Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sikkerhed, patientoplevelse og egenkapital gennem delt beslutningstagning Hiddles i Labour (I'M SPEAKING)

13. juli 2026 opdateret af: Ann Borders, Endeavor Health

Forbedring af sikkerhed, patientoplevelse og egenkapital gennem fælles beslutningstagning HuNDLES i Labour (jeg taler)

For at evaluere effektiviteten af ​​et eksisterende kvalitetsforbedringsprogram (qi) -uddannelsesprogram kendt som teamfirth ved hjælp af et randomiseret trådt-kile hybrid type II-studie-design, til (a) mindske nulliparøs udtryk singleton toppunkt (NTSV) cesarean fødsel (CB) på tværs af alt birting Mennesker og specifikt for sorte fødsel mennesker og (b) øger delt beslutningstagning (SDM), (c) forbedrer patientoplevelsen af ​​respektfuld pleje. Teamfirth bruger en tog-trainer-model til at implementere patient-deltagende delt beslutningstagning om arbejds- og levering (L&D) enheder med det mål at mindske uønskede og unødvendige interventioner og forbedre patientoplevelser og resultater for arbejdskraft og fødsel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush Copley Medical Center
        • Kontakt:
      • Berwyn, Illinois, Forenede Stater, 60402
        • Rekruttering
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Kontakt:
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • UI Health
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
      • Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60169
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Kontakt:
      • Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
        • Rekruttering
        • Riverside Medical Center
        • Kontakt:
      • Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Engelsk eller spansktalende
  • Fødte et levendefødt spædbarn efter at have arbejdet

Ekskluderingskriterier:

  • Taler et andet sprog end engelsk eller spansk
  • Under 18 år
  • Fødte et ikke -levende spædbarn
  • Kesarean levering uden arbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Andet: Intervention Teamfirth
Delt beslutningstagning i Labour ved hjælp af team kram
Adfærdsmæssigt: Teamfirth
Teamfirth

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nulliparous Term Singleton Vertex (NTSV) Cesarean Birth (CB)
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
NTSV CB -sats for alle fødselsfolk i deltagende hospitaler
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Delt beslutningstagning (SDM)
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Fødselmuligheder, information og personcentreret forklaring (valg) skala, scoringer varierer fra 14 til 90, høje score indikerer højere niveauer af delt beslutningstagning
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NTSV CB hos sorte fødsel mennesker
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
NTSV CB rate sort fødsel mennesker på deltagende hospitaler
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
SDM hos sorte fødsel mennesker
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Fødselmuligheder, information og personcentreret forklaring (valg) skala, scoringer varierer fra 14 til 90, høje score indikerer højere niveauer af delt beslutningstagning
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Illinois Perinatal Quality Collaborative (ILPQC) patientrapporteret oplevelsesmål (Prem), der er ingen numerisk værdi, der er tildelt ILPQC Prem
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Mors autonomi i beslutningstagning (MADM), scoringer varierer fra 7 til 42, højere score indikerer, at kvinderne havde større agentur og autonomi, når de deltog i en delt beslutningsproces med en udbyder
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Person-centreret barselplejeskala til brug i USA (PCMC-US), scoringer spænder fra 0 til 100, højere score indikerer mere personcentreret barselomsorg
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Samarbejd, scoringer spænder fra 0 til 100, en højere score betyder, at antallet af kerne dimensioner af delt beslutningstagning er opfyldt
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM), scoringer spænder fra 3 til 15, jo lavere score, jo mere tilfreds var patienten med deres pleje
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Endeavor Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ann Borders, Endeavor Health
  • Ledende efterforsker: Beth Plunkett, Endeavor Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der skal bankes, kan omfatte:

  • De-identificerede udskrifter af kliniker, fødselsperson, partner/supportperson fokusgrupper eller interviews
  • De-identificerede etnografiske feltnoter
  • De-identificerede fødselsperson, partner/supportpersonundersøgelsesdata
  • De-identificerede administrative data om fødselsresultater for hospitaler i Illinois

IPD-delingstidsramme

7 år efter afslutningen af ​​den endelige forskningsrapport. Vi forventer, at den endelige forskningsrapport er afsluttet 7/1/2030.

IPD-delingsadgangskriterier

Data indsamlet fra denne undersøgelse vil blive identificeret og banket til yderligere brug som krævet af finansierernes politik for datastyring og datadelingspolitik Tilgængelig her: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-data -MANAGEMENT-AND-DATA-DELING. I henhold til finansierernes politik skal den fulde de-identificerede, rensede datasæt opretholdes i mindst 7 år efter afslutningen af ​​den endelige forskningsrapport til finansiereren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger