita života v měřítku života
Časové okno: T5- 6 měsíců později
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita životního měřítka života (WHOQOL-BREF), ověřená v čínštině, s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,70-0,77),
Celková spolehlivost (a = 0,91) a spolehlivost opakovaného testu (0,76-0,80) posoudí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální a environmentální blaho.
Toto měřítko zahrnuje subjektivní pocity života ve čtyřech hlavních kategoriích: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí.
Má celkem 24 otázek.
Existují také 2 otázky, které měří celkovou kvalitu života a obecné zdraví na obecné úrovni.
(Obecné zdraví), Tchajwanská verze navíc přidává 2 místní otázky, konkrétně strava (ať už můžete jíst jídlo, které chcete) a obličej (ať už jste respektováni), celkem 28 otázek a skóre pro každou kategorii jsou představeny.
Mezi 4 a 20, čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
|
T5- 6 měsíců později
|
|
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: T2-1 o měsíc později
|
Kognitivní funkce bude vyhodnocena před součtem pomocí MMSE s ověřenými prahovými hodnotami upravenými věkem a vzděláváním [75].
MMSE prokázala dobrou spolehlivost a platnost a je silným prediktorem úrovně postižení u pacientů s traumatickým poškozením mozku [76].
Účastníci se skóre MMSE pod 24 budou ze studie vyloučeni, aby byla zajištěna vhodná kognitivní kapacita pro účast.
Rozsah skóre je 0-30 bodů, s mezinárodní standardní mezní hodnotou 24 bodů, 18-24 bodů jako mírná demence, 16-17 bodů jako mírná demence a 15 bodů jako závažná demence.
|
T2-1 o měsíc později
|
|
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: T3-2 o měsíc později
|
Kognitivní funkce bude vyhodnocena před součtem pomocí MMSE s ověřenými prahovými hodnotami upravenými věkem a vzděláváním [75].
MMSE prokázala dobrou spolehlivost a platnost a je silným prediktorem úrovně postižení u pacientů s traumatickým poškozením mozku [76].
Účastníci se skóre MMSE pod 24 budou ze studie vyloučeni, aby byla zajištěna vhodná kognitivní kapacita pro účast.
Rozsah skóre je 0-30 bodů, s mezinárodní standardní mezní hodnotou 24 bodů, 18-24 bodů jako mírná demence, 16-17 bodů jako mírná demence a 15 bodů jako závažná demence.
|
T3-2 o měsíc později
|
|
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: T4-3 měsíc později
|
Kognitivní funkce bude vyhodnocena před zápisem pomocí MMSE s validovanými prahy upravenými věkem a vzděláváním.
MMSE prokázala dobrou spolehlivost a platnost a je silným prediktorem úrovně postižení u pacientů s traumatickým poškozením mozku.
Účastníci se skóre MMSE pod 24 budou ze studie vyloučeni, aby byla zajištěna vhodná kognitivní kapacita pro účast.
Rozsah skóre je 0-30 bodů, s mezinárodní standardní mezní hodnotou 24 bodů, 18-24 bodů jako mírná demence, 16-17 bodů jako mírná demence a 15 bodů jako závažná demence.
|
T4-3 měsíc později
|
|
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: T5- 6 měsíců později
|
Kognitivní funkce bude vyhodnocena před zápisem pomocí MMSE s validovanými prahy upravenými věkem a vzděláváním.
MMSE prokázala dobrou spolehlivost a platnost a je silným prediktorem úrovně postižení u pacientů s traumatickým poškozením mozku.
Účastníci se skóre MMSE pod 24 budou ze studie vyloučeni, aby byla zajištěna vhodná kognitivní kapacita pro účast.
Rozsah skóre je 0-30 bodů, s mezinárodní standardní mezní hodnotou 24 bodů, 18-24 bodů jako mírná demence, 16-17 bodů jako mírná demence a 15 bodů jako závažná demence.
|
T5- 6 měsíců později
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: T2-1 o měsíc později
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je citlivým nástrojem pro časné screening mírného kognitivního poškození, zejména pro detekci deficitů ve výkonné funkci, pozornosti, krátkodobé paměti, jazykové plynulosti, abstraktní myšlení a visuospatiální schopnosti.
Celkové skóre stupnice je 30 bodů, přičemž skóre méně než 26 se považuje za možné mírné kognitivní poškození.
Skóre lze upravit (+1 bod) na základě úrovně vzdělávání.
Ukázalo se, že čínská verze MOCA má dobrou spolehlivost a platnost (Cronbachovy α = 0,83) a je zvláště vhodná pro výzkumné populace v asijských regionech.
|
T2-1 o měsíc později
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: T3-2 o měsíc později
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je citlivým nástrojem pro časné screening mírného kognitivního poškození, zejména pro detekci deficitů ve výkonné funkci, pozornosti, krátkodobé paměti, jazykové plynulosti, abstraktní myšlení a visuospatiální schopnosti.
Celkové skóre stupnice je 30 bodů, přičemž skóre méně než 26 se považuje za možné mírné kognitivní poškození.
Skóre lze upravit (+1 bod) na základě úrovně vzdělávání.
Ukázalo se, že čínská verze MOCA má dobrou spolehlivost a platnost (Cronbachovy α = 0,83) a je zvláště vhodná pro výzkumné populace v asijských regionech.
|
T3-2 o měsíc později
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: T4-3 měsíc později
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je citlivým nástrojem pro časné screening mírného kognitivního poškození, zejména pro detekci deficitů ve výkonné funkci, pozornosti, krátkodobé paměti, jazykové plynulosti, abstraktní myšlení a visuospatiální schopnosti.
Celkové skóre stupnice je 30 bodů, přičemž skóre méně než 26 se považuje za možné mírné kognitivní poškození.
Skóre lze upravit (+1 bod) na základě úrovně vzdělávání.
Ukázalo se, že čínská verze MOCA má dobrou spolehlivost a platnost (Cronbachovy α = 0,83) a je zvláště vhodná pro výzkumné populace v asijských regionech.
|
T4-3 měsíc později
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: T5-6 měsíc později
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je citlivým nástrojem pro časné screening mírného kognitivního poškození, zejména pro detekci deficitů ve výkonné funkci, pozornosti, krátkodobé paměti, jazykové plynulosti, abstraktní myšlení a visuospatiální schopnosti.
Celkové skóre stupnice je 30 bodů, přičemž skóre méně než 26 se považuje za možné mírné kognitivní poškození.
Skóre lze upravit (+1 bod) na základě úrovně vzdělávání.
Ukázalo se, že čínská verze MOCA má dobrou spolehlivost a platnost (Cronbachovy α = 0,83) a je zvláště vhodná pro výzkumné populace v asijských regionech.
|
T5-6 měsíc později
|
|
Zobrazování průtoku krve mozkové krve téměř infračerveného
Časové okno: T2- o 1 měsíc později
|
V této studii byl k měření průtoku krve v prefrontální kůře použit senzor BIOLIGHT MEDITECH® blízký infračervené mozkové krve (hemoenfalografie; HEG).
BIOLIGHT Spektroskopické zařízení pro biolight je senzor HEG navržený společností Meditech®, založený na technologii NIR pro pozorování optických vlastností buněk a tkání na úrovni odrazu.
To umožňuje monitorování změn v koncentracích oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu.
Měřením absorpce světla na různých vlnových délkách může systém neustále sledovat změny během oxidačních procesů tkáně, čímž měří podmínky průtoku krve mozkem.
Procento průtoku krve mozku NIR se pohybovalo o 0-1 100%, vyšší procento znamená vyšší prefrontální průtok krve mozku.
|
T2- o 1 měsíc později
|
|
Zobrazování průtoku krve mozkové krve téměř infračerveného
Časové okno: T3-2 o měsíc později
|
V této studii byl k měření průtoku krve v prefrontální kůře použit senzor BIOLIGHT MEDITECH® blízký infračervené mozkové krve (hemoenfalografie; HEG).
BIOLIGHT Spektroskopické zařízení pro biolight je senzor HEG navržený společností Meditech®, založený na technologii NIR pro pozorování optických vlastností buněk a tkání na úrovni odrazu.
To umožňuje monitorování změn v koncentracích oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu.
Měřením absorpce světla na různých vlnových délkách může systém neustále sledovat změny během oxidačních procesů tkáně, čímž měří podmínky průtoku krve mozkem.
Procento průtoku krve mozku NIR se pohybovalo o 0-1 100%, vyšší procento znamená vyšší prefrontální průtok krve mozku.
|
T3-2 o měsíc později
|
|
Zobrazování průtoku krve mozkové krve téměř infračerveného
Časové okno: T4- 3 měsíc později
|
V této studii byl k měření průtoku krve v prefrontální kůře použit senzor BIOLIGHT MEDITECH® blízký infračervené mozkové krve (hemoenfalografie; HEG).
BIOLIGHT Spektroskopické zařízení pro biolight je senzor HEG navržený společností Meditech®, založený na technologii NIR pro pozorování optických vlastností buněk a tkání na úrovni odrazu.
To umožňuje monitorování změn v koncentracích oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu.
Měřením absorpce světla na různých vlnových délkách může systém neustále sledovat změny během oxidačních procesů tkáně, čímž měří podmínky průtoku krve mozkem.
Procento průtoku krve mozku NIR se pohybovalo o 0-1 100%, vyšší procento znamená vyšší prefrontální průtok krve mozku.
|
T4- 3 měsíc později
|
|
Zobrazování průtoku krve mozkové krve téměř infračerveného
Časové okno: T5- 6 měsíců později
|
V této studii byl k měření průtoku krve v prefrontální kůře použit senzor BIOLIGHT MEDITECH® blízký infračervené mozkové krve (hemoenfalografie; HEG).
BIOLIGHT Spektroskopické zařízení pro biolight je senzor HEG navržený společností Meditech®, založený na technologii NIR pro pozorování optických vlastností buněk a tkání na úrovni odrazu.
To umožňuje monitorování změn v koncentracích oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu.
Měřením absorpce světla na různých vlnových délkách může systém neustále sledovat změny během oxidačních procesů tkáně, čímž měří podmínky průtoku krve mozkem.
Procento průtoku krve mozku NIR se pohybovalo o 0-1 100%, vyšší procento znamená vyšší prefrontální průtok krve mozku.
|
T5- 6 měsíců později
|
|
Srdeční metabolický výkon
Časové okno: T2- o 1 měsíc později
|
Předběžné nálezy z této studie použily benchmark srdeční metabolického výkonu (CMPB3) pro porovnání účinnosti zvyšování mozkového krevního oběhu při různých intenzitách (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Výsledky naznačily, že hladiny CMPB3 nad 40 účinně zvýšily mozkový krevní oběh, přičemž zlepšení byla pozorována nejen během cvičení, ale také během období odpočinku po cvičení, kde průtok mozkové krve zůstal vyšší než základní úroveň.
Nižší intenzita znamená nižší intenzitu cvičení a vyšší schopnost provádět aerobní chůzi.
|
T2- o 1 měsíc později
|
|
Srdeční metabolický výkon
Časové okno: T3-2 o měsíc později
|
Předběžné nálezy z této studie použily benchmark srdeční metabolického výkonu (CMPB3) pro porovnání účinnosti zvyšování mozkového krevního oběhu při různých intenzitách (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Výsledky naznačily, že hladiny CMPB3 nad 40 účinně zvýšily mozkový krevní oběh, přičemž zlepšení byla pozorována nejen během cvičení, ale také během období odpočinku po cvičení, kde průtok mozkové krve zůstal vyšší než základní úroveň.
Nižší intenzita znamená nižší intenzitu cvičení a vyšší schopnost provádět aerobní chůzi.
|
T3-2 o měsíc později
|
|
Srdeční metabolický výkon
Časové okno: T4- 3 měsíc později
|
Předběžné nálezy z této studie použily benchmark srdeční metabolického výkonu (CMPB3) pro porovnání účinnosti zvyšování mozkového krevního oběhu při různých intenzitách (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Výsledky naznačily, že hladiny CMPB3 nad 40 účinně zvýšily mozkový krevní oběh, přičemž zlepšení byla pozorována nejen během cvičení, ale také během období odpočinku po cvičení, kde průtok mozkové krve zůstal vyšší než základní úroveň.
Nižší intenzita znamená nižší intenzitu cvičení a vyšší schopnost provádět aerobní chůzi.
|
T4- 3 měsíc později
|
|
Srdeční metabolický výkon
Časové okno: T5- 6 měsíců později
|
Předběžné nálezy z této studie použily benchmark srdeční metabolického výkonu (CMPB3) pro porovnání účinnosti zvyšování mozkového krevního oběhu při různých intenzitách (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Výsledky naznačily, že hladiny CMPB3 nad 40 účinně zvýšily mozkový krevní oběh, přičemž zlepšení byla pozorována nejen během cvičení, ale také během období odpočinku po cvičení, kde průtok mozkové krve zůstal vyšší než základní úroveň.
Nižší intenzita znamená nižší intenzitu cvičení a vyšší schopnost provádět aerobní chůzi.
|
T5- 6 měsíců později
|
|
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: T2- o 1 měsíc později
|
Tato studie přijme polostrukturované rozhovory s cílem získat důkladné porozumění zkušenostem a vnímání programu chůze účastníků a také doplnit a interpretovat kvantitativní údaje. Jedná se o kvalitativní údaje, nikoli kvantitativní data. Obsah rozhovoru zahrnuje tři hlavní témata:
|
T2- o 1 měsíc později
|
|
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: T3- o 2 měsíc později
|
Tato studie přijme polostrukturované rozhovory s cílem získat důkladné porozumění zkušenostem a vnímání programu chůze účastníků a také doplnit a interpretovat kvantitativní údaje. Jedná se o kvalitativní údaje, nikoli kvantitativní data. Obsah rozhovoru zahrnuje tři hlavní témata:
|
T3- o 2 měsíc později
|
|
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: T4-3 měsíc později
|
Tato studie přijme polostrukturované rozhovory s cílem získat důkladné porozumění zkušenostem a vnímání programu chůze účastníků a také doplnit a interpretovat kvantitativní údaje. Jedná se o kvalitativní údaje, nikoli kvantitativní data. Obsah rozhovoru zahrnuje tři hlavní témata:
|
T4-3 měsíc později
|
|
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: T5- 6 měsíců později
|
Tato studie přijme polostrukturované rozhovory s cílem získat důkladné porozumění zkušenostem a vnímání programu chůze účastníků a také doplnit a interpretovat kvantitativní údaje. Jedná se o kvalitativní údaje, nikoli kvantitativní data. Obsah rozhovoru zahrnuje tři hlavní témata:
|
T5- 6 měsíců později
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Časové okno: T1- baseline
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T1- baseline
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Časové okno: T2- 1 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T2- 1 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Časové okno: T3- 2 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T3- 2 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Časové okno: T4- 3 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T4- 3 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Časové okno: T5- 6 month
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T5- 6 month
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Časové okno: T1- baseline
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T1- baseline
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Časové okno: T2-1 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T2-1 month later
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Časové okno: T3- 2 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T3- 2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Časové okno: T1- baseline
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T1- baseline
|
|
Physiological Monitoring Tools
Časové okno: T2- 1 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T2- 1 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Časové okno: T3-2 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T3-2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Časové okno: T4-3 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T4-3 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Časové okno: T5- 6 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T5- 6 month later
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
17. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
31. srpna 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
20. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
10. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AI feedback digital exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .