Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže břicha na pohyby střev u pacientů s subarachnoidálním krvácením (Massage)

20. srpna 2025 aktualizováno: Zühal Erdoğan, Gazi University

Vliv pooperační masáže břicha na pohyby střev u pacientů s subarachnoidálním krvácením

Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie, aby se stanovil účinek pooperační masáže břicha na pohyby střev u pacientů, kteří podstoupili chirurgii po subarachnoidálním krvácení a jsou hospitalizovány v jednotce intenzivní péče o neurochirurgii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie, aby se stanovil účinek pooperační masáže břicha na pohyby střev u pacientů, kteří podstoupili chirurgii po subarachnoidálním krvácení a jsou hospitalizovány v jednotce intenzivní péče o neurochirurgii. Vzorek studie bude sestávat z celkem 64 pacientů, 32 v experimentální skupině a 32 v kontrolní skupině, hospitalizované v jednotce intenzivní péče o terciární neurochirurgii. Nástroje pro sběr dat jsou „popisný forma charakteristik“ a „formulář sledování pacienta“. Statistik určí, zda pacienti, kteří splňují kritéria odběru vzorků, budou přiřazeni experimentální nebo kontrolní skupině prostřednictvím randomizace. Ve studii bude použita stratifikovaná metoda randomizace. V této souvislosti budou pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení od data zahájení studie v jednotce intenzivní péče o neurochirurgii, randomizováni jejich přiřazením kontrolní skupině a břišní masáž. Pacienti budou přiřazeni ke skupinám kontrolních a břišních masáží v tomto pořadí, dokud není dosaženo velikosti vzorku. Schéma konsortů bude použita při randomizaci pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University
      • Ankara, Krocan, 06490
        • Faculty of Nursing, Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • 18 let nebo starší

    • Podstoupila neurovaskulární chirurgii
    • Obdržela obecná anestezie
    • Nemají žádné rány, chirurgický zásah ani radioterapii v břišní oblasti
    • Nemají žádnou obstrukci střev, syndrom dráždivého střeva, zánětlivé onemocnění střev, břišní herniaci nebo rakovina střev
    • Začalo orální krmení na 6. hodině po operaci
    • Zůstal na jednotce intenzivní péče po dobu 3 nebo více dní
    • Mít skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 9 nebo vyšší
    • Nemají žádné známky akutního břicha
    • Nemají žádnou intraabdominální infekci
    • Žádná mechanická ventilace
    • Mobilní v období předoperačního
    • Nelze po operaci mobilizovat
    • Vyhodnoceno lékařem intenzivní péče bez kontraindikací pro břišní masáž
    • Mít příbuzného prvního stupně, který dal souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s následujícími podmínkami budou vyloučeni ze vzorku:

    • Ti s chronickou zácpou, fekální inkontinencí nebo průjmem
    • Ti, kteří jsou krmeni nutričním roztokem obohaceným vláknem (např. Nutrison Protein Plus Multifibre®, Fresubin Original Fibre®, Isosource Fiber®, Jevity Plus®)
    • Ti, kteří jsou krmeni nasogastrickou enterální trubicí
    • Ti, kteří dostávají parenterální výživu
    • Pacienti s BMI> 40 (morbidní obezita)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina aplikačních aplikací břicha
Po vysvětlení účelu studie příbuzným pacientů v břišní masážní skupině bude vyplněna „úvodní forma charakteristik“. Masáž břicha bude prováděna podle kontrolního seznamu 6. hodiny po operaci a ve stejnou dobu ráno a večer po dobu prvních 3 dnů po operaci. Před a 15 minut po aplikaci masáže břicha budou zvuky střev auskultovány, obvod břicha bude měřen měřicí páskou a břišní napětí bude pozorováno a zaznamenáno ve formě sledování pacienta.
Jiný: Aplikace břišní masáže
V rámci aplikace břišní masáže byly připraveny následné formy pacienta a kontrolní seznamy. Před zahájením studie se lékař břišní masáže zúčastnil certifikačního programu na toto téma a obdržel certifikát způsobilosti. Pacienti budou sledováni po dobu prvních 3 dnů po operaci pomocí připravených následných forem pacienta. Masáž břicha bude použita na každého pacienta po dobu 15 minut podle určitého standardu, jak je uvedeno v literatuře
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po vysvětlení účelu studie příbuzným pacientů v kontrolní skupině bude vyplněna „úvodní forma charakteristik“. Ve stejnou dobu jako experimentální skupina bude střevní zvuky v kontrolní skupině bez jakéhokoli zásahu, obvod břicha bude měřen měřicí páskou a bude pozorováno břišní napětí a napětí břicha bude pozorováno břišní napětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas defekovat
Časové okno: Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci
Čas prvního defekace
Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci
Zvuky střev
Časové okno: Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci
Frekvence zvuků střev slyší za minutu
Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci
Abdominální distenze
Časové okno: Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci
Být posouzen měřením obvodu břicha pomocí pásky
Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024 - 306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení