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Wirkung der Bauchmassage auf Darmbewegungen bei Patienten mit Subarachnoidalblutung (Massage)

20. August 2025 aktualisiert von: Zühal Erdoğan, Gazi University

Wirkung der postoperativen Bauchmassage auf Darmbewegungen bei Patienten mit Subarachnoidalblutung

Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung der postoperativen Bauchmassage auf Darmbewegungen bei Patienten zu bestimmen, die sich nach Subarachnoidalblutung einer Operation unterzogen haben und in der Intensivstation der Neurochirurgie ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung der postoperativen Bauchmassage auf Darmbewegungen bei Patienten zu bestimmen, die sich nach Subarachnoidalblutung einer Operation unterzogen haben und in der Intensivstation der Neurochirurgie ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Stichprobe der Studie besteht aus insgesamt 64 Patienten, 32 in der Versuchsgruppe und 32 in der Kontrollgruppe, die in der Intensivstation der tertiären Neurochirurgie ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Datenerfassungsinstrumente sind das "beschreibende Merkmalsformular" und das "Patienten-Follow-up-Formular". Der Statistiker bestimmt, ob die Patienten, die die Stichprobenkriterien erfüllen, der experimentellen oder Kontrollgruppe durch Randomisierung zugeordnet werden. Die geschichtete Randomisierungsmethode wird in der Studie verwendet. In diesem Zusammenhang werden Patienten, die die Einschlusskriterien ab dem Startdatum der Studie in der Intensivstation der Neurochirurgie erfüllen, randomisiert, indem sie der Kontrollgruppe bzw. der Bauchmassagegruppen zugewiesen werden. Die Patienten werden in dieser Reihenfolge den Kontroll- und Bauchmassagegruppen zugeordnet, bis die Stichprobengröße erreicht ist. Das Konsort -Diagramm wird bei der Randomisierung von Patienten verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University
      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Faculty of Nursing, Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • 18 Jahre oder älter

    • Eine neurovaskuläre Operation unterzogen
    • Eine Vollnarkose erhielt
    • Haben keine Wunden, keine chirurgische Intervention oder keine Strahlentherapie in der Bauchregion
    • Haben keinen Darmobstruktion, kein Reizdarmsyndrom, entzündliche Darmerkrankung, Bauchherniation oder Darmkrebs
    • Begann in der 6. Stunde nach der Operation orales Füttern
    • Blieb 3 oder mehr Tage in der Intensivstation
    • Haben einen GCS -Score (Glasgow Coma Scale) von 9 oder höher
    • Keine Anzeichen eines akuten Bauches haben
    • Keine intraabdominale Infektion haben
    • Keine mechanische Belüftung
    • In der präoperativen Zeit mobiliert
    • Nach der Operation nicht mobilisieren
    • Bewertet vom Intensivmediziner ohne Kontraindikationen für die Bauchmassage
    • Einen Verwandten ersten Grades haben, der die Zustimmung erteilt hat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit den folgenden Erkrankungen werden von der Stichprobe ausgeschlossen:

    • Diejenigen mit chronischer Verstopfung, Stuhlinkontinenz oder Durchfall
    • Diejenigen, die mit einer faser angereicherten Ernährungslösung gefüttert werden (z. B. Nuth-Protein plus Multifibre®, Fibre® Fibre®, Isosource Fiber®, JEVity Plus®)
    • Diejenigen, die über Nasogastric Enteral Tube gefüttert werden
    • Diejenigen, die parenterale Ernährung erhalten
    • Patienten mit einem BMI> 40 (krankhafte Fettleibigkeit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Anwendungsgruppe der Bauchmassage
Nachdem der Zweck der Studie den Verwandten von Patienten in der Bauchmassagegruppe erläutert wurde, wird das Formular "Einführungseigenschaften" ausgefüllt. Die Abdominalmassage wird in der 6. Stunde nach der Operation und zum gleichen Zeitpunkt am Morgen und Abend in den ersten 3 Tagen nach der Operation nach der Checkliste durchgeführt. Vor und 15 Minuten nach der Anwendung der Bauchmassage werden Darmgeräusche ausgeschrieben, der Bauchumfang wird mit einem Messband gemessen, und die Bauchspannung wird in der Follow-up-Form der Patienten beobachtet und aufgezeichnet.
Sonstiges: Bauchmassageanwendung
Im Rahmen der Anwendung der Bauchmassage wurden Patienten-Follow-up-Formulare und Checklisten vorbereitet. Vor Beginn der Studie nahm der Bauchmassagepraktiker an einem Zertifizierungsprogramm zu diesem Thema teil und erhielt ein Kompetenzzertifikat. Die Patienten werden in den ersten 3 Tagen postoperativ anhand der vorbereiteten Nachuntersuchungsformulare nachgefolgt. Die Abdominalmassage wird für jeden Patienten nach einem bestimmten Standard, wie in der Literatur angegeben, 15 Minuten lang angewendet
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem der Zweck der Studie den Verwandten von Patienten in der Kontrollgruppe erläutert wurde, wird die "Einführungseigenschaften" ausgefüllt. Zu den gleichen Zeiten wie der experimentellen Gruppe werden Darmgeräusche in der Kontrollgruppe ohne Intervention ausgeschult, der Abdominalumfang wird mit einem Messband gemessen, und die Bauchspannung wird beobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Entleeren
Zeitfenster: Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation
Zeit der ersten Defäkation
Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation
Darmtöne
Zeitfenster: Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation
Häufigkeit von Darmgeräuschen pro Minute zu hören
Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation
Abdominal -Ausdehnung
Zeitfenster: Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation
Durch Messung des Bauchumfangs mit einer Bandmaßnahme bewertet werden
Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024 - 306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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