Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkoleń internetowych i poradnictwa udzielonego opiekunom na ryzyko obrażeń nacisku, poziom niezależności zależności i obciążenie opieki u pacjentów z podskakiwaniem

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Doniesiono, że edukacja i doradztwo pacjentów i opiekunów, twarzą w twarz lub stosowanie różnych technologii komunikacyjnych, mają znaczące skutki. Pielęgniarki mają kluczowe stanowisko w edukacji i poradnictwa pacjentów i ich krewnych w zakresie zapobiegania obrażeniom ciśnieniowym. Chociaż udział technologii zdrowotnych w zarządzaniu obrażeniami ciśnieniowymi jest ważny, ważne jest również, aby pielęgniarki korzystały z tych technologii. Edukacja internetowa, która jest częścią technologii zdrowotnych, jest definiowana jako program edukacyjny i szkoleniowy tworzony przy użyciu funkcji technologii internetowych i komputerowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby zapobiec urazom ciśnieniowym; Ustalono, że istnieje ograniczona liczba badań, w których opiekunom, monitorowanie telefoniczne i doradztwo, oryginalność tego badania, które zostało przeprowadzone w celu oceny wpływu szkolenia internetowego przekazanego opiekunom na rozwój obrażeń nacisku przyciągniętych pacjentów, poziom niezależności uzależnień i obciążenie opieki opiekunów; Szkolenie zostało zaprojektowane jako internetowe i tworzy przewodnik, z którego opiekunowie mogą korzystać podczas procesu opieki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent;

  • Mając ponad 18 lat
  • Otwarty na komunikację (mini testu testu psychicznego> 25 punktów),
  • Średnie lub wysokie ryzyko zgodnie ze skalą oceny uszkodzenia ciśnienia Bradena (wynik ≤14 według skali oceny ryzyka urazu ciśnienia Bradena)
  • Będąc co najmniej umiarkowanie zależnym pacjentem według wskaźnika Barthel (wynik ≤90 według wskaźnika Barthel) opiekuna;
  • Odpowiedzialność przede wszystkim za opiekę nad pacjentem,
  • Mając ponad 18 lat
  • Posiadanie więzi rodzinnej z pacjentem,
  • Brak miesięcznej opłaty za zapewnienie opieki (z wyjątkiem osób otrzymujących miesięczną emeryturę od państwa)
  • Brak pracowników służby zdrowia (lekarz, położna, pielęgniarka),
  • Możliwość czytania i pisania,
  • Posiadanie smartfona i dostępu do Internetu,
  • Przyjmowanie wizyty domowej,
  • Nie ma przeszkody fizycznej ani psychiatrycznej, która zapobiega komunikacji,

Kryteria wykluczenia:

Pacjent;

  • Posiadanie raka,
  • Mając aktywną chorobę skóry,
  • Glukoza krwi i ciśnienie krwi nie są pod kontrolą,
  • Zastosowanie leków, które mogą być związane z uszkodzeniem ciśnienia (kortykosteroid, immunosupresyjne, leki uspokajające, leki przeciwnowotworowe, noradrenalina) jest kryterium wykluczenia z badania.

Kryteria wykluczenia z badania pacjenta;

  • Pacjent jest hospitalizowany,
  • Wyjście pacjenta jest kryterium wykluczenia z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Interwencje, które należy zastosować do grupy eksperymentalnej (szkolenie i doradztwo internetowe)
Internetowe usługi edukacyjne i doradztwa będą świadczone jako interwencja. Edukacja internetowa zostanie przekazana opiekuna w pokoju pacjenta podczas dwóch sesji twarzą w ciągu czterdziestu ośmiu godzin przed wypisaniem pacjenta. Poradnictwo obejmie obserwację telefoniczną i wizyty domowe po zwolnieniu. Kontynuacja telefoniczna będzie wykonywana raz w tygodniu, w sumie 8 razy, a wizyty domowe będą wykonywane 3 razy w ciągu 8 tygodni. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu skali ryzyka uszkodzenia ciśnienia Braden, wskaźnika Barthell i narzędzi do gromadzenia danych dla pacjentów w grupie eksperymentalnej, a dla opiekunów zostanie zastosowana skala obciążenia opiekunka Zarit.
Inny: Grupa eksperymentalna
Szkolenie internetowe będą udostępniane pacjentowi krewnym przed wypisaniem pacjenta. Wizyta w domu odbędzie się 2-3 dni po wypisaniu pacjenta. Formularze gromadzenia danych zostaną zebrane przez badacza podczas każdej wizyty domowej. W ciągu dwóch miesięcy zostaną dokonane w sumie cztery wizyty domowe i osiem obserwacji telefonicznych.
Inny: interwencje, które należy zastosować do grupy kontrolnej
Opiekunowie w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę pielęgniarską i nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja. Pod koniec badania strona internetowa i treści edukacyjne będą udostępniane pacjentom i ich krewnym.
Inny: Grupa eksperymentalna
Szkolenie internetowe będą udostępniane pacjentowi krewnym przed wypisaniem pacjenta. Wizyta w domu odbędzie się 2-3 dni po wypisaniu pacjenta. Formularze gromadzenia danych zostaną zebrane przez badacza podczas każdej wizyty domowej. W ciągu dwóch miesięcy zostaną dokonane w sumie cztery wizyty domowe i osiem obserwacji telefonicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenia dotyczące cech socjodemograficznych
Ramy czasowe: 8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.

Ocena danych, które mogą być związane z urazami ciśnienia u pacjentów i opiekunów.

Dane takie jak wiek, wysokość, waga, choroby przewlekłe i dane, takie jak wiek opiekunów, skłonność i czas trwania opieki zostaną ocenione jako średnie i procenty.
8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
Ocena wyników dotyczących poziomu zależności i niezależności pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
Zgodnie z całkowitymi wynikami wskaźnika działań w Barthell Life; 0-20 punktów: „W pełni zależni”, 21-61 punktów: „wyjątkowo zależne”, 62-90 punktów: „Umiarkowanie zależne”, 91-99 punktów: „Niezależnie zależne” i 100 punktów: „W pełni niezależny”
8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
Ocena oceny ryzyka urazu u pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
Według skali oceny ryzyka urazu ciśnienia Bradena: całkowity wynik skali wynosi od 6 do 23. Wraz ze spadkiem wyników ze skali wzrasta ryzyko rozwoju uszkodzenia ciśnienia. Osoby z wynikiem skali wynoszącym 12 i poniżej są uważane za wysokie ryzyko rozwoju urazu ciśnienia, osoby o wyniku 13-14 są uważane za ryzyko, a osoby o wyniku 15-16 są uważane za być na niskim ryzyku. Zgodnie z kryteriami włączenia do tego badania pacjentów należy ocenić jako wysokie i średnie ryzyko zgodnie ze skalą oceny ryzyka uszkodzenia ciśnienia Bradena.
8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
Wyniki dotyczące obciążenia opieki opiekuna
Ramy czasowe: 8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
Zgodnie z skalą obciążenia opiekunem Zarit: Jeśli wynikowy wynik wynosi od 22-46 punktów, jest on zdefiniowany jako „lekkie obciążenie”, jeśli wynosi 47-55 punktów, jest zdefiniowany jako „umiarkowane obciążenie”, a jeśli tak jest Między 56-110 punktami definiuje się to jako „ciężkie obciążenie”.
8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • interventation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami