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Intermittierendes Fasten im Vergleich zu Hochintensitätsintervalltraining zum Lipidprofil fettleibiger Individuen. (vs(versus))

14. Februar 2025 aktualisiert von: Heba Ahmed Mousa, Cairo University

Intermittierendes Fasten im Vergleich zu Hochintensitätsintervalltraining im Lipidprofil bei fettleibigen Patienten

Wir wollten den Effekt des intermittierenden Fasten (IF) im Vergleich zu hohem Intensitätsintervalltraining (HIIT) auf das Lipidprofil und den Taillenumfang (WC) von übergewichtigen Individuen (HIIT) feststellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Probanden und Methoden: Diese Studie umfasste 40 fettleibige Personen beider Geschlechter im Alter von 35 bis 50 Jahren mit abnormalem Lipidprofil. Die Patienten wurden entweder Gruppe A oder B zufällig zugeteilt, wobei beide Gruppen eine medizinische Behandlung erhielten. Gruppe A folgte dem IF -Regime, während Gruppe B HIIT auf dem Laufband dreimal wöchentlich mit einer Interventionsdauer von sechs Wochen für beide Gruppen durchführte. Body Mass Index (BMI), WC, Spiegel des gesamten Cholesterinspiegels (TC), Triglycerid (TG), Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL) und Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL) sowie der Framingham-Risiko-Score (FRS) waren die bewerteten Variablen .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) ein BMI von 30 bis 40 kg/m2; (2) abnormales Lipidprofil mit einem TC -Wert> 200 mg/dl, einem LDL> 100 mg/dl, einem TC -Spiegel> 150 mg/dl und einem HDL <40 mg/dl; (3) stetige Vitalfunktionen, einschließlich Blutdruck, Atemfrequenz und Temperatur zu Basisniveau.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien umfassten Patienten mit folgenden Erkrankungen: Krebs, instabile Angina, unkontrollierter Herzrhythmus, dekompensierter Herzinsuffizienz, persistenter systolischer Blutdruck> 200 mmHg, anhaltender diastolischer Blutdruck> 120 mmHg, akute Perikarditis oder Myokarditis, schwere restriktive Lungenerkrankung Chronische Brustinfektion, schwere obstruktive Lungenerkrankung, schwangere Frauen, neurologische Störungen, die das Gleichgewicht und die Mentalität beeinflussen (z. B. Epilepsie), orthopädische oder neurologische Probleme, die Übungen, instabile endokrinale Störungen, angeborene oder erworbene untere Extremitätsdeformität, Nierenerkrankungen, Infektionskrankheiten, Immunerkrankungen, Hörstörungen oder psychische Störungen, unkontrollierte T2DM beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A (wenn Gruppe)
Gruppe A folgte dem intermittierenden Fastenregime (IF) mit einer Interventionsdauer von sechs Wochen für beide Gruppen
Verhalten: intermittierendes Fasten
Die Teilnehmer der Gruppe A folgten 6 Wochen lang der IF -Diät. Das intermittierende Fasten, insbesondere die zeitbeschränkte Fütterung (TRF), beinhaltet den Verzehr aller Energiebedarfs in einem 8-Stunden-Fasten. Das Fastenintervall wurde als 16 Stunden bezeichnet, und das andere 8-Stunden war die Esszeit. Während des 8-Stunden-Essfensters verbraucht der Patient eine ausgewogene Mahlzeit mit 55% -65% Kohlenhydraten, 7% -20% Protein und 15% -30% Fett.
Experimental: Gruppe B führte ein Intervalltraining mit hohem Intensität (HIIT) durch
Dreimal wöchentlich auf dem Laufband mit hoher Intensitätsintervalltraining mit einer Interventionsdauer von sechs Wochen für beide Gruppen
Verhalten: Intervall -Training mit niedrigem Volumen mit hoher Intensität
. Gruppe B, die sechs Wochen lang dreimal wöchentlich mit niedrigem Volumen-HIIT-Training (aerobe Aktivität) beteiligt ist. Die Übungsroutine bestand aus einer 5-minütigen Aufwärmphase bei 70% des MHR, gefolgt von vier Intervallen von 2-Minuten von MHR. Die Teilnehmer nahmen vier Arbeitsanfälle an, wobei jeder Kampf etwa 4 Minuten dauerte und eine 4-minütige Ruhezeit. Während des Trainings hielten die Teilnehmer eine HR von 60% -70% ihres MHR bei. Dies führte während jeder Trainingseinheit 8 Minuten intensiver körperlicher Aktivität. Zusätzlich gab es bei 70% des MHR eine 5-minütige Abkühlphase. Die Intensität der Behandlung wurde basierend auf dem modifizierten Bruce -Protokoll angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: Das Lipidprofil wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen
Eine 5-ml-Faste-venöser Blutprobe wurde nach einem achtstündigen Übernachtungsschaden gesammelt, und LDL-, HDL-, TG- und TC-Spiegel wurden gemessen.
Das Lipidprofil wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Der Taillenumfang wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen
Verwendung von Bandmessungen zur Messung von WC.A WC> 40 Zoll (102 cm) bei Männern und> 35 Zoll (88 cm) bei Frauen, die ein erhöhtes Risiko für kardiometabolische Störungen angegeben haben
Der Taillenumfang wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen
Der Framingham Risk Score (FRS)
Zeitfenster: Der Framingham Risk Score (FRS) wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen
Es wurde eingesetzt, um das Risiko für Herz -Kreislauf -Erkrankungen über zehn Jahre festzustellen.
Der Framingham Risk Score (FRS) wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Heba Mousa, lecturer, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/004625

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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