Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerušený půst vs. trénink intervalu s vysokou intenzitou na lipidovém profilu obézních jedinců. (vs(versus))

14. února 2025 aktualizováno: Heba Ahmed Mousa, Cairo University

Přerušovaný půst vs. intervalový trénink s vysokou intenzitou na profilu obézních pacientů

Zaměřili jsme se na zjištění účinku přerušovaného půstu (IF) vs. intervalového tréninku s vysokou intenzitou (HIIT) na lipidový profil a obvod pasu (WC) obézních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Subjekty a metody: Tato studie zahrnovala 40 obézních jedinců obou pohlaví ve věku 35–50 let s abnormálním lipidovým profilem. Pacienti byli náhodně přiděleni do skupiny A nebo B, přičemž obě skupiny dostávaly lékařské ošetření. Skupina A následovala režim IF, zatímco skupina B provedla HIIT na běžícím pásu třikrát týdně, s intervenčním dobou šesti týdnů pro obě skupiny. Index tělesné hmotnosti (BMI), WC, hladiny celkového cholesterolu (TC), triglyceridu (TG), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), vedle skóre rizika Framinghamu (FRS) (FRS). .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení byla následující: (1) BMI 30 -40 kg/m2; (2) Abnormální profil lipidů s hladinou TC> 200 mg/dl, LDL> 100 mg/dl, úroveň TC> 150 mg/dl a HDL <40 mg/dl; (3) Stabilní vitální příznaky, včetně krevního tlaku, rychlosti dýchání a teploty na základní úrovni.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mezi kritéria vyloučení patřila pacienti s následujícím zdravotním stavem: rakovina, nestabilní angina, nekontrolovaný srdeční rytmus, dekompenzovaný srdeční selhání, přetrvávající systolický krevní tlak> 200 mmHg, přetrvávající diastolický krevní tlak> 120 mmHg, akutní perikarditida nebo myokarditida, závažná restriktivní onemocnění plic, Chronická infekce hrudníku, těžké obstrukční onemocnění plic, těhotné ženy, neurologické poruchy, které ovlivňují rovnováhu a mentalita (např. Epilepsie), ortopedické nebo neurologické problémy, které narušují cvičení, nestabilní endokrinální poruchy, vrozenou nebo získanou deformitou dolní končetiny, onemocnění ledvin, infekční onemocnění, imunitní onemocnění, sluchovou poruchou nebo duševní poruchou, nekontrolovaným T2DM.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A (pokud skupina)
Skupina A následovala přerušovaný režim půstu (IF) s dobou intervencí šest týdnů pro obě skupiny
Behaviorální: přerušovaný půst
Účastníci skupiny A sledovali stravu IF po dobu 6 týdnů. Přerušovaný půst, konkrétně časově omezené krmení (TRF), zahrnuje konzumaci všech požadavků na energii uvnitř 8-H. Interval nalačno byl označen jako 16 hodin a další 8 hodin byla doba stravování. Během 8hodinového stravovacího okna spotřebovává pacient dobře vyvážené jídlo sestávající z 55%-65% sacharidů, 7% -20% proteinu a 15% -30% tuku.
Experimentální: Skupina B provedla intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT)
Intervalový trénink s vysokou intenzitou prováděným na běžeckém pásu třikrát týdně, s dobou intervence šest týdnů pro obě skupiny
Behaviorální: Trénink s vysokou intenzitou s vysokou intenzitou
. Skupina B se zapojila do cvičení HIIT s nízkým objemem (aerobní aktivita) třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Rutina cvičení se skládala z 5minutové zahřívací fáze při 70% MHR, následovaly čtyři intervaly 2minutového maximálního úsilí cyklování (4 × 2 HIIT) ve srovnání se submaximálním pracovním zátěží na 85% -90% MHR. Účastníci se zapojili do čtyř pracovních zápasů, přičemž každý zápas trval kolem 4 minut a následoval 4minutový odpočinek. Během tréninku si účastníci udržovali HR 60%-70% jejich MHR. To mělo za následek 8 minut intenzivní fyzické aktivity během každého tréninku. Navíc došlo k 5minutové fázi chlazení při 70% MHR. Intenzita léčby byla upravena na základě modifikovaného protokolu Bruce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: Lipidový profil bude měřen na začátku a bude měřen znovu po šesti týdnech
Po osmihodinovém rychlém rychlém rychlém rychlém rychlém rychlém rychlém rychlosti a hladiny LDL, HDL, TG a TC byly změřeny vzorek žilní krve nalačno.
Lipidový profil bude měřen na začátku a bude měřen znovu po šesti týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obvod pasu
Časové okno: Obvod pasu bude měřen na začátku a bude měřen znovu po šesti týdnech
Využití měření pásky k měření WC.A WC> 40 palců (102 cm) u mužů a> 35 palců (88 cm) u žen naznačilo zvýšené riziko kardiometabolických poruch
Obvod pasu bude měřen na začátku a bude měřen znovu po šesti týdnech
Skóre rizika Framinghamu (FRS)
Časové okno: Skóre rizika Framinghamu (FRS) bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po šesti týdnech
Byl použit k zjištění rizika kardiovaskulárních chorob během deseti let.
Skóre rizika Framinghamu (FRS) bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po šesti týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Heba Mousa, lecturer, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004625

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení