Attività fisica mirata alla sindrome metabolica per la prevenzione del carcinoma mammario nelle donne SAI (MetS-BC)
Attività fisica mirata alla sindrome metabolica per la prevenzione del cancro al seno nelle donne immigrate indiane del Sud
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Manju Daniel, PhD
- Numero di telefono: 13314542960
- Email: manju_n_daniel@rush.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University College of Nursing
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Sugar Grove, Illinois, Stati Uniti, 60554
- Rush University College of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) donna SAI di prima generazione auto-identificata di età compresa tra 40 e 65 anni senza diagnosi del carcinoma mammario (residenza permanente negli Stati Uniti o sono in procinto di ottenere residenza permanente) 2) insufficientemente attiva (auto-riferito <150 minuti/settimana di moderato- intensità o <75 minuti/settimana di intensità vigorosa PA nell'ultimo mese) 3) Conversante in Hindi 4) possiede uno smartphone per l'applicazione Fitbit 5) ha un computer o un dispositivo mobile con accesso a Internet 6) disposto a partecipare a un intervento virtuale registrato Sessioni 7) clearance medica se ha diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 con un A1C ≥ 9,0% o hanno un A1C di ≥ 6,5% senza una diagnosi di diabete precedente 8) non ha disabilità che impediscono la PA regolare determinata da un questionario sulla preparazione all'attività fisica ( Par-Q e te)
Criteri di esclusione:
- : 1) Segni/sintomi principali di polmonare o CVD, malattia cardiaca o polmonare instabile nell'ultimo mese, o altre condizioni che interferiscono con walking (per par-Q & you) (2) BP sistolica ≥160 e/o BP diastolico ≥100
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Monitor di attività fisica migliorata che è Fitbit Watch con l'app mobile
I partecipanti riceveranno un trattamento di monitor di attività fisica avanzata per 6 mesi che include la definizione degli obiettivi con una prescrizione di attività fisica e l'auto-monitoraggio con un monitor di attività fisica (Fitbit Watch).
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I partecipanti riceveranno un trattamento di monitor di attività fisica avanzata per 6 mesi che include la definizione degli obiettivi con una prescrizione di attività fisica e l'auto-monitoraggio con un monitor di attività fisica (Fitbit Watch).
Modificare
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Sperimentale: Danza di gruppo in stile Bollywood
I partecipanti parteciperanno a sessioni virtuali di gruppo culturalmente in stile Bollywood di 60 minuti, in stile Bollywood, 2x/settimana per 6 mesi.
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I partecipanti parteciperanno a 60 minuti di sessioni virtuali di danza virtuale di gruppo culturalmente in stile Bollywood
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Sperimentale: Pamdance
I partecipanti riceveranno un trattamento di monitor di attività fisica avanzata per 6 mesi che include la definizione degli obiettivi con una prescrizione di attività fisica e l'auto-monitoraggio con un monitor di attività fisica (Fitbit Watch).
Inoltre, i partecipanti parteciperanno a sessioni virtuali di gruppo culturalmente di 60 minuti a base di Bollywood su misura di Bollywood, 2x/settimana per 6 mesi.
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I partecipanti riceveranno un trattamento di monitor di attività fisica avanzata per 6 mesi che include la definizione degli obiettivi con una prescrizione di attività fisica e l'auto-monitoraggio con un monitor di attività fisica (Fitbit Watch).
Inoltre, i partecipanti parteciperanno a sessioni virtuali di gruppo culturalmente di 60 minuti a base di Bollywood a base di Bollywood, 2x/settimana per 6 mesi
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Nessun intervento: Controllo delle cure abituali
I partecipanti al solito gruppo di assistenza non ricevono alcun intervento PAM o Dance.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica: passi/giorno
Lasso di tempo: Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Determina l'efficacia indipendente e combinata di PAM e danza a 12 e 24 settimane su Lifestyle PA (passi/giorno [Actigraph] nelle donne di mezza età Sai.
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Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Attività fisica- Attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA)/giorno
Lasso di tempo: Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Determina l'efficacia indipendente e combinata di PAM e danza a 12 e 24 settimane in minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA)/giorno (actigraph e auto-report) nelle donne di mezza età SAI.
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Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati metabolici (1)
Lasso di tempo: Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Pressione sanguigna
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Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Risultati metabolici (2)
Lasso di tempo: Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Glicemia: punto di cura HbA1c
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Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Risultati metabolici (3)
Lasso di tempo: Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Pannello lipidico: colesterolo totale punto di cura, trigliceridi, HDL, LDL
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Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Risultati metabolici (4)
Lasso di tempo: Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Composizione corporea: BMI (peso misurato in libbre; altezza misurata in pollici)
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Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Risultati metabolici (5)
Lasso di tempo: Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Composizione corporea: vita misurata in pollici
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Il cambiamento di base più verrà valutato alle settimane 12 e 24.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Daniel M, Miller A, Wilbur J. Multiple instrument translation for use with South Asian Indian immigrants. Res Nurs Health. 2011 Oct;34(5):419-32. doi: 10.1002/nur.20450. Epub 2011 Aug 4.
- Daniel M, Abendroth M, Erlen JA. Barriers and Motives to PA in South Asian Indian Immigrant Women. West J Nurs Res. 2018 Sep;40(9):1339-1356. doi: 10.1177/0193945917697218. Epub 2017 Mar 10.
- Daniel M, Marquez D, Ingram D, Fogg L. Group Dance and Motivational Coaching for Walking: A Physical Activity Program for South Asian Indian Immigrant Women Residing in the United States. J Phys Act Health. 2021 Mar 1;18(3):262-271. doi: 10.1123/jpah.2019-0316. Epub 2021 Feb 4.
- Daniel M, Wilbur J, Fogg LF, Miller AM. Correlates of lifestyle: physical activity among South Asian Indian immigrants. J Community Health Nurs. 2013;30(4):185-200. doi: 10.1080/07370016.2013.838482.
- Daniel M, Wilbur J, Marquez D, Farran C. Lifestyle physical activity behavior among South Asian Indian immigrants. J Immigr Minor Health. 2013 Dec;15(6):1082-9. doi: 10.1007/s10903-013-9842-4.
- Daniel M, Wilbur J. Physical activity among South Asian Indian immigrants: an integrative review. Public Health Nurs. 2011 Sep-Oct;28(5):389-401. doi: 10.1111/j.1525-1446.2010.00932.x. Epub 2011 May 9.
- Daniel M, Buchholz S, Fogg L. Physical Activity in South Asian Indians: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. West J Nurs Res. 2023 Apr;45(4):363-374. doi: 10.1177/01939459221134373. Epub 2022 Nov 2.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24032906-IRB01
- DUNS: 068610245 (Altro identificatore: Rush University Medical Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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