Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv webového výcviku a poradenství poskytovaný pečovatelům na riziko tlaku, na úrovni nezávislosti závislosti a zátěž péče o pečovatele u pacientů s lůžkem

14. února 2025 aktualizováno: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Uvádí se, že vzdělávání a poradenství pacientů a pečovatelů, ať už osobních nebo používání různých komunikačních technologií, mají významné účinky. Sestry jsou v klíčové pozici ve vzdělávání a poradenství pacientů a jejich příbuzných pro prevenci tlakového zranění. Ačkoli je důležitý podíl zdravotních technologií při řízení tlakového úrazu, je také důležité, aby sestry tyto technologie používaly. Webové vzdělávání, které je součástí zdravotnických technologií, je definováno jako vzdělávací a vzdělávací program vytvořený pomocí funkcí internetových a počítačových technologií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zabránit tlakovým poraněním; Bylo zjištěno, že existuje omezený počet studií, ve kterých je pečovatelům poskytováno školení, sledování telefonu a poradenství. pacientů s lůžkem, úroveň nezávislosti závislosti a péče o pečovatele; Školení je navrženo jako web a vytváří průvodce, který mohou pečovatelé během procesu péče použít.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient;

  • Být starší 18 let
  • Být otevřený komunikaci (mini mentální testovací skóre> 25 bodů),
  • Střední nebo vysoké riziko podle stupnice hodnocení tlaku v Bradenu (skóre ≤14 podle stupnice hodnocení rizika tlaku Braden))
  • Být alespoň mírně závislým pacientem podle indexu Barthelu (skóre ≤ 90 podle indexu Barthelu) pečovatele;
  • Být primárně odpovědný za péči o pacienty,
  • Být starší 18 let
  • Mít rodinné pouto s pacientem,
  • Žádný měsíční poplatek za poskytování péče (s výjimkou těch, kteří dostávají důchod měsíční péče od státu)
  • Nedostatek zdravotnických pracovníků (lékař, porodní asistentka, zdravotní sestra),
  • Schopnost číst a psát,
  • Mít přístup k smartphonu a internetu,
  • Přijímání domácí návštěvy,
  • Neexistuje žádná fyzická nebo psychiatrická překážka, která brání komunikaci,

Kritéria pro vyloučení:

Pacient;

  • Mít rakovinu,
  • S aktivním onemocněním kůže,
  • Glukóza v krvi a krevní tlak nejsou pod kontrolou,
  • Použití léků, které mohou být spojeny s tlakovým poškozením (kortikosteroid, imunosupresivní, sedativní léky, antineoplastické léky, norepinefrin) je kritériem vyloučení ze studie.

Kritéria pro vyloučení ze studie pacienta;

  • Pacient je hospitalizován,
  • Východ pacienta je kritériem pro vyloučení ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Intervence, které mají být aplikovány na experimentální skupinu (Webové školení a poradenství)
Jako zásah budou poskytovány webové vzdělávací a poradenské služby. Webové vzdělávání bude poskytováno pečovateli v pokoji pacienta na dvou osobních sezeních během čtyřiceti osmi hodin před propuštěním pacienta. Po poradenství bude zahrnovat sledování telefonu a návštěvy domů po propuštění. Sledování telefonu bude provedeno jednou týdně, celkem 8krát, a návštěvy domů budou prováděny třikrát po dobu 8 týdnů. Výsledky budou hodnoceny pomocí stupnice rizika rizika tlaku Braden, Barthell Index a nástrojů pro sběr dat pro pacienty v experimentální skupině a pro pečovatele bude použita stupnice zátěže Zarit.
Jiný: Experimentální skupina
Webové školení bude sdíleno s příbuznými pacientů před propuštěním pacienta. Domácí návštěva bude provedena 2-3 dny po propuštění pacienta. Formuláře sběru dat budou shromažďovány výzkumným pracovníkem při každé domácí návštěvě. Během dvou měsíců bude provedeno celkem čtyři domácí návštěvy a osm telefonních sledování.
Jiný: zásahy, které mají být použity na kontrolní skupinu
Pečovatelé v kontrolní skupině obdrží rutinní ošetřovatelskou péči a nebude proveden žádný zásah. Na konci studie budou webové stránky a vzdělávací obsah sdíleny s pacienty a jejich příbuznými.
Jiný: Experimentální skupina
Webové školení bude sdíleno s příbuznými pacientů před propuštěním pacienta. Domácí návštěva bude provedena 2-3 dny po propuštění pacienta. Formuláře sběru dat budou shromažďovány výzkumným pracovníkem při každé domácí návštěvě. Během dvou měsíců bude provedeno celkem čtyři domácí návštěvy a osm telefonních sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálezy týkající se sociodemografických charakteristik
Časové okno: 8 týdnů, „až dva měsíce“.

Hodnocení údajů, které mohou souviset s tlakovými zraněními u pacientů a pečovatelů.

Údaje, jako je věk pacienta, výška, hmotnost, chronická onemocnění a údaje, jako je věk pečovatelů, sklon a doba péče o péči, budou hodnoceny jako průměry a procenta.
8 týdnů, „až dva měsíce“.
Hodnocení výsledků týkajících se úrovně závislosti a nezávislosti pacienta
Časové okno: 8 týdnů, „až dva měsíce“.
Podle celkového skóre indexu činností Barthell Life; 0-20 bodů: „plně závislé“, 21-61 bodů: „extrémně závislé“, 62-90 bodů: „mírně závislé“, 91-99 bodů: „mírně závislé“ a 100 bodů: „plně nezávislé“
8 týdnů, „až dva měsíce“.
Hodnocení skóre rizika zranění tlaku pacienta
Časové okno: 8 týdnů, „až dva měsíce“.
Podle stupnice hodnocení rizika újmy Braden: Celkové skóre měřítka je mezi 6 a 23. Jak se skóre z měřítka snižuje, zvyšuje se riziko vzniku tlakového poranění. Jednotlivci s měřítkem 12 a méně jsou považováni za vysoké riziko rozvoje tlakového poranění, osoby se skóre 13-14 jsou považovány za středně riziko a osoby se skóre 15-16 jsou považovány za být vystaven nízkému riziku. Podle kritérií inkluze pro tuto studii musí být pacienti posouzeni jako vysoké a střední riziko podle stupnice hodnocení rizika tlaku v Bradenu.
8 týdnů, „až dva měsíce“.
Výsledky týkající se zátěže péče o pečovatele
Časové okno: 8 týdnů, „až dva měsíce“.
Podle stupnice zátěže Zarita Caregiver: Pokud je výsledné skóre mezi 22-46 body, je definováno jako „lehké zatížení“, pokud je mezi 47-55 body, je definována jako „mírná zatížení“ a pokud je to Mezi 56-110 body je definována jako „závažné zatížení“.
8 týdnů, „až dva měsíce“.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • interventation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení