Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení bezpečnosti, zkušeností s pacientem a spravedlnostmi prostřednictvím sdílených rozhodovacích chím v práci (I'M SPEAKING)

13. července 2026 aktualizováno: Ann Borders, Endeavor Health

Zlepšení bezpečnosti, zkušeností s pacientem a spravedlnosti prostřednictvím sdílených rozhodovacích shluk v práci (mluvím)

Pro vyhodnocení účinnosti existujícího vzdělávacího programu pro zlepšení kvality (QI) známého jako TEAMBirth, s použitím randomizovaného návrhu studie typu II pro (a) snižovat nulliparous termín Singleton Vertex (NTSV) Cesanean zrození (CB) napříč všemi porodem Lidé, a konkrétně pro černé porodní lidi, a (b) zvyšují sdílené rozhodování (SDM), c) zlepšují zkušenosti s pacientem s uctivou péčí. Teambirth používá model vlaku-trainer k implementaci sdíleného rozhodování o účasti na pacientech na jednotkách práce a porodu (L&D) s cílem snížit nežádoucí a zbytečné zásahy a zlepšit zkušenosti a výsledky pacientů a narození.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Nábor
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Nábor
        • Rush Copley Medical Center
        • Kontakt:
      • Berwyn, Illinois, Spojené státy, 60402
        • Nábor
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Kontakt:
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
        • Nábor
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • UI Health
        • Kontakt:
          • Tiana Dunlap
          • Telefonní číslo: 312-413-4497
          • E-mail: tianad@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
        • Nábor
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Nábor
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Nábor
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60169
        • Nábor
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Kontakt:
      • Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
        • Nábor
        • Riverside Medical Center
        • Kontakt:
          • Heather Davis
          • Telefonní číslo: 815-933-1671
          • E-mail: hdavis@rhc.net
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
          • Melissa Kelley
          • Telefonní číslo: 847-535-6326
          • E-mail: mkelley@nm.org
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Nábor
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Angličtina nebo španělština
  • Porodilo dítě narozené po práci

Kritéria pro vyloučení:

  • Mluví jiným jazykem než angličtinou nebo španělštinou
  • Mladší 18 let
  • Porodilo neživé dítě
  • Císařské doručení bez práce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Jiný: Intervenční tým
Sdílené rozhodování v práci pomocí týmových hudlesů
Behaviorální: Týmová porota
Týmová porota

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nulliparous Term Singleton Vertex (NTSV) Cesaan narození (CB)
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Sazba NTSV CB pro všechny porodní lidi v zúčastněných nemocnicích
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Sdílené rozhodování (SDM)
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Možnosti porodu, informace a vysvětlení zaměřené na osobu (volby), skóre se pohybuje od 14 do 90, vysoká skóre naznačuje vyšší úrovně sdíleného rozhodování
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NTSV CB u černých porodních lidí
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
NTSV CB sazba černých porodních lidí v zúčastněných nemocnicích
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
SDM u černých porodních lidí
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Možnosti porodu, informace a vysvětlení zaměřené na osobu (volby), skóre se pohybuje od 14 do 90, vysoká skóre naznačuje vyšší úrovně sdíleného rozhodování
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Illinois Perinatal Quality Collaborative (ILPQC) Pacienta hlášená zkušenost (PREM), neexistuje žádná numerická hodnota přiřazena ILPQC PREM
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Mateřská autonomie při rozhodování (MADM), skóre se pohybuje od 7 do 42, vyšší skóre naznačuje, že ženy měly větší agenturu a autonomii, když se zapojily do sdíleného rozhodovacího procesu s poskytovatelem mateřské péče
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Měřítko mateřské péče zaměřené na osobu pro použití ve Spojených státech (PCMC-US), skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre naznačují více mateřské péče zaměřené na osobu
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Spolupráce, skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená, že počet základních rozměrů sdíleného rozhodování je splněn
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Přijatelnost míry intervence (AIM), skóre se pohybuje od 3 do 15, čím nižší skóre, tím spokojenější byl pacient s jejich péčí
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Endeavor Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Borders, Endeavor Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Plunkett, Endeavor Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Jiné číslo grantu/financování: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data, která mají být bankována, mohou zahrnovat:

  • De-identifikované přepisy klinického lékaře, porodu, partnera/podpora zaměřených skupin nebo rozhovorů
  • De-identifikované poznámky etnografického pole
  • De-identifikovaná porodní osoba, údaje o průzkumu partnerů/podpory
  • De-identifikované administrativní údaje o výsledcích narození pro nemocnice v Illinois

Časový rámec sdílení IPD

7 let po dokončení závěrečné výzkumné zprávy. Předpokládáme, že závěrečná výzkumná zpráva bude dokončena 7/1/2030.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje shromážděné z této studie budou de-identifikovány a bankované pro další použití, jak vyžaduje politika Fundera pro správu dat a zásady sdílení dat, přístupné zde: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-tata -Management-and-dat-sdílení. Podle politiky Fundera musí být úplný de-identifikovaný, vyčištěný datový soubor udržován po dobu nejméně 7 let po dokončení závěrečné výzkumné zprávy donorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení