Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaný program zpětné vazby řízený AI na dodržování cvičení při traumatickém poranění mozku

8. února 2025 aktualizováno: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Účinky personalizovaného programu zpětné vazby řízeného AI na dodržování cvičení a zdravotní výsledky u pacientů s traumatickým poškozením mozku

Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit program personalizované zpětné vazby řízený AI (AI-PEF) s cílem zvýšit dodržování cvičení a zdravotní výsledky u pacientů s MTBI.

Metody: AI-PEF integruje transteoretický model a teorii sebeurčení s algoritmy strojového učení, aby poskytoval personalizovanou zpětnou vazbu v reálném čase. Bude provedena fázovaná randomizovaná kontrolovaná studie: fáze I vyhodnocuje proveditelnost a přijatelnost prostřednictvím metod Delphi s odbornou konsensu a zpětnou vazbou pro pacienta; Fáze II ověřuje předběžné výsledky s 30 účastníky v randomizované studii s 2 rameny; a fáze III hodnotí dopad programu na adherenci, kvalitu spánku, depresivní příznaky a kvalitu života s 90 účastníky v randomizované studii 3 ramene.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie použije postupný vícefázový design, kombinující pilotní studii s dvou paralelní skupinou a tříbodo-randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k vyhodnocení přiměřenosti, proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti AI-PEF (obrázek (obrázek (obrázek (obrázek (obrázek 5). Účastníci budou přijati z neurochirurgických klinik v Tri-Service General Hospital v Taipei. Nábor bude usnadněn prostřednictvím doporučení účastí na lékařích a registrovaných zdravotních sestrách, kteří budou informováni o protokolu studie.

Studijní postupy

  1. Fáze I (rok 1): Vývoj a pilotní testování (AIM 1) Fáze I se zaměří na vývoj a zdokonalování AI-PEF prostřednictvím odborního validace a pilotního testování. Tato fáze použije sekvenčně paralelní hybridní design k vývoji a vyhodnocení vhodnosti AI-PEF k poskytování osobního posílení postavení cvičení. Fáze 1, Delphi Proces pro vývoj AI-PEF: Deset odborníků z různých oborů se zúčastní dvou kol Delphi, aby dokončili rámec AI-PEF. To zahrnuje rafinační algoritmy, vzdělávací materiály a předběžné ověření klíčových komponent, jako jsou algoritmy personalizace a strategie změny chování. 2. fáze, pilotní studie v malém měřítku (včasná zpětná vazba): Pilotní studie s jedním ramenem s 5 pacienty bude prováděna po dobu čtyř týdnů, aby se shromáždila zpětná vazba o použitelnosti, zapojení a jasnosti obsahu.
  2. Fáze II: Větší pilotní studie (AIM 2) Fáze II se zaměří na vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti rafinovaného intervence AI-PEF. Bude použit návrh dvou paralelních skupin, s 30 účastníky, 15 účastníky na skupinu, náhodně přiřazeno v poměru 1: 1 ke skupině AI-PEF a aktivní kontrolní skupinu. Během tří měsíců se účastníci AI-PEF zapojí do personalizovaného cvičení vedeného AI, zatímco účastníci aktivní kontroly budou dodržovat standardní doporučení cvičení. Budou shromažďována jak kvalitativní, tak kvantitativní data. Hodnocení se objeví na začátku (T0) a 3 měsících (T1), včetně údajů o fitness sledování, dotazníků (motivace, spánek, symptomů) a polostrukturovaných rozhovorů. Hlavním výsledkem zájmu bude míra adherence, zatímco sekundární výsledky se zaměří na motivaci a různé metriky zdraví.
  3. Fáze III: Fáze III z plného měřítka RCT (AIM 3) posoudí dlouhodobý dopad A-PEF na dodržování, motivaci a zdravotní výsledky prostřednictvím 3-ramene RCT náhodně přiřazené jedné ze tří skupin : (1) skupina AI-PEF, která obdrží personalizovaný cvičební program poháněný strojem; (2) digitální cvičební skupina založená na teorii, zapojená do strukturovaného digitálního cvičení bez zpětné vazby na strojové učení; nebo (3) aktivní kontrolní skupina, která obdrží doporučení obecné cvičení v rámci standardní péče v poměru 1: 1: 1. Během šesti měsíců budou účastníci dostávat intervence specifické pro skupinu, přičemž hodnocení prováděná na začátku (T0), 3 měsíce (T1) a 6 měsíců (T2). Primární výsledky, včetně dodržování cvičení, budou objektivně měřeny prostřednictvím sledovačů fitness Garmin, zatímco sekundární výsledky, jako je motivace, kvalita spánku a snižování příznaků, budou hodnoceny standardizovanými dotazníky a kvalitativními rozhovory. Tyto standardizované dotazníky se používají v naší současné digitální vzdálené cvičení u pacientů s mírným TBI (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) a fungovaly dobře na fyziologickém výkonu. Data budou shromažďována a analyzována pomocí kvantitativních i kvalitativních metod k porovnání dodržování, motivace a zdravotních výsledků napříč třemi skupinami, což identifikuje účinnost AI-PEF ve srovnání se standardními zásahy. Postupy budou dodržovat oslepovací a randomizační protokoly popsané v intervenční věrnosti, což zajistí nezaujaté procesy přiřazení a sběru dat. Tento navrhovaný studijní protokol je úzce v souladu s těmi, které byly úspěšně implementovány v naší předchozí digitální cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hui-Hsun Chiang, Professor
  • Telefonní číslo: 18761 886-2-87923100
  • E-mail: sheisvivian@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí účastníci jsou pacienti ve věku více než 18 let s mírným TBI (GCS 13-15)
  • kdo může chodit samostatně,
  • sídlí v oblasti většího Taipei,
  • a má dostatek čínské nebo tchajwanské jazykové znalosti, aby pochopil soud
  • Dokončete dotazníky s podáváním samostatně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují jedinci se závažným zdravotním stavem (např. Respirační selhání, epilepsie, psychiatrické poruchy), muskuloskeletální nebo neurologické poškození
  • bránění fyzické aktivity v 6minutovém testu chůze,
  • Kognitivní poruchy (MMSE <24),
  • Poranění frontálního laloku nebo pronikavé zranění způsobující významnou psychologickou dysfunkci.
  • Pacienti, kteří se pravidelně zapojují do aerobního cvičení nebo účasti na jiných studiích, budou také vyloučeni, aby se zabránilo zkreslení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI-PEF
Skupina AI-PEF, která přijímá personalizovaný cvičební program poháněný strojem.
Behaviorální: AI-PEF
Účastníci budou následovat 12týdenní chůzi s pěti 30minutovými sezeními týdně, což postupně zvyšuje intenzitu na základě indexů srdeční frekvence a úsilí. Garmin Fitness Trackers budou monitorovat dodržování a intenzitu. Vzdálené pokyny budou podporovat účastníky prostřednictvím týdenních digitálních zdravotních zpráv na linkové aplikaci a nabízí personalizovanou zpětnou vazbu, posílení cílů a doporučení životního stylu. Účastníci budou také dostávat implementace zpětné vazby AI AI budou přizpůsobeny tak, aby doplnily osobní vzdělávání a budou zahrnovat připomenutí individualizovaných cílů stanovených během vzdáleného intervence a konzultace. Digitální komponenta také nabídne platformu pro pacienty, aby se podělili o jejich pokrok a hledali další pokyny během plánované osobní konzultace. Použití zpětné vazby Digitální AI se vyrovnává s trendem integrace technologie do zdravotnických služeb a poskytuje pohodlnou a přístupnou modalitu pro podporu rodičů zapojených do pravidelného cvičení.
Experimentální: Digitální cvičení založené na teorii
Skupina digitálních cvičení založená na teorii, zapojená do strukturovaného digitálního cvičení bez zpětné vazby napájené strojem.
Behaviorální: Digitální cvičení založené na teorii
Skupina digitálních cvičení založená na teorii bude sledovat stejné návštěvy kliniky a chůzi jako AI-PEF, ale bez zpětné vazby řízené AI
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Aktivní kontrolní skupina, která přijímá doporučení obecné cvičení jako součást standardní péče v poměru 1: 1: 1.
Behaviorální: Aktivní kontrola
Účastníci ve skupině Active Control Group budou dostávat standardní péči o TBI, včetně samosprávného monitorování a rutinních klinických návštěv na začátku (T0), 3 měsíců (T1) a 6 měsíců (T2). Tyto návštěvy budou zahrnovat obecnou zdravotní výchovu a doporučení o každodenní fyzické aktivitě. Nebudou poskytnuty žádné personalizované nebo digitální cvičební strategie. Účastníci, kteří dokončí 6měsíční protokol, budou mít po studii možnost získat přístup k programu AI-PEF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: T1-baseline
Primárním výsledkem bude dodržování cvičení, definovaný jako procento účastníků, kteří každý týden během 12 týdnů dokončují nejméně pět cvičení. Dodržování bude objektivně sledováno pomocí Garmin Vivosmart 5, který monitoruje trvání a frekvenci cvičení. Rozsah adherence je 0- 100%, vyšší procento znamená vyšší adherence.
T1-baseline
Dodržování
Časové okno: T2- o 1 měsíc později
Primárním výsledkem bude dodržování cvičení, definovaný jako procento účastníků, kteří každý týden během 12 týdnů dokončují nejméně pět cvičení. Dodržování bude objektivně sledováno pomocí Garmin Vivosmart 5, který monitoruje trvání a frekvenci cvičení. Rozsah adherence je 0- 100%, vyšší procento znamená vyšší adherence.
T2- o 1 měsíc později
Dodržování
Časové okno: T3- o 2 měsíc později
Primárním výsledkem bude dodržování cvičení, definovaný jako procento účastníků, kteří každý týden během 12 týdnů dokončují nejméně pět cvičení. Dodržování bude objektivně sledováno pomocí Garmin Vivosmart 5, který monitoruje trvání a frekvenci cvičení. Rozsah adherence je 0- 100%, vyšší procento znamená vyšší adherence.
T3- o 2 měsíc později
Dodržování
Časové okno: T4- 3 měsíc později
Primárním výsledkem bude dodržování cvičení, definovaný jako procento účastníků, kteří každý týden během 12 týdnů dokončují nejméně pět cvičení. Dodržování bude objektivně sledováno pomocí Garmin Vivosmart 5, který monitoruje trvání a frekvenci cvičení. Rozsah adherence je 0- 100%, vyšší procento znamená vyšší adherence.
T4- 3 měsíc později
Dodržování
Časové okno: T5- 6 měsíců později
Primárním výsledkem bude dodržování cvičení, definovaný jako procento účastníků, kteří každý týden během 12 týdnů dokončují nejméně pět cvičení. Dodržování bude objektivně sledováno pomocí Garmin Vivosmart 5, který monitoruje trvání a frekvenci cvičení. Rozsah adherence je 0- 100%, vyšší procento znamená vyšší adherence.
T5- 6 měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice sportovní motivace-II
Časové okno: T1- základní linie
Revidovaná stupnice sportovní motivace-II (SMS-II), ověřená v čínštině, bude měřit šest typů motivace, včetně amotivace, vnější regulace, introjektované regulace, identifikované regulace, integrované regulace a vnitřní motivaci. Celkem 18 položek s Likertovou stupnicí 1-7, 5 domén: Vnitřní regulace: 3, 9, 17, Integrovaná regulace: 4, 11, 14, Identifikovaná regulace: 6, 12, 18, Zaváděná regulace: 1, 7, 16 , Externí regulace: 5, 8, 15, neregulace: 2, 10, 13. Každá doména je záznam samostatně. Vyšší skóre znamená vyšší tendenci domény. Rozsah minimálních a maximálních hodnot je 18-126.
T1- základní linie
Revidovaná stupnice sportovní motivace-II
Časové okno: T2- o 1 měsíc později
Revidovaná stupnice sportovní motivace-II (SMS-II), ověřená v čínštině, bude měřit šest typů motivace, včetně amotivace, vnější regulace, introjektované regulace, identifikované regulace, integrované regulace a vnitřní motivaci. Celkem 18 položek s Likertovou stupnicí 1-7, 5 domén: Vnitřní regulace: 3, 9, 17, Integrovaná regulace: 4, 11, 14, Identifikovaná regulace: 6, 12, 18, Zaváděná regulace: 1, 7, 16 , Externí regulace: 5, 8, 15, neregulace: 2, 10, 13. Každá doména je záznam samostatně. Vyšší skóre znamená vyšší tendenci domény. Rozsah minimálních a maximálních hodnot je 18-126.
T2- o 1 měsíc později
Dotazník příznaků po konkurenčním dotazníku po konkurenčním příznaku
Časové okno: T1 základní linie
Dotazník příznaků po konkurenci po konkurenci (RPQ) posoudí fyzické, kognitivní a behaviorální příznaky spojené s TBI, ověřené pro mírné až střední případy TBI. Celkem 16 položek, skóre 0-4, se pohybovalo 0- 64, vyšší skóre znamená závažnost symptomů otřesů.
T1 základní linie
Inventář deprese Beck-II
Časové okno: T1 základní linie
Inventář Beck Depression-II (BDI-II), s celkovým skóre kategorizovaným takto: 0-13 (normální), 14-19 (mírná deprese), 20-28 (střední deprese) a 29-63 (těžká deprese) , vyhodnotí depresivní příznaky se stanovenou spolehlivostí (a = 0,94) a platností.
T1 základní linie
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: T1-baseline
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) posoudí subjektivní kvalitu spánku pomocí ověřené čínské verze. Předchozí výzkum prokázal dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (0,82) a 14- až 21denní spolehlivost testu (0,85) čínské verze PSQI na Tchaj-wanu. Každé skóre komponenty PSQI se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 ukazuje největší dysfunkci nebo rušení. Skóre sedmi složek se poté shrne, aby se získalo globální skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, přičemž skóre vyšší než 5 naznačuje významné potíže se spánkem.
T1-baseline
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Leisure Time
Časové okno: T1 -BASELINE
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Time Fyzikální aktivita (GLTPA) bude měřit týdenní intenzitu fyzické aktivity, klasifikováno do světla, střední a energické úrovně. Čínská verze GLTPA prokázala dobrou platnost a významně koreluje s výsledky duševního zdraví. Klasifikací intenzity fyzické aktivity trvající déle než 15 minut za poslední týden do namáhavých činností, mírných namáhavých činností a světelných činností a poté vynásobením odpovídajícími koeficienty 9, 5 a 3 pro kvantifikaci je součtem těchto skóre Godin. Čas volného času fyzické celkové skóre aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou aktivitu. Úroveň fyzické aktivity lze rozdělit na tři úrovně podle celkového skóre fyzické aktivity Godin volného času. Celkové skóre 24 nebo vyšší je považováno za aktivní, skóre mezi 14 a 23 je mírně aktivní a skóre pod 14 je považováno za nedostatečně aktivní.
T1 -BASELINE
Světová zdravotnická organizace Kvalita života v měřítku života
Časové okno: T1 - základní linie
Světová zdravotnická organizace Kvalita životního měřítka života (WHOQOL-BREF), ověřená v čínštině, s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,70-0,77), Celková spolehlivost (a = 0,91) a spolehlivost opakovaného testu (0,76-0,80) posoudí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální a environmentální blaho. Toto měřítko zahrnuje subjektivní pocity života ve čtyřech hlavních kategoriích: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí. Má celkem 24 otázek. Existují také 2 otázky, které měří celkovou kvalitu života a obecné zdraví na obecné úrovni. (Obecné zdraví), Tchajwanská verze navíc přidává 2 místní otázky, konkrétně strava (ať už můžete jíst jídlo, které chcete) a obličej (ať už jste respektováni), celkem 28 otázek a skóre pro každou kategorii jsou představeny. Mezi 4 a 20, čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
T1 - základní linie
Pokročilý vzor spánku
Časové okno: T1- základní linie
Garmin Vivosmart 5. Toto nositelné zařízení bude sledovat srdeční frekvenci, intenzitu cvičení a vzory spánku. HR bude sledovat každou sekundu. Pokročilé sledování spánku v kompatibilních zařízeních Garmin bere v úvahu více faktorů, které pomáhají porozumět spánku. Kromě základů, například když účastníci usnuli a když se probudili, mohou vědci vidět časy, kdy byli vzhůru a kolik času strávili v klíčových fázích spánku (světlo, hluboké, REM) a data se vypočítávají srdeční frekvencí ke zvýšení jeho platnosti.
T1- základní linie
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: T1- základní linie
Kognitivní funkce bude vyhodnocena před zápisem pomocí MMSE s validovanými prahy upravenými věkem a vzděláváním. MMSE prokázala dobrou spolehlivost a platnost a je silným prediktorem úrovně postižení u pacientů s traumatickým poškozením mozku. Účastníci se skóre MMSE pod 24 budou ze studie vyloučeni, aby byla zajištěna vhodná kognitivní kapacita pro účast. Rozsah skóre je 0-30 bodů, s mezinárodní standardní mezní hodnotou 24 bodů, 18-24 bodů jako mírná demence, 16-17 bodů jako mírná demence a 15 bodů jako závažná demence.
T1- základní linie
6minutový test chůze
Časové okno: T1-baseline
Kardiorespirační fitness bude vyhodnocena pomocí 6MWT a měří vzdálenost procházka za šest minut jako spolehlivý indikátor vytrvalosti. Vyšší vzdálenost znamená lepší kardiorespirační fitness.
T1-baseline
Dotazník použitelnosti aplikace MHealth
Časové okno: T1-baseline
Dotazník použitelnosti mobilní aplikace (MAUQ) hodnotí použitelnost ve třech rozměrech: použitelnost a spokojenost, uspořádání systémových informací a účinnost systému. Čínská verze dotazníku byla vyvinuta v roce 2022, s vnitřní spolehlivostí konzistence (Cronbachovy a) 0,988 a vnitřní rozsah konzistence 0,845-0,931. Spolehlivost opakovaného testu se pohybuje od 0,828 do 0,918. Celkem 21 položek, skóre Likertovy stupnice se pohybovalo od 1 (silně souhlasí) do 7 (silně nesouhlasí), což naznačuje nižší skóre, tím lepší použitelnost.
T1-baseline
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: T1-baseline
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je citlivým nástrojem pro časné screening mírného kognitivního poškození, zejména pro detekci deficitů ve výkonné funkci, pozornosti, krátkodobé paměti, jazykové plynulosti, abstraktní myšlení a visuospatiální schopnosti. Celkové skóre stupnice je 30 bodů, přičemž skóre méně než 26 se považuje za možné mírné kognitivní poškození. Skóre lze upravit (+1 bod) na základě úrovně vzdělávání. Ukázalo se, že čínská verze MOCA má dobrou spolehlivost a platnost (Cronbachovy α = 0,83) a je zvláště vhodná pro výzkumné populace v asijských regionech.
T1-baseline
Zobrazování průtoku krve mozkové krve téměř infračerveného
Časové okno: T1 - základní linie
V této studii byl k měření průtoku krve v prefrontální kůře použit senzor BIOLIGHT MEDITECH® blízký infračervené mozkové krve (hemoenfalografie; HEG). BIOLIGHT Spektroskopické zařízení pro biolight je senzor HEG navržený společností Meditech®, založený na technologii NIR pro pozorování optických vlastností buněk a tkání na úrovni odrazu. To umožňuje monitorování změn v koncentracích oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu. Měřením absorpce světla na různých vlnových délkách může systém neustále sledovat změny během oxidačních procesů tkáně, čímž měří podmínky průtoku krve mozkem. Procento průtoku krve mozku NIR se pohybovalo o 0-1 100%, vyšší procento znamená vyšší prefrontální průtok krve mozku.
T1 - základní linie
Srdeční metabolický výkon
Časové okno: T1- základní linie
Předběžné nálezy z této studie použily benchmark srdeční metabolického výkonu (CMPB3) pro porovnání účinnosti zvyšování mozkového krevního oběhu při různých intenzitách (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Výsledky naznačily, že hladiny CMPB3 nad 40 účinně zvýšily mozkový krevní oběh, přičemž zlepšení byla pozorována nejen během cvičení, ale také během období odpočinku po cvičení, kde průtok mozkové krve zůstal vyšší než základní úroveň. Nižší intenzita znamená nižší intenzitu cvičení a vyšší schopnost provádět aerobní chůzi. Benchmark bude vypočítán srdeční frekvencí měřenou pomocí Garmin Fitness náramku.
T1- základní linie
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: T1- základní linie

Tato studie přijme polostrukturované rozhovory s cílem získat důkladné porozumění zkušenostem a vnímání programu chůze účastníků a také doplnit a interpretovat kvantitativní údaje.

Jedná se o kvalitativní údaje, nikoli kvantitativní data.

Obsah rozhovoru zahrnuje tři hlavní témata:

  1. Výhody programu chůze;
  2. Zkušenosti a výzvy programu chůze;
  3. Dopad programu chůze na kvalitu života, kvalitu spánku, příznaky otřesů, psychologickou odolnost, deprese, motivaci cvičení, soběstačnost a fyzickou aktivitu.
T1- základní linie
Revidovaná stupnice sportovní motivace-II
Časové okno: T3- o 2 měsíc později
Revidovaná stupnice sportovní motivace-II (SMS-II), ověřená v čínštině, bude měřit šest typů motivace, včetně amotivace, vnější regulace, introjektované regulace, identifikované regulace, integrované regulace a vnitřní motivaci. Celkem 18 položek s Likertovou stupnicí 1-7, 5 domén: Vnitřní regulace: 3, 9, 17, Integrovaná regulace: 4, 11, 14, Identifikovaná regulace: 6, 12, 18, Zaváděná regulace: 1, 7, 16 , Externí regulace: 5, 8, 15, neregulace: 2, 10, 13. Každá doména je záznam samostatně. Vyšší skóre znamená vyšší tendenci domény. Rozsah minimálních a maximálních hodnot je 18-126.
T3- o 2 měsíc později
Revidovaná stupnice sportovní motivace-II
Časové okno: T4- 3 měsíc později
Revidovaná stupnice sportovní motivace-II (SMS-II), ověřená v čínštině, bude měřit šest typů motivace, včetně amotivace, vnější regulace, introjektované regulace, identifikované regulace, integrované regulace a vnitřní motivaci. Celkem 18 položek s Likertovou stupnicí 1-7, 5 domén: Vnitřní regulace: 3, 9, 17, Integrovaná regulace: 4, 11, 14, Identifikovaná regulace: 6, 12, 18, Zaváděná regulace: 1, 7, 16 , Externí regulace: 5, 8, 15, neregulace: 2, 10, 13. Každá doména je záznam samostatně. Vyšší skóre znamená vyšší tendenci domény. Rozsah minimálních a maximálních hodnot je 18-126.
T4- 3 měsíc později
Revidovaná stupnice sportovní motivace-II
Časové okno: T5- 6 měsíců později
Revidovaná stupnice sportovní motivace-II (SMS-II), ověřená v čínštině, bude měřit šest typů motivace, včetně amotivace, vnější regulace, introjektované regulace, identifikované regulace, integrované regulace a vnitřní motivaci. Celkem 18 položek s Likertovou stupnicí 1-7, 5 domén: Vnitřní regulace: 3, 9, 17, Integrovaná regulace: 4, 11, 14, Identifikovaná regulace: 6, 12, 18, Zaváděná regulace: 1, 7, 16 , Externí regulace: 5, 8, 15, neregulace: 2, 10, 13. Každá doména je záznam samostatně. Vyšší skóre znamená vyšší tendenci domény. Rozsah minimálních a maximálních hodnot je 18-126.
T5- 6 měsíců později
Dotazník příznaků po konkurenčním dotazníku po konkurenčním příznaku
Časové okno: T2 o měsíc později
Dotazník příznaků po konkurenci po konkurenci (RPQ) posoudí fyzické, kognitivní a behaviorální příznaky spojené s TBI, ověřené pro mírné až střední případy TBI. Celkem 16 položek, skóre 0-4, se pohybovalo 0- 64, vyšší skóre znamená závažnost symptomů otřesů.
T2 o měsíc později
Dotazník příznaků po konkurenčním dotazníku po konkurenčním příznaku
Časové okno: T3 o 2 měsíc později
Dotazník příznaků po konkurenci po konkurenci (RPQ) posoudí fyzické, kognitivní a behaviorální příznaky spojené s TBI, ověřené pro mírné až střední případy TBI. Celkem 16 položek, skóre 0-4, se pohybovalo 0- 64, vyšší skóre znamená závažnost symptomů otřesů.
T3 o 2 měsíc později
Dotazník příznaků po konkurenčním dotazníku po konkurenčním příznaku
Časové okno: T4 o 3 měsíc později
Dotazník příznaků po konkurenci po konkurenci (RPQ) posoudí fyzické, kognitivní a behaviorální příznaky spojené s TBI, ověřené pro mírné až střední případy TBI. Celkem 16 položek, skóre 0-4, se pohybovalo 0- 64, vyšší skóre znamená závažnost symptomů otřesů.
T4 o 3 měsíc později
Dotazník příznaků po konkurenčním dotazníku po konkurenčním příznaku
Časové okno: T5 6 měsíců
Dotazník příznaků po konkurenci po konkurenci (RPQ) posoudí fyzické, kognitivní a behaviorální příznaky spojené s TBI, ověřené pro mírné až střední případy TBI. Celkem 16 položek, skóre 0-4, se pohybovalo 0- 64, vyšší skóre znamená závažnost symptomů otřesů.
T5 6 měsíců
Inventář deprese Beck-II
Časové okno: T2 o měsíc později
Inventář Beck Depression-II (BDI-II), s celkovým skóre kategorizovaným takto: 0-13 (normální), 14-19 (mírná deprese), 20-28 (střední deprese) a 29-63 (těžká deprese) , vyhodnotí depresivní příznaky se stanovenou spolehlivostí (a = 0,94) a platností.
T2 o měsíc později
Inventář deprese Beck-II
Časové okno: T3 o 2 měsíc později
Inventář Beck Depression-II (BDI-II), s celkovým skóre kategorizovaným takto: 0-13 (normální), 14-19 (mírná deprese), 20-28 (střední deprese) a 29-63 (těžká deprese) , vyhodnotí depresivní příznaky se stanovenou spolehlivostí (a = 0,94) a platností.
T3 o 2 měsíc později
Inventář deprese Beck-II
Časové okno: T4-3 měsíc později
Inventář Beck Depression-II (BDI-II), s celkovým skóre kategorizovaným takto: 0-13 (normální), 14-19 (mírná deprese), 20-28 (střední deprese) a 29-63 (těžká deprese) , vyhodnotí depresivní příznaky se stanovenou spolehlivostí (a = 0,94) a platností.
T4-3 měsíc později
Inventář deprese Beck-II
Časové okno: T5- 6 měsíců později
Inventář Beck Depression-II (BDI-II), s celkovým skóre kategorizovaným takto: 0-13 (normální), 14-19 (mírná deprese), 20-28 (střední deprese) a 29-63 (těžká deprese) , vyhodnotí depresivní příznaky se stanovenou spolehlivostí (a = 0,94) a platností.
T5- 6 měsíců později
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: T2- o 1 měsíc později
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) vyhodnotí subjektivní kvalitu spánku pomocí ověřené čínské verze [68]. Předchozí výzkum prokázal dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (0,82) a 14- až 21denní spolehlivost testu (0,85) čínské verze PSQI na Tchaj-wanu. Každé skóre komponenty PSQI se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 ukazuje největší dysfunkci nebo rušení. Skóre sedmi složek se poté shrne, aby se získalo globální skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, se skóre větší než 5 naznačující významné potíže se spánkem
T2- o 1 měsíc později
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: T3-2 o měsíc později
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) vyhodnotí subjektivní kvalitu spánku pomocí ověřené čínské verze [68]. Předchozí výzkum prokázal dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (0,82) a 14- až 21denní spolehlivost testu (0,85) čínské verze PSQI na Tchaj-wanu. Každé skóre komponenty PSQI se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 ukazuje největší dysfunkci nebo rušení. Skóre sedmi složek se poté shrne, aby se získalo globální skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, se skóre větší než 5 naznačující významné potíže se spánkem
T3-2 o měsíc později
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: T4-3 měsíc později
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) vyhodnotí subjektivní kvalitu spánku pomocí ověřené čínské verze [68]. Předchozí výzkum prokázal dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (0,82) a 14- až 21denní spolehlivost testu (0,85) čínské verze PSQI na Tchaj-wanu. Každé skóre komponenty PSQI se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 ukazuje největší dysfunkci nebo rušení. Skóre sedmi složek se poté shrne, aby se získalo globální skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, se skóre větší než 5 naznačující významné potíže se spánkem
T4-3 měsíc později
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: T5-6 měsíc později
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) vyhodnotí subjektivní kvalitu spánku pomocí ověřené čínské verze [68]. Předchozí výzkum prokázal dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (0,82) a 14- až 21denní spolehlivost testu (0,85) čínské verze PSQI na Tchaj-wanu. Každé skóre komponenty PSQI se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 ukazuje největší dysfunkci nebo rušení. Skóre sedmi složek se poté shrne, aby se získalo globální skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, se skóre větší než 5, což naznačuje významné potíže se spánkem
T5-6 měsíc později
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Leisure Time
Časové okno: T2 -1 měsíc později
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Time Fyzikální aktivita (GLTPA) bude měřit týdenní intenzitu fyzické aktivity, klasifikováno do světla, střední a energické úrovně. Čínská verze GLTPA prokázala dobrou platnost a významně koreluje s výsledky duševního zdraví. Klasifikací intenzity fyzické aktivity trvající déle než 15 minut za poslední týden do namáhavých činností, mírných namáhavých činností a světelných činností a poté vynásobením odpovídajícími koeficienty 9, 5 a 3 pro kvantifikaci je součtem těchto skóre Godin. Čas volného času fyzické celkové skóre aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou aktivitu. Úroveň fyzické aktivity lze rozdělit na tři úrovně podle celkového skóre fyzické aktivity Godin volného času. Celkové skóre 24 nebo vyšší je považováno za aktivní, skóre mezi 14 a 23 je mírně aktivní a skóre pod 14 je považováno za nedostatečně aktivní.
T2 -1 měsíc později
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Leisure Time
Časové okno: T3 -2 měsíc později
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Time Fyzikální aktivita (GLTPA) bude měřit týdenní intenzitu fyzické aktivity, klasifikováno do světla, střední a energické úrovně. Čínská verze GLTPA prokázala dobrou platnost a významně koreluje s výsledky duševního zdraví. Klasifikací intenzity fyzické aktivity trvající déle než 15 minut za poslední týden do namáhavých činností, mírných namáhavých činností a světelných činností a poté vynásobením odpovídajícími koeficienty 9, 5 a 3 pro kvantifikaci je součtem těchto skóre Godin. Čas volného času fyzické celkové skóre aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou aktivitu. Úroveň fyzické aktivity lze rozdělit na tři úrovně podle celkového skóre fyzické aktivity Godin volného času. Celkové skóre 24 nebo vyšší je považováno za aktivní, skóre mezi 14 a 23 je mírně aktivní a skóre pod 14 je považováno za nedostatečně aktivní.
T3 -2 měsíc později
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Leisure Time
Časové okno: T4-3 měsíc později
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Time Fyzikální aktivita (GLTPA) bude měřit týdenní intenzitu fyzické aktivity, klasifikováno do světla, střední a energické úrovně. Čínská verze GLTPA prokázala dobrou platnost a významně koreluje s výsledky duševního zdraví. Klasifikací intenzity fyzické aktivity trvající déle než 15 minut za poslední týden do namáhavých činností, mírných namáhavých činností a světelných činností a poté vynásobením odpovídajícími koeficienty 9, 5 a 3 pro kvantifikaci je součtem těchto skóre Godin. Čas volného času fyzické celkové skóre aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou aktivitu. Úroveň fyzické aktivity lze rozdělit na tři úrovně podle celkového skóre fyzické aktivity Godin volného času. Celkové skóre 24 nebo vyšší je považováno za aktivní, skóre mezi 14 a 23 je mírně aktivní a skóre pod 14 je považováno za nedostatečně aktivní.
T4-3 měsíc později
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Leisure Time
Časové okno: T5-6 měsíc později
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard Time Fyzikální aktivita (GLTPA) bude měřit týdenní intenzitu fyzické aktivity, klasifikováno do světla, střední a energické úrovně. Čínská verze GLTPA prokázala dobrou platnost a významně koreluje s výsledky duševního zdraví. Klasifikací intenzity fyzické aktivity trvající déle než 15 minut za poslední týden do namáhavých činností, mírných namáhavých činností a světelných činností a poté vynásobením odpovídajícími koeficienty 9, 5 a 3 pro kvantifikaci je součtem těchto skóre Godin. Čas volného času fyzické celkové skóre aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou aktivitu. Úroveň fyzické aktivity lze rozdělit na tři úrovně podle celkového skóre fyzické aktivity Godin volného času. Celkové skóre 24 nebo vyšší je považováno za aktivní, skóre mezi 14 a 23 je mírně aktivní a skóre pod 14 je považováno za nedostatečně aktivní.
T5-6 měsíc později
Světová zdravotnická organizace Kvalita života v měřítku života
Časové okno: T2 - 1 měsíc později
Světová zdravotnická organizace Kvalita životního měřítka života (WHOQOL-BREF), ověřená v čínštině, s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,70-0,77), Celková spolehlivost (a = 0,91) a spolehlivost opakovaného testu (0,76-0,80) posoudí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální a environmentální blaho. Toto měřítko zahrnuje subjektivní pocity života ve čtyřech hlavních kategoriích: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí. Má celkem 24 otázek. Existují také 2 otázky, které měří celkovou kvalitu života a obecné zdraví na obecné úrovni. (Obecné zdraví), Tchajwanská verze navíc přidává 2 místní otázky, konkrétně strava (ať už můžete jíst jídlo, které chcete) a obličej (ať už jste respektováni), celkem 28 otázek a skóre pro každou kategorii jsou představeny. Mezi 4 a 20, čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
T2 - 1 měsíc později
Světová zdravotnická organizace Kvalita života v měřítku života
Časové okno: T3 - o 2 měsíc později
Světová zdravotnická organizace Kvalita životního měřítka života (WHOQOL-BREF), ověřená v čínštině, s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,70-0,77), Celková spolehlivost (a = 0,91) a spolehlivost opakovaného testu (0,76-0,80) posoudí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální a environmentální blaho. Toto měřítko zahrnuje subjektivní pocity života ve čtyřech hlavních kategoriích: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí. Má celkem 24 otázek. Existují také 2 otázky, které měří celkovou kvalitu života a obecné zdraví na obecné úrovni. (Obecné zdraví), Tchajwanská verze navíc přidává 2 místní otázky, konkrétně strava (ať už můžete jíst jídlo, které chcete) a obličej (ať už jste respektováni), celkem 28 otázek a skóre pro každou kategorii jsou představeny. Mezi 4 a 20, čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
T3 - o 2 měsíc později
Světová zdravotnická organizace Kvalita života v měřítku života
Časové okno: T4 - 3 měsíc později
Světová zdravotnická organizace Kvalita životního měřítka života (WHOQOL-BREF), ověřená v čínštině, s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,70-0,77), Celková spolehlivost (a = 0,91) a spolehlivost opakovaného testu (0,76-0,80) posoudí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální a environmentální blaho. Toto měřítko zahrnuje subjektivní pocity života ve čtyřech hlavních kategoriích: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí. Má celkem 24 otázek. Existují také 2 otázky, které měří celkovou kvalitu života a obecné zdraví na obecné úrovni. (Obecné zdraví), Tchajwanská verze navíc přidává 2 místní otázky, konkrétně strava (ať už můžete jíst jídlo, které chcete) a obličej (ať už jste respektováni), celkem 28 otázek a skóre pro každou kategorii jsou představeny. Mezi 4 a 20, čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
T4 - 3 měsíc později
Světová zdravotnická organizace Kvalita života v měřítku života
Časové okno: T5- 6 měsíců později
Světová zdravotnická organizace Kvalita životního měřítka života (WHOQOL-BREF), ověřená v čínštině, s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,70-0,77), Celková spolehlivost (a = 0,91) a spolehlivost opakovaného testu (0,76-0,80) posoudí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální a environmentální blaho. Toto měřítko zahrnuje subjektivní pocity života ve čtyřech hlavních kategoriích: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí. Má celkem 24 otázek. Existují také 2 otázky, které měří celkovou kvalitu života a obecné zdraví na obecné úrovni. (Obecné zdraví), Tchajwanská verze navíc přidává 2 místní otázky, konkrétně strava (ať už můžete jíst jídlo, které chcete) a obličej (ať už jste respektováni), celkem 28 otázek a skóre pro každou kategorii jsou představeny. Mezi 4 a 20, čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
T5- 6 měsíců později
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: T2-1 o měsíc později
Kognitivní funkce bude vyhodnocena před součtem pomocí MMSE s ověřenými prahovými hodnotami upravenými věkem a vzděláváním [75]. MMSE prokázala dobrou spolehlivost a platnost a je silným prediktorem úrovně postižení u pacientů s traumatickým poškozením mozku [76]. Účastníci se skóre MMSE pod 24 budou ze studie vyloučeni, aby byla zajištěna vhodná kognitivní kapacita pro účast. Rozsah skóre je 0-30 bodů, s mezinárodní standardní mezní hodnotou 24 bodů, 18-24 bodů jako mírná demence, 16-17 bodů jako mírná demence a 15 bodů jako závažná demence.
T2-1 o měsíc později
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: T3-2 o měsíc později
Kognitivní funkce bude vyhodnocena před součtem pomocí MMSE s ověřenými prahovými hodnotami upravenými věkem a vzděláváním [75]. MMSE prokázala dobrou spolehlivost a platnost a je silným prediktorem úrovně postižení u pacientů s traumatickým poškozením mozku [76]. Účastníci se skóre MMSE pod 24 budou ze studie vyloučeni, aby byla zajištěna vhodná kognitivní kapacita pro účast. Rozsah skóre je 0-30 bodů, s mezinárodní standardní mezní hodnotou 24 bodů, 18-24 bodů jako mírná demence, 16-17 bodů jako mírná demence a 15 bodů jako závažná demence.
T3-2 o měsíc později
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: T4-3 měsíc později
Kognitivní funkce bude vyhodnocena před zápisem pomocí MMSE s validovanými prahy upravenými věkem a vzděláváním. MMSE prokázala dobrou spolehlivost a platnost a je silným prediktorem úrovně postižení u pacientů s traumatickým poškozením mozku. Účastníci se skóre MMSE pod 24 budou ze studie vyloučeni, aby byla zajištěna vhodná kognitivní kapacita pro účast. Rozsah skóre je 0-30 bodů, s mezinárodní standardní mezní hodnotou 24 bodů, 18-24 bodů jako mírná demence, 16-17 bodů jako mírná demence a 15 bodů jako závažná demence.
T4-3 měsíc později
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: T5- 6 měsíců později
Kognitivní funkce bude vyhodnocena před zápisem pomocí MMSE s validovanými prahy upravenými věkem a vzděláváním. MMSE prokázala dobrou spolehlivost a platnost a je silným prediktorem úrovně postižení u pacientů s traumatickým poškozením mozku. Účastníci se skóre MMSE pod 24 budou ze studie vyloučeni, aby byla zajištěna vhodná kognitivní kapacita pro účast. Rozsah skóre je 0-30 bodů, s mezinárodní standardní mezní hodnotou 24 bodů, 18-24 bodů jako mírná demence, 16-17 bodů jako mírná demence a 15 bodů jako závažná demence.
T5- 6 měsíců později
6minutový test chůze
Časové okno: T2-1 o měsíc později
Kardiorespirační fitness bude vyhodnocena pomocí 6MWT a měří vzdálenost procházka za šest minut jako spolehlivý indikátor vytrvalosti. Vyšší vzdálenost znamená lepší kardiorespirační fitness.
T2-1 o měsíc později
6minutový test chůze
Časové okno: T3- o 2 měsíc později
Kardiorespirační fitness bude vyhodnocena pomocí 6MWT a měří vzdálenost procházka za šest minut jako spolehlivý indikátor vytrvalosti. Vyšší vzdálenost znamená lepší kardiorespirační fitness.
T3- o 2 měsíc později
6minutový test chůze
Časové okno: T4-3 měsíc později
Kardiorespirační fitness bude vyhodnocena pomocí 6MWT a měří vzdálenost procházka za šest minut jako spolehlivý indikátor vytrvalosti. Vyšší vzdálenost znamená lepší kardiorespirační fitness.
T4-3 měsíc později
6minutový test chůze
Časové okno: T1-baseline
Kardiorespirační fitness bude vyhodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT), přičemž měří vzdálenost procházka za šest minut jako spolehlivý indikátor vytrvalosti. Vyšší vzdálenost znamená lepší kardiorespirační fitness.
T1-baseline
Dotazník použitelnosti aplikace MHealth
Časové okno: T2- 1 měsíc
Dotazník použitelnosti mobilní aplikace (MAUQ) hodnotí použitelnost ve třech rozměrech: použitelnost a spokojenost, uspořádání systémových informací a účinnost systému. Čínská verze dotazníku byla vyvinuta v roce 2022, s vnitřní spolehlivostí konzistence (Cronbachovy a) 0,988 a vnitřní rozsah konzistence 0,845-0,931. Spolehlivost opakovaného testu se pohybuje od 0,828 do 0,918. Celkem 21 položek, skóre Likertovy stupnice se pohybovalo od 1 (silně souhlasí) do 7 (silně nesouhlasí), což naznačuje nižší skóre, tím lepší použitelnost.
T2- 1 měsíc
Dotazník použitelnosti aplikace MHealth
Časové okno: T3-2 o měsíc později
Dotazník použitelnosti mobilní aplikace (MAUQ) hodnotí použitelnost ve třech rozměrech: použitelnost a spokojenost, uspořádání systémových informací a účinnost systému. Čínská verze dotazníku byla vyvinuta v roce 2022, s vnitřní spolehlivostí konzistence (Cronbachovy a) 0,988 a vnitřní rozsah konzistence 0,845-0,931. Spolehlivost opakovaného testu se pohybuje od 0,828 do 0,918. Celkem 21 položek, skóre Likertovy stupnice se pohybovalo od 1 (silně souhlasí) do 7 (silně nesouhlasí), což naznačuje nižší skóre, tím lepší použitelnost.
T3-2 o měsíc později
Dotazník použitelnosti aplikace MHealth
Časové okno: T4-3 měsíc později
Dotazník použitelnosti mobilní aplikace (MAUQ) hodnotí použitelnost ve třech rozměrech: použitelnost a spokojenost, uspořádání systémových informací a účinnost systému. Čínská verze dotazníku byla vyvinuta v roce 2022, s vnitřní spolehlivostí konzistence (Cronbachovy a) 0,988 a vnitřní rozsah konzistence 0,845-0,931. Spolehlivost opakovaného testu se pohybuje od 0,828 do 0,918. Celkem 21 položek, skóre Likertovy stupnice se pohybovalo od 1 (silně souhlasí) do 7 (silně nesouhlasí), což naznačuje nižší skóre, tím lepší použitelnost.
T4-3 měsíc později
Dotazník použitelnosti aplikace MHealth
Časové okno: T5-6 měsíc později
Dotazník použitelnosti mobilní aplikace (MAUQ) hodnotí použitelnost ve třech rozměrech: použitelnost a spokojenost, uspořádání systémových informací a účinnost systému. Čínská verze dotazníku byla vyvinuta v roce 2022, s vnitřní spolehlivostí konzistence (Cronbachovy a) 0,988 a vnitřní rozsah konzistence 0,845-0,931. Spolehlivost opakovaného testu se pohybuje od 0,828 do 0,918. Celkem 21 položek, skóre Likertovy stupnice se pohybovalo od 1 (silně souhlasí) do 7 (silně nesouhlasí), což naznačuje nižší skóre, tím lepší použitelnost.
T5-6 měsíc později
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: T2-1 o měsíc později
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je citlivým nástrojem pro časné screening mírného kognitivního poškození, zejména pro detekci deficitů ve výkonné funkci, pozornosti, krátkodobé paměti, jazykové plynulosti, abstraktní myšlení a visuospatiální schopnosti. Celkové skóre stupnice je 30 bodů, přičemž skóre méně než 26 se považuje za možné mírné kognitivní poškození. Skóre lze upravit (+1 bod) na základě úrovně vzdělávání. Ukázalo se, že čínská verze MOCA má dobrou spolehlivost a platnost (Cronbachovy α = 0,83) a je zvláště vhodná pro výzkumné populace v asijských regionech.
T2-1 o měsíc později
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: T3-2 o měsíc později
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je citlivým nástrojem pro časné screening mírného kognitivního poškození, zejména pro detekci deficitů ve výkonné funkci, pozornosti, krátkodobé paměti, jazykové plynulosti, abstraktní myšlení a visuospatiální schopnosti. Celkové skóre stupnice je 30 bodů, přičemž skóre méně než 26 se považuje za možné mírné kognitivní poškození. Skóre lze upravit (+1 bod) na základě úrovně vzdělávání. Ukázalo se, že čínská verze MOCA má dobrou spolehlivost a platnost (Cronbachovy α = 0,83) a je zvláště vhodná pro výzkumné populace v asijských regionech.
T3-2 o měsíc později
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: T4-3 měsíc později
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je citlivým nástrojem pro časné screening mírného kognitivního poškození, zejména pro detekci deficitů ve výkonné funkci, pozornosti, krátkodobé paměti, jazykové plynulosti, abstraktní myšlení a visuospatiální schopnosti. Celkové skóre stupnice je 30 bodů, přičemž skóre méně než 26 se považuje za možné mírné kognitivní poškození. Skóre lze upravit (+1 bod) na základě úrovně vzdělávání. Ukázalo se, že čínská verze MOCA má dobrou spolehlivost a platnost (Cronbachovy α = 0,83) a je zvláště vhodná pro výzkumné populace v asijských regionech.
T4-3 měsíc později
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: T5-6 měsíc později
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je citlivým nástrojem pro časné screening mírného kognitivního poškození, zejména pro detekci deficitů ve výkonné funkci, pozornosti, krátkodobé paměti, jazykové plynulosti, abstraktní myšlení a visuospatiální schopnosti. Celkové skóre stupnice je 30 bodů, přičemž skóre méně než 26 se považuje za možné mírné kognitivní poškození. Skóre lze upravit (+1 bod) na základě úrovně vzdělávání. Ukázalo se, že čínská verze MOCA má dobrou spolehlivost a platnost (Cronbachovy α = 0,83) a je zvláště vhodná pro výzkumné populace v asijských regionech.
T5-6 měsíc později
Zobrazování průtoku krve mozkové krve téměř infračerveného
Časové okno: T2- o 1 měsíc později
V této studii byl k měření průtoku krve v prefrontální kůře použit senzor BIOLIGHT MEDITECH® blízký infračervené mozkové krve (hemoenfalografie; HEG). BIOLIGHT Spektroskopické zařízení pro biolight je senzor HEG navržený společností Meditech®, založený na technologii NIR pro pozorování optických vlastností buněk a tkání na úrovni odrazu. To umožňuje monitorování změn v koncentracích oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu. Měřením absorpce světla na různých vlnových délkách může systém neustále sledovat změny během oxidačních procesů tkáně, čímž měří podmínky průtoku krve mozkem. Procento průtoku krve mozku NIR se pohybovalo o 0-1 100%, vyšší procento znamená vyšší prefrontální průtok krve mozku.
T2- o 1 měsíc později
Zobrazování průtoku krve mozkové krve téměř infračerveného
Časové okno: T3-2 o měsíc později
V této studii byl k měření průtoku krve v prefrontální kůře použit senzor BIOLIGHT MEDITECH® blízký infračervené mozkové krve (hemoenfalografie; HEG). BIOLIGHT Spektroskopické zařízení pro biolight je senzor HEG navržený společností Meditech®, založený na technologii NIR pro pozorování optických vlastností buněk a tkání na úrovni odrazu. To umožňuje monitorování změn v koncentracích oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu. Měřením absorpce světla na různých vlnových délkách může systém neustále sledovat změny během oxidačních procesů tkáně, čímž měří podmínky průtoku krve mozkem. Procento průtoku krve mozku NIR se pohybovalo o 0-1 100%, vyšší procento znamená vyšší prefrontální průtok krve mozku.
T3-2 o měsíc později
Zobrazování průtoku krve mozkové krve téměř infračerveného
Časové okno: T4- 3 měsíc později
V této studii byl k měření průtoku krve v prefrontální kůře použit senzor BIOLIGHT MEDITECH® blízký infračervené mozkové krve (hemoenfalografie; HEG). BIOLIGHT Spektroskopické zařízení pro biolight je senzor HEG navržený společností Meditech®, založený na technologii NIR pro pozorování optických vlastností buněk a tkání na úrovni odrazu. To umožňuje monitorování změn v koncentracích oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu. Měřením absorpce světla na různých vlnových délkách může systém neustále sledovat změny během oxidačních procesů tkáně, čímž měří podmínky průtoku krve mozkem. Procento průtoku krve mozku NIR se pohybovalo o 0-1 100%, vyšší procento znamená vyšší prefrontální průtok krve mozku.
T4- 3 měsíc později
Zobrazování průtoku krve mozkové krve téměř infračerveného
Časové okno: T5- 6 měsíců později
V této studii byl k měření průtoku krve v prefrontální kůře použit senzor BIOLIGHT MEDITECH® blízký infračervené mozkové krve (hemoenfalografie; HEG). BIOLIGHT Spektroskopické zařízení pro biolight je senzor HEG navržený společností Meditech®, založený na technologii NIR pro pozorování optických vlastností buněk a tkání na úrovni odrazu. To umožňuje monitorování změn v koncentracích oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu. Měřením absorpce světla na různých vlnových délkách může systém neustále sledovat změny během oxidačních procesů tkáně, čímž měří podmínky průtoku krve mozkem. Procento průtoku krve mozku NIR se pohybovalo o 0-1 100%, vyšší procento znamená vyšší prefrontální průtok krve mozku.
T5- 6 měsíců později
Srdeční metabolický výkon
Časové okno: T2- o 1 měsíc později
Předběžné nálezy z této studie použily benchmark srdeční metabolického výkonu (CMPB3) pro porovnání účinnosti zvyšování mozkového krevního oběhu při různých intenzitách (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Výsledky naznačily, že hladiny CMPB3 nad 40 účinně zvýšily mozkový krevní oběh, přičemž zlepšení byla pozorována nejen během cvičení, ale také během období odpočinku po cvičení, kde průtok mozkové krve zůstal vyšší než základní úroveň. Nižší intenzita znamená nižší intenzitu cvičení a vyšší schopnost provádět aerobní chůzi.
T2- o 1 měsíc později
Srdeční metabolický výkon
Časové okno: T3-2 o měsíc později
Předběžné nálezy z této studie použily benchmark srdeční metabolického výkonu (CMPB3) pro porovnání účinnosti zvyšování mozkového krevního oběhu při různých intenzitách (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Výsledky naznačily, že hladiny CMPB3 nad 40 účinně zvýšily mozkový krevní oběh, přičemž zlepšení byla pozorována nejen během cvičení, ale také během období odpočinku po cvičení, kde průtok mozkové krve zůstal vyšší než základní úroveň. Nižší intenzita znamená nižší intenzitu cvičení a vyšší schopnost provádět aerobní chůzi.
T3-2 o měsíc později
Srdeční metabolický výkon
Časové okno: T4- 3 měsíc později
Předběžné nálezy z této studie použily benchmark srdeční metabolického výkonu (CMPB3) pro porovnání účinnosti zvyšování mozkového krevního oběhu při různých intenzitách (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Výsledky naznačily, že hladiny CMPB3 nad 40 účinně zvýšily mozkový krevní oběh, přičemž zlepšení byla pozorována nejen během cvičení, ale také během období odpočinku po cvičení, kde průtok mozkové krve zůstal vyšší než základní úroveň. Nižší intenzita znamená nižší intenzitu cvičení a vyšší schopnost provádět aerobní chůzi.
T4- 3 měsíc později
Srdeční metabolický výkon
Časové okno: T5- 6 měsíců později
Předběžné nálezy z této studie použily benchmark srdeční metabolického výkonu (CMPB3) pro porovnání účinnosti zvyšování mozkového krevního oběhu při různých intenzitách (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Výsledky naznačily, že hladiny CMPB3 nad 40 účinně zvýšily mozkový krevní oběh, přičemž zlepšení byla pozorována nejen během cvičení, ale také během období odpočinku po cvičení, kde průtok mozkové krve zůstal vyšší než základní úroveň. Nižší intenzita znamená nižší intenzitu cvičení a vyšší schopnost provádět aerobní chůzi.
T5- 6 měsíců později
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: T2- o 1 měsíc později

Tato studie přijme polostrukturované rozhovory s cílem získat důkladné porozumění zkušenostem a vnímání programu chůze účastníků a také doplnit a interpretovat kvantitativní údaje.

Jedná se o kvalitativní údaje, nikoli kvantitativní data.

Obsah rozhovoru zahrnuje tři hlavní témata:

  1. Výhody programu chůze;
  2. Zkušenosti a výzvy programu chůze;
  3. Dopad programu chůze na kvalitu života, kvalitu spánku, příznaky otřesů, psychologickou odolnost, deprese, motivaci cvičení, soběstačnost a fyzickou aktivitu.
T2- o 1 měsíc později
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: T3- o 2 měsíc později

Tato studie přijme polostrukturované rozhovory s cílem získat důkladné porozumění zkušenostem a vnímání programu chůze účastníků a také doplnit a interpretovat kvantitativní údaje.

Jedná se o kvalitativní údaje, nikoli kvantitativní data.

Obsah rozhovoru zahrnuje tři hlavní témata:

  1. Výhody programu chůze;
  2. Zkušenosti a výzvy programu chůze;
  3. Dopad programu chůze na kvalitu života, kvalitu spánku, příznaky otřesů, psychologickou odolnost, deprese, motivaci cvičení, soběstačnost a fyzickou aktivitu.
T3- o 2 měsíc později
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: T4-3 měsíc později

Tato studie přijme polostrukturované rozhovory s cílem získat důkladné porozumění zkušenostem a vnímání programu chůze účastníků a také doplnit a interpretovat kvantitativní údaje.

Jedná se o kvalitativní údaje, nikoli kvantitativní data.

Obsah rozhovoru zahrnuje tři hlavní témata:

  1. Výhody programu chůze;
  2. Zkušenosti a výzvy programu chůze;
  3. Dopad programu chůze na kvalitu života, kvalitu spánku, příznaky otřesů, psychologickou odolnost, deprese, motivaci cvičení, soběstačnost a fyzickou aktivitu.
T4-3 měsíc později
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: T5- 6 měsíců později

Tato studie přijme polostrukturované rozhovory s cílem získat důkladné porozumění zkušenostem a vnímání programu chůze účastníků a také doplnit a interpretovat kvantitativní údaje.

Jedná se o kvalitativní údaje, nikoli kvantitativní data.

Obsah rozhovoru zahrnuje tři hlavní témata:

  1. Výhody programu chůze;
  2. Zkušenosti a výzvy programu chůze;
  3. Dopad programu chůze na kvalitu života, kvalitu spánku, příznaky otřesů, psychologickou odolnost, deprese, motivaci cvičení, soběstačnost a fyzickou aktivitu.
T5- 6 měsíců později
Fyziologické monitorovací nástroje
Časové okno: T2- o 1 měsíc později
Garmin Vivosmart 5. Toto nositelné zařízení bude sledovat srdeční frekvenci, intenzitu cvičení a vzory spánku. Data budou integrována do aplikace Garmin Connect pro monitorování a zpětnou vazbu v reálném čase. Prostřednictvím naší předběžné studie provedené výzkumným týmem v roce 2020 ukázala vysokou korelaci (R = 0,91) mezi měřením srdeční frekvence Garmin Vivosmart a Zephyr Bioharness a ověřující jeho přesnost pro monitorování srdeční frekvence. Účastníci budou mít zařízení doma, aby během zásahu usnadnili sledování intenzity cvičení a fyziologické reakce v reálném čase. HR bude sledovat každou sekundu. Pokročilé sledování spánku v kompatibilních zařízeních Garmin bere v úvahu více faktorů, které pomáhají porozumět spánku. Kromě základů, například když účastníci usnuli a když se probudili, mohou vědci vidět časy, kdy byli vzhůru a kolik času strávili v klíčových fázích spánku (světlo, hluboké, REM).
T2- o 1 měsíc později
Fyziologické monitorovací nástroje
Časové okno: T3-2 o měsíc později
Garmin Vivosmart 5. Toto nositelné zařízení bude sledovat srdeční frekvenci, intenzitu cvičení a vzory spánku. Data budou integrována do aplikace Garmin Connect pro monitorování a zpětnou vazbu v reálném čase. Prostřednictvím naší předběžné studie provedené výzkumným týmem v roce 2020 ukázala vysokou korelaci (R = 0,91) mezi měřením srdeční frekvence Garmin Vivosmart a Zephyr Bioharness a ověřující jeho přesnost pro monitorování srdeční frekvence. Účastníci budou mít zařízení doma, aby během zásahu usnadnili sledování intenzity cvičení a fyziologické reakce v reálném čase. HR bude sledovat každou sekundu. Pokročilé sledování spánku v kompatibilních zařízeních Garmin bere v úvahu více faktorů, které pomáhají porozumět spánku. Kromě základů, například když účastníci usnuli a když se probudili, mohou vědci vidět časy, kdy byli vzhůru a kolik času strávili v klíčových fázích spánku (světlo, hluboké, REM).
T3-2 o měsíc později
Fyziologické monitorovací nástroje
Časové okno: T4-3 měsíc později
Garmin Vivosmart 5. Toto nositelné zařízení bude sledovat srdeční frekvenci, intenzitu cvičení a vzory spánku. Data budou integrována do aplikace Garmin Connect pro monitorování a zpětnou vazbu v reálném čase. Prostřednictvím naší předběžné studie provedené výzkumným týmem v roce 2020 ukázala vysokou korelaci (R = 0,91) mezi měřením srdeční frekvence Garmin Vivosmart a Zephyr Bioharness a ověřující jeho přesnost pro monitorování srdeční frekvence. Účastníci budou mít zařízení doma, aby během zásahu usnadnili sledování intenzity cvičení a fyziologické reakce v reálném čase. HR bude sledovat každou sekundu. Pokročilé sledování spánku v kompatibilních zařízeních Garmin bere v úvahu více faktorů, které pomáhají porozumět spánku. Kromě základů, například když účastníci usnuli a když se probudili, mohou vědci vidět časy, kdy byli vzhůru a kolik času strávili v klíčových fázích spánku (světlo, hluboké, REM).
T4-3 měsíc později
Fyziologické monitorovací nástroje
Časové okno: T5- 6 měsíců později
Garmin Vivosmart 5. Toto nositelné zařízení bude sledovat srdeční frekvenci, intenzitu cvičení a vzory spánku. Data budou integrována do aplikace Garmin Connect pro monitorování a zpětnou vazbu v reálném čase. Prostřednictvím naší předběžné studie provedené výzkumným týmem v roce 2020 ukázala vysokou korelaci (R = 0,91) mezi měřením srdeční frekvence Garmin Vivosmart a Zephyr Bioharness a ověřující jeho přesnost pro monitorování srdeční frekvence. Účastníci budou mít zařízení doma, aby během zásahu usnadnili sledování intenzity cvičení a fyziologické reakce v reálném čase. HR bude sledovat každou sekundu. Pokročilé sledování spánku v kompatibilních zařízeních Garmin bere v úvahu více faktorů, které pomáhají porozumět spánku. Kromě základů, například když účastníci usnuli a když se probudili, mohou vědci vidět časy, kdy byli vzhůru a kolik času strávili v klíčových fázích spánku (světlo, hluboké, REM).
T5- 6 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Defense Medical Center, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI feedback digital exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AI-PEF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit