Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywany post vs. trening interwałowy o wysokiej intensywności na profilu lipidowym osób otyłych. (vs(versus))

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Mousa, Cairo University

Przerywany post vs. trening interwałowy o wysokiej intensywności na profilu lipidów u otyłych pacjentów

Staraliśmy się ustalić efekt przerywanego postu (IF) vs. trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) na profil lipidowy i obwód talii (WC) osób otyłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badani i metody: Badanie to obejmowało 40 osób otyłych obu płci w wieku 35-50 lat z nieprawidłowym profilem lipidowym. Pacjenci zostali losowo przydzielani do grupy A lub B, a obie grupy otrzymały leczenie. Grupa A podążyła za systemem IF, podczas gdy grupa B wykonała HIIT na bieżni trzy razy w tygodniu, z czasem interwencji sześciu tygodni dla obu grup. Wskaźnik masy ciała (BMI), WC, poziomy całkowitego cholesterolu (TC), trójgliceryd (TG), lipoproteina o niskiej gęstości (LDL), lipoproteina o dużej gęstości (HDL), wraz z wynikiem ryzyka Framingham (FRS) były ocenianymi zmiennymi .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia były następujące: (1) BMI 30-40 kg/m2; (2) Nieprawidłowy profil lipidowy z poziomem TC> 200 mg/dl, LDL> 100 mg/dl, poziom TC> 150 mg/dl i HDL <40 mg/dl; (3) Stałe objawy życiowe, w tym ciśnienie krwi, szybkość oddychania i temperatura na poziomie wyjściowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z następującymi chorobami: rak, niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowany rytm serca, zdekompensowana niewydolność serca, trwałe skurczowe ciśnienie krwi> 200 mmHg, trwałe rozkurczowe ciśnienie krwi> 120 mmHg, ostre zapalenie osierdzia lub zapalenie mięśnia sercowego, ciężka retracją płuca, Przewlekłe zakażenie klatki piersiowej, ciężka obturacyjna choroba płuc, kobiety w ciąży, zaburzenia neurologiczne, które wpływają na równowagę i mentalność (np. Padacznia), problemy ortopedyczne lub neurologiczne, które zakłócają ćwiczenia, niestabilne zaburzenia endokrynujące, wrodzone lub nabyte deformację kończyny dolnej, chorobę nerek, chorobę zakaźną, chorobę immunologiczną, upośledzenie słuchu lub zaburzenie psychiczne, niekontrolowane T2DM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A (IF grupa)
Grupa A nastąpiła po przerywanym postlu (IF), z czasem interwencji sześciu tygodni dla obu grup
Behawioralne: Przerywany post
Uczestnicy grupy A przestrzegali diety IF przez 6 tygodni. Przerywany post, w szczególności karmienie z ograniczonym czasem (TRF), obejmuje spożywanie wszystkich wymagań energetycznych w 8-godzinnym okresie postu wyznaczonym na 16 godzin, a pozostałe 8-godzinne było okresem jedzenia. Podczas 8-godzinnego okna jedzenia pacjent zużywa dobrze zrównoważony posiłek składający się z 55% -65% węglowodanów, 7% -20% białka i 15% -30% tłuszczu.
Eksperymentalny: Grupa B przeprowadziła trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Trening interwałowy o wysokiej intensywności wykonywany na bieżni trzy razy w tygodniu, z czasem interwencji sześciu tygodni dla obu grup
Behawioralne: Trening interwałowy o niskiej objętości wysokiej intensywności
. Grupa B zaangażowała się w ćwiczenia HIIT o niskiej objętości (aktywność aerobowa) trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Procedura ćwiczeń składała się z 5-minutowej fazy rozgrzewki przy 70% MHR, a następnie czterech odstępów 2-minutowych sesji rowerowych maksymalnych wysiłków (4 × 2 HIIT) w porównaniu z obciążeniem sub-maksymalnym na 85% -90% MHR. Uczestnicy zajmowali się czterema pracami, a każda walka trwała około 4 minut, a następnie 4-minutowy okres odpoczynku. Podczas treningów uczestnicy utrzymywali HR w wysokości 60–70% swojego MHR. Spowodowało to 8 minut intensywnej aktywności fizycznej podczas każdej sesji treningowej. Dodatkowo występowała 5-minutowa faza chłodzenia na 70% MHR. Intensywność leczenia dostosowano na podstawie zmodyfikowanego protokołu Bruce'a.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Profil lipidowy będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach
5 ml próbki krwi żylnej zebrano po ośmiogodzinnym nocnym szybkim, a poziomy LDL, HDL, TG i TC.
Profil lipidowy będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obwód talii
Ramy czasowe: Obwód talii będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach
Wykorzystanie pomiarów taśm do pomiaru Wc.a Wc> 40 cali (102 cm) u mężczyzn i> 35 cali (88 cm) u kobiet wskazało na podwyższone ryzyko zaburzeń kardiometabolicznych
Obwód talii będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach
Framingham Risk Score (FRS)
Ramy czasowe: Wynik ryzyka Framingham (FRS) będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach
Został zatrudniony w celu ustalenia ryzyka choroby sercowo -naczyniowej w ciągu dziesięciu lat.
Wynik ryzyka Framingham (FRS) będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Heba Mousa, lecturer, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004625

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami