Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závislost na smartphonu a temporomandibulární dysfunkce

8. února 2025 aktualizováno: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Vliv závislosti na smartphonu na temporomandibulární dysfunkci

Cílem této studie bylo prozkoumat účinek závislosti na smartphonu na temporomandibulární dysfunkci s determinanty prahu bolesti, držení těla a postižení krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Za prvé, účel výzkumu a metody hodnocení byly vysvětleny studentům. Do hodnocení byli zahrnuti studenti, kteří se dobrovolně účastnili studie a splnili kritéria pro zařazení. Schválení bylo získáno od hodnocených studentů s „informovaným dobrovolným formulářem souhlasu“. Poté studenti vyplní popisný formulář dat. Riziko závislosti na smartphonu studentů, kteří vyplnili popisný formulář údajů, bylo hodnoceno pomocí formy pro závislost na smartphonu, stav dysfunkce TMD byl hodnocen pomocí anamnestického indexu Fonseca, stav postižení krku byl hodnocen pomocí indexu postižení krku, indexem postižení krku, indexem postižení krku, indexem krku, indexem krku, indexem krku, indexem krku indexu krku, indexem krku, indexem krku, indexem krku, indexem krku, indexem krku indexem krku, TMJ. byl hodnocen měřítkem numerické bolesti, držení těla bylo hodnoceno pomocí goniometru a prahová tlaková bolest terarového a master svalu byla hodnocena algometrem. Hodnocení trvalo v průměru 45 minut pro každého studenta. Hodnocení studentů bylo provedeno pouze jednou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Balıkesir, Krocan, 10200
        • Bandırma Onyedi Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studovat na Bandirmě Onyedi Eylül University
  • Studenti ve věku 18–30 let, jejichž dobrovolný souhlas byl získán a kteří používají chytré telefony

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci podstupující aplikaci Masseter Botox
  • Jedinci diagnostikovali poruchu TMJ a/nebo bruxismus
  • Jednotlivci s problémy s muskuloskeletálním systémem, jako jsou zlomeniny ruky, prsty, horní končetiny a/nebo TMJ, revmatoidní onemocnění s důkazem systémových, specifických patologických podmínek
  • Jednotlivci, kteří podstoupili jakoukoli chirurgickou operaci související s problémem rukou, prstu, horní končetiny a/nebo TMJ
  • Jednotlivci, kteří dostali ruku, prst, horní končetinu a/nebo TMJ související s fyzioterapií a rehabilitací za méně než 6 měsíců
  • Jednotlivci s ochrnutím obličeje
  • Jednotlivci s diagnostikovanou psychiatrickou chorobou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Temporomandibulární porucha
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
Fonsecaův anamnestic dotazník byl použit pro dysfunkci TMJ. Bylo zjištěno, že diagnostická přesnost anamnestického dotazníku Fonseca je vysoká při identifikaci bolesti souvisejících s bolestí a intraartikulárními TMD a mezní bod byl nastaven jako 25 bodů. Jako přítomnost TMD bylo přijato skóre 25 a vyšší.
1. června 2024- 1. prosince 2024
Forma škály smartphone
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
V naší studii bude vyplněna forma pro závislost na smartphonu, aby se vyhodnotila intenzita používání studentů smartphonu, a zaznamená se denní doba trvání používání smartphonu. Forma závislost na smartphonu je 6-bodová stupnice Likertova typu sestávající z 10 položek používaných k měření rizika závislosti na smartphonu. Skóre získaná z měřítka se pohybuje mezi 10-60 a zvýšení skóre naznačuje zvýšené riziko závislosti na smartphonu. Ačkoli stupnice nemá v naší zemi mezní skóre, bylo určeno 31 pro muže a 33 pro ženy v korejském vzorku.
1. června 2024- 1. prosince 2024
Index postižení krku
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
Index postižení krku byl použit k posouzení postižení způsobeného bolestí krku. Tento dotazník se skládá z deseti položek, z nichž čtyři se týkají subjektivních symptomů (intenzita bolesti, bolesti hlavy, koncentrace, spánek) a šest z nich souvisí s činnostmi každodenního života (péče o sebe, zvedání, čtení, práce, řízení a volný čas aktivity). Skóre měřítka se pohybuje od 0-40.
1. června 2024- 1. prosince 2024
Temporomandibulární bolest kloubů
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
Měřítko numerické bolesti je jednoduchá, spolehlivá a krátkodobá metoda běžně používaná na klinice k měření intenzity bolesti. Je to velmi spolehlivá metoda při hodnocení farmakologické a nefarmakologické léčby, které snižují bolest. Pacientovi se říká, že nejzávažnější bolest, kterou zažívá, je 10, a pokud nemá žádnou bolest, intenzita bolesti je 0. Účastník byl požádán, aby řekl číslo mezi 0 a 10, což odpovídá intenzitě bolesti pociťování bolesti v oblasti TMJ.
1. června 2024- 1. prosince 2024
Postoj přední hlavy
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
Přední držení těla hlavy bylo hodnoceno kraniovertebrálním úhlem pomocí goniometru. Kraniovertebrální úhel byl měřen ve stupních jako úhel mezi vodorovnou rovinou a 7. cervikálním obratlem a otvorem pro uší.
1. června 2024- 1. prosince 2024
Hodnocení prahu tlakové bolesti
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
V naší studii bylo hodnoceno měření prahu tlakové bolesti dominantního a dominantního bočního masteru a terarových svalů pomocí základního manuálního algometru.
1. června 2024- 1. prosince 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bandırma Onyedi Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení