Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af abdominal massage på tarmbevægelser hos patienter med subarachnoid blødning (Massage)

20. august 2025 opdateret af: Zühal Erdoğan, Gazi University

Effekt af postoperativ abdominal massage på tarmbevægelser hos patienter med subarachnoid blødning

Undersøgelsen vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningen af ​​postoperativ abdominal massage på tarmbevægelser hos patienter, der gennemgik operation efter subarachnoid blødning og indlæses i neurokirurgisk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningen af ​​postoperativ abdominal massage på tarmbevægelser hos patienter, der gennemgik operation efter subarachnoid blødning og indlæses i neurokirurgisk intensivafdeling. Prøven af ​​undersøgelsen vil bestå af i alt 64 patienter, 32 i den eksperimentelle gruppe og 32 i kontrolgruppen, der er indlagt i den tertiære neurokirurgiske intensivafdeling. Dataindsamlingsværktøjer er de "beskrivende egenskabsformular" og "patientopfølgningsformularen". Statistikeren vil afgøre, om de patienter, der opfylder prøveudtagningskriterierne, vil blive tildelt den eksperimentelle eller kontrolgruppe gennem randomisering. Den stratificerede randomiseringsmetode vil blive anvendt i undersøgelsen. I denne sammenhæng vil patienter, der opfylder inkluderingskriterierne fra startdatoen for undersøgelsen i neurokirurgisk intensivafdeling, blive randomiseret ved at tildele dem til kontrolgruppen og abdominal massagegrupper. Patienter vil blive tildelt kontrol- og abdominal massagegrupper i denne rækkefølge, indtil prøvestørrelsen er nået. Konsortdiagrammet vil blive brugt til randomisering af patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University
      • Ankara, Kalkun, 06490
        • Faculty of Nursing, Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • 18 år eller ældre

    • Gennemgik neurovaskulær kirurgi
    • Modtaget generel anæstesi
    • Har ingen sår, kirurgisk indgriben eller strålebehandling i abdominalregionen
    • Har ingen tarmobstruktion, irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsygdom, abdominal herniation eller tarmkræft
    • Begyndte oral fodring på den 6. time efter operationen
    • Opholdt sig i intensivafdelingen i 3 eller flere dage
    • Har en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 9 eller derover
    • Har ingen tegn på akut mave
    • Har ingen intra-abdominal infektion
    • Ingen mekanisk ventilation
    • Mobilzed i den præoperative periode
    • Kan ikke mobilisere efter operationen
    • Evalueret af intensivtlægeren uden kontraindikationer til abdominal massage
    • Har en første grads slægtning, der har givet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med følgende forhold udelukkes fra prøven:

    • Dem med kronisk forstoppelse, fækal inkontinens eller diarré
    • De, der er fodret med en fiberberiget ernæringsløsning (f.eks. Nutrison Protein Plus Multifibre®, Fresubin Original Fiber®, Isosource Fiber®, Jevity Plus®)
    • De, der fodres via nasogastrisk enteralrør
    • Dem, der modtager parenteral ernæring
    • Patienter med en BMI> 40 (Morbid fedme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Applikationsgruppe i abdominal massage
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til de pårørende til patienter i abdominal massagegruppe, vil "indledende egenskabsformularen" blive udfyldt. Abdominal massage udføres i henhold til tjeklisten i den 6. time efter operationen og på samme tidspunkter om morgenen og aftenen i de første 3 dage efter operationen. Før og 15 minutter efter abdominal massagepåføring vil tarmlyde blive auskulteret, abdominal omkreds måles med et målebånd, og mavespænding observeres og registreres i patientens opfølgningsform.
Andet: Applikation i abdominal massage
Som en del af abdominal massageapplikation blev patientopfølgningsformer og tjeklister forberedt. Før den startede undersøgelsen deltog abdominal massageudøver i et certificeringsprogram om dette emne og modtog et kompetencertifikat. Patienter vil blive fulgt op i de første 3 dage postoperativt ved hjælp af de forberedte patientopfølgningsformer. Abdominal massage anvendes til hver patient i 15 minutter i henhold til en bestemt standard som anført i litteraturen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til de pårørende til patienter i kontrolgruppen, vil "indledende egenskabsformularen" blive udfyldt. På samme tider som den eksperimentelle gruppe, tarmlyde vil blive auskulteret i kontrolgruppen uden nogen indgriben, vil abdominal omkreds blive målt med et målebånd, og abdominal spænding vil blive observeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at afføre
Tidsramme: Fra den 6. time efter operationen til slutningen af ​​den 3. dag efter operationen
Tid for første afføring
Fra den 6. time efter operationen til slutningen af ​​den 3. dag efter operationen
Tarmlyde
Tidsramme: Fra den 6. time efter operationen til slutningen af ​​den 3. dag efter operationen
Hyppighed af tarmlyde hørt pr. Minut
Fra den 6. time efter operationen til slutningen af ​​den 3. dag efter operationen
Abdominal distension
Tidsramme: Fra den 6. time efter operationen til slutningen af ​​den 3. dag efter operationen
Skal vurderes ved at måle abdominalomkretsen med en målebånd
Fra den 6. time efter operationen til slutningen af ​​den 3. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024 - 306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger