Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání fyziologických reakcí mozku v depresi a autismu pomocí transkraniální magnetické stimulace a elektroencefalografie

9. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Sociální poznání při velké depresi a autistické poruše spektra: kortikální excitační inhibiční nerovnováha a neuromechanismus

Cílem této observační studie je prozkoumat fyziologické reakce mozku při depresi a autismu. Cílem hlavních otázek je odpovědět::

  1. Porovnání poměrů kortikální excitace a inhibice mezi čtyřmi skupinami: autismus, autismus s depresivní skupinou, depresivní skupina a normální kontrolní skupina pomocí transkraniální magnetické stimulace a elektroencefalografie (TMS-EEG). Tato studie zkoumá vztah mezi poměry kortikální excitace a inhibice a závažností klinických příznaků.
  2. Porovnání zánětu mozku mezi čtyřmi skupinami: autismus, autismus s depresivní skupinou, depresivní skupina a normální kontrolní skupina pomocí pozitronové emisní tomografie (PET). Tato studie zkoumá vztah mezi zánětem mozku a závažností klinických příznaků.
  3. Vzájemný vliv mezi závažností zánětu mozku a excitační/inhibiční nerovnováhou (nerovnováha E/I).

Účastníci dostanou klinické hodnocení, testy neurokognitivních funkcí, TMS-EEG, oscilaci gama a zkoušky PET.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Národní Taiwanská univerzitní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina autismu: Dospělí ve věku 20–50 let diagnostikovaní s poruchou autistického spektra。intelligence kvocient (IQ)> 70, s autonomními schopnostmi.
  • Autistická skupina s komorbidní depresí: Dospělí ve věku 20–50 let s diagnostikovanou poruchou autistického spektra. Diagnostikována deprese. IQ> 70. Ne na antidepresivech po dobu nejméně jednoho týdne s autonomními schopnostmi.
  • Skupina hlavní deprese: Dospělí ve věku 20-50 let. Diagnóza s velkou depresivní poruchou podle diagnostické a statistické příručky mentálních poruch-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Ne na antidepresivech po dobu nejméně jednoho týdne s autonomními schopnostmi.
  • Obvykle se vyvíjí kontrolní skupina: Dospělí ve věku 20–50 let. Nikdy nebyla diagnostikována porucha autistického spektra. Nikdy diagnostikoval depresi. IQ> 70, s autonomními schopnostmi.

Kritéria pro vyloučení:

  • Dříve diagnostikovaná bipolární porucha, schizofrenie, porucha hyperaktivity pozornosti (ADHD) nebo porucha užívání látky podle DSM-IV.
  • Dříve trpěl hlavními lékařskými nebo neurologickými chorobami.
  • Mozkové strukturální abnormality (např. Nádor mozku nebo arteriovenózní malformace) nebo neurologická onemocnění (např. Meningitida, encefalitida, mrtvice nebo epilepsie).
  • Dříve podstoupila nebo brzy podstoupila chirurgii mozku nebo má kovové implantáty v oblasti hlavy nebo krku, jako jsou neuro-stimulátory nebo kochleární implantáty.
  • Mít srdeční kardiostimulátor.
  • Těhotné účastníci.
  • Účastníci se silnými sebevražednými úmysly.
  • Jiné podmínky, které pacientovi neschopné spolupracovat, jako je nevhodnost po screeningu, nestabilní fyzické onemocnění nebo odmítnutí podepsat informovaný souhlas.
  • Klaustrofobie, neschopná podstoupit pozitronovou emisní tomografii (PET) a skenování funkční magnetické rezonance (FMRI).
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit excitační/inhibiční rovnováhu (rovnováha E/I).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Autismus
Diagnostický test: Positronová emisní tomografie (Pet)
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -N- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnostický test: Transkraniální magnetická stimulace a elektroencefalografie (TMS-EEG)
jediný puls a párový puls
Hlavní porucha deprese
Diagnostický test: Positronová emisní tomografie (Pet)
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -N- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnostický test: Transkraniální magnetická stimulace a elektroencefalografie (TMS-EEG)
jediný puls a párový puls
Autismus, velká porucha deprese
Diagnostický test: Positronová emisní tomografie (Pet)
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -N- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnostický test: Transkraniální magnetická stimulace a elektroencefalografie (TMS-EEG)
jediný puls a párový puls
Obvykle vývoj kontroly
Diagnostický test: Positronová emisní tomografie (Pet)
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -N- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnostický test: Transkraniální magnetická stimulace a elektroencefalografie (TMS-EEG)
jediný puls a párový puls

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Standardizovaná hodnota absorpce (SUV) aktivity proteinu translokátoru zobrazená positronovou emisní tomografií (PET)
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Standardizovaná hodnota absorpce (SUV) aktivity proteinu translokátoru zaznamenaná transkraniální magnetickou stimulací a elektroencefalografií (TMS-EEG)
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové složené skóre více měřítek
Časové okno: 2 hodiny
Kvocientní kvocient autistického spektra pro dospělé (AQ), empatie kvocient (EQ), stupnice sociální citlivosti (SRS), inventář deprese BECK (BDI), Inventory úzkosti Beck (BAI), Schutteova stupnice inteligence (SEIS), deprese a měřítko somatických symptomů ( DSSS), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202209019DINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení