Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti pacienta s antikoncepční péčí poskytovanou komunitní lékárníky využívající lékárník zdroje k implementaci služeb jako platformy modulů (PRISM-CS)

2. února 2026 aktualizováno: OvaryIt, LLC

Výsledky antikoncepčních služeb uváděných pacientem poskytovaným komunitními lékárníky pomocí lékárního zdroje k implementaci služeb jako platformy Modules: Studie Prism-CS

Hormonální antikoncepční prostředky jsou léky, které vyžadují předpis, tradičně od lékaře nebo poskytovatele pokročilé praxe. Během posledního desetiletí lékárníci získali pravomoc předepisovat antikoncepční prostředky v mnoha státech, což pacientům umožnilo přístup k těmto lékům přímo v lékárnách, aniž by nejprve viděli jiného poskytovatele zdravotní péče. Farmaceutický zdroj pro implementaci služeb jako moduly (Prism) je elektronická platforma pro záznamy o zdraví, která je navržena tak, aby zefektivnila pracovní postupy a poskytovala podporu klinického rozhodování, což usnadňuje a bezpečnější poskytovat klinické služby v komunitních lékárnách. Tato pilotní studie vyhodnotí výsledky hlášené pacientem u žen, které dostávají antikoncepční služby od lékárníků, využívající platformu Prism v pěti komunitních lékárnách po celých Spojených státech po dobu 12 týdnů. Studie zhodnotí kvalitu péče, pokračování antikoncepce a míry selhání, míry vedlejších efektů, preventivní využití zdravotní péče a celkové zkušenosti s pacienty s antikoncepčními službami lékárny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Calabasas, California, Spojené státy, 91302
        • Calabasas Pharmacy
      • El Centro, California, Spojené státy, 92243
        • Desert Pharmacy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60647
        • Local Health Pharmacy
    • Montana
      • Stanford, Montana, Spojené státy, 59479
        • Wolves Den Pharmacy
    • South Carolina
      • Gaston, South Carolina, Spojené státy, 29053
        • Gaston Family Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Ženy prezentující hormonální antikoncepci

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Těhotenství
  • Nelze otěhotnět
  • Ne angličtiny
  • Podezření na donucení
  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Služby antikoncepčních služeb vyplacené lékárníky
Účastníky této studie s jedním ramenem jsou ženy, které hledají antikoncepční služby, aby zabránily těhotenství v komunitním lékárnickém prostředí. Lékárníci budou poskytovat tyto služby pomocí elektronického systému zdravotních záznamů, který pomáhá při hodnocení způsobilosti každého pacienta na základě pokynů pro kritéria zdravotní způsobilosti v USA (USMEC). Lékárníci budou instruováni, aby poskytovali antikoncepční péči zaměřenou na pacienta. Zachovávají si plné uvážení, aby rozhodli, zda vydat předpis, a pokud ano, vybrat nejvhodnější FDA schválenou antikoncepční možnost na základě jejich klinického úsudku.
Jiný: Elektronická platforma pro záznamy Heath na podporu lékárníků při poskytování antikoncepčních služeb
Platforma elektronického zdravotního záznamu (EHR) speciálně navržená tak, aby podporovala komunitní lékárníky při poskytování antikoncepčních služeb. Platforma zefektivňuje klinické pracovní postupy, poskytuje podporu klinického rozhodování a podporuje dodržování pokynů pro kritéria lékařské způsobilosti v USA (USMEC) a požadavkům na regulaci státních regulací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra antikoncepčního poradenství (PCCC) zaměřená na osobu (PCCC)
Časové okno: Do 7 dnů po zásahu
Procento pacientů, kteří uvádějí, že lékárník poskytoval celkovou péči zaměřenou na pacienta, jak je definováno dosažením nejvyššího hodnocení všech čtyř položek průzkumu PCCC.
Do 7 dnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tříměsíční míra pokračování v antikoncepci
Časové okno: Do 97 dnů po zásahu
Procento pacientů, kteří uvádějí nepřetržité používání jejich vybrané antikoncepční metody tři měsíce po setkání s lékárníkem. Neustálé používání je definováno jako použití metody v době průzkumu bez mezer v používání jednoho měsíce nebo delší.
Do 97 dnů po zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra selhání antikoncepce
Časové okno: Do 97 dnů po zásahu
Procento pacientů, kteří zažili nezamýšlené těhotenství při použití antikoncepční metody předepsané během setkání.
Do 97 dnů po zásahu
Míra antikoncepčního bočního efektu
Časové okno: Do 97 dnů po zásahu
Procento pacientů, kteří hlásí jeden nebo více vedlejších účinků antikoncepční metody předepsané během setkání.
Do 97 dnů po zásahu
Antikoncepční spokojenost pacienta
Časové okno: Do 97 dnů po zásahu
7-bodová Likertova stupnice hodnocení spokojenosti pacienta s antikoncepční metodou předepsanou během setkání.
Do 97 dnů po zásahu
Vnímání pacienta, postoje a spokojenost týkající se antikoncepčních služeb lékárníků
Časové okno: Do 97 dnů po zásahu
Řada Likertova stupnice, ano/ne a otevřené otázky k objevování vnímání pacienta, postoje a spokojenost týkající se antikoncepčních služeb lékárníků.
Do 97 dnů po zásahu
Využití preventivních zdravotních služeb
Časové okno: Do 97 po zásahu
Série otázek ano/ne a více možností výběru k objevování využití pacientů s preventivními zdravotními službami včetně primární péče a lékařských screeningových zkoušek.
Do 97 po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
OvaryIt, LLC

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2R44HD110346-02A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení