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Studiando le risposte fisiologiche del cervello in depressione e autismo, usando la stimolazione magnetica transcranica ed elettroencefalografia

9 gennaio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Cognizione sociale nella depressione maggiore e nel disturbo dello spettro autistico: squilibrio e neuromeccanismo corticale eccitatorio e neuromeccanismo

L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare le risposte fisiologiche cerebrali in depressione e autismo. Le domande principali mirano a rispondere sono:

  1. Confrontando i rapporti di eccitazione corticale e inibizione tra quattro gruppi: gruppo di autismo, autismo con gruppo di depressione, gruppo di depressione e gruppo di controllo normale usando stimolazione magnetica transcranica ed elettroencefalografia (TMS-EEG). Questo studio esplora la relazione tra i rapporti di eccitazione corticale e inibizione e gravità dei sintomi clinici.
  2. Confrontando l'infiammazione cerebrale tra quattro gruppi: gruppo di autismo, autismo con gruppo di depressione, gruppo di depressione e gruppo di controllo normale usando la tomografia di emissione di positroni (PET). Questo studio studia la relazione tra infiammazione cerebrale e gravità dei sintomi clinici.
  3. L'influenza reciproca tra la gravità dell'infiammazione cerebrale e lo squilibrio eccitatorio/inibitorio (squilibrio E/I).

I partecipanti riceveranno una valutazione clinica, test di funzionalità neurocognitiva, TMS-EEG, oscillazione gamma e esami PET.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

National Taiwan University Hospital

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo di autismo: adulti di età compresa tra 20 e 50 anni diagnosticati con disturbo dello spettro autistico。 Quotient (QI)> 70, con capacità autonome.
  • Gruppo di autismo con depressione comorbida: adulti di età compresa tra 20 e 50 anni con diagnosi di disturbo dello spettro autistico. Diagnosi di depressione. IQ> 70. Non su antidepressivi per almeno una settimana, con abilità autonome.
  • Gruppo di disturbo della depressione maggiore: adulti di età compresa tra 20 e 50 anni. Diagnosticato un disturbo depressivo maggiore secondo il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Non su antidepressivi per almeno una settimana, con abilità autonome.
  • Gruppo di controllo in genere in via di sviluppo: adulti di età compresa tra 20 e 50 anni. Mai diagnosticato un disturbo dello spettro autistico. Mai diagnosticato una depressione. IQ> 70, con abilità autonome.

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente diagnosticato un disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo da deficit di attenzione iperattività (ADHD) o disturbo da uso di sostanze secondo DSM-IV.
  • Precedentemente soffriva di importanti malattie mediche o neurologiche.
  • Anomalie strutturali cerebrali (ad es. Tumore cerebrale o malformazioni artero -venose) o malattie neurologiche (ad es. Meningite, encefalite, ictus o epilessia).
  • In precedenza sottoposto a chirurgia cerebrale o presto sottoposta a sottoporsi a una chirurgia cerebrale o avere impianti metallici nell'area della testa o del collo, come i neuro-stimolatori o gli impianti cocleari.
  • Avere un pacemaker cardiaco.
  • Partecipanti incinti.
  • Partecipanti con forti intenzioni suicidarie.
  • Altre condizioni che rendono il paziente incapace di collaborare, come inadeguatezza dopo lo screening, una malattia fisica instabile o il rifiuto di firmare il consenso informato.
  • Claustrofobia, incapace di sottoporsi a scansioni di imaging di risonanza magnetica (FMRI) e scansioni di risonanza magnetica funzionale.
  • Assumere farmaci che possono influenzare l'equilibrio eccitatorio/inibitorio (equilibrio E/I).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Autismo
Test diagnostico: Tomografia a emissione di positroni (PET)
18f-N-((2- (2- (fluoro-18f) etossi) fenil) metil) -n- (4-fenossi-3-piridinil) acetamide
Test diagnostico: Stimolazione magnetica transcranica ed elettroencefalografia (TMS-EEG)
impulso singolo e impulso accoppiato
Disturbo della depressione maggiore
Test diagnostico: Tomografia a emissione di positroni (PET)
18f-N-((2- (2- (fluoro-18f) etossi) fenil) metil) -n- (4-fenossi-3-piridinil) acetamide
Test diagnostico: Stimolazione magnetica transcranica ed elettroencefalografia (TMS-EEG)
impulso singolo e impulso accoppiato
Autismo, disturbo della depressione maggiore
Test diagnostico: Tomografia a emissione di positroni (PET)
18f-N-((2- (2- (fluoro-18f) etossi) fenil) metil) -n- (4-fenossi-3-piridinil) acetamide
Test diagnostico: Stimolazione magnetica transcranica ed elettroencefalografia (TMS-EEG)
impulso singolo e impulso accoppiato
In genere sviluppando il controllo
Test diagnostico: Tomografia a emissione di positroni (PET)
18f-N-((2- (2- (fluoro-18f) etossi) fenil) metil) -n- (4-fenossi-3-piridinil) acetamide
Test diagnostico: Stimolazione magnetica transcranica ed elettroencefalografia (TMS-EEG)
impulso singolo e impulso accoppiato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato (SUV) dell'attività della proteina del traslocatore imageta dalla tomografia a emissione di positroni (PET)
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Valore di assorbimento standardizzato (SUV) dell'attività della proteina del traslocatore registrata mediante stimolazione magnetica transcranica ed elettroencefalografia (TMS-EEG)
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i punteggi totali compositi di più scale
Lasso di tempo: 2 ore
Autismo per adulti Spectrum Quotient (AQ), Empathy Quotient (EQ), Scale di reattività sociale (SRS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Ansia Inventory (BAI), Scala di intelligenza emotiva di Schutte (SCASSIONE DEIS), Scala della depressione e dei sintomi somatici ( DSSS), Scala del piacere Snaith-Hamilton (Shaps)
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202209019DINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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