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AI-gesteuerte personalisierte Training-Feedback-Programm zur Einhaltung von Übungen bei traumatischer Hirnverletzung

9. September 2026 aktualisiert von: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Auswirkungen eines KI-gesteuerten personalisierten Feedback-Programms für Übung auf die Einhaltung von Übungen und die Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung

Diese Studie zielt darauf ab, ein AI-gesteuerter personalisierter Feedback-Programm (AI-PEF) zu entwickeln und zu bewerten, um die Einhaltung von Übungen und die Gesundheitsergebnisse bei MTBI-Patienten zu verbessern.

Methoden: AI-PEF integriert das transheoretische Modell und die Selbstbestimmungstheorie mit Algorithmen für maschinelles Lernen, um ein personalisiertes Echtzeit-Feedback zu geben. Es wird eine phased randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt: Phase I bewertet die Durchführbarkeit und Akzeptanz durch Delphi -Methoden mit Expertenkonsens und Feedback des Patienten; Phase II validiert vorläufige Ergebnisse mit 30 Teilnehmern in einer 2-arme randomisierten Studie; und Phase III bewertet die Auswirkungen des Programms auf die Adhärenz, die Schlafqualität, die depressiven Symptome und die Lebensqualität mit 90 Teilnehmern in einer randomarisierten 3-Arm-Studie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird ein schrittweise Mehrphasendesign verwendet, wodurch eine Pilotstudie mit zwei Parallelgruppen und eine randomisierte dreiarmige kontrollierte Studie (RCT) kombiniert wird, um die Angemessenheit, Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des KI-PEF zu bewerten (Abbildung 5). Die Teilnehmer werden aus den Kliniken der Neurochirurgie im Tri-Service General Hospital, Taipeh, rekrutiert. Die Rekrutierung wird durch Überweisungen durch die Besucher von Ärzten und registrierten Krankenschwestern erleichtert, die über das Studienprotokoll informiert werden.

Studienverfahren

  1. Phase I (Jahr 1): Entwicklungs- und Pilottests (AIM 1) Phase I wird sich auf die Entwicklung und Verfeinerung des KI-PEF durch Expertenvalidierung und Pilottests konzentrieren. Diese Phase wird ein sequentiellparalleles Hybriddesign verwenden, um die Angemessenheit des KI-PEF zu entwickeln und zu bewerten, um eine personalisierte Ermächtigung der personalisierten Übung zu ermöglichen. Stufe 1, Delphi-Prozess für die Entwicklung von AI-PEF: Zehn Experten aus verschiedenen Bereichen werden an zwei Delphi-Runden teilnehmen, um das AI-PEF-Framework abzuschließen. Dies umfasst die Verfeinerung von Algorithmen, Bildungsmaterialien und vorläufige Validierung von Schlüsselkomponenten wie Personalisierungsalgorithmen und Verhaltensänderungsstrategien. Stadium 2, kleine Pilotstudie (Frühes Feedback): Eine Pilotstudie mit 5 Patienten wird über vier Wochen durchgeführt, um Feedback zu Benutzerfreundlichkeit, Engagement und Inhaltsklarheit zu sammeln.
  2. Phase II: Größere Pilotstudie (AIM 2) Phase II konzentriert sich auf die Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und der vorläufigen Wirksamkeit der raffinierten AI-PEF-Intervention. Ein Zwei-Parallel-Gruppen-Design wird mit 30 Teilnehmern, 15 Teilnehmern pro Gruppe, eingesetzt, die zufällig in einem Verhältnis von 1: 1 an die AI-PEF-Gruppe und die aktive Kontrollgruppe zugeordnet sind. Über drei Monate werden die AI-PEF-Teilnehmer personalisierte Übung von AI betreiben, während die aktiven Kontrollteilnehmer Standard-Übungsempfehlungen befolgen. Sowohl qualitative als auch quantitative Daten werden gesammelt. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (T0) und 3 Monaten (T1) stattfinden, einschließlich Fitness-Tracker-Daten, Fragebögen (Motivation, Schlaf, Symptome) und halbstrukturierte Interviews. Das primäre Ergebnis von Interesse werden die Einhaltung von Raten sein, während sich die sekundären Ergebnisse auf Motivation und verschiedene Gesundheitsmetriken konzentrieren.
  3. Phase III: Vollwertiges Drei-Arm-RCT (AIM 3) Phase III wird die langfristigen Auswirkungen des A-PEF auf die Einhaltung von Übungen, Motivation und Gesundheit durch einen 3-Arm-RCT-RCT bewerten, der zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet ist : (1) die AI-PEF-Gruppe, die ein personalisiertes Trainingsprogramm für maschinelles Lernen erhält; (2) die theoretische digitale Übungsgruppe, die sich auf strukturierte digitale Übungen ohne maschinelles, lernkraftwerke Feedback beteiligt; oder (3) die aktive Kontrollgruppe, die allgemeine Übungsempfehlungen im Rahmen der Standardversorgung in einem Verhältnis von 1: 1: 1 erhält. Über sechs Monate erhalten die Teilnehmer gruppenspezifische Interventionen, wobei die Bewertungen zu Studienbeginn (T0), 3 Monaten (T1) und 6 Monaten (T2) durchgeführt werden. Die primären Ergebnisse, einschließlich der Einhaltung von Übungen, werden objektiv über Garmin -Fitness -Tracker gemessen, während die sekundären Ergebnisse wie Motivation, Schlafqualität und Symptome durch standardisierte Fragebögen und qualitative Interviews bewertet werden. Diese standardisierten Fragebögen werden in unserer aktuellen digitalen Fernbedienung bei Patienten mit mildem TBI (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) verwendet und haben sich bei der physiologischen Leistung gut entwickelt. Die Daten werden mit quantitativen und qualitativen Methoden gesammelt und analysiert, um die Einhaltung, Motivation und gesundheitliche Ergebnisse in den drei Gruppen zu vergleichen und die Wirksamkeit von AI-PEF im Vergleich zu Standardinterventionen zu identifizieren. Die Verfahren halten sich an die in der Interventionstreue beschriebenen Blendungs- und Randomisierungsprotokolle, um unvoreingenommene Zuweisungs- und Datenerfassungsprozesse zu gewährleisten. Dieses vorgeschlagene Studienprotokoll ist eng mit denen übereinstimmt, die in unserer vorherigen digitalen Übungsversuch erfolgreich umgesetzt wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
125

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Teilnehmer sind Patienten im Alter von über 18 Jahren mit mildem TBI (GCS 13-15)
  • wer kann unabhängig gehen,
  • wohnen im Großraum Taipeh,
  • und über ausreichende chinesische oder taiwanesische Sprachkenntnisse verfügen, um den Versuch zu verstehen
  • vollständige selbstverwaltete Fragebögen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien umfassen Personen mit schweren Erkrankungen (z. B. Atemversagen, Epilepsie, psychiatrische Störungen), Bewegungsapparat oder neurologische Beeinträchtigungen
  • körperliche Aktivität im 6-minütigen Walk-Test behindern,
  • kognitive Beeinträchtigungen (MMSE <24),
  • Frontallappenverletzungen oder durchdringende Verletzungen, die eine signifikante psychologische Funktionsstörung verursachen.
  • Patienten, die regelmäßig mit mittlerer bis hoher Aerobic-Übung oder an anderen Studien teilnehmen, werden ebenfalls ausgeschlossen, um Verzerrungen zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AI-PEF
Die AI-PEF-Gruppe erhält ein personalisiertes Trainingsprogramm für maschinelles Lernen.
Verhalten: AI-PEF
Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices. Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity. Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation. The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support. The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations. AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
Experimental: Theoriebasierte digitale Übung
Theoriebasierte digitale Übungsgruppe, die sich auf strukturiertes digitales Training ohne maschinelles, lernmächtiges Feedback beteiligen.
Verhalten: Theory-based digital exercise
The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group. Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity. The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance. The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support. The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Die aktive Kontrollgruppe, die allgemeine Übungsempfehlungen im Rahmen der Standardversorgung in einem Verhältnis von 1: 1: 1 erhält.
Verhalten: Active Control
Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits. In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study. The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app. The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use. The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback. Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adherence
Zeitfenster: T1-baseline
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T1-baseline
Adherence
Zeitfenster: T2- 1 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T2- 1 month later
Adherence
Zeitfenster: T3- 2 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T3- 2 month later
Adherence
Zeitfenster: T4- 3 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T4- 3 month later
Adherence
Zeitfenster: T5- 6 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T5- 6 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Zeitfenster: T1- baseline
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T1- baseline
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Zeitfenster: T2- 1 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T2- 1 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Zeitfenster: T3- 2 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T3- 2 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Zeitfenster: T4- 3 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T4- 3 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Zeitfenster: T5- 6 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T5- 6 month later
The mHealth App usability questionnaire
Zeitfenster: T1- baseline
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T1- baseline
The mHealth App usability questionnaire
Zeitfenster: T2- 1 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T2- 1 month later
The mHealth App usability questionnaire
Zeitfenster: T3- 2 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T3- 2 month later
The mHealth App usability questionnaire
Zeitfenster: T4- 3 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T4- 3 month later
The mHealth App usability questionnaire
Zeitfenster: T5- 6 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T5- 6 month later
6-Minute Walk Test
Zeitfenster: T1- baseline
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T1- baseline
6-Minute Walk Test
Zeitfenster: T2- 1 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T2- 1 month later
6-Minute Walk Test
Zeitfenster: T3- 2 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T3- 2 month later
6-Minute Walk Test
Zeitfenster: T4- 3 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T4- 3 month later
6-Minute Walk Test
Zeitfenster: T5- 6 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T5- 6 month later

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: T1-Baseline
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird die subjektive Schlafqualität unter Verwendung einer validierten chinesischen Version bewerten. Frühere Untersuchungen haben eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (0,82) und 14- bis 21-Tage-Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,85) der PSQI-chinesischen Version in Taiwans Bevölkerungsgruppen gezeigt. Jede Komponentenbewertung des PSQI reicht von 0 bis 3, wobei 3 die größte Funktionsstörung oder Störung anzeigen. Die sieben Komponentenwerte werden dann summiert, um einen globalen PSQI -Score zu erhalten, der zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin, wobei eine Punktzahl von mehr als 5 erhebliche Schlafschwierigkeiten hinweist.
T1-Baseline
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität der Gottes-Shephard-Freizeit körperliche Aktivität
Zeitfenster: T1 -Baseline
Der Fragebogen (Godin-Shephard-Freizeit für körperliche Aktivität) wird die wöchentliche körperliche Aktivitätsintensität messen, die in Licht, moderates und kräftiges Niveau eingeteilt wird. Die chinesische Version des GLTPA hat eine gute Gültigkeit gezeigt und ist erheblich mit den psychischen Gesundheitsergebnissen korreliert. Durch die Klassifizierung der körperlichen Aktivitätsintensität, die in der vergangenen Woche mehr als 15 Minuten in anstrengende Aktivitäten, mäßige anstrengende Aktivitäten und leichte Aktivitäten und dann durch die entsprechenden Koeffizienten 9, 5 bzw. 3 für die Quantifizierung dauert, ist die Summe dieser Bewertungen Godin's Urlaubszeit physischer Gesamtaktivitätsbewertung mit höheren Bewertungen, was auf eine größere körperliche Aktivität hinweist. Der Grad der körperlichen Aktivität kann gemäß dem Gesamtwert für die Freizeit für körperliche Aktivität in drei Ebenen unterteilt werden. Eine Gesamtpunktzahl von 24 oder höher wird als aktiv angesehen, eine Punktzahl zwischen 14 und 23 ist mäßig aktiv und eine Punktzahl unter 14 wird als unzureichend aktiv angesehen.
T1 -Baseline
Die Qualität der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala-Brief
Zeitfenster: T1 - Grundlinie
Die Qualität der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala (WHOQOL-BREF), validiert auf Chinesisch, mit guter interner Konsistenz (α = 0,70-0,77), Gesamtzuverlässigkeit (α = 0,91) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,76-0,80) bewerten die Lebensqualität in vier Bereichen: physische, psychische, soziale und ökologische Wohlbefinden. Diese Skala deckt subjektive Lebensgefühle in vier Hauptkategorien ab: körperliche Gesundheit, psychische, soziale Beziehungen und Umwelt. Es hat insgesamt 24 Fragen. Es gibt auch 2 Fragen, die die allgemeine Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit auf allgemeiner Ebene messen. (Allgemeine Gesundheit) Darüber hinaus fügt die Taiwan -Version zwei lokale Fragen hinzu, nämlich Diät (ob Sie die gewünschten Lebensmittel essen können) und mit Problemen (unabhängig davon, ob Sie respektiert werden), insgesamt 28 Fragen und die Punktzahlen für jede Kategorie werden eingeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
T1 - Grundlinie
Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: T1- Grundlinie
Die kognitive Funktion wird vor der Einrollung mit der MMSE mit validierten alters- und pädagogischen Schwellenwerten bewertet. Die MMSE hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt und ist ein starker Prädiktor für Behinderungen bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung. Teilnehmer mit einem MMSE -Wert von unter 24 werden von der Studie ausgeschlossen, um eine angemessene kognitive Kapazität für die Teilnahme sicherzustellen. Der Bewertungsbereich beträgt 0 bis 30 Punkte, wobei der internationale Standard-Grenzwert von 24 Punkten, 18-24 Punkte als milde Demenz, 16-17 Punkte als moderate Demenz und 15 Punkte als schwere Demenz.
T1- Grundlinie
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: T1-Baseline
Die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein sensitives Instrument für das frühzeitige Screening einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, insbesondere für die Erkennung von Defiziten in Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit, Kurzzeitgedächtnis, Sprachflüssigkeit, abstraktes Denken und visuell-fähige Fähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 30 Punkte, wobei eine Punktzahl von weniger als 26 als eine mögliche leichte kognitive Beeinträchtigung angesehen wird. Die Punktzahl kann auf der Grundlage des Bildungsniveaus angepasst werden (+1 Punkt). Die chinesische Version von MOCA hat nachweislich eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit (Cronbachs α = 0,83) und eignet sich besonders für Forschungspopulationen in asiatischen Regionen.
T1-Baseline
Bildgebung des Nahinfrarot-Gehirnblutflusses
Zeitfenster: T1 - Grundlinie
In dieser Studie wurde der Biolight Meditech®-Blutfluss-Bildgebungssensor von Briolight Meditech® Nahinfrarot-Hirn-Blutfluss (Hämoenzephalographie; HEG) verwendet, um den Blutfluss im präfrontalen Kortex zu messen. Das Biolight-Spektroskopie-Gerät in der Nähe von Infrarots ist ein von Meditech® entworfenes HEG-Sensor, das auf der NIR-Technologie basiert, um die optischen Eigenschaften von Zellen und Geweben auf Reflexionsebene zu beobachten. Dies ermöglicht die Überwachung von Änderungen der Oxyhämoglobin- und Desoxyhämoglobinkonzentrationen. Durch Messung der Lichtabsorption bei verschiedenen Wellenlängen kann das System Veränderungen während der Gewebeoxidationsprozesse kontinuierlich verfolgen und damit die Bedingungen des zerebralen Blutflusses gemessen. Der Prozentsatz des NIR-Gehirnblutflusses lag bei 0 bis 100%. Der höhere Prozentsatz bedeutet den höheren vorfrontalen Hirnblutfluss.
T1 - Grundlinie
Herzwechselleistung Benchmark
Zeitfenster: T1- Grundlinie
Vorläufige Befunde aus dieser Studie verwendeten den Benchmark (Cardiac Metabolic Performance Benchmark) (CMPB3), um die Wirksamkeit einer zunehmenden zerebralen Blutkreislauf bei unterschiedlichen Intensitäten zu vergleichen (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Die Ergebnisse zeigten, dass die CMPB3-Spiegel über 40 den zerebralen Blutkreislauf effektiv erhöhten, wobei die Verbesserungen nicht nur während des Trainings, sondern auch während der Ruhezeit nach dem Training beobachtet wurden, wobei der zerebrale Blutfluss höher blieb als der Basisspiegel. Die geringere Intensität bedeutet die geringere Trainingsintensität und die höhere Fähigkeit zur Durchführung von aerobischen Gehstraßen. Der Benchmark wird durch die Herzfrequenz berechnet, die vom Garmin -Fitness -Armband gemessen wird.
T1- Grundlinie
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: T1- Grundlinie

Diese Studie wird semi-strukturierte Interviews anwenden, um ein umfassendes Verständnis für die Erfahrungen und Wahrnehmungen des Geh-Programms der Teilnehmer zu erlangen sowie quantitative Daten zu ergänzen und zu interpretieren.

Es handelt sich um eine qualitative Daten, keine quantitativen Daten.

Der Interview -Inhalt deckt drei Hauptthemen ab:

  1. Vorteile des Wanderprogramms;
  2. Erfahrungen und Herausforderungen des Wanderprogramms;
  3. Die Auswirkungen des Wanderprogramms auf die Lebensqualität, Schlafqualität, Gehirnerschütterungssymptome, psychische Belastbarkeit, Depression, Bewegungsmotivation, Bewegung Selbstwirksamkeit und körperliche Aktivität.
T1- Grundlinie
Die Beck Depression Inventory-II II
Zeitfenster: T4-3 Monat später
Die Beck Depression Inventory-II (BDI-II), wobei die Gesamtwerte wie folgt kategorisiert sind: 0-13 (normal), 14-19 (milde Depression), 20-28 (mittelschwere Depression) und 29-63 (schwere Depression) bewertet depressive Symptome mit fester Zuverlässigkeit (α = 0,94) und Gültigkeit.
T4-3 Monat später
Die Beck Depression Inventory-II II
Zeitfenster: T5- 6 Monate später
Die Beck Depression Inventory-II (BDI-II), wobei die Gesamtwerte wie folgt kategorisiert sind: 0-13 (normal), 14-19 (milde Depression), 20-28 (mittelschwere Depression) und 29-63 (schwere Depression) bewertet depressive Symptome mit fester Zuverlässigkeit (α = 0,94) und Gültigkeit.
T5- 6 Monate später
Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: T2- 1 Monat später
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird die subjektive Schlafqualität unter Verwendung einer validierten chinesischen Version bewerten [68]. Frühere Untersuchungen haben eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (0,82) und 14- bis 21-Tage-Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,85) der PSQI-chinesischen Version in Taiwans Bevölkerungsgruppen gezeigt. Jede Komponentenbewertung des PSQI reicht von 0 bis 3, wobei 3 die größte Funktionsstörung oder Störung anzeigen. Die sieben Komponentenwerte werden dann summiert, um einen globalen PSQI -Score zu erhalten, der zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin, wobei eine Punktzahl von mehr als 5 erhebliche Schlafschwierigkeiten hinweist
T2- 1 Monat später
Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: T3-2 Monat später
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird die subjektive Schlafqualität unter Verwendung einer validierten chinesischen Version bewerten [68]. Frühere Untersuchungen haben eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (0,82) und 14- bis 21-Tage-Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,85) der PSQI-chinesischen Version in Taiwans Bevölkerungsgruppen gezeigt. Jede Komponentenbewertung des PSQI reicht von 0 bis 3, wobei 3 die größte Funktionsstörung oder Störung anzeigen. Die sieben Komponentenwerte werden dann summiert, um einen globalen PSQI -Score zu erhalten, der zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin, wobei eine Punktzahl von mehr als 5 erhebliche Schlafschwierigkeiten hinweist
T3-2 Monat später
Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: T4-3 Monat später
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird die subjektive Schlafqualität unter Verwendung einer validierten chinesischen Version bewerten [68]. Frühere Untersuchungen haben eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (0,82) und 14- bis 21-Tage-Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,85) der PSQI-chinesischen Version in Taiwans Bevölkerungsgruppen gezeigt. Jede Komponentenbewertung des PSQI reicht von 0 bis 3, wobei 3 die größte Funktionsstörung oder Störung anzeigen. Die sieben Komponentenwerte werden dann summiert, um einen globalen PSQI -Score zu erhalten, der zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin, wobei eine Punktzahl von mehr als 5 erhebliche Schlafschwierigkeiten hinweist
T4-3 Monat später
Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: T5-6 Monat später
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird die subjektive Schlafqualität unter Verwendung einer validierten chinesischen Version bewerten [68]. Frühere Untersuchungen haben eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (0,82) und 14- bis 21-Tage-Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,85) der PSQI-chinesischen Version in Taiwans Bevölkerungsgruppen gezeigt. Jede Komponentenbewertung des PSQI reicht von 0 bis 3, wobei 3 die größte Funktionsstörung oder Störung anzeigen. Die sieben Komponentenwerte werden dann summiert, um einen globalen PSQI -Score zu erhalten, der zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin, wobei eine Punktzahl von mehr als 5 erhebliche Schlafschwierigkeiten hinweist
T5-6 Monat später
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität der Gottes-Shephard-Freizeit körperliche Aktivität
Zeitfenster: T2 -1 Monate später
Der Fragebogen (Godin-Shephard-Freizeit für körperliche Aktivität) wird die wöchentliche körperliche Aktivitätsintensität messen, die in Licht, moderates und kräftiges Niveau eingeteilt wird. Die chinesische Version des GLTPA hat eine gute Gültigkeit gezeigt und ist erheblich mit den psychischen Gesundheitsergebnissen korreliert. Durch die Klassifizierung der körperlichen Aktivitätsintensität, die in der vergangenen Woche mehr als 15 Minuten in anstrengende Aktivitäten, mäßige anstrengende Aktivitäten und leichte Aktivitäten und dann durch die entsprechenden Koeffizienten 9, 5 bzw. 3 für die Quantifizierung dauert, ist die Summe dieser Bewertungen Godin's Urlaubszeit physischer Gesamtaktivitätsbewertung mit höheren Bewertungen, was auf eine größere körperliche Aktivität hinweist. Der Grad der körperlichen Aktivität kann gemäß dem Gesamtwert für die Freizeit für körperliche Aktivität in drei Ebenen unterteilt werden. Eine Gesamtpunktzahl von 24 oder höher wird als aktiv angesehen, eine Punktzahl zwischen 14 und 23 ist mäßig aktiv und eine Punktzahl unter 14 wird als unzureichend aktiv angesehen.
T2 -1 Monate später
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität der Gottes-Shephard-Freizeit körperliche Aktivität
Zeitfenster: T3 -2 Monate später
Der Fragebogen (Godin-Shephard-Freizeit für körperliche Aktivität) wird die wöchentliche körperliche Aktivitätsintensität messen, die in Licht, moderates und kräftiges Niveau eingeteilt wird. Die chinesische Version des GLTPA hat eine gute Gültigkeit gezeigt und ist erheblich mit den psychischen Gesundheitsergebnissen korreliert. Durch die Klassifizierung der körperlichen Aktivitätsintensität, die in der vergangenen Woche mehr als 15 Minuten in anstrengende Aktivitäten, mäßige anstrengende Aktivitäten und leichte Aktivitäten und dann durch die entsprechenden Koeffizienten 9, 5 bzw. 3 für die Quantifizierung dauert, ist die Summe dieser Bewertungen Godin's Urlaubszeit physischer Gesamtaktivitätsbewertung mit höheren Bewertungen, was auf eine größere körperliche Aktivität hinweist. Der Grad der körperlichen Aktivität kann gemäß dem Gesamtwert für die Freizeit für körperliche Aktivität in drei Ebenen unterteilt werden. Eine Gesamtpunktzahl von 24 oder höher wird als aktiv angesehen, eine Punktzahl zwischen 14 und 23 ist mäßig aktiv und eine Punktzahl unter 14 wird als unzureichend aktiv angesehen.
T3 -2 Monate später
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität der Gottes-Shephard-Freizeit körperliche Aktivität
Zeitfenster: T4-3 Monat später
Der Fragebogen (Godin-Shephard-Freizeit für körperliche Aktivität) wird die wöchentliche körperliche Aktivitätsintensität messen, die in Licht, moderates und kräftiges Niveau eingeteilt wird. Die chinesische Version des GLTPA hat eine gute Gültigkeit gezeigt und ist erheblich mit den psychischen Gesundheitsergebnissen korreliert. Durch die Klassifizierung der körperlichen Aktivitätsintensität, die in der vergangenen Woche mehr als 15 Minuten in anstrengende Aktivitäten, mäßige anstrengende Aktivitäten und leichte Aktivitäten und dann durch die entsprechenden Koeffizienten 9, 5 bzw. 3 für die Quantifizierung dauert, ist die Summe dieser Bewertungen Godin's Urlaubszeit physischer Gesamtaktivitätsbewertung mit höheren Bewertungen, was auf eine größere körperliche Aktivität hinweist. Der Grad der körperlichen Aktivität kann gemäß dem Gesamtwert für die Freizeit für körperliche Aktivität in drei Ebenen unterteilt werden. Eine Gesamtpunktzahl von 24 oder höher wird als aktiv angesehen, eine Punktzahl zwischen 14 und 23 ist mäßig aktiv und eine Punktzahl unter 14 wird als unzureichend aktiv angesehen.
T4-3 Monat später
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität der Gottes-Shephard-Freizeit körperliche Aktivität
Zeitfenster: T5-6 Monat später
Der Fragebogen (Godin-Shephard-Freizeit für körperliche Aktivität) wird die wöchentliche körperliche Aktivitätsintensität messen, die in Licht, moderates und kräftiges Niveau eingeteilt wird. Die chinesische Version des GLTPA hat eine gute Gültigkeit gezeigt und ist erheblich mit den psychischen Gesundheitsergebnissen korreliert. Durch die Klassifizierung der körperlichen Aktivitätsintensität, die in der vergangenen Woche mehr als 15 Minuten in anstrengende Aktivitäten, mäßige anstrengende Aktivitäten und leichte Aktivitäten und dann durch die entsprechenden Koeffizienten 9, 5 bzw. 3 für die Quantifizierung dauert, ist die Summe dieser Bewertungen Godin's Urlaubszeit physischer Gesamtaktivitätsbewertung mit höheren Bewertungen, was auf eine größere körperliche Aktivität hinweist. Der Grad der körperlichen Aktivität kann gemäß dem Gesamtwert für die Freizeit für körperliche Aktivität in drei Ebenen unterteilt werden. Eine Gesamtpunktzahl von 24 oder höher wird als aktiv angesehen, eine Punktzahl zwischen 14 und 23 ist mäßig aktiv und eine Punktzahl unter 14 wird als unzureichend aktiv angesehen.
T5-6 Monat später
Die Qualität der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala-Brief
Zeitfenster: T2 - 1 Monat später
Die Qualität der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala (WHOQOL-BREF), validiert auf Chinesisch, mit guter interner Konsistenz (α = 0,70-0,77), Gesamtzuverlässigkeit (α = 0,91) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,76-0,80) bewerten die Lebensqualität in vier Bereichen: physische, psychische, soziale und ökologische Wohlbefinden. Diese Skala deckt subjektive Lebensgefühle in vier Hauptkategorien ab: körperliche Gesundheit, psychische, soziale Beziehungen und Umwelt. Es hat insgesamt 24 Fragen. Es gibt auch 2 Fragen, die die allgemeine Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit auf allgemeiner Ebene messen. (Allgemeine Gesundheit) Darüber hinaus fügt die Taiwan -Version zwei lokale Fragen hinzu, nämlich Diät (ob Sie die gewünschten Lebensmittel essen können) und mit Problemen (unabhängig davon, ob Sie respektiert werden), insgesamt 28 Fragen und die Punktzahlen für jede Kategorie werden eingeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
T2 - 1 Monat später
Die Qualität der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala-Brief
Zeitfenster: T3 - 2 Monate später
Die Qualität der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala (WHOQOL-BREF), validiert auf Chinesisch, mit guter interner Konsistenz (α = 0,70-0,77), Gesamtzuverlässigkeit (α = 0,91) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,76-0,80) bewerten die Lebensqualität in vier Bereichen: physische, psychische, soziale und ökologische Wohlbefinden. Diese Skala deckt subjektive Lebensgefühle in vier Hauptkategorien ab: körperliche Gesundheit, psychische, soziale Beziehungen und Umwelt. Es hat insgesamt 24 Fragen. Es gibt auch 2 Fragen, die die allgemeine Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit auf allgemeiner Ebene messen. (Allgemeine Gesundheit) Darüber hinaus fügt die Taiwan -Version zwei lokale Fragen hinzu, nämlich Diät (ob Sie die gewünschten Lebensmittel essen können) und mit Problemen (unabhängig davon, ob Sie respektiert werden), insgesamt 28 Fragen und die Punktzahlen für jede Kategorie werden eingeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
T3 - 2 Monate später
Die Qualität der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala-Brief
Zeitfenster: T4 - 3 Monate später
Die Qualität der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala (WHOQOL-BREF), validiert auf Chinesisch, mit guter interner Konsistenz (α = 0,70-0,77), Gesamtzuverlässigkeit (α = 0,91) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,76-0,80) bewerten die Lebensqualität in vier Bereichen: physische, psychische, soziale und ökologische Wohlbefinden. Diese Skala deckt subjektive Lebensgefühle in vier Hauptkategorien ab: körperliche Gesundheit, psychische, soziale Beziehungen und Umwelt. Es hat insgesamt 24 Fragen. Es gibt auch 2 Fragen, die die allgemeine Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit auf allgemeiner Ebene messen. (Allgemeine Gesundheit) Darüber hinaus fügt die Taiwan -Version zwei lokale Fragen hinzu, nämlich Diät (ob Sie die gewünschten Lebensmittel essen können) und mit Problemen (unabhängig davon, ob Sie respektiert werden), insgesamt 28 Fragen und die Punktzahlen für jede Kategorie werden eingeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
T4 - 3 Monate später
Die Qualität der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala-Brief
Zeitfenster: T5- 6 Monate später
Die Qualität der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala (WHOQOL-BREF), validiert auf Chinesisch, mit guter interner Konsistenz (α = 0,70-0,77), Gesamtzuverlässigkeit (α = 0,91) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,76-0,80) bewerten die Lebensqualität in vier Bereichen: physische, psychische, soziale und ökologische Wohlbefinden. Diese Skala deckt subjektive Lebensgefühle in vier Hauptkategorien ab: körperliche Gesundheit, psychische, soziale Beziehungen und Umwelt. Es hat insgesamt 24 Fragen. Es gibt auch 2 Fragen, die die allgemeine Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit auf allgemeiner Ebene messen. (Allgemeine Gesundheit) Darüber hinaus fügt die Taiwan -Version zwei lokale Fragen hinzu, nämlich Diät (ob Sie die gewünschten Lebensmittel essen können) und mit Problemen (unabhängig davon, ob Sie respektiert werden), insgesamt 28 Fragen und die Punktzahlen für jede Kategorie werden eingeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
T5- 6 Monate später
Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: T2-1 Monat später
Die kognitive Funktion wird mit der MMSE mit validierten alters- und pädagogisch angepassten Schwellenwerten vor der Einführung bewertet [75]. Die MMSE hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt und ist ein starker Prädiktor für die Behinderung bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung [76]. Teilnehmer mit einem MMSE -Wert von unter 24 werden von der Studie ausgeschlossen, um eine angemessene kognitive Kapazität für die Teilnahme sicherzustellen. Der Bewertungsbereich beträgt 0 bis 30 Punkte, wobei der internationale Standard-Grenzwert von 24 Punkten, 18-24 Punkte als milde Demenz, 16-17 Punkte als moderate Demenz und 15 Punkte als schwere Demenz.
T2-1 Monat später
Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: T3-2 Monat später
Die kognitive Funktion wird mit der MMSE mit validierten alters- und pädagogisch angepassten Schwellenwerten vor der Einführung bewertet [75]. Die MMSE hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt und ist ein starker Prädiktor für die Behinderung bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung [76]. Teilnehmer mit einem MMSE -Wert von unter 24 werden von der Studie ausgeschlossen, um eine angemessene kognitive Kapazität für die Teilnahme sicherzustellen. Der Bewertungsbereich beträgt 0 bis 30 Punkte, wobei der internationale Standard-Grenzwert von 24 Punkten, 18-24 Punkte als milde Demenz, 16-17 Punkte als moderate Demenz und 15 Punkte als schwere Demenz.
T3-2 Monat später
Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: T4-3 Monat später
Die kognitive Funktion wird vor der Einrollung mit der MMSE mit validierten alters- und pädagogischen Schwellenwerten bewertet. Die MMSE hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt und ist ein starker Prädiktor für Behinderungen bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung. Teilnehmer mit einem MMSE -Wert von unter 24 werden von der Studie ausgeschlossen, um eine angemessene kognitive Kapazität für die Teilnahme sicherzustellen. Der Bewertungsbereich beträgt 0 bis 30 Punkte, wobei der internationale Standard-Grenzwert von 24 Punkten, 18-24 Punkte als milde Demenz, 16-17 Punkte als moderate Demenz und 15 Punkte als schwere Demenz.
T4-3 Monat später
Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: T5- 6 Monate später
Die kognitive Funktion wird vor der Einrollung mit der MMSE mit validierten alters- und pädagogischen Schwellenwerten bewertet. Die MMSE hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt und ist ein starker Prädiktor für Behinderungen bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung. Teilnehmer mit einem MMSE -Wert von unter 24 werden von der Studie ausgeschlossen, um eine angemessene kognitive Kapazität für die Teilnahme sicherzustellen. Der Bewertungsbereich beträgt 0 bis 30 Punkte, wobei der internationale Standard-Grenzwert von 24 Punkten, 18-24 Punkte als milde Demenz, 16-17 Punkte als moderate Demenz und 15 Punkte als schwere Demenz.
T5- 6 Monate später
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: T2-1 Monat später
Die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein sensitives Instrument für das frühzeitige Screening einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, insbesondere für die Erkennung von Defiziten in Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit, Kurzzeitgedächtnis, Sprachflüssigkeit, abstraktes Denken und visuell-fähige Fähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 30 Punkte, wobei eine Punktzahl von weniger als 26 als eine mögliche leichte kognitive Beeinträchtigung angesehen wird. Die Punktzahl kann auf der Grundlage des Bildungsniveaus angepasst werden (+1 Punkt). Die chinesische Version von MOCA hat nachweislich eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit (Cronbachs α = 0,83) und eignet sich besonders für Forschungspopulationen in asiatischen Regionen.
T2-1 Monat später
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: T3-2 Monat später
Die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein sensitives Instrument für das frühzeitige Screening einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, insbesondere für die Erkennung von Defiziten in Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit, Kurzzeitgedächtnis, Sprachflüssigkeit, abstraktes Denken und visuell-fähige Fähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 30 Punkte, wobei eine Punktzahl von weniger als 26 als eine mögliche leichte kognitive Beeinträchtigung angesehen wird. Die Punktzahl kann auf der Grundlage des Bildungsniveaus angepasst werden (+1 Punkt). Die chinesische Version von MOCA hat nachweislich eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit (Cronbachs α = 0,83) und eignet sich besonders für Forschungspopulationen in asiatischen Regionen.
T3-2 Monat später
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: T4-3 Monat später
Die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein sensitives Instrument für das frühzeitige Screening einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, insbesondere für die Erkennung von Defiziten in Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit, Kurzzeitgedächtnis, Sprachflüssigkeit, abstraktes Denken und visuell-fähige Fähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 30 Punkte, wobei eine Punktzahl von weniger als 26 als eine mögliche leichte kognitive Beeinträchtigung angesehen wird. Die Punktzahl kann auf der Grundlage des Bildungsniveaus angepasst werden (+1 Punkt). Die chinesische Version von MOCA hat nachweislich eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit (Cronbachs α = 0,83) und eignet sich besonders für Forschungspopulationen in asiatischen Regionen.
T4-3 Monat später
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: T5-6 Monat später
Die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein sensitives Instrument für das frühzeitige Screening einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, insbesondere für die Erkennung von Defiziten in Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit, Kurzzeitgedächtnis, Sprachflüssigkeit, abstraktes Denken und visuell-fähige Fähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 30 Punkte, wobei eine Punktzahl von weniger als 26 als eine mögliche leichte kognitive Beeinträchtigung angesehen wird. Die Punktzahl kann auf der Grundlage des Bildungsniveaus angepasst werden (+1 Punkt). Die chinesische Version von MOCA hat nachweislich eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit (Cronbachs α = 0,83) und eignet sich besonders für Forschungspopulationen in asiatischen Regionen.
T5-6 Monat später
Bildgebung des Nahinfrarot-Gehirnblutflusses
Zeitfenster: T2- 1 Monat später
In dieser Studie wurde der Biolight Meditech®-Blutfluss-Bildgebungssensor von Briolight Meditech® Nahinfrarot-Hirn-Blutfluss (Hämoenzephalographie; HEG) verwendet, um den Blutfluss im präfrontalen Kortex zu messen. Das Biolight-Spektroskopie-Gerät in der Nähe von Infrarots ist ein von Meditech® entworfenes HEG-Sensor, das auf der NIR-Technologie basiert, um die optischen Eigenschaften von Zellen und Geweben auf Reflexionsebene zu beobachten. Dies ermöglicht die Überwachung von Änderungen der Oxyhämoglobin- und Desoxyhämoglobinkonzentrationen. Durch Messung der Lichtabsorption bei verschiedenen Wellenlängen kann das System Veränderungen während der Gewebeoxidationsprozesse kontinuierlich verfolgen und damit die Bedingungen des zerebralen Blutflusses gemessen. Der Prozentsatz des NIR-Gehirnblutflusses lag bei 0 bis 100%. Der höhere Prozentsatz bedeutet den höheren vorfrontalen Hirnblutfluss.
T2- 1 Monat später
Bildgebung des Nahinfrarot-Gehirnblutflusses
Zeitfenster: T3-2 Monat später
In dieser Studie wurde der Biolight Meditech®-Blutfluss-Bildgebungssensor von Briolight Meditech® Nahinfrarot-Hirn-Blutfluss (Hämoenzephalographie; HEG) verwendet, um den Blutfluss im präfrontalen Kortex zu messen. Das Biolight-Spektroskopie-Gerät in der Nähe von Infrarots ist ein von Meditech® entworfenes HEG-Sensor, das auf der NIR-Technologie basiert, um die optischen Eigenschaften von Zellen und Geweben auf Reflexionsebene zu beobachten. Dies ermöglicht die Überwachung von Änderungen der Oxyhämoglobin- und Desoxyhämoglobinkonzentrationen. Durch Messung der Lichtabsorption bei verschiedenen Wellenlängen kann das System Veränderungen während der Gewebeoxidationsprozesse kontinuierlich verfolgen und damit die Bedingungen des zerebralen Blutflusses gemessen. Der Prozentsatz des NIR-Gehirnblutflusses lag bei 0 bis 100%. Der höhere Prozentsatz bedeutet den höheren vorfrontalen Hirnblutfluss.
T3-2 Monat später
Bildgebung des Nahinfrarot-Gehirnblutflusses
Zeitfenster: T4- 3 Monate später
In dieser Studie wurde der Biolight Meditech®-Blutfluss-Bildgebungssensor von Briolight Meditech® Nahinfrarot-Hirn-Blutfluss (Hämoenzephalographie; HEG) verwendet, um den Blutfluss im präfrontalen Kortex zu messen. Das Biolight-Spektroskopie-Gerät in der Nähe von Infrarots ist ein von Meditech® entworfenes HEG-Sensor, das auf der NIR-Technologie basiert, um die optischen Eigenschaften von Zellen und Geweben auf Reflexionsebene zu beobachten. Dies ermöglicht die Überwachung von Änderungen der Oxyhämoglobin- und Desoxyhämoglobinkonzentrationen. Durch Messung der Lichtabsorption bei verschiedenen Wellenlängen kann das System Veränderungen während der Gewebeoxidationsprozesse kontinuierlich verfolgen und damit die Bedingungen des zerebralen Blutflusses gemessen. Der Prozentsatz des NIR-Gehirnblutflusses lag bei 0 bis 100%. Der höhere Prozentsatz bedeutet den höheren vorfrontalen Hirnblutfluss.
T4- 3 Monate später
Bildgebung des Nahinfrarot-Gehirnblutflusses
Zeitfenster: T5- 6 Monate später
In dieser Studie wurde der Biolight Meditech®-Blutfluss-Bildgebungssensor von Briolight Meditech® Nahinfrarot-Hirn-Blutfluss (Hämoenzephalographie; HEG) verwendet, um den Blutfluss im präfrontalen Kortex zu messen. Das Biolight-Spektroskopie-Gerät in der Nähe von Infrarots ist ein von Meditech® entworfenes HEG-Sensor, das auf der NIR-Technologie basiert, um die optischen Eigenschaften von Zellen und Geweben auf Reflexionsebene zu beobachten. Dies ermöglicht die Überwachung von Änderungen der Oxyhämoglobin- und Desoxyhämoglobinkonzentrationen. Durch Messung der Lichtabsorption bei verschiedenen Wellenlängen kann das System Veränderungen während der Gewebeoxidationsprozesse kontinuierlich verfolgen und damit die Bedingungen des zerebralen Blutflusses gemessen. Der Prozentsatz des NIR-Gehirnblutflusses lag bei 0 bis 100%. Der höhere Prozentsatz bedeutet den höheren vorfrontalen Hirnblutfluss.
T5- 6 Monate später
Herzwechselleistung Benchmark
Zeitfenster: T2- 1 Monat später
Vorläufige Befunde aus dieser Studie verwendeten den Benchmark (Cardiac Metabolic Performance Benchmark) (CMPB3), um die Wirksamkeit einer zunehmenden zerebralen Blutkreislauf bei unterschiedlichen Intensitäten zu vergleichen (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Die Ergebnisse zeigten, dass die CMPB3-Spiegel über 40 den zerebralen Blutkreislauf effektiv erhöhten, wobei die Verbesserungen nicht nur während des Trainings, sondern auch während der Ruhezeit nach dem Training beobachtet wurden, wobei der zerebrale Blutfluss höher blieb als der Basisspiegel. Die geringere Intensität bedeutet die geringere Trainingsintensität und die höhere Fähigkeit zur Durchführung von aerobischen Gehstraßen.
T2- 1 Monat später
Herzwechselleistung Benchmark
Zeitfenster: T3-2 Monat später
Vorläufige Befunde aus dieser Studie verwendeten den Benchmark (Cardiac Metabolic Performance Benchmark) (CMPB3), um die Wirksamkeit einer zunehmenden zerebralen Blutkreislauf bei unterschiedlichen Intensitäten zu vergleichen (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Die Ergebnisse zeigten, dass die CMPB3-Spiegel über 40 den zerebralen Blutkreislauf effektiv erhöhten, wobei die Verbesserungen nicht nur während des Trainings, sondern auch während der Ruhezeit nach dem Training beobachtet wurden, wobei der zerebrale Blutfluss höher blieb als der Basisspiegel. Die geringere Intensität bedeutet die geringere Trainingsintensität und die höhere Fähigkeit zur Durchführung von aerobischen Gehstraßen.
T3-2 Monat später
Herzwechselleistung Benchmark
Zeitfenster: T4- 3 Monate später
Vorläufige Befunde aus dieser Studie verwendeten den Benchmark (Cardiac Metabolic Performance Benchmark) (CMPB3), um die Wirksamkeit einer zunehmenden zerebralen Blutkreislauf bei unterschiedlichen Intensitäten zu vergleichen (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Die Ergebnisse zeigten, dass die CMPB3-Spiegel über 40 den zerebralen Blutkreislauf effektiv erhöhten, wobei die Verbesserungen nicht nur während des Trainings, sondern auch während der Ruhezeit nach dem Training beobachtet wurden, wobei der zerebrale Blutfluss höher blieb als der Basisspiegel. Die geringere Intensität bedeutet die geringere Trainingsintensität und die höhere Fähigkeit zur Durchführung von aerobischen Gehstraßen.
T4- 3 Monate später
Herzwechselleistung Benchmark
Zeitfenster: T5- 6 Monate später
Vorläufige Befunde aus dieser Studie verwendeten den Benchmark (Cardiac Metabolic Performance Benchmark) (CMPB3), um die Wirksamkeit einer zunehmenden zerebralen Blutkreislauf bei unterschiedlichen Intensitäten zu vergleichen (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Die Ergebnisse zeigten, dass die CMPB3-Spiegel über 40 den zerebralen Blutkreislauf effektiv erhöhten, wobei die Verbesserungen nicht nur während des Trainings, sondern auch während der Ruhezeit nach dem Training beobachtet wurden, wobei der zerebrale Blutfluss höher blieb als der Basisspiegel. Die geringere Intensität bedeutet die geringere Trainingsintensität und die höhere Fähigkeit zur Durchführung von aerobischen Gehstraßen.
T5- 6 Monate später
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: T2- 1 Monat später

Diese Studie wird semi-strukturierte Interviews anwenden, um ein umfassendes Verständnis für die Erfahrungen und Wahrnehmungen des Geh-Programms der Teilnehmer zu erlangen sowie quantitative Daten zu ergänzen und zu interpretieren.

Es handelt sich um eine qualitative Daten, keine quantitativen Daten.

Der Interview -Inhalt deckt drei Hauptthemen ab:

  1. Vorteile des Wanderprogramms;
  2. Erfahrungen und Herausforderungen des Wanderprogramms;
  3. Die Auswirkungen des Wanderprogramms auf die Lebensqualität, Schlafqualität, Gehirnerschütterungssymptome, psychische Belastbarkeit, Depression, Bewegungsmotivation, Bewegung Selbstwirksamkeit und körperliche Aktivität.
T2- 1 Monat später
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: T3- 2 Monate später

Diese Studie wird semi-strukturierte Interviews anwenden, um ein umfassendes Verständnis für die Erfahrungen und Wahrnehmungen des Geh-Programms der Teilnehmer zu erlangen sowie quantitative Daten zu ergänzen und zu interpretieren.

Es handelt sich um eine qualitative Daten, keine quantitativen Daten.

Der Interview -Inhalt deckt drei Hauptthemen ab:

  1. Vorteile des Wanderprogramms;
  2. Erfahrungen und Herausforderungen des Wanderprogramms;
  3. Die Auswirkungen des Wanderprogramms auf die Lebensqualität, Schlafqualität, Gehirnerschütterungssymptome, psychische Belastbarkeit, Depression, Bewegungsmotivation, Bewegung Selbstwirksamkeit und körperliche Aktivität.
T3- 2 Monate später
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: T4-3 Monat später

Diese Studie wird semi-strukturierte Interviews anwenden, um ein umfassendes Verständnis für die Erfahrungen und Wahrnehmungen des Geh-Programms der Teilnehmer zu erlangen sowie quantitative Daten zu ergänzen und zu interpretieren.

Es handelt sich um eine qualitative Daten, keine quantitativen Daten.

Der Interview -Inhalt deckt drei Hauptthemen ab:

  1. Vorteile des Wanderprogramms;
  2. Erfahrungen und Herausforderungen des Wanderprogramms;
  3. Die Auswirkungen des Wanderprogramms auf die Lebensqualität, Schlafqualität, Gehirnerschütterungssymptome, psychische Belastbarkeit, Depression, Bewegungsmotivation, Bewegung Selbstwirksamkeit und körperliche Aktivität.
T4-3 Monat später
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: T5- 6 Monate später

Diese Studie wird semi-strukturierte Interviews anwenden, um ein umfassendes Verständnis für die Erfahrungen und Wahrnehmungen des Geh-Programms der Teilnehmer zu erlangen sowie quantitative Daten zu ergänzen und zu interpretieren.

Es handelt sich um eine qualitative Daten, keine quantitativen Daten.

Der Interview -Inhalt deckt drei Hauptthemen ab:

  1. Vorteile des Wanderprogramms;
  2. Erfahrungen und Herausforderungen des Wanderprogramms;
  3. Die Auswirkungen des Wanderprogramms auf die Lebensqualität, Schlafqualität, Gehirnerschütterungssymptome, psychische Belastbarkeit, Depression, Bewegungsmotivation, Bewegung Selbstwirksamkeit und körperliche Aktivität.
T5- 6 Monate später
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Zeitfenster: T1- baseline
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T1- baseline
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Zeitfenster: T2- 1 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T2- 1 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Zeitfenster: T3- 2 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T3- 2 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Zeitfenster: T4- 3 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T4- 3 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Zeitfenster: T5- 6 month
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T5- 6 month
The Beck Depression Inventory-II
Zeitfenster: T1- baseline
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
T1- baseline
The Beck Depression Inventory-II
Zeitfenster: T2-1 month later
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
T2-1 month later
The Beck Depression Inventory-II
Zeitfenster: T3- 2 month later
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
T3- 2 month later
Physiological Monitoring Tools
Zeitfenster: T1- baseline
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T1- baseline
Physiological Monitoring Tools
Zeitfenster: T2- 1 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T2- 1 month later
Physiological Monitoring Tools
Zeitfenster: T3-2 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T3-2 month later
Physiological Monitoring Tools
Zeitfenster: T4-3 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T4-3 month later
Physiological Monitoring Tools
Zeitfenster: T5- 6 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T5- 6 month later

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Defense Medical Center, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AI feedback digital exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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