Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-drevet personaliseret træningsfeedbackprogram om træningsadhæsion i traumatisk hjerneskade

9. september 2026 opdateret af: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Effekter af et AI-drevet personaliseret træningsfeedbackprogram om træningsadhæsion og sundhedsresultater hos patienter med traumatisk hjerneskade

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og evaluere et AI-drevet personaliseret træningsfeedback-program (AI-PEF) for at forbedre træningsadhæsion og sundhedsresultater hos MTBI-patienter.

Metoder: AI-PEF integrerer den transteoretiske model og selvbestemmelsesteori med maskinlæringsalgoritmer for at give realtids, personlig feedback. Et faset randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført: fase I evaluerer gennemførlighed og acceptabilitet gennem Delphi -metoder med ekspertkonsensus og patientfeedback; Fase II validerer foreløbige resultater med 30 deltagere i et 2-arm randomiseret forsøg; Og fase III vurderer programmets indflydelse på adhæsion, søvnkvalitet, depressive symptomer og livskvalitet med 90 deltagere i et 3-arm randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil anvende et trinvis, flerfaset design, der kombinerer en to-parallel-gruppe-pilotundersøgelse og et tre-arm randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere hensigtsmæssigheden, gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​AI-PEF (figur 5). Deltagerne rekrutteres fra neurokirurgiske klinikker på Tri-Service General Hospital, Taipei. Rekruttering vil blive lettet gennem henvisninger ved at deltage i læger og registrerede sygeplejersker, der vil blive orienteret om undersøgelsesprotokollen.

Undersøgelsesprocedurer

  1. Fase I (år 1): Udvikling og pilotafprøvning (AIM 1) Fase I vil fokusere på at udvikle og raffinere AI-PEF gennem ekspertvalidering og pilotforsøg. Denne fase vil bruge et sekventielt parallelt hybriddesign til at udvikle og evaluere hensigtsmæssigheden af ​​AI-PEF til at levere personlig øvelsesmagt. Fase 1, Delphi-processen til AI-PEF-udvikling: Ti eksperter fra forskellige felter vil deltage i to Delphi-runder for at afslutte AI-PEF-rammen. Dette inkluderer raffineringsalgoritmer, uddannelsesmateriale og foreløbig validering af nøglekomponenter, såsom personaliseringsalgoritmer og strategier for adfærdsændring. Fase 2, lille pilotundersøgelse (tidlig feedback): En enkeltarm-pilotundersøgelse med 5 patienter vil blive gennemført over fire uger for at indsamle feedback om brugervenlighed, engagement og indholdsklarhed.
  2. Fase II: Større pilotundersøgelse (AIM 2) Fase II vil fokusere på evaluering af gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af den raffinerede AI-PEF-intervention. Et to-parallel-gruppe-design vil blive anvendt med 30 deltagere, 15 deltagere pr. Gruppe, tilfældigt tildelt i et forhold på 1: 1 til AI-PEF-gruppen og den aktive kontrolgruppe. I løbet af tre måneder vil AI-PEF-deltagere deltage i personlig træning styret af AI, mens aktive kontroldeltagere vil følge standardøvelsesanbefalinger. Både kvalitative og kvantitative data indsamles. Evalueringer vil forekomme ved baseline (T0) og 3 måneder (T1), herunder fitness tracker-data, spørgeskemaer (motivation, søvn, symptomer) og semistrukturerede interviews. Det primære resultat af renten vil være overholdelsesrater, mens sekundære resultater vil fokusere på motivation og forskellige sundhedsmæssige målinger.
  3. Fase III: Fuldskala tre-arm RCT (AIM 3) Fase III vil vurdere den langsigtede virkning af AI-PEF på træningsadhæsion, motivation og sundhedsresultater gennem en 3-arm RCT tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper : (1) AI-PEF-gruppen, der modtager et maskinlæringsdrevet personaliseret træningsprogram; (2) den teoribaserede digitale træningsgruppe, der deltager i struktureret digital træning uden maskinlæringsdrevet feedback; eller (3) den aktive kontrolgruppe, der modtager generelle træningsanbefalinger som en del af standardpleje i et forhold på 1: 1: 1. I løbet af seks måneder vil deltagerne modtage gruppespecifikke interventioner med vurderinger udført ved baseline (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2). Primære resultater, herunder træningsadhæsion, måles objektivt via Garmin Fitness -trackere, mens sekundære resultater, såsom motivation, søvnkvalitet og symptomreduktion, vil blive vurderet gennem standardiserede spørgeskemaer og kvalitative interviews. Disse standardiserede spørgeskemaer bruges i vores nuværende forsøg på digital fjernøvelse hos patienter med mild TBI (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) og har fungeret godt på fysiologisk præstation. Data indsamles og analyseres ved hjælp af både kvantitative og kvalitative metoder til sammenligning af adhæsion, motivation og sundhedsresultater på tværs af de tre grupper, idet de identificerer effektiviteten af ​​AI-PEF i forhold til standardinterventioner. Procedurer vil overholde de blændende og randomiseringsprotokoller beskrevet i interventions -troskab, hvilket sikrer objektiv tildeling og dataindsamlingsprocesser. Denne foreslåede undersøgelsesprotokol er tæt på linje med dem, der er blevet implementeret med succes i vores tidligere digitale træningsforsøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
125

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalificerede deltagere er patienter i alderen over 18 år med mild TBI (GCS 13-15)
  • Hvem kan gå uafhængigt,
  • bor i det større Taipei -område,
  • og besidder tilstrækkelig kinesisk eller taiwansk sprogfærdighed til at forstå retssagen
  • Komplette selvadministrerede spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier inkluderer personer med alvorlige medicinske tilstande (f.eks. Åndedrætssvigt, epilepsi, psykiatriske lidelser), muskuloskeletale eller neurologiske svækkelser
  • hindrer fysisk aktivitet i 6-minutters gangtest,
  • Kognitive svækkelser (MMSE <24),
  • Frontal lobskader eller gennemtrængende skade, der forårsager betydelig psykologisk dysfunktion.
  • Patienter, der regelmæssigt deltager i aerob træning moderat til høj intensitet eller deltager i andre undersøgelser, vil også blive udelukket for at undgå bias.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AI-PEF
AI-PEF-gruppen, der modtager et maskinlæringsdrevet personaliseret træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: AI-PEF
Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices. Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity. Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation. The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support. The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations. AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
Eksperimentel: Teoribaseret digital øvelse
Teoribaseret digital træningsgruppe, der deltager i struktureret digital træning uden maskinlæringsdrevet feedback.
Adfærdsmæssigt: Theory-based digital exercise
The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group. Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity. The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance. The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support. The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Den aktive kontrolgruppe, der modtager generelle træningsanbefalinger som en del af standardpleje i et forhold på 1: 1: 1.
Adfærdsmæssigt: Active Control
Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits. In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study. The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app. The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use. The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback. Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adherence
Tidsramme: T1-baseline
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T1-baseline
Adherence
Tidsramme: T2- 1 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T2- 1 month later
Adherence
Tidsramme: T3- 2 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T3- 2 month later
Adherence
Tidsramme: T4- 3 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T4- 3 month later
Adherence
Tidsramme: T5- 6 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T5- 6 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsramme: T1- baseline
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T1- baseline
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsramme: T2- 1 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T2- 1 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsramme: T3- 2 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T3- 2 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsramme: T4- 3 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T4- 3 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsramme: T5- 6 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T5- 6 month later
The mHealth App usability questionnaire
Tidsramme: T1- baseline
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T1- baseline
The mHealth App usability questionnaire
Tidsramme: T2- 1 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T2- 1 month later
The mHealth App usability questionnaire
Tidsramme: T3- 2 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T3- 2 month later
The mHealth App usability questionnaire
Tidsramme: T4- 3 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T4- 3 month later
The mHealth App usability questionnaire
Tidsramme: T5- 6 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T5- 6 month later
6-Minute Walk Test
Tidsramme: T1- baseline
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T1- baseline
6-Minute Walk Test
Tidsramme: T2- 1 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T2- 1 month later
6-Minute Walk Test
Tidsramme: T3- 2 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T3- 2 month later
6-Minute Walk Test
Tidsramme: T4- 3 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T4- 3 month later
6-Minute Walk Test
Tidsramme: T5- 6 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T5- 6 month later

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T1-baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved hjælp af en valideret kinesisk version. Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålidelighed (0,82) og 14- til 21-dages test-retest-pålidelighed (0,85) af PSQI-kinesisk version i Taiwans populationer. Hver komponentresultat af PSQI varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse. De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer.
T1-baseline
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Spørgeskema
Tidsramme: T1 -Baseline
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) måler ugentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassificeret i lette, moderate og energiske niveauer. Den kinesiske version af GLTPA har vist god gyldighed og er markant korreleret med mentale sundhedsresultater. Ved at klassificere fysisk aktivitetsintensitet, der varer i mere end 15 minutter i den sidste uge i anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter og derefter multiplicere med tilsvarende koefficienter 9, 5 og 3 til kvantificering, er summen af ​​disse scoringer Godins Fritid fysisk total aktivitetsscore, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet. Niveauet for fysisk aktivitet kan opdeles i tre niveauer i henhold til den samlede Godin Leisure Time Physical Activity Score. En samlet score på 24 eller derover betragtes som aktiv, en score mellem 14 og 23 er moderat aktiv, og en score under 14 anses utilstrækkeligt aktivt.
T1 -Baseline
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-brief
Tidsramme: T1 - Baseline
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF), valideret på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77), Samlet pålidelighed (α = 0,91) og test-test pålidelighed (0,76-0,80) vil vurdere livskvaliteten på tværs af fire domæner: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig velvære. Denne skala dækker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Det har i alt 24 spørgsmål. Der er også 2 spørgsmål, der måler den samlede livskvalitet og generelle helbred på det generelle niveau. (General Health) tilføjer Taiwan -versionen desuden 2 lokale spørgsmål, nemlig diæt (uanset om du kan spise den mad, du ønsker) og ansigtsproblemer (uanset om du er respekteret), i alt 28 spørgsmål og scoringerne for hver kategori introduceres. Mellem 4 og 20, jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
T1 - Baseline
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T1- Baseline
Kognitiv funktion vurderes forud for tilmelding ved hjælp af MMSE med validerede alders- og uddannelsesjusterede tærskler. MMSE har vist god pålidelighed og gyldighed og er en stærk forudsigelse af handicapniveauer hos patienter med traumatisk hjerneskade. Deltagere med en MMSE -score under 24 vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre passende kognitiv kapacitet til deltagelse. Resultatområdet er 0-30 point med den internationale standardafskæringsværdi på 24 point, 18-24 point som mild demens, 16-17 point som moderat demens og ≦ 15 point som alvorlig demens.
T1- Baseline
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T1-baseline
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et følsomt værktøj til den tidlige screening af mild kognitiv svækkelse, især nyttig til at detektere underskud i udøvende funktion, opmærksomhed, kortvarig hukommelse, sprogflugt, abstrakt tænkning og visuospatiale evner. Den samlede score på skalaen er 30 point, med en score på mindre end 26, der betragtes som tegn på mulig mild kognitiv svækkelse. Resultatet kan justeres (+1 punkt) baseret på uddannelsesniveau. Den kinesiske version af MOCA har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed (Cronbachs α = 0,83) og er især velegnet til forskningspopulationer i asiatiske regioner.
T1-baseline
Næsten-infrarød hjerneblodstrømbillede
Tidsramme: T1 - Baseline
I denne undersøgelse blev Biolight Meditech® nær-infrarød hjernestrømningsafbildningssensor (hemoencephalography; HEG) anvendt til at måle blodgennemstrømningen i den prefrontale cortex. Biolight nær-infrarød spektroskopi-enhed er en HEG-sensor designet af Meditech®, baseret på NIR-teknologi til at observere de optiske egenskaber af celler og væv på reflektionsniveauet. Dette muliggør overvågning af ændringer i oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin -koncentrationer. Ved at måle lysabsorption ved forskellige bølgelængder kan systemet kontinuerligt spore ændringer under vævsoxidationsprocesser og derved måle cerebrale blodstrømningsforhold. Procentdelen af ​​NIR-hjerneblodstrømmen varierede 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere præfrontale hjerneblodstrøm.
T1 - Baseline
Hjertemetabolisk præstation benchmark
Tidsramme: T1- Baseline
Foreløbige fund fra denne undersøgelse anvendte hjerte -metabolisk ydelse benchmark (CMPB3) for at sammenligne effektiviteten af ​​stigende cerebral blodcirkulation ved forskellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Resultaterne indikerede, at CMPB3-niveauer over 40 effektivt øgede cerebral blodcirkulation, med forbedringer observeret ikke kun under træning, men også i post-træningstiden, hvor cerebral blodstrøm forblev højere end basisniveauet. Den lavere intensitet betyder den lavere træningsintensitet og den højere evne til at udføre aerob vandreøvelse. Benchmark beregnes af hjerterytmen målt ved Garmin Fitness armbånd.
T1- Baseline
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: T1- Baseline

Denne undersøgelse vil vedtage semistrukturerede interviews for at få en dybdegående forståelse af deltagernes oplevelser og opfattelser af gåprogrammet såvel som for at komplementere og fortolke kvantitative data.

Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data.

Interviewindholdet dækker tre hovedtemaer:

  1. Fordelene ved gåprogrammet;
  2. Oplevelser og udfordringer ved gåprogrammet;
  3. Virkningen af ​​gåprogrammet på livskvalitet, søvnkvalitet, hjernerystelsessymptomer, psykologisk modstandsdygtighed, depression, træningsmotivation, udøvelse af selveffektivitet og fysisk aktivitet.
T1- Baseline
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T4-3 måned senere
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), med total score kategoriseret som følger: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderat depression) og 29-63 (svær depression) , vil evaluere depressive symptomer med etableret pålidelighed (α = 0,94) og gyldighed.
T4-3 måned senere
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), med total score kategoriseret som følger: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderat depression) og 29-63 (svær depression) , vil evaluere depressive symptomer med etableret pålidelighed (α = 0,94) og gyldighed.
T5- 6 måneder senere
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved hjælp af en valideret kinesisk version [68]. Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålidelighed (0,82) og 14- til 21-dages test-retest-pålidelighed (0,85) af PSQI-kinesisk version i Taiwans populationer. Hver komponentresultat af PSQI varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse. De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer
T2- 1 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T3-2 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved hjælp af en valideret kinesisk version [68]. Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålidelighed (0,82) og 14- til 21-dages test-retest-pålidelighed (0,85) af PSQI-kinesisk version i Taiwans populationer. Hver komponentresultat af PSQI varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse. De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer
T3-2 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T4-3 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved hjælp af en valideret kinesisk version [68]. Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålidelighed (0,82) og 14- til 21-dages test-retest-pålidelighed (0,85) af PSQI-kinesisk version i Taiwans populationer. Hver komponentresultat af PSQI varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse. De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer
T4-3 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T5-6 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved hjælp af en valideret kinesisk version [68]. Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålidelighed (0,82) og 14- til 21-dages test-retest-pålidelighed (0,85) af PSQI-kinesisk version i Taiwans populationer. Hver komponentresultat af PSQI varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse. De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer
T5-6 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Spørgeskema
Tidsramme: T2 -1 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) måler ugentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassificeret i lette, moderate og energiske niveauer. Den kinesiske version af GLTPA har vist god gyldighed og er markant korreleret med mentale sundhedsresultater. Ved at klassificere fysisk aktivitetsintensitet, der varer i mere end 15 minutter i den sidste uge i anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter og derefter multiplicere med tilsvarende koefficienter 9, 5 og 3 til kvantificering, er summen af ​​disse scoringer Godins Fritid fysisk total aktivitetsscore, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet. Niveauet for fysisk aktivitet kan opdeles i tre niveauer i henhold til den samlede Godin Leisure Time Physical Activity Score. En samlet score på 24 eller derover betragtes som aktiv, en score mellem 14 og 23 er moderat aktiv, og en score under 14 anses utilstrækkeligt aktivt.
T2 -1 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Spørgeskema
Tidsramme: T3 -2 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) måler ugentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassificeret i lette, moderate og energiske niveauer. Den kinesiske version af GLTPA har vist god gyldighed og er markant korreleret med mentale sundhedsresultater. Ved at klassificere fysisk aktivitetsintensitet, der varer i mere end 15 minutter i den sidste uge i anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter og derefter multiplicere med tilsvarende koefficienter 9, 5 og 3 til kvantificering, er summen af ​​disse scoringer Godins Fritid fysisk total aktivitetsscore, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet. Niveauet for fysisk aktivitet kan opdeles i tre niveauer i henhold til den samlede Godin Leisure Time Physical Activity Score. En samlet score på 24 eller derover betragtes som aktiv, en score mellem 14 og 23 er moderat aktiv, og en score under 14 anses utilstrækkeligt aktivt.
T3 -2 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Spørgeskema
Tidsramme: T4-3 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) måler ugentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassificeret i lette, moderate og energiske niveauer. Den kinesiske version af GLTPA har vist god gyldighed og er markant korreleret med mentale sundhedsresultater. Ved at klassificere fysisk aktivitetsintensitet, der varer i mere end 15 minutter i den sidste uge i anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter og derefter multiplicere med tilsvarende koefficienter 9, 5 og 3 til kvantificering, er summen af ​​disse scoringer Godins Fritid fysisk total aktivitetsscore, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet. Niveauet for fysisk aktivitet kan opdeles i tre niveauer i henhold til den samlede Godin Leisure Time Physical Activity Score. En samlet score på 24 eller derover betragtes som aktiv, en score mellem 14 og 23 er moderat aktiv, og en score under 14 anses utilstrækkeligt aktivt.
T4-3 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Spørgeskema
Tidsramme: T5-6 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) måler ugentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassificeret i lette, moderate og energiske niveauer. Den kinesiske version af GLTPA har vist god gyldighed og er markant korreleret med mentale sundhedsresultater. Ved at klassificere fysisk aktivitetsintensitet, der varer i mere end 15 minutter i den sidste uge i anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter og derefter multiplicere med tilsvarende koefficienter 9, 5 og 3 til kvantificering, er summen af ​​disse scoringer Godins Fritid fysisk total aktivitetsscore, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet. Niveauet for fysisk aktivitet kan opdeles i tre niveauer i henhold til den samlede Godin Leisure Time Physical Activity Score. En samlet score på 24 eller derover betragtes som aktiv, en score mellem 14 og 23 er moderat aktiv, og en score under 14 anses utilstrækkeligt aktivt.
T5-6 måned senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-brief
Tidsramme: T2 - 1 måned senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF), valideret på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77), Samlet pålidelighed (α = 0,91) og test-test pålidelighed (0,76-0,80) vil vurdere livskvaliteten på tværs af fire domæner: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig velvære. Denne skala dækker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Det har i alt 24 spørgsmål. Der er også 2 spørgsmål, der måler den samlede livskvalitet og generelle helbred på det generelle niveau. (General Health) tilføjer Taiwan -versionen desuden 2 lokale spørgsmål, nemlig diæt (uanset om du kan spise den mad, du ønsker) og ansigtsproblemer (uanset om du er respekteret), i alt 28 spørgsmål og scoringerne for hver kategori introduceres. Mellem 4 og 20, jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
T2 - 1 måned senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-brief
Tidsramme: T3 - 2 måneder senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF), valideret på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77), Samlet pålidelighed (α = 0,91) og test-test pålidelighed (0,76-0,80) vil vurdere livskvaliteten på tværs af fire domæner: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig velvære. Denne skala dækker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Det har i alt 24 spørgsmål. Der er også 2 spørgsmål, der måler den samlede livskvalitet og generelle helbred på det generelle niveau. (General Health) tilføjer Taiwan -versionen desuden 2 lokale spørgsmål, nemlig diæt (uanset om du kan spise den mad, du ønsker) og ansigtsproblemer (uanset om du er respekteret), i alt 28 spørgsmål og scoringerne for hver kategori introduceres. Mellem 4 og 20, jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
T3 - 2 måneder senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-brief
Tidsramme: T4 - 3 måneder senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF), valideret på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77), Samlet pålidelighed (α = 0,91) og test-test pålidelighed (0,76-0,80) vil vurdere livskvaliteten på tværs af fire domæner: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig velvære. Denne skala dækker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Det har i alt 24 spørgsmål. Der er også 2 spørgsmål, der måler den samlede livskvalitet og generelle helbred på det generelle niveau. (General Health) tilføjer Taiwan -versionen desuden 2 lokale spørgsmål, nemlig diæt (uanset om du kan spise den mad, du ønsker) og ansigtsproblemer (uanset om du er respekteret), i alt 28 spørgsmål og scoringerne for hver kategori introduceres. Mellem 4 og 20, jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
T4 - 3 måneder senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-brief
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF), valideret på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77), Samlet pålidelighed (α = 0,91) og test-test pålidelighed (0,76-0,80) vil vurdere livskvaliteten på tværs af fire domæner: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig velvære. Denne skala dækker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Det har i alt 24 spørgsmål. Der er også 2 spørgsmål, der måler den samlede livskvalitet og generelle helbred på det generelle niveau. (General Health) tilføjer Taiwan -versionen desuden 2 lokale spørgsmål, nemlig diæt (uanset om du kan spise den mad, du ønsker) og ansigtsproblemer (uanset om du er respekteret), i alt 28 spørgsmål og scoringerne for hver kategori introduceres. Mellem 4 og 20, jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
T5- 6 måneder senere
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T2-1 måned senere
Kognitiv funktion vurderes forud for tilmelding ved hjælp af MMSE med validerede alders- og uddannelsesjusterede tærskler [75]. MMSE har vist god pålidelighed og gyldighed og er en stærk forudsigelse af handicapniveauer hos patienter med traumatisk hjerneskade [76]. Deltagere med en MMSE -score under 24 vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre passende kognitiv kapacitet til deltagelse. Resultatområdet er 0-30 point med den internationale standardafskæringsværdi på 24 point, 18-24 point som mild demens, 16-17 point som moderat demens og ≦ 15 point som alvorlig demens.
T2-1 måned senere
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T3-2 måned senere
Kognitiv funktion vurderes forud for tilmelding ved hjælp af MMSE med validerede alders- og uddannelsesjusterede tærskler [75]. MMSE har vist god pålidelighed og gyldighed og er en stærk forudsigelse af handicapniveauer hos patienter med traumatisk hjerneskade [76]. Deltagere med en MMSE -score under 24 vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre passende kognitiv kapacitet til deltagelse. Resultatområdet er 0-30 point med den internationale standardafskæringsværdi på 24 point, 18-24 point som mild demens, 16-17 point som moderat demens og ≦ 15 point som alvorlig demens.
T3-2 måned senere
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T4-3 måned senere
Kognitiv funktion vurderes forud for tilmelding ved hjælp af MMSE med validerede alders- og uddannelsesjusterede tærskler. MMSE har vist god pålidelighed og gyldighed og er en stærk forudsigelse af handicapniveauer hos patienter med traumatisk hjerneskade. Deltagere med en MMSE -score under 24 vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre passende kognitiv kapacitet til deltagelse. Resultatområdet er 0-30 point med den internationale standardafskæringsværdi på 24 point, 18-24 point som mild demens, 16-17 point som moderat demens og ≦ 15 point som alvorlig demens.
T4-3 måned senere
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Kognitiv funktion vurderes forud for tilmelding ved hjælp af MMSE med validerede alders- og uddannelsesjusterede tærskler. MMSE har vist god pålidelighed og gyldighed og er en stærk forudsigelse af handicapniveauer hos patienter med traumatisk hjerneskade. Deltagere med en MMSE -score under 24 vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre passende kognitiv kapacitet til deltagelse. Resultatområdet er 0-30 point med den internationale standardafskæringsværdi på 24 point, 18-24 point som mild demens, 16-17 point som moderat demens og ≦ 15 point som alvorlig demens.
T5- 6 måneder senere
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T2-1 måned senere
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et følsomt værktøj til den tidlige screening af mild kognitiv svækkelse, især nyttig til at detektere underskud i udøvende funktion, opmærksomhed, kortvarig hukommelse, sprogflugt, abstrakt tænkning og visuospatiale evner. Den samlede score på skalaen er 30 point, med en score på mindre end 26, der betragtes som tegn på mulig mild kognitiv svækkelse. Resultatet kan justeres (+1 punkt) baseret på uddannelsesniveau. Den kinesiske version af MOCA har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed (Cronbachs α = 0,83) og er især velegnet til forskningspopulationer i asiatiske regioner.
T2-1 måned senere
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T3-2 måned senere
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et følsomt værktøj til den tidlige screening af mild kognitiv svækkelse, især nyttig til at detektere underskud i udøvende funktion, opmærksomhed, kortvarig hukommelse, sprogflugt, abstrakt tænkning og visuospatiale evner. Den samlede score på skalaen er 30 point, med en score på mindre end 26, der betragtes som tegn på mulig mild kognitiv svækkelse. Resultatet kan justeres (+1 punkt) baseret på uddannelsesniveau. Den kinesiske version af MOCA har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed (Cronbachs α = 0,83) og er især velegnet til forskningspopulationer i asiatiske regioner.
T3-2 måned senere
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T4-3 måned senere
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et følsomt værktøj til den tidlige screening af mild kognitiv svækkelse, især nyttig til at detektere underskud i udøvende funktion, opmærksomhed, kortvarig hukommelse, sprogflugt, abstrakt tænkning og visuospatiale evner. Den samlede score på skalaen er 30 point, med en score på mindre end 26, der betragtes som tegn på mulig mild kognitiv svækkelse. Resultatet kan justeres (+1 punkt) baseret på uddannelsesniveau. Den kinesiske version af MOCA har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed (Cronbachs α = 0,83) og er især velegnet til forskningspopulationer i asiatiske regioner.
T4-3 måned senere
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T5-6 måned senere
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et følsomt værktøj til den tidlige screening af mild kognitiv svækkelse, især nyttig til at detektere underskud i udøvende funktion, opmærksomhed, kortvarig hukommelse, sprogflugt, abstrakt tænkning og visuospatiale evner. Den samlede score på skalaen er 30 point, med en score på mindre end 26, der betragtes som tegn på mulig mild kognitiv svækkelse. Resultatet kan justeres (+1 punkt) baseret på uddannelsesniveau. Den kinesiske version af MOCA har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed (Cronbachs α = 0,83) og er især velegnet til forskningspopulationer i asiatiske regioner.
T5-6 måned senere
Næsten-infrarød hjerneblodstrømbillede
Tidsramme: T2- 1 måned senere
I denne undersøgelse blev Biolight Meditech® nær-infrarød hjernestrømningsafbildningssensor (hemoencephalography; HEG) anvendt til at måle blodgennemstrømningen i den prefrontale cortex. Biolight nær-infrarød spektroskopi-enhed er en HEG-sensor designet af Meditech®, baseret på NIR-teknologi til at observere de optiske egenskaber af celler og væv på reflektionsniveauet. Dette muliggør overvågning af ændringer i oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin -koncentrationer. Ved at måle lysabsorption ved forskellige bølgelængder kan systemet kontinuerligt spore ændringer under vævsoxidationsprocesser og derved måle cerebrale blodstrømningsforhold. Procentdelen af ​​NIR-hjerneblodstrømmen varierede 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere præfrontale hjerneblodstrøm.
T2- 1 måned senere
Næsten-infrarød hjerneblodstrømbillede
Tidsramme: T3-2 måned senere
I denne undersøgelse blev Biolight Meditech® nær-infrarød hjernestrømningsafbildningssensor (hemoencephalography; HEG) anvendt til at måle blodgennemstrømningen i den prefrontale cortex. Biolight nær-infrarød spektroskopi-enhed er en HEG-sensor designet af Meditech®, baseret på NIR-teknologi til at observere de optiske egenskaber af celler og væv på reflektionsniveauet. Dette muliggør overvågning af ændringer i oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin -koncentrationer. Ved at måle lysabsorption ved forskellige bølgelængder kan systemet kontinuerligt spore ændringer under vævsoxidationsprocesser og derved måle cerebrale blodstrømningsforhold. Procentdelen af ​​NIR-hjerneblodstrømmen varierede 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere præfrontale hjerneblodstrøm.
T3-2 måned senere
Næsten-infrarød hjerneblodstrømbillede
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
I denne undersøgelse blev Biolight Meditech® nær-infrarød hjernestrømningsafbildningssensor (hemoencephalography; HEG) anvendt til at måle blodgennemstrømningen i den prefrontale cortex. Biolight nær-infrarød spektroskopi-enhed er en HEG-sensor designet af Meditech®, baseret på NIR-teknologi til at observere de optiske egenskaber af celler og væv på reflektionsniveauet. Dette muliggør overvågning af ændringer i oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin -koncentrationer. Ved at måle lysabsorption ved forskellige bølgelængder kan systemet kontinuerligt spore ændringer under vævsoxidationsprocesser og derved måle cerebrale blodstrømningsforhold. Procentdelen af ​​NIR-hjerneblodstrømmen varierede 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere præfrontale hjerneblodstrøm.
T4- 3 måneder senere
Næsten-infrarød hjerneblodstrømbillede
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
I denne undersøgelse blev Biolight Meditech® nær-infrarød hjernestrømningsafbildningssensor (hemoencephalography; HEG) anvendt til at måle blodgennemstrømningen i den prefrontale cortex. Biolight nær-infrarød spektroskopi-enhed er en HEG-sensor designet af Meditech®, baseret på NIR-teknologi til at observere de optiske egenskaber af celler og væv på reflektionsniveauet. Dette muliggør overvågning af ændringer i oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin -koncentrationer. Ved at måle lysabsorption ved forskellige bølgelængder kan systemet kontinuerligt spore ændringer under vævsoxidationsprocesser og derved måle cerebrale blodstrømningsforhold. Procentdelen af ​​NIR-hjerneblodstrømmen varierede 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere præfrontale hjerneblodstrøm.
T5- 6 måneder senere
Hjertemetabolisk præstation benchmark
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Foreløbige fund fra denne undersøgelse anvendte hjerte -metabolisk ydelse benchmark (CMPB3) for at sammenligne effektiviteten af ​​stigende cerebral blodcirkulation ved forskellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Resultaterne indikerede, at CMPB3-niveauer over 40 effektivt øgede cerebral blodcirkulation, med forbedringer observeret ikke kun under træning, men også i post-træningstiden, hvor cerebral blodstrøm forblev højere end basisniveauet. Den lavere intensitet betyder den lavere træningsintensitet og den højere evne til at udføre aerob vandreøvelse.
T2- 1 måned senere
Hjertemetabolisk præstation benchmark
Tidsramme: T3-2 måned senere
Foreløbige fund fra denne undersøgelse anvendte hjerte -metabolisk ydelse benchmark (CMPB3) for at sammenligne effektiviteten af ​​stigende cerebral blodcirkulation ved forskellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Resultaterne indikerede, at CMPB3-niveauer over 40 effektivt øgede cerebral blodcirkulation, med forbedringer observeret ikke kun under træning, men også i post-træningstiden, hvor cerebral blodstrøm forblev højere end basisniveauet. Den lavere intensitet betyder den lavere træningsintensitet og den højere evne til at udføre aerob vandreøvelse.
T3-2 måned senere
Hjertemetabolisk præstation benchmark
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
Foreløbige fund fra denne undersøgelse anvendte hjerte -metabolisk ydelse benchmark (CMPB3) for at sammenligne effektiviteten af ​​stigende cerebral blodcirkulation ved forskellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Resultaterne indikerede, at CMPB3-niveauer over 40 effektivt øgede cerebral blodcirkulation, med forbedringer observeret ikke kun under træning, men også i post-træningstiden, hvor cerebral blodstrøm forblev højere end basisniveauet. Den lavere intensitet betyder den lavere træningsintensitet og den højere evne til at udføre aerob vandreøvelse.
T4- 3 måneder senere
Hjertemetabolisk præstation benchmark
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Foreløbige fund fra denne undersøgelse anvendte hjerte -metabolisk ydelse benchmark (CMPB3) for at sammenligne effektiviteten af ​​stigende cerebral blodcirkulation ved forskellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Resultaterne indikerede, at CMPB3-niveauer over 40 effektivt øgede cerebral blodcirkulation, med forbedringer observeret ikke kun under træning, men også i post-træningstiden, hvor cerebral blodstrøm forblev højere end basisniveauet. Den lavere intensitet betyder den lavere træningsintensitet og den højere evne til at udføre aerob vandreøvelse.
T5- 6 måneder senere
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: T2- 1 måned senere

Denne undersøgelse vil vedtage semistrukturerede interviews for at få en dybdegående forståelse af deltagernes oplevelser og opfattelser af gåprogrammet såvel som for at komplementere og fortolke kvantitative data.

Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data.

Interviewindholdet dækker tre hovedtemaer:

  1. Fordelene ved gåprogrammet;
  2. Oplevelser og udfordringer ved gåprogrammet;
  3. Virkningen af ​​gåprogrammet på livskvalitet, søvnkvalitet, hjernerystelsessymptomer, psykologisk modstandsdygtighed, depression, træningsmotivation, udøvelse af selveffektivitet og fysisk aktivitet.
T2- 1 måned senere
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: T3- 2 måneder senere

Denne undersøgelse vil vedtage semistrukturerede interviews for at få en dybdegående forståelse af deltagernes oplevelser og opfattelser af gåprogrammet såvel som for at komplementere og fortolke kvantitative data.

Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data.

Interviewindholdet dækker tre hovedtemaer:

  1. Fordelene ved gåprogrammet;
  2. Oplevelser og udfordringer ved gåprogrammet;
  3. Virkningen af ​​gåprogrammet på livskvalitet, søvnkvalitet, hjernerystelsessymptomer, psykologisk modstandsdygtighed, depression, træningsmotivation, udøvelse af selveffektivitet og fysisk aktivitet.
T3- 2 måneder senere
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: T4-3 måned senere

Denne undersøgelse vil vedtage semistrukturerede interviews for at få en dybdegående forståelse af deltagernes oplevelser og opfattelser af gåprogrammet såvel som for at komplementere og fortolke kvantitative data.

Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data.

Interviewindholdet dækker tre hovedtemaer:

  1. Fordelene ved gåprogrammet;
  2. Oplevelser og udfordringer ved gåprogrammet;
  3. Virkningen af ​​gåprogrammet på livskvalitet, søvnkvalitet, hjernerystelsessymptomer, psykologisk modstandsdygtighed, depression, træningsmotivation, udøvelse af selveffektivitet og fysisk aktivitet.
T4-3 måned senere
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: T5- 6 måneder senere

Denne undersøgelse vil vedtage semistrukturerede interviews for at få en dybdegående forståelse af deltagernes oplevelser og opfattelser af gåprogrammet såvel som for at komplementere og fortolke kvantitative data.

Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data.

Interviewindholdet dækker tre hovedtemaer:

  1. Fordelene ved gåprogrammet;
  2. Oplevelser og udfordringer ved gåprogrammet;
  3. Virkningen af ​​gåprogrammet på livskvalitet, søvnkvalitet, hjernerystelsessymptomer, psykologisk modstandsdygtighed, depression, træningsmotivation, udøvelse af selveffektivitet og fysisk aktivitet.
T5- 6 måneder senere
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsramme: T1- baseline
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T1- baseline
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsramme: T2- 1 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T2- 1 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsramme: T3- 2 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T3- 2 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsramme: T4- 3 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T4- 3 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsramme: T5- 6 month
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T5- 6 month
The Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T1- baseline
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
T1- baseline
The Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T2-1 month later
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
T2-1 month later
The Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T3- 2 month later
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
T3- 2 month later
Physiological Monitoring Tools
Tidsramme: T1- baseline
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T1- baseline
Physiological Monitoring Tools
Tidsramme: T2- 1 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T2- 1 month later
Physiological Monitoring Tools
Tidsramme: T3-2 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T3-2 month later
Physiological Monitoring Tools
Tidsramme: T4-3 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T4-3 month later
Physiological Monitoring Tools
Tidsramme: T5- 6 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T5- 6 month later

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Defense Medical Center, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AI feedback digital exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger