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Dipendenza da smartphone e disfunzione temporale.

8 febbraio 2025 aggiornato da: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

L'effetto della dipendenza da smartphone sulla disfunzione temporalessa

Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto della dipendenza da smartphone sulla disfunzione temporo -mandibolare con i determinanti della soglia del dolore, della postura della testa e del livello di disabilità del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In primo luogo, lo scopo della ricerca e i metodi di valutazione sono stati spiegati agli studenti. Gli studenti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati inclusi nella valutazione. L'approvazione è stata ottenuta dagli studenti valutati con il "modulo di consenso volontario informato". Quindi, gli studenti compileranno il modulo di dati descrittivi. Il rischio di dipendenza da smartphone degli studenti che ha compilato il modulo di dati descrittivi è stato valutato con il modulo di riduzione della scala della dipendenza da smartphone, lo stato della disfunzione TMD è stato valutato con l'indice anamnestico Fonseca, lo stato della disabilità del collo è stato valutato con l'indice di disabilità del collo, il dolore TMJ è stato valutato con la scala del dolore numerico, la postura della testa è stata valutata con un goniometro e la soglia del dolore da pressione dei muscoli del tenar e del masseter è stata valutata con un algometro. Le valutazioni hanno richiesto una media di 45 minuti per ogni studente. Le valutazioni degli studenti sono state eseguite solo una volta.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Balıkesir, Tacchino, 10200
        • Bandırma Onyedi Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti universitari

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studiare all'Università di Bandirma Onyedi Eylül
  • Studenti di età compresa tra 18 e 30 anni, il cui consenso volontario è stato ottenuto e che usano gli smartphone

Criteri di esclusione:

  • Individui sottoposti a applicazione di masseter botox
  • Individui con diagnosi di disturbo TMJ e/o bruxismo
  • Studenti con problemi di sistema muscoloscheletrico come fratture della mano, dita, estremità superiori e/o TMJ, malattia reumatoide con evidenza di condizioni patologiche specifiche sistemiche
  • Individui che hanno subito qualsiasi operazione chirurgica relativa a mano, dito, estremità superiori e/o problema di TMJ
  • Individui che hanno ricevuto servizi di fisioterapia e riabilitazione correlati alla mano, agli arti superiori e/o TMJ in meno di 6 mesi
  • Individui con paralisi facciale
  • Individui con malattia psichiatrica diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo temporo -mandibolare
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
Il questionario anamnestico di Fonseca è stato utilizzato per la disfunzione di TMJ. L'accuratezza diagnostica del questionario anamnestico della Fonseca è risultata elevata nell'identificazione di TMD legati al dolore e intra-articolare e il punto di interruzione è stato impostato come 25 punti. Un punteggio di 25 e oltre è stato accettato come presenza di TMD.
1 giugno 2024-1 dicembre 2024
Forma di scala per dipendenza da smartphone
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
Nel nostro studio, il modulo di scala della dipendenza da smartphone sarà compilato per valutare l'intensità dell'uso degli smartphone degli studenti e verrà registrata la durata giornaliera dell'uso dello smartphone. Il modulo di scala della dipendenza da smartphone è una scala di tipo Likert a 6 punti costituita da 10 articoli utilizzati per misurare il rischio di dipendenza da smartphone. I punteggi ottenuti dalla scala variano tra 10-60 e un aumento del punteggio indica un aumentato rischio di dipendenza da smartphone. Sebbene la scala non abbia un punteggio di taglio nel nostro paese, è stata determinata come 31 per gli uomini e 33 per le donne nel campione coreano.
1 giugno 2024-1 dicembre 2024
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
L'indice di disabilità del collo è stato utilizzato per valutare la disabilità causata dal dolore al collo. Questo questionario è costituito da dieci elementi, quattro dei quali sono correlati a sintomi soggettivi (intensità del dolore, mal di testa, concentrazione, sonno) e sei delle quali sono legate alle attività della vita quotidiana (auto-cura, sollevamento, lettura, lavoro, guida e tempo libero attività). Il punteggio in scala varia da 0 a 40.
1 giugno 2024-1 dicembre 2024
Dolore articolare temporo -mandibolare
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
La scala del dolore numerico è un metodo semplice, affidabile e a breve termine comunemente usato nella clinica per misurare l'intensità del dolore. È un metodo molto affidabile nella valutazione dei trattamenti farmacologici e non farmacologici che riducono il dolore. Il paziente viene detto che il dolore più grave che sperimenta è 10, e se non ha dolore, l'intensità del dolore è 0. Il partecipante è stato chiesto di dire un numero tra 0 e 10 corrispondente all'intensità del dolore sentito Nella regione TMJ.
1 giugno 2024-1 dicembre 2024
Postura della testa anteriore
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
La postura anteriore della testa è stata valutata con l'angolo craniovertebrale usando un goniometro. L'angolo craniovertebrale è stato misurato in gradi come l'angolo tra il piano orizzontale e la settima vertebra cervicale e il foro dell'orecchio.
1 giugno 2024-1 dicembre 2024
Valutazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
Nel nostro studio, la misurazione della soglia del dolore da pressione del massetere laterale dominante e non dominante è stata valutata con algometro manuale basale.
1 giugno 2024-1 dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bandırma Onyedi Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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