Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​webbaseret træning og rådgivning, der gives til plejere på trykskaderrisikoen, niveauet for afhængighedsuafhængighed og plejepersoners byrde af pleje hos sengeliggende patienter

14. februar 2025 opdateret af: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Uddannelse og rådgivning af patienter og plejere, enten ansigt til ansigt eller brug af forskellige kommunikationsteknologier, rapporteres at have betydelige effekter. Sygeplejersker er i en nøgleposition i uddannelse og rådgivning af patienter og deres pårørende til forebyggelse af trykskade. Selvom andelen af ​​sundhedsteknologier i håndteringen af ​​trykskade er vigtig, er det også vigtigt for sygeplejersker at bruge disse teknologier. Webbaseret uddannelse, som er en del af sundhedsteknologier, defineres som et uddannelses- og uddannelsesprogram oprettet ved at bruge funktionerne i internet- og computerteknologier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at forhindre trykskader; Det er blevet bestemt, at der er et begrænset antal undersøgelser, hvor uddannelse, telefonovervågning og rådgivning leveres til plejepersonal af sengeliggende patienter, afhængighedsuafhængighedsniveau og plejebelastning af plejepersonale; Træningen er designet som webbaseret og opretter en guide, som plejere kan bruge under plejeprocessen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienten;

  • At være over 18 år
  • At være åben for kommunikation (mini mental testresultat> 25 point),
  • Medium eller høj risiko i henhold til Braden Pressure Injury Assessment Scale (score ≤14 I henhold til Braden Pressure Skates Risk Assessment Scale)
  • At være mindst en moderat afhængig patient i henhold til Barthel -indekset (score ≤90 ifølge Barthel -indekset) plejepersonalet;
  • At være primært ansvarlig for patientpleje,
  • At være over 18 år
  • At have en familieobligation med patienten,
  • Intet månedligt gebyr for at yde pleje (undtagen for dem, der modtager en månedlig plejepension fra staten)
  • Manglende sundhedsarbejdere (læge, jordemoder, sygeplejerske),
  • Evne til at læse og skrive,
  • At have en smartphone og internetadgang,
  • Accepterer et hjemmebesøg,
  • Der er ingen fysisk eller psykiatrisk hindring, der forhindrer kommunikation,

Ekskluderingskriterier:

Patienten;

  • At have kræft,
  • Har en aktiv hudsygdom,
  • Blodglukose og blodtryk er ikke under kontrol,
  • Brug af medicin, der kan være forbundet med trykskade (kortikosteroid, immunsuppressiv, beroligende medicin, antineoplastisk medicin, norepinephrin) er et udelukkelseskriterium fra undersøgelsen.

Kriterier for udelukkelse fra undersøgelsen patienten;

  • Patienten er indlagt på hospitalet,
  • Patientens exitus er et kriterium for udelukkelse fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Interventioner, der skal anvendes til den eksperimentelle gruppe (webbaseret uddannelse og konsulentfirma)
Webbaseret uddannelses- og rådgivningstjenester vil blive leveret som en intervention. Webbaseret uddannelse vil blive leveret til plejepersonalet i patientens værelse i to ansigt til ansigt-sessioner inden for fyrreogtyve timer, før patienten udledes. Rådgivning vil omfatte telefonopfølgning og hjemmebesøg efter udskrivning. Telefonopfølgning vil blive udført en gang om ugen, i alt 8 gange, og hjemmebesøg udføres 3 gange over en 8-ugers periode. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af Braden Pressure Skade Risk -skala, Barthell -indeks og dataindsamlingsværktøjer til patienter i eksperimentgruppen, og Zarit CareGiver Burden Scale vil blive brugt til plejere.
Andet: Eksperimentel gruppe
Webbaseret træning vil blive delt med patientens slægtninge, før patienten udskilles. Et hjemmebesøg foretages 2-3 dage efter, at patienten er udskrevet. Formularer til dataindsamling indsamles af forskeren ved hvert hjemmebesøg. I alt fire hjemmebesøg og otte telefonopfølgninger foretages inden for to måneder.
Andet: interventioner, der skal anvendes til kontrolgruppen
Omsorgspersoner i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje, og der vil ikke blive foretaget nogen intervention. I slutningen af ​​undersøgelsen deles webstedet og uddannelsesindholdet med patienter og deres pårørende.
Andet: Eksperimentel gruppe
Webbaseret træning vil blive delt med patientens slægtninge, før patienten udskilles. Et hjemmebesøg foretages 2-3 dage efter, at patienten er udskrevet. Formularer til dataindsamling indsamles af forskeren ved hvert hjemmebesøg. I alt fire hjemmebesøg og otte telefonopfølgninger foretages inden for to måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater vedrørende sociodemografiske egenskaber
Tidsramme: 8 uger, "op til to måneder".

Evaluering af data, der kan være relateret til trykskader for patienter og plejere.

Data såsom patientens alder, højde, vægt, kroniske sygdomme og data såsom plejepersoners alder, hældning og plejeproduktion vil blive evalueret som gennemsnit og procenter.
8 uger, "op til to måneder".
Evaluering af resultaterne vedrørende patientens niveau af afhængighed og uafhængighed
Tidsramme: 8 uger, "op til to måneder".
I henhold til de samlede scoringer af indekset Barthell Life Activity; 0-20 point: "Fuldt afhængig", 21-61 point: "Ekstremt afhængig", 62-90 point: "Moderat afhængig", 91-99 point: "mildt afhængig" og 100 point: "helt uafhængig"
8 uger, "op til to måneder".
Vurdering af patientens resultatrisiko for trykskader
Tidsramme: 8 uger, "op til to måneder".
I henhold til Braden Pressure -skaderrisikovurderingsskalaen: Den samlede skala -score er mellem 6 og 23. Efterhånden som scoringerne fra skalaen falder, øges risikoen for at udvikle en trykskade. Personer med en skala score på 12 og derunder anses for at have en høj risiko for at udvikle en trykskade, de med en score på 13-14 anses for at være i medium risiko, og dem med en score på 15-16 betragtes være i lav risiko. I henhold til inkluderingskriterierne for denne undersøgelse skal patienter vurderes som høj og medium risiko i henhold til Braden Pressure Skates Risk Assessment Scale.
8 uger, "op til to måneder".
Resultater vedrørende plejepersonens plejebyrde
Tidsramme: 8 uger, "op til to måneder".
I henhold til Zarit-plejepersonens byrde: Hvis den resulterende score er mellem 22-46 point, defineres den som 'let belastning', hvis den er mellem 47-55 point, defineres den som 'moderat belastning', og hvis det er Mellem 56-110 point defineres det som 'svær belastning'.
8 uger, "op til to måneder".

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • interventation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger