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Untersuchung der physiologischen Reaktionen des Gehirns in Depression und Autismus unter Verwendung der transkraniellen magnetischen Stimulation und Elektroenzephalographie

9. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Soziale Kognition bei schweren Depressionen und Autismus-Spektrum-Störung: kortikaler exzitatorischer Ungleichgewicht und Neuromechanismus

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die physiologischen Reaktionen des Gehirns in Depressionen und Autismus zu untersuchen. Die Hauptfragen zielen darauf ab, zu beantworten, sind:

  1. Vergleich der Verhältnisse von kortikaler Anregung und Hemmung zwischen vier Gruppen: Autismusgruppe, Autismus mit Depressionsgruppe, Depressionsgruppe und normaler Kontrollgruppe unter Verwendung der transkraniellen magnetischen Stimulation und Elektroenzephalographie (TMS-EEG). Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen den Verhältnissen von kortikaler Anregung und Hemmung und der Schwere der klinischen Symptome.
  2. Vergleich der Gehirnentzündung zwischen vier Gruppen: Autismusgruppe, Autismus mit Depressionsgruppe, Depressionsgruppe und normaler Kontrollgruppe unter Verwendung der Positronenemissionstomographie (PET). Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Gehirnentzündung und der Schwere der klinischen Symptome.
  3. Der gegenseitige Einfluss zwischen der Schwere der Gehirnentzündung und des exzitatorischen/inhibitorischen Ungleichgewichts (E/I -Ungleichgewicht).

Die Teilnehmer erhalten klinische Bewertung, neurokognitive Funktionstests, TMS-EEG, Gamma-Oszillation und PET-Untersuchungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nationales Taiwan University Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autismusgruppe: Erwachsene im Alter von 20 bis 50 Jahren, bei denen Autismus-Spektrum-Störungen (IQ)> 70 mit autonomen Fähigkeiten diagnostiziert wurden.
  • Autismusgruppe mit komorbider Depression: Erwachsene im Alter von 20 bis 50 Jahren, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde. Mit Depressionen diagnostiziert. IQ> 70. Mindestens eine Woche lang keine Antidepressiva mit autonomen Fähigkeiten.
  • GRUPPE DRAPE DEPRESSIONS DESSORDEN: Erwachsene im Alter von 20 bis 50 Jahren. Diagnostiziert mit einer diagnostischen depressiven Störung gemäß diagnostischem und statistischem Handbuch für psychische Störungen-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Mindestens eine Woche lang keine Antidepressiva mit autonomen Fähigkeiten.
  • Normalerweise entwickelende Kontrollgruppe: Erwachsene im Alter von 20 bis 50 Jahren. NIEMALS mit Autismus -Spektrum -Störung diagnostiziert. Niemals mit Depressionen diagnostiziert. IQ> 70 mit autonomen Fähigkeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor diagnostiziertes bipolare Störung, Schizophrenie, Aufmerksamkeitsdefizithyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Substanzstörung gemäß DSM-IV.
  • Zuvor litt an großen medizinischen oder neurologischen Erkrankungen.
  • Strukturelle Anomalien des Gehirns (z. B. Hirntumor oder arteriovenöse Missbildungen) oder neurologische Erkrankungen (z. B. Meningitis, Enzephalitis, Schlaganfall oder Epilepsie).
  • Zuvor wurde eine Gehirnoperation unterzogen oder haben Metallimplantate im Kopf- oder Halsbereich wie Neuro-Stimulatoren oder Cochlea-Implantate.
  • Einen Herzschrittmacher haben.
  • Schwangere Teilnehmer.
  • Teilnehmer mit starken Selbstmordabsichten.
  • Andere Erkrankungen, die den Patienten unfähig machen, kooperieren zu können, z. B. Unzulänglichkeit nach dem Screening, instabile körperliche Erkrankung oder Weigerung, die Einwilligung nach informierter Einwilligung zu unterzeichnen.
  • Klaustrophobie, keine Positronenemissionstomographie (PET) und funktionelle Magnetresonanztomographie (FMRI) unterziehen.
  • Einnahme von Medikamenten, die das exzitatorische/inhibitorische Gleichgewicht beeinflussen können (E/I -Gleichgewicht).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Autismus
Diagnosetest: Positronenemissionstomographie (PET)
18F-N-((2- (2- (Fluor-18f) -Thoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnosetest: Transkranielle Magnetstimulation und Elektroenzephalographie (TMS-EEG)
Einzelpuls und gepaarter Puls
Hauptdepressionsstörung
Diagnosetest: Positronenemissionstomographie (PET)
18F-N-((2- (2- (Fluor-18f) -Thoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnosetest: Transkranielle Magnetstimulation und Elektroenzephalographie (TMS-EEG)
Einzelpuls und gepaarter Puls
Autismus, Hauptdepressionsstörung
Diagnosetest: Positronenemissionstomographie (PET)
18F-N-((2- (2- (Fluor-18f) -Thoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnosetest: Transkranielle Magnetstimulation und Elektroenzephalographie (TMS-EEG)
Einzelpuls und gepaarter Puls
In der Regel die Kontrolle entwickeln
Diagnosetest: Positronenemissionstomographie (PET)
18F-N-((2- (2- (Fluor-18f) -Thoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Diagnosetest: Transkranielle Magnetstimulation und Elektroenzephalographie (TMS-EEG)
Einzelpuls und gepaarter Puls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Standardisierter Aufnahmewert (SUV) der durch Positronenemissionstomographie abgebildeten Translokatorproteinaktivität (PET)
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Standardisierter Aufnahmewert (SUV) der Translokatorproteinaktivität, die durch transkranielle magnetische Stimulation und Elektroenzephalographie (TMS-EEG) aufgezeichnet wird
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamt -Verbundwerte von mehreren Skalen
Zeitfenster: 2 Stunden
Adult Autism Spectrum Quotient (AQ), Empathy Quotient (EQ), Social Responsivenity Scale (SRS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Angst Inventory (BAI), die Schalte des Schuttes Emotion Intelligence (SEIS), Depression und somatische Symptomeskala (Skala des Schutte) DSSS), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202209019DINB

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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