Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia pacjentów z opieką antykoncepcyjną zapewnioną przez farmaceutów społeczności korzystających z zasobów farmaceutycznych do wdrażania usług jako modułów (PRISM-CS)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: OvaryIt, LLC

Zgłoszone przez pacjenta wyniki usług antykoncepcyjnych świadczone przez farmaceutów społecznych korzystających z zasobów farmaceutycznych do wdrażania usług jako modułów platforma: Badanie Prism-CS

Hormonalne środki antykoncepcyjne to leki wymagające recepty, tradycyjnie od lekarza lub zaawansowanego dostawcy praktyki. W ciągu ostatniej dekady farmaceuci zyskali uprawnienia do przepisywania środków antykoncepcyjnych w wielu stanach, umożliwiając pacjentom dostęp do tych leków bezpośrednio w aptekach bez uprzedniego oglądania innego lekarza. Zasób farmaceuty do wdrażania usług jako modułów (PRISM) to elektroniczna platforma dokumentacji zdrowia zaprojektowana w celu usprawnienia przepływów pracy i zapewnienia wsparcia decyzji klinicznych, ułatwiając świadczenie usług klinicznych w aptekach społecznych. To badanie pilotażowe oceni zgłoszone przez pacjenta wyniki dla kobiet otrzymujących usługi antykoncepcyjne od farmaceutów korzystających z platformy Prism w pięciu aptekach społecznych w Stanach Zjednoczonych w ciągu 12 tygodni. Badanie oceni jakość opieki, kontynuację antykoncepcji i wskaźniki niepowodzenia, wskaźniki skutków ubocznych, zapobiegawcze wykorzystanie opieki zdrowotnej i ogólne doświadczenie pacjentów z usługami antykoncepcyjnymi apteki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Calabasas, California, Stany Zjednoczone, 91302
        • Calabasas Pharmacy
      • El Centro, California, Stany Zjednoczone, 92243
        • Desert Pharmacy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60647
        • Local Health Pharmacy
    • Montana
      • Stanford, Montana, Stany Zjednoczone, 59479
        • Wolves Den Pharmacy
    • South Carolina
      • Gaston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29053
        • Gaston Family Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

• Kobiety prezentujące hormonalne środki antykoncepcyjne

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek mniej niż 18 lat
  • Ciąża
  • Nie mogąc zajść w ciążę
  • Nie anglojęzyczne
  • Podejrzany przymus
  • Niezdolna do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Renderowane przez farmaceuty usługi antykoncepcyjne
Uczestnikami tego badania jednoramiennego są kobiety poszukujące usług antykoncepcyjnych, aby zapobiec ciąży w środowiskowej aptece. Farmaceuci będą świadczyć te usługi przy użyciu elektronicznego systemu dokumentacji medycznej, który pomaga w ocenie kwalifikowalności każdego pacjenta w oparciu o wytyczne dotyczące kryteriów kwalifikowalności w USA (USMEC). Farmaceuci zostaną pouczeni, aby zapewnić opiekę antykoncepcyjną skoncentrowaną na pacjencie. Zachowują pełną swobodę decydowania o wydaniu recepty, a jeśli tak, aby wybrać najbardziej odpowiednią opcję antykoncepcyjną zatwierdzoną przez FDA na podstawie ich oceny klinicznej.
Inny: Electronic Heath Record Platform do wspierania farmaceutów w zakresie świadczenia usług antykoncepcyjnych
Elektroniczna platforma dokumentacji zdrowia (EHR) zaprojektowana specjalnie do wspierania farmaceutów społecznych w zakresie świadczenia usług antykoncepcyjnych. Platforma usprawnia kliniczne przepływy pracy, zapewnia kliniczne wsparcie decyzji i promuje przestrzeganie wytycznych amerykańskich kryteriów kwalifikowalności medycznej (USMEC) i stanowych wymagań regulacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara doradztwa antykoncepcyjnego (PCCC) skoncentrowana
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po interwencji
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają, że farmaceuta zapewniał ogólną opiekę skoncentrowaną na pacjencie, zgodnie z osiągnięciem najwyższej oceny we wszystkich czterech pozycjach z badania PCCC.
W ciągu 7 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trzymiesięczny wskaźnik kontynuacji antykoncepcyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 97 dni po interwencji
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ciągłe stosowanie wybranej metody antykoncepcyjnej trzy miesiące po spotkaniu farmaceuty. Ciągłe stosowanie jest definiowane jako przy użyciu metody w momencie badania bez luk w użyciu jednego miesiąca lub dłużej.
W ciągu 97 dni po interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik awarii antykoncepcyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 97 dni po interwencji
Odsetek pacjentów, którzy doświadczyli niezamierzonej ciąży podczas stosowania metody antykoncepcyjnej przepisanej podczas spotkania.
W ciągu 97 dni po interwencji
Wskaźnik efektów ubocznych antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 97 dni po interwencji
Procent pacjentów, którzy zgłaszają jedno lub więcej skutków ubocznych z metody antykoncepcyjnej przepisanej podczas spotkania.
W ciągu 97 dni po interwencji
Satysfakcja antykoncepcyjna pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 97 dni po interwencji
7-punktowa ocena satysfakcji pacjenta z metodą antykoncepcyjną określoną podczas spotkania.
W ciągu 97 dni po interwencji
Postrzeganie pacjentów, postawy i satysfakcja w zakresie usług antykoncepcyjnych farmaceutów
Ramy czasowe: W ciągu 97 dni po interwencji
Seria Likerta, tak/nie i otwartych pytań w celu odkrycia postrzegania pacjentów, postaw i satysfakcji w zakresie usług antykoncepcyjnych farmaceutów.
W ciągu 97 dni po interwencji
Wykorzystanie usług profilaktycznych usług zdrowotnych
Ramy czasowe: W ciągu 97 po interwencji
Seria pytań tak/nie i wielokrotnego wyboru w celu wykrycia wykorzystania pacjentów profilaktycznych usług zdrowotnych, w tym podstawowej opieki zdrowotnej i badań medycznych.
W ciągu 97 po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
OvaryIt, LLC

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)
University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2R44HD110346-02A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami