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Allenamento a intervalli di digiuno intermittente rispetto ad alta intensità sul profilo lipidico degli individui obesi. (vs(versus))

14 febbraio 2025 aggiornato da: Heba Ahmed Mousa, Cairo University

Fascing intermittente vs. Allenamento a intervalli ad alta intensità sul profilo lipidico nei pazienti obesi

Abbiamo mirato ad accertare l'effetto del digiuno intermittente (IF) rispetto all'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) sul profilo lipidico e sulla circonferenza della vita (WC) degli individui obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Soggetti e metodi: questo studio includeva 40 individui obesi di entrambi i sessi di età compresa tra 35 e 50 anni con un profilo lipidico anormale. I pazienti sono stati assegnati a caso a gruppo A o B, con entrambi i gruppi che hanno ricevuto cure mediche. Il gruppo A ha seguito il regime IF, mentre il Gruppo B ha eseguito HIIT sul tapis roulant tre volte a settimana, con una durata di intervento di sei settimane per entrambi i gruppi. Indice di massa corporea (BMI), WC, livelli di colesterolo totale (TC), trigliceride (TG), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), insieme al punteggio di rischio di Framingham (FRS) .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) un BMI di 30-40 kg/m2; (2) Profilo lipidico anormale, con un livello TC> 200 mg/dL, un LDL> 100 mg/dL, un livello TC> 150 mg/dL e un HDL <40 mg/dL; (3) Segni vitali costanti, tra cui la pressione sanguigna, la velocità di respirazione e la temperatura a livello di base.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano pazienti con le seguenti condizioni mediche: cancro, angina instabile, ritmo cardiaco non controllato, insufficienza cardiaca scompensa, pressione arteriosa sistolica persistente> 200 mmHg, pressione sanguigna diastolica persistente> 120 mmHg, pericardite acuta o miocardite, grave patologia polmonare restrittiva, Infezione cronica del torace, grave malattia polmonare ostruttiva, donne in gravidanza, disturbi neurologici che colpiscono Equilibrio e mentalità (ad es. Epilessia), problemi ortopedici o neurologici che interferiscono con esercizi, disturbi endocrici instabili, deformità degli arti inferiori congeniti o acquisiti, T2DM non controllata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A (If Group)
Il gruppo A ha seguito il regime di digiuno intermittente (IF), con una durata di intervento di sei settimane per entrambi i gruppi
Comportamentale: digiuno intermittente
I partecipanti del gruppo A hanno seguito la dieta IF per 6 settimane. Il digiuno intermittente, in particolare l'alimentazione a tempo limitato (TRF), prevede il consumo di tutti i requisiti energetici all'interno di un intervallo di digiuno. Durante la finestra alimentare di 8 ore, il paziente consuma un pasto ben bilanciato composto da carboidrati al 55% -65%, proteina 7% -20% e grasso del 15% -30%.
Sperimentale: Il gruppo B ha eseguito l'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
L'allenamento a intervalli ad alta intensità eseguita sul tapis roulant tre volte settimanalmente, con una durata di intervento di sei settimane per entrambi i gruppi
Comportamentale: Allenamento a intervallo ad alta intensità a basso volume
. Il gruppo B si è impegnato nell'esercizio HIIT a basso volume (attività aerobica) tre volte a settimana per sei settimane. La routine di esercizio consisteva in una fase di riscaldamento di 5 minuti al 70% di MHR, seguita da quattro intervalli di sessioni ciclistiche di massima sforzo di 2 minuti (4 × 2 HIIT) rispetto a un carico di lavoro sub-massimale all'85% -90% di MHR. I partecipanti si sono impegnati in quattro attacchi di lavoro, con ogni attacco di circa 4 minuti e seguiti da un periodo di riposo di 4 minuti. Durante gli allenamenti, i partecipanti hanno mantenuto un HR del 60% -70% del proprio MHR. Ciò ha comportato 8 minuti di intensa attività fisica durante ogni sessione di allenamento. Inoltre, c'era una fase di raffreddamento di 5 minuti al 70% della MHR. L'intensità del trattamento è stata adattata in base al protocollo Bruce modificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo lipidico
Lasso di tempo: Il profilo lipidico verrà misurato al basale e verrà nuovamente misurato dopo sei settimane
Un campione di sangue venoso a digiuno da 5 ml è stato raccolto a seguito di un digiuno di otto ore durante la notte e sono stati misurati i livelli di LDL, HDL, TG e TC.
Il profilo lipidico verrà misurato al basale e verrà nuovamente misurato dopo sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
circonferenza della vita
Lasso di tempo: La circonferenza della vita verrà misurata al basale e verrà nuovamente misurata dopo sei settimane
Utilizzando misurazioni del nastro per misurare WC.A WC> 40 pollici (102 cm) nei maschi e> 35 pollici (88 cm) nelle donne indicavano un rischio elevato di disturbi cardiometabolici
La circonferenza della vita verrà misurata al basale e verrà nuovamente misurata dopo sei settimane
Il punteggio di rischio di Framingham (FRS)
Lasso di tempo: Il punteggio di rischio di Framingham (FRS) verrà misurato al basale e verrà nuovamente misurato dopo sei settimane
È stato impiegato per accertare il rischio di malattie cardiovascolari per dieci anni.
Il punteggio di rischio di Framingham (FRS) verrà misurato al basale e verrà nuovamente misurato dopo sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Heba Mousa, lecturer, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004625

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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