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Körperliche Aktivität auf das metabolische Syndrom zur Vorbeugung von Brustkrebs bei SAI -Frauen abzielen (MetS-BC)

30. Juli 2026 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Körperliche Aktivität auf das metabolische Syndrom zur Vorbeugung von Brustkrebs bei südasiatischen indischen Migrantinnen aus Migrationshintergrund abzielen

Diese Studie zielt darauf ab, die körperliche Aktivität und die Stoffwechselergebnisse für die Prävention von Brustkrebs bei südasiatischen indischen Migrationshintergrund zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine von acht Sai-Frauen in den USA besteht darin Frauenkollegen (p <0,01). Das Risiko von Brustkrebs ist bei SAI-Frauen mit metabolischem Syndrom 2,3-mal höher (Bluthochdruck, Insulinresistenz, Dyslipidämie und zentrale Fettleibigkeit (HR 2,30, 95% CI 1,18-4,49) als ihre nicht-hispanischen weißen Frauen im Gegenstücke. Um Unterschiede im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom im Zusammenhang mit Brustkrebs bei gefährdeten SAI-Frauen zu verringern, ist die Erhöhung der körperlichen Aktivität von Lebensstil entscheidend. Ungefähr 50% der Sai-Frauen der ersten Generation in den USA erfüllen die empfohlenen Richtlinien für körperliche Aktivität nicht. Die Aktivitäten für die westliche Freizeit fehlen die kulturelle Verbindung für viele SAI-Frauen aufgrund von Sprachproblemen, wahrgenommener Rassendiskriminierung und ein begrenztes Gemeinschaftsgefühl. Um Unterschiede in Bezug auf körperliche Aktivitätsbarrieren zu begehen, müssen die Interventionen für körperliche Aktivität kulturell zugeschnitten sein, um ihre Aufnahme bei den Sai-Frauen der ersten Generation der ersten Generation der ersten Generation zu fördern. Das kulturell maßgeschneiderte Programm mit kulturell maßgeschneidertem Programm mit Gruppentanz und Zieleinstellung im Bollywood-Stil hat gezeigt, dass sie durchschnittliche tägliche Schritte, Selbstwirksamkeit, Blutdruck, Blutzucker, Lipide, Körpergewicht und Taillenumfang signifikant verbessern (P. <.05) in der Midlife Sai Women der ersten Generation. Zeitmangel aufgrund von Rollenerwartungen zu Hause und mangelnder Transport stellte jedoch eine Herausforderung für SAI-Frauen dar, an der persönlichen Aktivitäten der Verhaltensgruppen teilzunehmen. Daher besteht der Zweck dieses virtuellen 24-wöchigen kulturell relevanten körperlichen Aktivitätsprogramms mit 2x2-faktorielles Design darin, die körperliche Aktivität und die metabolischen Ergebnisse für die Prävention von Brustkrebs in der Midlife der ersten Generation (40-65 Jahre) Sai-Frauen mit unzureichender körperlicher Aktivität zu verbessern (Selbst -Berichtet von <150 Minuten/Woche mit mittlerer Intensität oder <75 Minuten/Woche der körperlichen Aktivität im letzten Monat). Frauen (n = 96) werden in eine von vier Bedingungen randomisiert 1) Verbesserter körperlicher Aktivitätsmonitor. Pflegekontrolle. Diese Studie zielt darauf ab,: (1) die unabhängigen und kombinierten Effizienz von PAM und Tanz nach 12 und 24 Wochen bei körperlicher Aktivität des Lebensstils zu bestimmen (Schritte/Tag [Actigraph], Minuten mäßiger bis heftiger körperlicher Aktivität/Woche (Actigraph und Selbstbericht ) In Midlife SAI -Frauen; Wir gehen davon aus, dass unsere Ergebnisse die Wirksamkeit einer virtuellen kulturell maßgeschneiderten Verhaltens-Verhaltens-Intervention für körperliche Aktivität für die Bekämpfung metabolischer Unterschiede, die ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs bei Midlife SAI-Frauen der ersten Generation bedeuten, allgemein anwendbar sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60554
        • Rush University College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Selbst identifizierte SAI-Frau der ersten Generation im Alter von 40 bis 65 Jahren ohne Brustkrebsdiagnose (dauerhafter Aufenthalt in den USA oder sind dabei, dauerhafte Aufenthaltsresidenz zu erhalten) 2) unzureichend aktiv (selbst berichtete <150 Minuten/Woche mit moderater Woche Intensität oder <75 Minuten/Woche der heftigen Intensität PA im vergangenen Monat) 3) Conversant in Hindi 4) besitzt ein Smartphone für Fitbit-Anwendung 5) mit einem Computer oder einem mobilen Gerät mit Internetzugang 6) bereit, an aufgezeichneten virtuellen Interventionen teilzunehmen Sitzungen 7) medizinischer Clearance, wenn Typ -1 -Diabetes oder Typ -2 -Diabetes mit einem A1C ≥ 9,0% oder einem A1c von ≥ 6,5% ohne vorherige Diabetes -Diagnose 8) keine Behinderungen verhindern, die durch Frageboir (Bereitschaftsbereitschaft des körperlichen Aktivität "( Par-Q & Sie)

Ausschlusskriterien:

  • : 1) Hauptzeichen/Symptome von Lungen- oder CVD, instabiler Herz- oder Lungenerkrankungen im vergangenen Monat oder anderen Erkrankungen, die das Gehen stören (pro Par-Q & You) (2) systolischer BP ≥ 160 und/oder diastolischer BP ≥ 100

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verbesserter körperlicher Aktivitätsmonitor, der Fitbit -Uhr mit mobiler App ist
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate eine verstärkte Behandlung mit körperlicher Aktivitätsmonitor, die die Zielsetzung mit einer Rezept für körperliche Aktivität und eine Selbstüberwachung mit einem Monitor für körperliche Aktivität (Fitbit Watch) umfasst.
Verhalten: Verbesserter körperlicher Aktivitätsmonitor, der Fitbit -Uhr mit mobiler App ist
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate eine verstärkte Behandlung mit körperlicher Aktivitätsmonitor, die die Zielsetzung mit einer Rezept für körperliche Aktivität und eine Selbstüberwachung mit einem Monitor für körperliche Aktivität (Fitbit Watch) umfasst. Bearbeiten
Experimental: Gruppentanz im Bollywood-Stil
Die Teilnehmer werden an 60-minütigen Gruppentanz-Virtual-Sitzungen im Bollywood-Stil mit mittlerer Intensität (Bollywood-Stil) teilnehmen, 2x/Woche für 6 Monate.
Verhalten: Gruppentanz im Bollywood-Stil
Die Teilnehmer werden an 60-minütigen, mäßigen Intensitäts-Bollywood-Stil-kulturell maßgeschneiderten Gruppentanzvirtuellen-Sitzungen, 2x/Woche für 6 Monate
Experimental: Pamdance
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate eine verstärkte Behandlung mit körperlicher Aktivitätsmonitor, die die Zielsetzung mit einer Rezept für körperliche Aktivität und eine Selbstüberwachung mit einem Monitor für körperliche Aktivität (Fitbit Watch) umfasst. Darüber hinaus werden die Teilnehmer an 60-minütigem Bollywood-Stil mit mittlerer Intensität im Bollywood-Stil teilnehmen, 2x/Woche für 6 Monate.
Verhalten: Pamdance
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate eine verstärkte Behandlung mit körperlicher Aktivitätsmonitor, die die Zielsetzung mit einer Rezept für körperliche Aktivität und eine Selbstüberwachung mit einem Monitor für körperliche Aktivität (Fitbit Watch) umfasst. Darüber hinaus werden die Teilnehmer an 60-minütigen, mäßigen Intensitäts-Bollywood-Stil-kulturell maßgeschneiderten Gruppen-Tanz-Virtual-Sessions, 2x/Woche für 6 Monate
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle
Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe erhalten keine PAM- oder Tanzinterventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität- Schritte/Tag
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Bestimmen Sie die unabhängigen und kombinierten Effizienz von Pam und Tanz nach 12 und 24 Wochen auf Lifestyle PA (Stufen/Tag [Actigraph] in Sai -Frauen im mittleren Lebensraum.
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Körperliche Aktivität- mäßig bis heftig körperliche Aktivität (MVPA)/Tag
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Bestimmen Sie die unabhängigen und kombinierten Effizienz von PAM und Tanz nach 12 und 24 Wochen in Minuten mit moderatem bis heftigem körperlichen Aktivität (MVPA)/Tag (Actigraph und Selbstbericht) bei Sai-Frauen im mittleren Leben.
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselergebnisse (1)
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Blutdruck
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Stoffwechselergebnisse (2)
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Blutzucker: Point-of-Care-Hba1c
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Stoffwechselergebnisse (3)
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Lipidpanel: Point-of-Care-Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL, LDL
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Stoffwechselergebnisse (4)
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Körperzusammensetzung: BMI (Gewicht gemessen in Pfund; Größe in Zoll gemessen)
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Stoffwechselergebnisse (5)
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Körperzusammensetzung: Taille gemessen in Zoll
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rush University Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (Andere Kennung: Rush University Medical Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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