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Experiencias del paciente con la atención anticonceptiva proporcionada por los farmacéuticos comunitarios utilizando el recurso farmacéutico para implementar servicios como plataforma de módulos (PRISM-CS)

2 de febrero de 2026 actualizado por: OvaryIt, LLC

Resultados informados por el paciente de los servicios anticonceptivos prestados por farmacéuticos comunitarios utilizando el recurso farmacéutico para implementar servicios como plataforma de módulos: el estudio PRISM-CS

Los anticonceptivos hormonales son medicamentos que requieren una receta, tradicionalmente de un médico o proveedor de práctica avanzada. Durante la última década, los farmacéuticos han adquirido la autoridad para recetar anticonceptivos en muchos estados, lo que permite a los pacientes acceder a estos medicamentos directamente en las farmacias sin ver primero a otro proveedor de atención médica. El recurso farmacéutico para implementar los servicios como módulos (PRISM) es una plataforma de registro de salud electrónica diseñada para racionalizar los flujos de trabajo y proporcionar soporte de decisiones clínicas, lo que hace que sea más fácil y más seguro brindar servicios clínicos en farmacias comunitarias. Este estudio piloto evaluará los resultados informados por el paciente para las mujeres que reciben servicios anticonceptivos de farmacéuticos que utilizan la plataforma PRISM en cinco farmacias comunitarias en los Estados Unidos durante un período de 12 semanas. El estudio evaluará la calidad de la atención, la continuación de la anticoncepción y las tasas de fracaso, las tasas de efectos secundarios, la utilización preventiva de la atención médica y la experiencia general del paciente con los servicios de anticonceptivos de farmacia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
75

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Calabasas, California, Estados Unidos, 91302
        • Calabasas Pharmacy
      • El Centro, California, Estados Unidos, 92243
        • Desert Pharmacy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60647
        • Local Health Pharmacy
    • Montana
      • Stanford, Montana, Estados Unidos, 59479
        • Wolves Den Pharmacy
    • South Carolina
      • Gaston, South Carolina, Estados Unidos, 29053
        • Gaston Family Pharmacy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

• Mujeres que se presentan para anticonceptivos hormonales

Criterios de exclusión:

  • Edad menos de 18 años
  • Embarazo
  • Incapaz de quedar embarazada
  • No habla inglés
  • Sospecha de coerción
  • Incapaz de consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Servicios de anticonceptivos renderizados por el farmacéutico
Los participantes en este estudio de un solo brazo son mujeres que buscan servicios anticonceptivos para prevenir el embarazo en un entorno de farmacia comunitaria. Los farmacéuticos entregarán estos servicios utilizando un sistema de registros de salud electrónico que ayuda a evaluar la elegibilidad de cada paciente en función de las pautas de criterios de elegibilidad médica de los EE. UU. (USMEC). Los farmacéuticos recibirán instrucciones de proporcionar atención anticonceptiva centrada en el paciente. Mantienen la discreción total para decidir si emitir una receta y, de ser así, seleccionar la opción anticonceptiva aprobada por la FDA más apropiada basada en su juicio clínico.
Otro: Plataforma de registro de Heath Electronic para apoyar a los farmacéuticos en la entrega de servicios anticonceptivos
Una plataforma electrónica de registro de salud (EHR) diseñada específicamente para apoyar a los farmacéuticos comunitarios en la entrega de servicios anticonceptivos. La plataforma optimiza los flujos de trabajo clínicos, proporciona apoyo de decisiones clínicas y promueve la adherencia a las pautas de criterios de elegibilidad médica de EE. UU. (USMEC) y requisitos reglamentarios estatales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de asesoramiento anticonceptivo centrado en la persona (PCCC)
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la intervención
El porcentaje de pacientes que informan que el farmacéutico brindó atención general centrada en el paciente, como se define al lograr la calificación más alta en los cuatro ítems de la encuesta PCCC.
Dentro de los 7 días posteriores a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de continuación anticonceptiva de tres meses
Periodo de tiempo: Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
El porcentaje de pacientes que informan el uso continuo de su método anticonceptivo seleccionado tres meses después del encuentro farmacéutico. El uso continuo se define como el uso del método en el momento de la encuesta sin espacios en el uso de un mes o más.
Dentro de los 97 días posteriores a la intervención

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de falla anticonceptiva
Periodo de tiempo: Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
El porcentaje de pacientes que han experimentado un embarazo no deseado mientras usan el método anticonceptivo prescrito durante el encuentro.
Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
Tasa de efecto secundario anticonceptivo
Periodo de tiempo: Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
El porcentaje de pacientes que informan uno o más efectos secundarios del método anticonceptivo prescrito durante el encuentro.
Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
Satisfacción anticonceptiva del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
Calificación de escala Likert de 7 puntos de la satisfacción del paciente con el método anticonceptivo prescrito durante el encuentro.
Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
Percepción, actitudes y satisfacción del paciente con respecto a los servicios anticonceptivos farmacéuticos
Periodo de tiempo: Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
Una serie de preguntas de Likert, sí/no, y las preguntas abiertas para descubrir las percepciones, actitudes y satisfacción de los pacientes con respecto a los servicios anticonceptivos farmacéuticos.
Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
Utilización de servicios preventivos de salud
Periodo de tiempo: Dentro de 97 después de la intervención
Una serie de preguntas de opción sí/no y múltiples para descubrir la utilización del paciente de los servicios de salud preventivos, incluidos los exámenes de atención primaria y de detección médica.
Dentro de 97 después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
OvaryIt, LLC

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institutes of Health (NIH)
University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2R44HD110346-02A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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