Zkušenosti pacienta s antikoncepční péčí poskytovanou komunitní lékárníky využívající lékárník zdroje k implementaci služeb jako platformy modulů (PRISM-CS)
2. února 2026 aktualizováno: OvaryIt, LLC
Výsledky antikoncepčních služeb uváděných pacientem poskytovaným komunitními lékárníky pomocí lékárního zdroje k implementaci služeb jako platformy Modules: Studie Prism-CS
Hormonální antikoncepční prostředky jsou léky, které vyžadují předpis, tradičně od lékaře nebo poskytovatele pokročilé praxe.
Během posledního desetiletí lékárníci získali pravomoc předepisovat antikoncepční prostředky v mnoha státech, což pacientům umožnilo přístup k těmto lékům přímo v lékárnách, aniž by nejprve viděli jiného poskytovatele zdravotní péče.
Farmaceutický zdroj pro implementaci služeb jako moduly (Prism) je elektronická platforma pro záznamy o zdraví, která je navržena tak, aby zefektivnila pracovní postupy a poskytovala podporu klinického rozhodování, což usnadňuje a bezpečnější poskytovat klinické služby v komunitních lékárnách.
Tato pilotní studie vyhodnotí výsledky hlášené pacientem u žen, které dostávají antikoncepční služby od lékárníků, využívající platformu Prism v pěti komunitních lékárnách po celých Spojených státech po dobu 12 týdnů.
Studie zhodnotí kvalitu péče, pokračování antikoncepce a míry selhání, míry vedlejších efektů, preventivní využití zdravotní péče a celkové zkušenosti s pacienty s antikoncepčními službami lékárny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Calabasas, California, Spojené státy, 91302
- Calabasas Pharmacy
-
El Centro, California, Spojené státy, 92243
- Desert Pharmacy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60647
- Local Health Pharmacy
-
-
Montana
-
Stanford, Montana, Spojené státy, 59479
- Wolves Den Pharmacy
-
-
South Carolina
-
Gaston, South Carolina, Spojené státy, 29053
- Gaston Family Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Ženy prezentující hormonální antikoncepci
Kritéria pro vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Těhotenství
- Nelze otěhotnět
- Ne angličtiny
- Podezření na donucení
- Nelze souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Služby antikoncepčních služeb vyplacené lékárníky
Účastníky této studie s jedním ramenem jsou ženy, které hledají antikoncepční služby, aby zabránily těhotenství v komunitním lékárnickém prostředí.
Lékárníci budou poskytovat tyto služby pomocí elektronického systému zdravotních záznamů, který pomáhá při hodnocení způsobilosti každého pacienta na základě pokynů pro kritéria zdravotní způsobilosti v USA (USMEC).
Lékárníci budou instruováni, aby poskytovali antikoncepční péči zaměřenou na pacienta.
Zachovávají si plné uvážení, aby rozhodli, zda vydat předpis, a pokud ano, vybrat nejvhodnější FDA schválenou antikoncepční možnost na základě jejich klinického úsudku.
|
Platforma elektronického zdravotního záznamu (EHR) speciálně navržená tak, aby podporovala komunitní lékárníky při poskytování antikoncepčních služeb.
Platforma zefektivňuje klinické pracovní postupy, poskytuje podporu klinického rozhodování a podporuje dodržování pokynů pro kritéria lékařské způsobilosti v USA (USMEC) a požadavkům na regulaci státních regulací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra antikoncepčního poradenství (PCCC) zaměřená na osobu (PCCC)
Časové okno: Do 7 dnů po zásahu
|
Procento pacientů, kteří uvádějí, že lékárník poskytoval celkovou péči zaměřenou na pacienta, jak je definováno dosažením nejvyššího hodnocení všech čtyř položek průzkumu PCCC.
|
Do 7 dnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tříměsíční míra pokračování v antikoncepci
Časové okno: Do 97 dnů po zásahu
|
Procento pacientů, kteří uvádějí nepřetržité používání jejich vybrané antikoncepční metody tři měsíce po setkání s lékárníkem.
Neustálé používání je definováno jako použití metody v době průzkumu bez mezer v používání jednoho měsíce nebo delší.
|
Do 97 dnů po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra selhání antikoncepce
Časové okno: Do 97 dnů po zásahu
|
Procento pacientů, kteří zažili nezamýšlené těhotenství při použití antikoncepční metody předepsané během setkání.
|
Do 97 dnů po zásahu
|
|
Míra antikoncepčního bočního efektu
Časové okno: Do 97 dnů po zásahu
|
Procento pacientů, kteří hlásí jeden nebo více vedlejších účinků antikoncepční metody předepsané během setkání.
|
Do 97 dnů po zásahu
|
|
Antikoncepční spokojenost pacienta
Časové okno: Do 97 dnů po zásahu
|
7-bodová Likertova stupnice hodnocení spokojenosti pacienta s antikoncepční metodou předepsanou během setkání.
|
Do 97 dnů po zásahu
|
|
Vnímání pacienta, postoje a spokojenost týkající se antikoncepčních služeb lékárníků
Časové okno: Do 97 dnů po zásahu
|
Řada Likertova stupnice, ano/ne a otevřené otázky k objevování vnímání pacienta, postoje a spokojenost týkající se antikoncepčních služeb lékárníků.
|
Do 97 dnů po zásahu
|
|
Využití preventivních zdravotních služeb
Časové okno: Do 97 po zásahu
|
Série otázek ano/ne a více možností výběru k objevování využití pacientů s preventivními zdravotními službami včetně primární péče a lékařských screeningových zkoušek.
|
Do 97 po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R44HD110346-02A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .