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Verbesserung der Sicherheit, der Patientenerfahrung und des Eigenkapitals durch gemeinsame Entscheidungsfindung in Arbeitskräften (I'M SPEAKING)

13. Juli 2026 aktualisiert von: Ann Borders, Endeavor Health

Verbesserung der Sicherheit, der Patientenerfahrung und des Eigenkapitals durch gemeinsame Entscheidungsfindung in der Arbeit (ich spreche)

Bewertung der Effektivität eines vorhandenen Trainingsprogramms für Qualitätsverbesserung (QI), das als Teambirth bekannt ist, unter Verwendung eines randomisierten Studiendesigns von Stufen-Wedge-Hybrid Typ II, um (a) Nulliparous-Begriff Singleton Vertex (NTSV) Kaiserschnitt (CB) über alle Geburten zu verringern Menschen und speziell für schwarze Geburtsunternehmen und (b) erhöhen die gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM), (c) die Patientenerfahrung der respektvollen Versorgung verbessern. TeamBirth verwendet ein Train-the-Trainer-Modell, um die gemeinsame Entscheidungsfindung für Patienten mit Patienten in Bezug auf Arbeits- und Entbindungseinheiten (L & D) zu implementieren, mit dem Ziel, unerwünschte und unnötige Interventionen zu verringern und Patientenerfahrungen und -ergebnisse für Arbeit und Geburt zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rekrutierung
        • Rush Copley Medical Center
        • Kontakt:
      • Berwyn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60402
        • Rekrutierung
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Kontakt:
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62901
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • UI Health
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60625
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60169
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Kontakt:
      • Kankakee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60901
        • Rekrutierung
        • Riverside Medical Center
        • Kontakt:
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Englisch oder Spanisch sprechen
  • Nach dem Arbeiten ein lebendig geborenes Kind zur Welt gebracht

Ausschlusskriterien:

  • Spricht eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch
  • Unter 18 Jahren
  • Ein nicht lebendiges Kind zur Welt gebracht
  • Kaiserschnitt ohne Arbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Sonstiges: Interventionsteambirth
gemeinsame Entscheidungsfindung in der Arbeit mit Team -Huddles
Verhalten: Teambirth
Teambirth

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nulliparous Begriff Singleton Vertex (NTSV) Kaiserschnittgeburt (CB)
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
NTSV CB -Rate für alle Geburtshelfer in teilnehmenden Krankenhäusern
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM)
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Chartbirthoptionen, Informationen und personenbezogene Erklärungsskala (Choices), die Bewertungen reichen von 14 bis 90, hohe Bewertungen weisen auf ein höheres Maß an gemeinsamer Entscheidungsfindung hin
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NTSV CB in schwarzen Menschen Menschen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
NTSV CB bewerten schwarze Geburtsbeschäftigte in teilnehmenden Krankenhäusern
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
SDM in schwarzen Menschen Menschen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Chartbirthoptionen, Informationen und personenbezogene Erklärungsskala (Choices), die Bewertungen reichen von 14 bis 90, hohe Bewertungen weisen auf ein höheres Maß an gemeinsamer Entscheidungsfindung hin
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Illinois Perinatal Quality Collaborative (ILPQC) Patiented Experience Maß (Prem), es gibt keinen numerischen Wert, der der ILPQC-Prämie zugeordnet ist
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Die Autonomie der Mutter bei der Entscheidungsfindung (MADM), die Werte zwischen 7 und 42 Jahren, höhere Punktzahlen deuten darauf hin, dass die Frauen eine größere Agentur und Autonomie hatten, wenn sie sich mit einem Mutterschaftsanbieter in einen gemeinsamen Entscheidungsprozess einlassen
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Personenzentrierte Mutterschaftsvorsorge-Skala für die Verwendung in den USA (PCMC-US), die Werte zwischen 0 und 100, höhere Werte deuten auf mehr personenzentrierte Mutterschaftsvorsorge hin
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Zusammenarbeit, die Bewertungen reichen von 0 bis 100, eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Anzahl der Kerndimensionen der gemeinsamen Entscheidungsfindung erfüllt ist
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Akzeptierbarkeit der Interventionsmaßnahme (AIM), die Werte zwischen 3 und 15, je niedriger die Punktzahl ist, desto zufriedener war der Patient mit seiner Versorgung
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Endeavor Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ann Borders, Endeavor Health
  • Hauptermittler: Beth Plunkett, Endeavor Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zu den Bankedaten können gehören:

  • Abenteuerte Transkripte von Klinikern, Geburtspersonen, Partner/Unterstützung Personen-Fokusgruppen oder Interviews
  • Ent-identifizierte ethnografische Feldnotizen
  • De-Identified Atoming Person, Partner/Support Person-Umfragedaten
  • Ent-identifizierte Verwaltungsdaten zu Geburtsergebnissen für Krankenhäuser in Illinois

IPD-Sharing-Zeitrahmen

7 Jahre nach Abschluss des endgültigen Forschungsberichts. Wir gehen davon aus, dass der endgültige Forschungsbericht am 01.07.2030 abgeschlossen sein wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die aus dieser Studie gesammelten Daten werden für die weitere Nutzung gemäß der Richtlinie des Förderers für die Datenverwaltung und die Datenaustauschrichtlinie für die hier zugängliche Nutzung des Förderers abgebaut: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-data -Management-and-Data-Sharing. Laut der Richtlinie des Geldgebers muss der vollständige, identifizierte, gereinigte Datensatz nach Abschluss des endgültigen Forschungsberichts an den Geldgeber mindestens 7 Jahre lang aufrechterhalten werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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