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Patientenerlebnisse mit der Verhütung von Verhütungsmaßnahmen, die von Apothekern, die die Apothekerressource nutzen, zur Implementierung von Diensten als Module -Plattform zur Verfügung gestellt werden (PRISM-CS)

2. Februar 2026 aktualisiert von: OvaryIt, LLC

Die von Patienten gemeldeten Ergebnisse von Verhütungsdiensten, die von Apothekern, die die Apothekerressource nutzen, zur Implementierung von Diensten als Modulplattform: die PRISM-CS-Studie erbracht werden: Die PRISM-CS-Studie

Hormonelle Kontrazeptiva sind Medikamente, die ein Rezept erfordern, traditionell von einem Arzt oder einem fortgeschrittenen Praxisanbieter. In den letzten zehn Jahren haben Apotheker die Befugnis erhalten, in vielen Bundesstaaten Kontrazeptiva zu verschreiben, sodass Patienten direkt in Apotheken Zugang zu diesen Medikamenten ermöglichen, ohne zuerst einen anderen Gesundheitsdienstleister zu sehen. Die Apothekerressource zur Implementierung von Diensten als Module (PRISM) ist eine Plattform für elektronische Gesundheitsakten, mit denen Workflows und Unterstützung klinischer Entscheidungsunterstützung gestaltet werden sollen, um es einfacher und sicherer zu machen, klinische Dienstleistungen in Gemeindebechanlagen zu erbringen. Diese Pilotstudie wird die von Patienten gemeldeten Ergebnisse für Frauen bewerten, die über einen Zeitraum von zwölfwöchig von Apothekern, die die PRISM-Plattform in fünf Gemeindeapotheken in den USA verwenden, von Apothekern erhalten. Die Studie wird die Qualität der Versorgung, die Fortsetzung von Verhütung und die Versagen, Nebeneffektraten, vorbeugende Auslastung im Gesundheitswesen und die gesamte Patientenerfahrung bei der Pharmazie -Verhütungsdienste bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Calabasas, California, Vereinigte Staaten, 91302
        • Calabasas Pharmacy
      • El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
        • Desert Pharmacy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60647
        • Local Health Pharmacy
    • Montana
      • Stanford, Montana, Vereinigte Staaten, 59479
        • Wolves Den Pharmacy
    • South Carolina
      • Gaston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29053
        • Gaston Family Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Frauen, die sich für hormonelle Kontrazeptiva präsentieren

Ausschlusskriterien:

  • Alter weniger als 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Nicht schwanger werden können
  • Nicht Englisch sprechend
  • Verdacht auf Zwang
  • Zustimmen nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verhütungsdienste mit Apothekern
Teilnehmer an dieser Einzelarmstudie sind Frauen, die Verhütungsdienste suchen, um eine Schwangerschaft in einer Apotheke in der Gemeinde zu verhindern. Apotheker liefern diese Dienste mit einem elektronischen Gesundheitsaktensystem, das die Bewertung der Berechtigung jedes Patienten basierend auf den USMEC -Richtlinien der US -amerikanischen Zulassungskriterien (USMEC) unterstützt. Apotheker werden angewiesen, eine patientenorientierte Verhütungsversorgung zu gewährleisten. Sie behalten einen vollständigen Ermessen, um zu entscheiden, ob ein Rezept ausgestellt werden soll, und wenn ja, um die am besten geeignete FDA-zugelassene Kontrazeptive-Option aufgrund ihres klinischen Urteils auszuwählen.
Sonstiges: Elektronische Heath -Rekordplattform zur Unterstützung von Apothekern bei der Erbringung von Verhütungsdiensten
Eine EHR -Plattform (Electronic Health Record), die speziell für die Unterstützung von Apothekern in der Gemeinde bei der Erbringung von Kontrazeptive -Diensten entwickelt wurde. Die Plattform optimiert klinische Arbeitsabläufe, bietet klinische Entscheidungsunterstützung und fördert die Einhaltung der USMEC -Richtlinien für medizinische Zulassungskriterien (USMEC) und staatliche behördliche Anforderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personenzentrierte Verhütungsberatung (PCCC)
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Intervention
Der Prozentsatz der Patienten, die berichten, dass der Apotheker die patientenorientierte Versorgung im Allgemeinen ermöglichte, wie durch die Erreichung der höchsten Bewertung für alle vier Punkte der PCCC-Umfrage definiert wurde.
Innerhalb von 7 Tagen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dreimonat
Zeitfenster: Innerhalb von 97 Tagen nach der Intervention
Der Prozentsatz der Patienten, die drei Monate nach der Begegnung mit Apotheker kontinuierlich angeben. Der kontinuierliche Gebrauch wird definiert als die Verwendung der Methode zum Zeitpunkt der Umfrage ohne Verwendung von einem Monat oder länger.
Innerhalb von 97 Tagen nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhütungsfehlerrate
Zeitfenster: Innerhalb von 97 Tagen nach der Intervention
Der Prozentsatz der Patienten, die eine unbeabsichtigte Schwangerschaft erlebten, während sie die während der Begegnung verschriebene Verhütungsmethode anwenden.
Innerhalb von 97 Tagen nach der Intervention
Nebenwirkung
Zeitfenster: Innerhalb von 97 Tagen nach der Intervention
Der Prozentsatz der Patienten, die eine oder mehrere Nebenwirkungen aus der während der Begegnung verschriebenen Verhütungsmethode melden.
Innerhalb von 97 Tagen nach der Intervention
Patient -Verhütungsfrisur
Zeitfenster: Innerhalb von 97 Tagen nach der Intervention
7-Punkte-Likert-Skala-Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der während der Begegnung vorgeschriebenen Verhütungsmethode.
Innerhalb von 97 Tagen nach der Intervention
Patientenwahrnehmung, Einstellungen und Zufriedenheit in Bezug auf Apotheker -Verhütungsdienste
Zeitfenster: Innerhalb von 97 Tagen nach der Intervention
Eine Reihe von Likert-Skala, Ja/Nein und offene Fragen, um die Wahrnehmung, Einstellungen und Zufriedenheit der Patienten in Bezug auf Apotheker-Verhütungsdienste zu entdecken.
Innerhalb von 97 Tagen nach der Intervention
Nutzung der Vorbeugung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Innerhalb von 97 nach der Intervention
Eine Reihe von Fragen von Ja/Nein und Multiple-Choice, um die Nutzung der Patienten vorbeugenden Gesundheitsdiensten wie Grundversorgung und medizinische Screening-Prüfungen zu entdecken.
Innerhalb von 97 nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
OvaryIt, LLC

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2R44HD110346-02A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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