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Migliorare la sicurezza, l'esperienza del paziente ed equità attraverso le trattenimento decisionale condivise in travaglio (I'M SPEAKING)

13 luglio 2026 aggiornato da: Ann Borders, Endeavor Health

Migliorare la sicurezza, l'esperienza del paziente ed equità attraverso le trattenimento decisionale condivise in travaglio (sto parlando)

Per valutare l'efficacia di un programma di addestramento per il miglioramento della qualità (QI) esistente noto come Teambirth, utilizzando un design di studio ibrido di tipo II ibrido a stepted randomizzato, per (a) ridurre la nascita cesarea di Singleton Vertex (NTSV) attraverso tutto il nascita attraverso tutto il nascita da tutta la nascita attraverso la nascita di tutto il nascita attraverso la nascita di tutto il nastro Le persone, e in particolare per le persone di nascita nera e (b) aumentano il processo decisionale condiviso (SDM), (c) migliorano l'esperienza del paziente di cure rispettose. Teambirth utilizza un modello di treno-trainer per implementare un processo decisionale condiviso da parte dei pazienti sul lavoro e le unità di consegna (L&D), con l'obiettivo di ridurre gli interventi indesiderati e non necessari e migliorare le esperienze e gli esiti dei pazienti per il lavoro e la nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Reclutamento
        • Rush Copley Medical Center
        • Contatto:
      • Berwyn, Illinois, Stati Uniti, 60402
        • Reclutamento
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Contatto:
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • UI Health
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60622
        • Reclutamento
        • Saint Mary of Nazareth Hospital
        • Contatto:
      • Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Reclutamento
        • UChicago Medicine AdventHealth Hinsdale
        • Contatto:
      • Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti, 60169
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Contatto:
      • Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
        • Reclutamento
        • Riverside Medical Center
        • Contatto:
          • Heather Davis
          • Numero di telefono: 815-933-1671
          • Email: hdavis@rhc.net
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Contatto:
          • Melissa Kelley
          • Numero di telefono: 847-535-6326
          • Email: mkelley@nm.org
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contatto:
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o più
  • Inglese o spagnolo
  • Ha dato alla luce un bambino nato dal vivo dopo aver lavorato

Criteri di esclusione:

  • Parla una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
  • Di età inferiore ai 18 anni
  • Ha dato alla luce un bambino non vivente
  • Consegna cesareo senza lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Solita cura
Altro: Teambirth di intervento
Processo decisionale condiviso in travaglio usando il team huddles
Comportamentale: Teambirth
Teambirth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termine Nullipare Singleton Vertex (NTSV) Cesarean Birth (CB)
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Tasso CB NTSV per tutte le persone che parlano negli ospedali partecipanti
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Processo decisionale condiviso (SDM)
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Le opzioni di parto, le informazioni e la spiegazione incentrata sulla persona (scelte), i punteggi vanno da 14 a 90, i punteggi più alti indicano livelli più alti di processo decisionale condiviso
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NTSV CB in Black Birthing People
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
NTSV CB Rate Black Black People negli ospedali partecipanti
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
SDM in Black Birthing People
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Le opzioni di parto, le informazioni e la spiegazione incentrata sulla persona (scelte), i punteggi vanno da 14 a 90, i punteggi più alti indicano livelli più alti di processo decisionale condiviso
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Misura di esperienza riportata dal paziente per il paziente (PREM) di qualità perinatale dell'Illinois, non vi è alcun valore numerico assegnato a ILPQC Prem
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
L'autonomia della madre nel processo decisionale (MADM), i punteggi vanno da 7 a 42, i punteggi più alti indicano che le donne avevano una maggiore agenzia e autonomia quando si impegnano in un processo decisionale condiviso con un fornitore di cure di maternità
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Scala di cure di maternità incentrata sulla persona per l'uso negli Stati Uniti (PCMC-US), i punteggi vanno da 0 a 100, i punteggi più alti indicano una maggiore cura di maternità centrata sulla persona
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Collaborare, i punteggi vanno da 0 a 100, un punteggio più alto indica che il numero di dimensioni fondamentali del processo decisionale condiviso è soddisfatto
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
L'accettabilità della misura di intervento (AIM), i punteggi vanno da 3 a 15, più basso è il punteggio, più soddisfatto è il paziente con le loro cure
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Endeavor Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ann Borders, Endeavor Health
  • Investigatore principale: Beth Plunkett, Endeavor Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati da bandire possono includere:

  • Trascrizioni de-identificate di clinico, persona di parto, partner/persona di supporto focus group o interviste
  • Note sul campo etnografiche de-identificate
  • Dati di indagine sulla parto, partner/personaggio di supporto
  • Dati amministrativi de-identificati sui risultati della nascita per l'Illinois Hospitals

Periodo di condivisione IPD

7 anni dopo il completamento del rapporto di ricerca finale. Prevediamo che il rapporto di ricerca finale sia completato il 7/1/2030.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati raccolti da questo studio saranno de-identificati e bancari per ulteriori utilizzo, come richiesto dalla politica del finanziatore per la gestione dei dati e la politica di condivisione dei dati accessibili qui: https://www.pcori.org/about/governance/pcoRis-policy-data -Mesagtion-and-Data Sharing. Secondo la politica del finanziatore, il set di dati completamente identificato e pulito deve essere mantenuto per almeno 7 anni dopo il completamento del rapporto di ricerca finale al finanziatore.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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