Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita cílení metabolického syndromu pro prevenci rakoviny prsu u žen SAI (MetS-BC)

30. července 2026 aktualizováno: Rush University Medical Center

Fyzická aktivita cílení metabolického syndromu pro prevenci rakoviny prsu u jihoasijských žen přistěhovalců

Cílem této studie je zlepšit fyzickou aktivitu a metabolické výsledky prevence rakoviny prsu u jihoasijských žen přistěhovalců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedna z každých osmi žen SAI v USA je ohrožena vznikem rakoviny prsu a rakovina prsu se projevuje o 5-10 let dříve u žen v jihoasijském indickém přistěhovalci (SAI) (54,5 [SD = 13,3]) než v jejich ne hispánské bílém protějšky žen (p <0,01). Riziko rakoviny prsu je 2,3krát vyšší u žen SAI s metabolickým syndromem (hypertenze, inzulínová rezistence, dyslipidemie a centrální obezita (HR 2,30, 95% CI 1,18-4,49) než jejich protějšky ne hispánských bílých žen. Pro snížení rozdílů souvisejících s rakovinou prsu spojeného s metabolickým syndromem u ohrožených žen SAI je kritická zvýšení fyzické aktivity životního stylu. Přibližně 50% žen SAI v USA v USA nesplňuje doporučené pokyny pro fyzickou aktivitu. Činnosti v západním volném čase postrádají kulturní spojení pro mnoho žen SAI kvůli jazykovému problému, vnímané rasové diskriminaci a omezeného pocitu komunity. Pro řešení rozdílů souvisejících s bariérami fyzické aktivity musí být zásahy fyzické aktivity kulturně přizpůsobeny tak, aby podpořily jejich absorpci mezi rizikovými ženami v polovině generace Sai. Bylo prokázáno, že se prokázáno, že se program pro kulturně přizpůsoben skupinovým tancem a cíli s monitorem fyzické aktivity významně zlepšuje průměrné denní kroky, soběstačnost, krevní tlak, glukózu v krvi, tělesnou hmotností a obvodem pas (P (P (P. <0,05) u žen v polovině generace první generace. Nedostatek času v důsledku očekávání rolí doma a nedostatek dopravy však představoval výzvu pro ženy SAI, aby se zúčastnily aktivit osobních behaviorálních skupin. Účelem tohoto virtuálního 24týdenního kulturně relevantního programu fyzické aktivity s návrhem faktoru 2x2 je tedy zlepšení fyzické aktivity a metabolických výsledků pro prevenci rakoviny prsu v střední generaci v polovině generace (ve věku 40–65) SAI ženy s nedostatečnou fyzickou aktivitou (Self (Self (Self -Zveřejněno <150 minut/týden s mírnou intenzitou nebo <75 minut/týden fyzické aktivity intenzivní intenzity v posledním měsíci). Ženy (n = 96) budou randomizovány do jedné ze čtyř podmínek 1) Monitor vylepšené fyzické aktivity, který je Fitbit Watch s mobilní aplikací (PAM), 2) Bollywoodský skupinový tanec (tanec), 3) Pamdance nebo 4) obvyklý Kontrola péče. Cílem této studie je: (1) určit nezávislou a kombinovanou efektivitu PAM a tance ve 12 a 24 týdnech při fyzické aktivitě životního stylu (kroky/den [ACTIGRAPH], zápisy mírné až energické fyzické aktivity/týden (Actigraph and Self-Report ) u žen v polovině života; Očekáváme, že naše zjištění prokáží účinnost intervence virtuálního kulturně přizpůsobeného životního stylu behaviorálního chování, která je obecně použitelná pro řešení metabolických disparit, které poskytují zvýšené riziko rakoviny prsu u žen v polovině generace první generace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove, Illinois, Spojené státy, 60554
        • Rush University College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Samoidentifikovaná žena první generace SAI ve věku 40–65 let bez diagnózy rakoviny prsu (trvalá pobyt v USA nebo v procesu získávání trvalého pobytu) 2) nedostatečně aktivní (samostatně hlášeno <150 minut/týden mírného- Intenzita nebo <75 minut/týden/týden PA intenzivní intenzity v posledním měsíci) 3) Conversant in Hindi 4) vlastní smartphone pro aplikaci Fitbit 5) má počítač nebo mobilní zařízení s přístupem k internetu 6) ochotný účastnit se zaznamenané virtuální intervence Sessions 7) Lékařská clearance Pokud má diabetes 1. typu nebo diabetes typu 2 s A1C ≥ 9,0% nebo má A1c ≥ 6,5% bez předchozí diagnózy diabetu 8) nemá žádné postižení, které zabraňuje pravidelnému PA dotazníkem pro fyzickou aktivitu (dotazník fyzické aktivity (dotazník fyzické aktivity (dotazník fyzické aktivity ( Par-Q & you)

Kritéria pro vyloučení:

  • : 1) Hlavní příznaky/příznaky plicního nebo CVD, nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění v uplynulém měsíci nebo jiné podmínky zasahující do chůze (na par-Q & you) (2) systolický BP ≥160 a/nebo diastolický BP ≥100

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vylepšený monitor fyzické aktivity, který je Fitbit Watch s mobilní aplikací
Účastníci obdrží vylepšenou léčbu monitoru fyzické aktivity po dobu 6 měsíců, které zahrnuje stanovení cílů s předpisem fyzické aktivity a samosprávy s monitorem fyzické aktivity (Fitbit Watch).
Behaviorální: Vylepšený monitor fyzické aktivity, který je Fitbit Watch s mobilní aplikací
Účastníci obdrží vylepšenou léčbu monitoru fyzické aktivity po dobu 6 měsíců, které zahrnuje stanovení cílů s předpisem fyzické aktivity a samosprávy s monitorem fyzické aktivity (Fitbit Watch). Upravit
Experimentální: Bollywoodský skupinový tanec
Účastníci se zúčastní 60minutových, středně intenzivních bollywoodských stylů kulturně přizpůsobených skupinových tanečních virtuálních sezení, 2x/týden po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Bollywoodský skupinový tanec
Účastníci se zúčastní 60minutového, středně intenzivního bollywoodského stylu kulturně přizpůsobeného tanečního virtuálního tance, 2x/týden po dobu 6 měsíců
Experimentální: Pamdance
Účastníci obdrží vylepšenou léčbu monitoru fyzické aktivity po dobu 6 měsíců, které zahrnuje stanovení cílů s předpisem fyzické aktivity a samosprávy s monitorem fyzické aktivity (Fitbit Watch). Kromě toho se účastníci zúčastní 60minutového, mírného intenzivního bollywoodského stylu kulturně přizpůsobené skupinové taneční virtuální sezení, 2x/týden po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Pamdance
Účastníci obdrží vylepšenou léčbu monitoru fyzické aktivity po dobu 6 měsíců, které zahrnuje stanovení cílů s předpisem fyzické aktivity a samosprávy s monitorem fyzické aktivity (Fitbit Watch). Kromě toho se účastníci zúčastní 60minutového, mírného intenzivního bollywoodského stylu kulturně přizpůsobené skupinové taneční virtuální sezení, 2x/týden po dobu 6 měsíců
Žádný zásah: Obvyklá kontrola péče
Účastníci obvyklé skupiny péče neobdrží žádný zásah související s tancem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita- kroky/den
Časové okno: Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Určete nezávislou a kombinovanou efektivitu PAM a tance ve 12 a 24 týdnech na životní styl PA (kroky/den [Actigraph] u žen v polovině života SAI.
Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Fyzická aktivita- Mírná až intenzivní fyzická aktivita (MVPA)/den
Časové okno: Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Určete nezávislou a kombinovanou účinnost PAM a tance ve 12 a 24 týdnech při minutách mírné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA)/den (Actigraph and Self-Report) u žen v polovině života SAI.
Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické výsledky (1)
Časové okno: Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Krevní tlak
Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Metabolické výsledky (2)
Časové okno: Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Glukóza v krvi: HbA1c v místě péče
Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Metabolické výsledky (3)
Časové okno: Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Lipidový panel: Celkový cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL
Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Metabolické výsledky (4)
Časové okno: Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Složení těla: BMI (hmotnost měřená v librách; výška měřená v palcích)
Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Metabolické výsledky (5)
Časové okno: Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.
Složení těla: Pas měřen v palcích
Základní změna plus bude hodnocena ve 12. a 24. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (Jiný identifikátor: Rush University Medical Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení