Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjernens fysiologiske reaktioner i depression og autisme ved hjælp af transkranial magnetisk stimulering og elektroencefalografi

9. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Social kognition i større depression og autismespektrumforstyrrelse: Kortikal excitatorisk hæmmende ubalance og neuromekanisme

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge hjernens fysiologiske reaktioner i depression og autisme. De vigtigste spørgsmål sigter mod at besvare er:

  1. Sammenligning af forholdet mellem kortikal excitation og inhibering blandt fire grupper: Autismegruppe, autisme med depressiongruppe, depressiongruppe og normal kontrolgruppe ved anvendelse af transkranial magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG). Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem forholdet mellem kortikal excitation og inhibering og sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer.
  2. Sammenligning af hjernebetændelse blandt fire grupper: Autismegruppe, autisme med depressiongruppe, depressiongruppe og normal kontrolgruppe ved hjælp af positronemissionstomografi (PET). Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem hjerneinflammation og sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer.
  3. Den gensidige indflydelse mellem sværhedsgraden af ​​hjernebetændelse og excitatorisk/hæmmende ubalance (E/I -ubalance).

Deltagerne vil modtage klinisk vurdering, neurokognitive funktionstest, TMS-EEG, gamma-svingning og PET-undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

National Taiwan University Hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Autismegruppe: Voksne i alderen 20-50 diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse。intelligence-kvotient (IQ)> 70 med autonome evner.
  • Autismegruppe med comorbid depression: Voksne i alderen 20-50 diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse. Diagnosticeret med depression. IQ> 70. Ikke på antidepressiva i mindst en uge med autonome evner.
  • Major Depression Disorder Group: Voksne i alderen 20-50. Diagnosticeret med større depressiv lidelse i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Ikke på antidepressiva i mindst en uge med autonome evner.
  • Typisk udvikling af kontrolgruppe: Voksne i alderen 20-50 år. Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse. Aldrig diagnosticeret med depression. IQ> 70, med autonome evner.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret med bipolar lidelse, skizofreni, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller stofbrugsforstyrrelse ifølge DSM-IV.
  • Tidligere led af større medicinske eller neurologiske sygdomme.
  • Brain -strukturelle abnormaliteter (f.eks. Hjernetumor eller arteriovenøse misdannelser) eller neurologiske sygdomme (f.eks. Meningitis, encephalitis, slagtilfælde eller epilepsi).
  • Tidligere gennemgået eller snart at gennemgå hjernekirurgi eller have metalimplantater i hovedet eller halsområdet, såsom neuro-stimulatorer eller cochleaimplantater.
  • Har en hjertepacemaker.
  • Gravide deltagere.
  • Deltagere med stærke selvmordsintentioner.
  • Andre tilstande, der gør patienten ikke i stand til at samarbejde, såsom uegnethed efter screening, ustabil fysisk sygdom eller afvisning af at underskrive det informerede samtykke.
  • Claustrophobia, der ikke er i stand til at gennemgå Positron Emission Tomography (PET) og funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) -scanninger.
  • At tage medicin, der kan påvirke excitatorisk/hæmmende balance (E/I -balance).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Autisme
Diagnostisk test: Positron Emission Tomography (PET)
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnostisk test: Transcranial magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG)
enkelt puls og parret puls
Stor depressionforstyrrelse
Diagnostisk test: Positron Emission Tomography (PET)
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnostisk test: Transcranial magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG)
enkelt puls og parret puls
Autisme, større depressionforstyrrelse
Diagnostisk test: Positron Emission Tomography (PET)
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnostisk test: Transcranial magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG)
enkelt puls og parret puls
Typisk udvikling af kontrol
Diagnostisk test: Positron Emission Tomography (PET)
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnostisk test: Transcranial magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG)
enkelt puls og parret puls

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) af translokatorproteinaktivitet afbildet af positronemissionstomografi (PET)
Tidsramme: 1 time
1 time
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) af translokatorproteinaktivitet registreret ved transkranial magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG)
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De samlede sammensatte scoringer af flere skalaer
Tidsramme: 2 timer
Voksen Autism Spectrum Quotient (AQ), Empathy Quotient (EQ), Social Responsivity Scale (SRS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Angst Inventory (BAI), The Schuttes Emotion Intelligence Scale (SEIS), Depression and Somatic Symptoms Scale ( DSSS), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202209019DINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger